tbl 84x5 мг (блістер. PVC/PE/PVDC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
ЛИСТОВКА
АМІКОР 10 мг
АМІКОР 20 мг
АМІКОР 40 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке AMICOR і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати АМІКОР
3. Як приймати АМІКОР
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати AMICOR
6. Зміст упаковки та інша інформація
ЩО ТАКЕ AMICOR І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
AMICOR належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є ліпід-модифікуючими ліками.
AMICOR застосовується для зниження рівня ліпідів, відомих як холестерин та триацилгліцерини, у крові, якщо лише дієта з обмеженим вмістом жиру та зміни способу життя не мали достатнього ефекту. Якщо у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань, AMICOR також можна використовувати для зниження такого ризику, навіть коли рівень холестерину в нормі. Під час лікування слід продовжувати стандартну дієту, що знижує рівень холестерину.
ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ AMICOR
Не приймайте AMICOR
якщо у вас алергія на AMICOR або будь-які інші ліки, що застосовуються для зниження рівня ліпідів у крові, або на будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
якщо у вас є або коли-небудь була хвороба, яка вражає печінку
якщо у вас були незрозумілі аномальні тести функції печінки
якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійну контрацепцію
якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти
Попередження та запобіжні заходи
AMICOR може не підійти для вас з наступних причин:
якщо у вас в минулому стався раптовий інсульт із крововиливом у мозок або у вас були невеликі, обмежені відкладення рідини у мозку після попередніх інсультів
якщо у вас проблеми з нирками
якщо у вас знижена щитовидна залоза (гіпотиреоз)
якщо у вас є періодичні або незрозумілі болі в м’язах або м’язові укуси, якщо у вас або вашої родини є проблеми з м’язами
якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними препаратами (наприклад, іншими статинами або фібратами)
якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю
якщо у вас раніше були захворювання печінки
якщо вам більше 70 років
Під час лікування цим препаратом ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Якщо у вас високий рівень цукру або жиру в крові, є надмірна вага чи артеріальний тиск, ви, мабуть, ризикуєте захворіти на діабет.
Перш ніж приймати AMICOR, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:
або якщо у вас немає серйозної дихальної недостатності.
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, лікар повинен зробити аналіз крові до і, можливо, під час лікування препаратом AMICOR, щоб передбачити ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що ризик виникнення пов’язаних з м’язами побічних ефектів, напр. рабдоміоліз, збільшується при одночасному прийомі з певними ліками (див. розділ 2, Інші ліки та AMICOR).
Інші препарати та AMICOR
Деякі ліки можуть змінити дію AMICOR або їх ефект може змінити AMICOR. Цей тип взаємодії може зробити один або обидва ці ліки менш ефективними, або може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи серйозний стан розпаду м’язових волокон, відомий як рабдоміоліз, описаний у розділі 4:
ліки, що використовуються для зміни способу роботи вашої імунної системи, такі як циклоспорин
деякі антибіотики або протигрибкові препарати, напр. еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол або рифампіцин або фузидова кислота
інші ліки, що модифікують жир, напр. гемфіброзил, інші фібрати, колестипол
деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або високого кров’яного тиску, наприклад амлодипін, дилтіазем; ліки для регулювання серцевого ритму, напр. дигоксин, верапаміл, аміодарон
ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, напр. ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір та інші
інші ліки, які, як відомо, взаємодіють з AMICOR, включаючи езетиміб (знижує рівень холестерину), варфарин (ліки, що застосовують для зменшення згортання крові), оральні контрацептиви, стирипентол (ліки, що застосовуються для лікування судом при епілепсії), циметидин (застосовують при печії) та виразкова хвороба), феназон (від болю) та антациди (травні ліки, що містять алюміній та магній)
ліки, що відпускаються без рецепта: звіробій
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали, приймайте Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
AMICOR та їжа та напої
Інструкції щодо прийому AMICOR див. У розділі 3. Зверніть увагу на таку інформацію:
Не вживайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію AMICOR.
Уникайте вживання занадто багато алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У Розділі 2, Попередження та запобіжні заходи.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте AMICOR, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.
Не приймайте AMICOR, якщо ви можете завагітніти і не використовуєте надійну контрацепцію.
Не приймайте AMICOR, якщо ви годуєте груддю.
Безпека застосування препарату АМІКОР під час вагітності та годування груддю не встановлена. Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Зазвичай AMICOR не впливає на керування автотранспортом та роботу з машинами. Однак не керуйте автомобілем, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте будь-які інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ними користуватися.
