ЛОНДОН (Reuters) - Європейське агентство з лікарських засобів вирішило, що користь препаратів для схуднення, що містять орлістат, зокрема препаратів Alli та Rox's Xenical від GlaxoSmithKline, переважає ризик дуже рідкісних побічних ефектів печінки.

європейське

Регіональний регулятор розпочав огляд препаратів у вересні у світлі деяких рідкісних випадків тяжкого ураження печінки серед пацієнтів.

У четвер виявилось, що препарати корисні для лікування пацієнтів із зайвою вагою або ожирінням з індексом маси тіла (ІМТ) 28 або вище. ІМТ - показник ваги по відношенню до зросту.

Однак агентство рекомендує маркування цих препаратів, включаючи національні ліцензовані дженерики, орлістатом, гарантувати, що вони попереджають про ці рідкісні пошкодження печінки.

Організація підкреслила, що випадки захворювань печінки, пов'язані з відповідними препаратами, є дуже рідкісними.

Зафіксовано 21 випадок важкої токсичності печінки, коли Xenical вважався можливою причиною між 1997 і січнем 2011 року, та дев’ять повідомлень про печінкову недостатність у людей, які застосовували Alli у період з травня 2007 року, коли він почав продаватися, і до січня 2011 року додало агентство.

Поклавши це в контекст, за оцінками, Xenical та Alli разом використовували понад 53 мільйони людей у ​​всьому світі, з яких понад 20 мільйонів були б громадянами Європейського Союзу (ЄС), додало агентство.