Огляд

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) захищає та сприяє здоров’ю людей та тварин шляхом оцінки та моніторингу лікарських засобів у Європейському Союзі (ЄС) та Європейському економічному просторі (ЄЕЗ).

агентство

Що робить

Основними завданнями Агентства є дозволи та моніторинг лікарських засобів в ЄС. Для того, щоб продавати свою продукцію, компанії повинні запитувати дозвіл на кожну з них, який видається, де це доречно, Європейською комісією. Дозвіл дозволяє їм продавати ліки, про які йдеться, по всьому ЄС та ЄЕЗ. Враховуючи широкий обсяг централізованої процедури, більшість справді інноваційних лікарських засобів, що продаються в Європі, мають дозвіл EMA.

Агентство виконує свої завдання:

  • сприяння розробці ліків та їх доступу до них
  • оцінка заявок на отримання дозволів на продаж
  • моніторинг безпеки лікарських засобів протягом усього їх життєвого циклу
  • надання інформації медичним працівникам та пацієнтам.

Структура

Управління EMA здійснюється Радою директорів, що складається з 36 членів, які при призначенні зобов'язуються діяти в інтересах суспільства, а не представляти будь-який уряд, організацію чи сектор. Рада встановлює бюджет агентства та затверджує його річну програму роботи. Виконавчий директор Агентства відповідає за всі оперативні та кадрові питання та за складання річної програми роботи. EMA має сім наукових комітетів та кілька робочих груп, в яких беруть участь тисячі експертів з усієї Європи.

Як це працює

EMA тісно співпрацює з національними регуляторними органами в країнах ЄС та з Генеральним управлінням охорони здоров’я Комісії у партнерстві, відомому як Європейська мережа регулювання лікарських засобів. Він також взаємодіє з пацієнтами, медичними працівниками та університетами. Нарешті, він також співпрацює з відповідними агентствами, особливо з Європейським центром з профілактики та контролю захворювань (ECDC) та Європейським органом з безпеки харчових продуктів (EFSA).

EMA працює незалежно, відкрито та прозоро і дотримується найвищих стандартів у своїх наукових рекомендаціях. Його наукові комітети надають незалежні рекомендації щодо лікарських засобів для людини та ветеринарії, які ґрунтуються на ретельній науковій оцінці даних. Агентство публікує чітку та неупереджену інформацію про лікарські засоби та їх дозволене використання.

Хто виграє

Переваги роботи EMA:

  • пацієнтів
  • медичні працівники
  • академічне поле
  • фармацевтичні компанії
  • розробники наркотиків
  • політики у галузі охорони здоров’я.

Завдяки своєму науковому керівництву, своїй програмі наукових порад та стимулам він сприяє дослідженню нових лікарських засобів та сприяє їх розробці, перекладаючи досягнення медичної науки в лікарські засоби, які мають реальну користь для здоров'я пацієнтів. Зокрема, це сприяє розробці дитячих препаратів та препаратів для лікування рідкісних захворювань.