ЯК ПРИЙМАТИ АМІКОР
Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої вам потрібно буде дотримуватися під час лікування препаратом АМІКОР.
Звичайна початкова доза AMICOR становить 10 мг один раз на день у дорослих та дітей віком від 10 років. Ваш лікар може збільшити цю дозу, якщо це необхідно, поки ви не досягнете необхідної кількості. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом 4 тижні або більше. Максимальна доза AMICOR становить 80 мг 1 раз на день для дорослих та 20 мг 1 раз на день для дітей.
Таблетки AMICOR слід ковтати цілими, запиваючи водою, і їх можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той же час.
Завжди приймайте AMICOR точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Тривалість лікування препаратом АМІКОР визначатиме ваш лікар.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що ефект AMICOR занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше AMICOR, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток AMICOR (більше звичайної добової дози), поговоріть зі своїм лікарем або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули взяти АМІКОР
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в призначений час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати AMICOR
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом таблеток та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги.
Рідкісні побічні ефекти, які страждають від 1 до 10 користувачів із 10000
Сильна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити великі труднощі з диханням.
Серйозне захворювання, що проявляється хворобливим лущенням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, роті, очах, статевих органах і лихоманкою. Висипання на шкірі з рожево-червоними виразками, особливо на кистях рук або підошвах, які можуть утворювати пухирі.
М'язова слабкість, біль або біль у м'язах, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру. Це може бути спричинено аномальним розпадом м’язів, який може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.
Дуже рідкісні побічні ефекти, що вражають менше 1 користувача з 10 000
Якщо у вас виникають труднощі з несподіваними або незвичними кровотечами або синцями, це може свідчити про захворювання печінки. Повідомте лікаря якомога швидше.
Інші можливі побічні ефекти AMICOR
Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)
запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте уважно стежити за вмістом цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові
нудота, запор, вітер, порушення травлення, діарея
біль у суглобах, м’язах, спині
результати аналізів крові, які вказують на можливість проблем з печінкою
Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)
анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте ретельно контролювати рівень цукру в крові)
кошмари та безсоння
запаморочення, зниження чутливості або поколювання в руках і ногах, зниження сприйняття болю або дотику, зниження сприйняття смаку, втрата пам'яті
дзвін у вухах та/або голові
блювота, булькання, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що призводить до болю в шлунку)
гепатит (запалення печінки)
висип, свербіж на шкірі, кропив'янка, випадання волосся
біль у шийному відділі хребта, м’язова втома
втома, нудота, слабкість, біль у грудях, набряки щиколоток (набряки), лихоманка
аналізи сечі позитивні на вміст лейкоцитів
Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)
непередбачені кровотечі або синці
жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей)
Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів)
алергічні реакції - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс
гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків та жінок)
Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні деяких статинів
проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
Діабет більш вірогідний, якщо у вас високий рівень цукру або жиру в крові, надмірна вага або високий кров'яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час лікування.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
ЯК ЗБЕРІГАТИ AMICOR
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить AMICOR
Діюча речовина - аторвастатин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг, 20 мг або 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Інші інгредієнти:
Маніт, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, безводний карбонат натрію, повідон, метіонін, стеарат магнію
Гіпромелоза 6cP, діоксид титану (E 171), макрогол 6000, тальк
Як виглядає AMICOR та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
AMICOR 10 мг: білі, овальні, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки з позначкою «10» на одному боці та «A» на іншому.
AMICOR 20 мг: білі, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з позначкою «20» на одному боці та «A» на іншому.
AMICOR 40 мг: білі, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з позначкою «40» на одному боці та «А» на іншому.
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 200 (10x20), 500 таблеток, вкритих оболонкою
10, 20, 30, 50, 100, 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
ТОВ МЕДОХЕМІ, вул. Константиноуполеос 1-10, 3011, Лімасол, Кіпр
Виробник
Actavis hf., Рейк'явікурвегур 78, IS-220 Хафнарфьордур, Ісландія
ТОВ "МЕДОХІМІ" - (Фабрика AZ), вулиця Михайла Ераклеуса 2, Агіос Афанасіос, промисловий район, Лімасол, 4101, Кіпр
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
AMICOR (Словаччина, Болгарія, Кіпр, Латвія, Румунія)
TORVARIN (Швеція, Литва)
Аторвастатин Медохімія (Естонія)
Ця листівка востаннє була затверджена в лютому 2013 року.