Перегляньте статті та зміст, опубліковані в цьому носії, а також електронні зведення наукових журналів на момент публікації

переносимість

Будьте в курсі завжди, завдяки попередженням та новинам

Доступ до ексклюзивних рекламних акцій на підписки, запуски та акредитовані курси

Місія гастроентерології та гепатології полягає у висвітленні широкого кола тем, пов’язаних з гастроентерологією та гепатологією, включаючи найновіші досягнення у патології травного тракту, запальних захворюваннях кишечника, печінки, підшлункової залози та жовчних шляхів, будучи незамінним інструментом для гастроентерологів, гепатологи, хірурги, терапевти та лікарі загальної практики, пропонуючи вичерпні огляди та оновлення на спеціальні теми.

На додаток до ретельно відібраних рукописів із систематичним зовнішнім науковим оглядом, які публікуються в розділах дослідження (наукові статті, наукові листи, редакційні статті та листи до редактора), журнал також публікує клінічні рекомендації та консенсусні документи основних товариств. . Це офіційний журнал Іспанської асоціації гастроентерології (AEG), Іспанської асоціації з вивчення печінки (AEEH) та Іспанської робочої групи з питань хвороби Крона та виразкового коліту (GETECCU). Публікація включена в Medline/Pubmed, в Індексі наукових цитат розширено, а в SCOPUS.

Індексується у:

SCIE/Journal of Citation Reports, Index Medicus/Medline, Excerpta Medica/EMBASE, SCOPUS, CANCERLIT, IBECS

Слідкуй за нами на:

Фактор впливу вимірює середню кількість цитат, отриманих за рік за твори, опубліковані у виданні протягом попередніх двох років.

CiteScore вимірює середню кількість цитат, отриманих за опубліковану статтю. Читати далі

SJR - це престижна метрика, заснована на ідеї, що всі цитати не рівні. SJR використовує алгоритм, подібний до рейтингу сторінок Google; є кількісним та якісним показником впливу публікації.

SNIP дозволяє порівняти вплив журналів з різних предметних областей, виправляючи відмінності у ймовірності цитування, які існують між журналами різних тем.

  • Резюме
  • Ключові слова
  • Анотація
  • Ключові слова
  • Резюме
  • Ключові слова
  • Анотація
  • Ключові слова
  • Дякую
  • Бібліографія

Функціональна диспепсія є дуже поширеним розладом, патофізіологічні механізми якого досі недостатньо вивчені і для якого прокінетика виявляється корисною. Завданням цього дослідження було оцінити прокінетичний ефект цинітаприду у пацієнтів з функціональною диспепсією типу моторики та уповільненим спорожненням шлунка.

Випадково 19 пацієнтів отримували 1 мг перорального розчину цинітаприду одноразово. або плацебо протягом 4 тижнів протягом двох періодів поспіль відповідно до подвійного сліпого кросоверного дизайну. Основною змінною була середня зміна часу спорожнення шлунка наполовину відносно вихідного значення після прийому рідини на 4 тижні лікування, кількісно визначене ультразвуком з високою роздільною здатністю в режимі реального часу.

Наприкінці лікування середній час спорожнення шлунка зменшився вдвічі для обох процедур без статистично значущих відмінностей між ними (р = 0,8720). Це зменшення було більшим для цинітаприду порівняно з плацебо (р = 0,0169), коли аналізували пацієнтів з легким та помірно повільним спорожненням. Для цієї групи пацієнтів цинітаприд статистично перевершував плацебо в області під кривою відсотків антральної ділянки та у відсотках днів без нудоти. Введення цинітаприду переносилось добре, з профілем безпеки, порівнянним із плацебо.

Пероральний цинітаприд безпечний, сприяє спорожненню шлунку та покращує клінічні симптоми у пацієнтів з функціональною диспепсією типу моторики та уповільненням спорожнення шлунку легкої та середньої тяжкості.

Функціональна диспепсія є дуже поширеним розладом. Фізіопатологічні механізми цієї сутності ще не повністю відомі, і прокінетичні препарати здаються корисними. Метою цього дослідження була оцінка прокінетичного ефекту цинітаприду у пацієнтів з диспепсією, подібною до моторики та затримкою спорожнення шлунка.

Дев'ятнадцять пацієнтів були рандомізовані для прийому 1 мг перорального розчину цинітаприду в/в або плацебо протягом 4 тижнів протягом двох періодів поспіль, після схрещування та подвійного сліпого дизайну. Основною змінною була середня зміна від вихідного рівня через 4 тижні лікування у періоді напіввиведення апарату шлунку після рідкого тестового прийому їжі, виміряне за допомогою ультрасонографії в реальному часі.

Наприкінці лікування середнє напівперіод спорожнення шлунку зменшувалось при обох лікуваннях, без статистично значущих відмінностей між ними (ANOVA, p = 0,8720). Це зниження було більшим для цинітаприду, ніж для плацебо (ANOVA, p = 0,0169) у пацієнтів із легким та середнім ступенем затримки спорожнення шлунка. У цій групі пацієнтів цинітаприд також перевершував плацебо за відсотком AUC зони антрального відділу та відсотком днів без нудоти. Цинітаприд переносився добре, з профілем безпеки, порівнянним із плацебо.

