Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Препарат призначений для зниження підвищеного рівня холестерину в крові.
Препарат призначений для зниження підвищеного рівня холестерину в крові. Ліки знижує загальний холестерин, "поганий" холестерин (холестерин ЛПНЩ) та жирні речовини, які називаються тригліцеридами в крові, і підвищує "хороший" холестерин (холестерин ЛПВЩ). Це ліки сприяє дії статинів, ліків, що знижують рівень холестерину в крові. Застосовується у пацієнтів, у яких рівень холестерину неможливо контролювати лише за допомогою дієти, що знижує рівень холестерину. Під час прийому цього препарату важливо дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину. Це ліки не допомагає схуднути.
- Цей препарат використовується як дієтична добавка для зниження рівня холестерину у пацієнтів:
- які мають підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна сімейна та несімейна]),
- які приймають його зі статином, якщо рівень холестерину недостатньо контролюється лише статином,
- самостійно, якщо лікування статинами не підходить або переноситься,
- які мають спадкову хворобу (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яка підвищує рівень холестерину в крові. Ліки можна приймати разом із статинами або іншими методами лікування.
- які мають спадкову хворобу (гомозиготна ситостеролемія, також відома як фітостеролемія), що підвищує рівень рослинних стеринів у крові.
- Цей препарат застосовується у пацієнтів із серцевими захворюваннями у поєднанні із знижуючими холестерин ліками, що називаються статинами, щоб зменшити ризик серцевого нападу, інсульту, хірургічного втручання для збільшення припливу крові до серця або госпіталізації через біль у грудях.
Письмова інформація для користувача
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке EZETROL і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ЕЗЕТРОЛ
3. Як приймати ЕЗЕТРОЛ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати EZETROL
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ЕЗЕТРОЛ і для чого він використовується
EZETROL - це ліки для зниження підвищеного рівня холестерину.
EZETROL знижує рівень загального холестерину, "поганого" холестерину (холестерин ЛПНЩ) та жирних речовин, які називаються тригліцеридами в крові. EZETROL також підвищує рівень "хорошого" холестерину (ЛПВЩ).
Езетиміб, активна речовина ЕЗЕТРОЛУ, діє, знижуючи рівень холестерину, що всмоктується в травному тракті.
EZETROL сприяє дії статинів, що знижують рівень холестерину, групи ліків, що знижують рівень власного холестерину у вашому організмі.
Холестерин - одна з кількох жирових речовин, що містяться в крові. Загальний рівень холестерину в основному складається з холестерину ЛПНЩ та ЛПВЩ.
Холестерин ЛПНЩ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінках артерій, де утворює відкладення. Утворення відкладень може з часом призвести до звуження артерій. Це звуження може уповільнити або перекрити приплив крові до таких життєво важливих органів, як серце та мозок. Блокування кровотоку може спричинити інфаркт або інсульт.
Холестерин ЛПВЩ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він запобігає накопиченню шкідливого холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.
Іншою формою жиру в крові, яка може збільшити ризик серцево-судинних захворювань, є тригліцериди.
Застосовується у пацієнтів, у яких рівень холестерину неможливо контролювати лише за допомогою дієти, що знижує рівень холестерину. Під час прийому цього препарату дотримуйтесь дієти, що знижує рівень холестерину.
EZETROL використовується як доповнення до дієти, що знижує рівень холестерину, якщо у вас є:
- підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна сімейна та несімейна]),
- разом із статином, якщо рівень холестерину недостатньо контролюється лише статином,
- самостійно, якщо лікування статинами не підходить або переноситься,
- спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), що підвищує рівень холестерину в крові. Ваш лікар також призначить статини, і ви можете отримати інші методи лікування.
- спадкове захворювання (гомозиготна ситостеролемія, також відома як фітостеролемія), що підвищує рівень рослинних стеринів у крові.
Якщо у вас захворювання серця, EZETROL у поєднанні з ліками, що знижують холестерин, називаються статинами, зменшує ризик серцевого нападу, інсульту, хірургічного втручання для збільшення припливу крові до серця або госпіталізації з приводу болю в грудях.
EZETROL не допоможе вам схуднути.
2. Ні.o Вам потрібно знати, перш ніж приймати EZETROL
Якщо ви приймаєте ЕЗЕТРОЛ зі статином, також прочитайте інструкцію з експлуатації цього препарату.
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на езетиміб або будь-який інший інгредієнт цього препарату (див. розділ 6. Зміст упаковки та інша інформація).
Не приймайте EZETROL зі статинами
- якщо у вас зараз є проблеми з печінкою.
- якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати EZETROL.
- Повідомте лікаря про всі ваші проблеми зі здоров’ям, включаючи алергію.
- Перед початком прийому EZETROL зі статином лікар повинен зробити аналіз крові. Це контролює, наскільки добре працює ваша печінка.
- Ваш лікар може також вимагати, щоб ви зробили аналізи крові, щоб перевірити, наскільки добре працює ваша печінка після початку прийому EZETROL зі статином.
EZETROL не рекомендується застосовувати, якщо у вас є помірні або важкі проблеми з печінкою.
Безпека та ефективність спільного застосування EZETROL та деяких фібратів, що знижують рівень холестерину, не встановлені.
Діти та підлітки
Не давайте цей препарат дітям та підліткам (у віці від 6 до 17 років), якщо вони не призначені спеціалістом, оскільки дані про безпеку та ефективність обмежені.
Не давайте цей препарат дітям до 6 років, оскільки для цієї вікової групи немає інформації.
Інші ліки та EZETROL
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки з будь-яким із наступних ліків:
- циклоспорин (часто застосовується у пацієнтів з трансплантацією органів)
- ліки з препаратом для запобігання утворенню тромбів, такі як напр. варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуіндіон (антикоагулянти)
- холестираміну (який також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на роботу EZETROL,
- фібрати (також використовуються для зниження рівня холестерину).
