Додано 18 квітня 2020 р | Стаття -

щодо

Пані та панове,

За вашим запитом ми надаємо свою думку з цього питання призначення лікарських засобів лікарем, що спеціалізується в галузі загальної медицини (далі також "лікар загальної практики"), за рекомендацією лікаря, що спеціалізується у відповідній галузі спеціалізації (далі також "лікар-спеціаліст").

Мета цієї думки - відповісти на ваше запитання:

"Це обов'язок лікаря загальної практики на підставі рекомендації спеціаліста відповідно до положень § 119 абз. 10 Закону № 362/2011 про лікарські засоби та медичні вироби (далі також "Закон про ліки") для призначення рекомендованого лікарського засобу пацієнту, чи це дозвіл лікаря загальної практики, і він не повинен призначати рекомендовані ліки? "

Призначення лікарських засобів лікарем загальної практики на підставі рекомендацій спеціаліста юридично закріплено в положенні § 119 п. 10 Закону про лікарські засоби (цитується):

"... . Лікар, що спеціалізується на загальній медицині, та лікар, що спеціалізується на педіатрії (далі" терапевт ") може призначити ліки для людини способом, зазначеним у пункті 5, медичним приладом та дієтичним харчуванням, які пов’язані з досвідом лікаря, лише за рекомендацією спеціаліста, зазначеного в електронному записі амбулаторної допомоги або в медичному висновку про надане медичне обслуговування; . "

Перш за все, слід мати на увазі, що цитоване положення забезпечує правову базу для такого рецепту лікаря загальної практики, який, враховуючи характер призначеного лікарського засобу та його спеціалізацію, він не міг би здійснити, оскільки такий лікарський засіб продукт пов'язаний з досвідом, недоступним для лікаря загальної практики. Рецепт лікарського засобу, який пов’язаний з досвідом фахівця (спеціаліста) і який лікар загальної практики робить за рекомендацією спеціаліста, позначається нижче як „делегований рецепт”.

З точки зору граматичної конструкції, положення § 119 абз. 10 Закону про лікарські засоби можна припустити, що законодавець створює концепцію делегованого регулювання як можливість процедури a не як зобов'язання лікар загальної практики. Рекомендація спеціаліста є conditio sine qua non для делегованого рецепта, але це не може розглядатися як наказ для лікаря загальної практики виконувати такий делегований рецепт.

У зв’язку з питанням делегованого розпорядження можна звернути увагу на той факт, що постачальник загальної амбулаторної допомоги, згідно з будь-яким законодавчим регулюванням, не перебуває у відносинах підпорядкування надавачу спеціалізованої амбулаторної допомоги. Також зазначений у більш широкому контексті, він підтримує висновок, зроблений вище (хоча діючої на сьогодні редакції статті 119 (10) Закону про лікарські засоби є достатнім для його формулювання).

Метою прийняття законодавства про призначення лікарів загальної практики за рекомендацією спеціаліста було покращення доступності ліків для пацієнтів і, власне, самого лікування, оскільки пацієнт часто має кращого лікаря загальної практики, ніж спеціаліст. Однак з вищезазначеного неможливо зробити висновок про намір законодавця, який, як правило, формулює обов'язок лікаря загальної практики на основі професійних рекомендацій спеціаліста. Такий намір також не випливає із пояснювальної записки до Закону про лікарські засоби.

Посилаючись на правила призначення рецептів, регламентовані Законом про лікарські засоби, ми стверджуємо наступне:

  1. лікар загальної практики не має юридичного зобов’язання реалізувати делеговане положення;
  2. лікар загальної практики може призначити ліки, який не пов'язаний його експертизою лише на підставі рекомендації медичний працівник, з досвідом якого пов’язаний такий лікарський засіб;
  3. умовою видачі делегованого рецепту лікарем загальної практики (якщо він вирішить виписати делегований рецепт) є, що професійна рекомендація містить усі обов’язкові вимоги, які передбачені Законом про лікарські засоби у § 119 п. 5, 6 та пар. 11 вимагає:
    • якщо фахівець виписує ліки, що містять ліки, перелічені в Додатку No. 1 Закону про лікарські засоби та у списку лікарських засобів, що класифікуються, зобов’язаний прописати цей лікарський засіб, вказавши назву лікарського засобу, код АТС лікарського засобу, додаткову ідентифікацію референтної групи або референтної підгрупи (далі "Добавка АТС"), спосіб введення, фармацевтична форма, розмір упаковки та кількість упаковок, як зазначено у списку лікарських засобів, що класифікуються. Після зазначення назви лікарського засобу, добавки АТС, шляху введення, фармацевтичної форми, кількості лікарського засобу у фармацевтичній формі, розміру упаковки та кількості упаковок лікар також може вказати назву лікарського засобу
    • якщо фахівець призначив лікарський засіб, що містить лікарський засіб, не перелічений у Додатку No. 1 Закону про лікарські засоби або містить два або більше лікарських засобів, фахівець зобов’язаний вказати найменування лікарського засобу для людини, код лікарського засобу для людини, шлях введення, фармацевтичну форму, кількість лікарського засобу у фармацевтичній форма, розмір упаковки та кількість пакетів.
    • Спеціаліст може заборонити видачу замінника ліків для людини, який не підходить для пацієнта з медичних причин, тоді як медичні причини, що забороняють видачу замінника ліків для людини, непридатних для пацієнта, повинні бути включені до професійної рекомендації на додаток до медичної записи.
    • Інформація про те, чи є спеціаліст лікарем, який працює за контрактом, чи чи має медичний працівник, з яким він перебуває у трудових відносинах або подібних трудових відносинах, договір про надання медичної допомоги із медичною страховою компанією, в якій пацієнт застрахований,
    • вказівка ​​діагнозу пацієнта, виражена буквами та цифрами відповідно до діючої міжнародної статистичної класифікації захворювань та пов’язаних з ними проблем зі здоров’ям (§ 120 1 буква j /) - навіть якщо ця інформація не вимагається явно лікарем-спеціалістом для надання професійної рекомендації, діагноз повинен бути вказаний на рецепті як такому (отже, і на делегованому рецепті), без цієї інформації лікар загальної практики не може фактично видати делегований рецепт;

4. якщо рекомендація експерта не містить відомостей, зазначених у пункті (с), лікар загальної практики він не може видати делегований рецепт на умовах, встановлених Законом про лікарські засоби;

5. якщо лікар загальної практики вирішує призначити ліки пацієнту на підставі рекомендацій, зобов'язаний діяти відповідно до п. 119 п. 5, § 119 п. 11 а також відповідно до інших суміжних положень, що регулюють правила давності (див., наприклад, § 120) і відповідно до рекомендації лікар-фахівець.

Ми залишаємось доступними для будь-яких питань.

h & h ПАРТНЕРИ, юридична фірма s.r.o. v z.,

JUDr. Іван Гуменік, к.т.н., партнер, адвокат