Пероральний цинітаприд безпечний та ефективний для поліпшення спорожнення шлунку та симптомів у пацієнтів з диспепсією, подібною до моторики, та затримкою спорожнення шлунку від легкої до середньої важкості.

Цинітаприд є селективним агоністом рецепторів 5-HT 4 та антагоністом 9 5-HT 2 та дофаміну D 2. Його терапевтичний ефект полягає у здатності підвищувати тонус нижнього стравохідного сфінктера та потужній гастрокінетичній активності, яка спричиняє значне збільшення спорожнення шлунка. Фармакокінетика цинітаприду, а також його ефективність та профіль безпеки були детально розглянуті. В даний час цинітаприд, який продається в Іспанії з 1990 року, в даний час схвалений для лікування диспепсії типу легкої та помірної дисмобільності та як допоміжне лікування гастроезофагеального рефлюксу у пацієнтів, у яких інгібітори протонної помпи виявились недостатніми. Частота побічних ефектів при застосуванні 1 мг трикратно зібраний протягом майже 15 років клінічного досвіду був дуже низьким і не дуже відрізнявся від плацебо в порівняльних дослідженнях, що проводились. На відміну від цизаприду, введення цинітаприду асоціюється з розвитком порушень серцевої реполяризації 9 .

Метою цього дослідження було оцінити прокінетичний ефект цинітаприду у пацієнтів з функціональною диспепсією типу моторики та уповільненим спорожненням шлунка.

Пацієнти та методи Пацієнти

Пацієнти отримували цинітаприд (Cidine ® 0,2 мг/мл, розчин для прийому всередину) та плацебо протягом 4 тижнів протягом 2 послідовних періодів після схрещування. Таким чином, з 19 пацієнтів, включених у дослідження, 10 пацієнтів були випадковим чином призначені до послідовності плацебо-цинітаприд і 9 - до послідовності цинітаприд-плацебо, з періодом гасіння 1 тижнем між обома процедурами. Пацієнти отримували цитаприд 1 мг три рази на добу у формі 5 мл перорального розчину та плацебо (одноразово) у формі перорального розчину ідентичного галенового вигляду для забезпечення подвійної сліпоти. У дні, коли проводили УЗД у режимі реального часу, лікування проводили о 8:00 ранку натщесерце під наглядом дослідницької групи. Пацієнтам було наказано приймати лікування за 15 хв до сніданку, обіду та вечері в дні, коли вони проводили його амбулаторно.

Процедури навчання

Змінні ефективності

Основною змінною у дослідженні було визначено середню зміну часу спорожнення шлунка наполовину відносно вихідного значення після прийому рідини на 4 тижні лікування. Вторинними змінними були такі: середня зміна від вихідного значення на 4 тижні лікування мінімальної площі антрального відділу, відсоток площі під кривою (AUC) площі антрального відділу до максимальної площі (AUC% антральної площі) та частота скорочення антральної області. Також проводилась щоденна оцінка симптомів диспепсії (повнота живота, рання насиченість, розтягнення живота, нудота) (за допомогою заповнення пацієнтом словесної шкали, описаної в розділі процедур) та середнього споживання антацидів для кожної групи лікування.

Переносимість та безпеку лікування оцінювали шляхом збору побічних явищ (НЕ) та життєвих показників, фізичного обстеження, ЕКГ (частота серцевих скорочень та PQ, RR, QRS, QT та QTC, розраховані за формулою Базета: QT/RR 1/2) та лабораторні визначення (гематологія, біохімія, аналіз сечі).

За результатами аналогічного дослідження, 11 вважалося, що включення 20 пацієнтів було б достатнім для виявлення різниці у 6 хв між цинітапридом та плацебо у спорожненні шлунка відносно вихідного значення, припускаючи стандартне відхилення відмінностей 7,35 хв., а враховуючи двобічну помилку I типу 5%, потужність 80% та коефіцієнт втрат 30%. Що стосується описової статистики, то безперервні змінні подаються за допомогою стандартного відхилення або медіани та інтервалу; 95% довірчий інтервал використовується для позначення точності статистичних даних. Категоричні змінні представлені в абсолютних числах і відсотках.

Аналіз основної змінної та вторинних змінних проводили за допомогою моделі ANOVA для кросоверних конструкцій. Значення р було встановлено як рівень статистичної значущості. Результати

Всього було включено 19 пацієнтів (8 чоловіків та 11 жінок). Усі вони завершили дослідження та проаналізували безпеку, а 18 - на ефективність. Базові характеристики були порівнянні між обома послідовностями лікування (CTP-плацебо та плацебо-CTP), і жодного з пацієнтів не виявили клінічно значущих відхилень, а також змін електрокардіографічних або життєво важливих ознак. Що стосується уповільнення спорожнення шлунка, то у 8 пацієнтів воно було слабо-помірно повільним (час спорожнення шлунка наполовину> 35 і хв), а у 10 пацієнтів - дуже повільним (час спорожнення шлунка в половині ≥60 хв). Майже 90% пацієнтів проявляли симптоми щодня, і вони мали помірну інтенсивність у 79% випадків. У таблиці 1 узагальнено основні вихідні характеристики пацієнтів.

Базові демографічні характеристики. Загальна чисельність населення