Вагітність та годування груддю
Не приймайте EZETROL зі статином, якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітніли під час прийому EZETROL та статину, негайно припиніть прийом обох ліків та повідомте лікаря.
Немає досвіду використання EZETROL без статину під час вагітності. Якщо ви вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати EZETROL.
Якщо ви годуєте груддю, не приймайте EZETROL зі статином, оскільки невідомо, чи переходять ці ліки у грудне молоко.
EZETROL не слід застосовувати без статину, якщо ви годуєте груддю. Поговоріть зі своїм лікарем.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Не очікується, що EZETROL вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід враховувати, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому EZETROL.
EZETROL містить лактозу.
Таблетки EZETROL містять цукор, який називається лактоза. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
кого взяти ЕЗЕТРОЛ
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ваш лікар не наказав вам зупинитися, продовжуйте приймати інші ліки, що знижують рівень холестерину. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
- Перед початком лікування EZETROL слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
- Продовжуйте цю дієту, щоб знизити рівень холестерину під час прийому EZETROL.
Рекомендована доза - одна таблетка EZETROL 10 мг перорально (перорально) один раз на день.
Приймайте EZETROL у будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без їжі.
Якщо ваш лікар призначив EZETROL зі статином, ви можете приймати обидва ліки одночасно. У цьому випадку прочитайте інструкції з дозування в інструкції з експлуатації цього препарату.
Якщо ваш лікар призначив EZETROL разом з іншим препаратом, що знижує рівень холестерину, що містить холестирамін, або будь-яким іншим лікарським засобом, що містить секвестрант жовчних кислот, ви повинні приймати EZETROL принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому секвестранту жовчних кислот.
Якщо ви приймаєте більше EZETROL, ніж слід
Зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти EZETROL
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, просто прийміть свою звичайну кількість EZETROL у звичайний час наступного дня.
Якщо ви припините прийом EZETROL
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою, оскільки рівень холестерину може знову зрости.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні терміни використовуються для опису того, як часто повідомлялося про побічні ефекти:
- дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб),
- загальні (можуть вражати менше 1 з 10 осіб),
- нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб),
- рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей),
- дуже рідко (може вражати менше 1 із 10 000 пацієнтів, включаючи поодинокі повідомлення).
Якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, болючість або слабкість, негайно зверніться до лікаря. Це пов’язано з тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що призводить до пошкодження нирок, і можуть перерости в потенційно небезпечний для життя стан.
Повідомлялося про алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть спричинити утруднення дихання або ковтання (що вимагає негайного лікування).
Повідомлялося про наступні побічні ефекти лише при застосуванні ліків:
Часті: біль у животі, діарея, метеоризм, втома.
Нечасто: Збільшення деяких лабораторних аналізів крові на функцію печінки (трансамінази) або м'язів (КК), кашель, порушення травлення, печія, нудота, біль у суглобах, судоми в м'язах, біль у шиї, зниження апетиту, біль, біль у грудях, припливи, підвищена кров тиску.
Крім того, повідомлялося про такі побічні ефекти при прийомі зі статином:
Поширені: збільшення показників функції печінки (трансаміназ), головний біль, біль у м’язах, болючість або слабкість при деяких лабораторних дослідженнях крові.
Нечасто: відчуття поколювання, сухість у роті, свербіж, висип, кропив'янка, біль у спині, м'язова слабкість, біль у кистях і ногах, незвична втома або слабкість, набряк, особливо рук і ніг.
Про такі фенофібрати повідомляють про такі побічні ефекти: біль у животі.
Крім того, при звичайному застосуванні повідомлялося про такі побічні ефекти: запаморочення, біль у м’язах, проблеми з печінкою, алергічні реакції, включаючи висип та кропив’янку, підвищений червоний висип, іноді з пошкодженням цілі (мультиформна еритема), біль, болючість або слабкість, пошкодження м’язів, жовчнокам’яна хвороба або запалення жовчного міхура (що може спричинити біль у животі, нудоту, блювоту), запалення підшлункової залози часто із сильним болем у животі, запор, зменшення кількості клітин крові, що може спричинити синці/кровотечі (тромбоцитопенія), відчуття поколювання, депресію, або незвична втома слабкість, задишка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Aтримати ЕЗЕТРОЛ
- Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
- Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці або коробці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
- Не зберігайте EZETROL вище 30 ° C.
Пухирі: Зберігати в оригінальній упаковці. Пляшки: Тримати пляшки щільно закритими. Ці заходи захищають ліки від вологи.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить EZETROL
Діюча речовина - езетиміб. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу.
Інші інгредієнти: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, повідон, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію.
Як виглядає EZETROL та вміст упаковки
Таблетки EZETROL - це білі до майже білих таблеток у формі капсули з кодом “414” на одному боці.
По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 або 300 таблеток у блістерній упаковці або блістерах з одиничною дозою;
По 84 або 90 таблеток у блістерній упаковці;
По 50, 100 або 300 таблеток у блістерах з єдиною дозою;
По 100 таблеток у флаконах.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Гарлем, Нідерланди
SP Labo N. V., Industriepark 30 - Zone A, B-2220 Heist-op-den-Berg, Бельгія
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
EZETROL: Бельгія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Греція, Нідерланди, Ісландія, Ірландія, Литва, Латвія, Люксембург, Мальта, Угорщина, Німеччина, Норвегія, Польща, Португалія, Австрія, Словацька Республіка, Словенія, Іспанія, Швеція, Італія та Великобританія
Ця письмова інформація востаннє оновлена в червні 2018 року.