1. Що таке Езетрол і для чого він використовується?

Таблетки Езетрол - це ліки, що знижують загальний рівень холестерину в крові, «поганий» холестерин (холестерин ЛПНЩ) та жири в крові, які називаються тригліцеридами. Крім того, таблетки Езетрол підвищують рівень "хорошого" холестерину (холестерину ЛПВЩ). Застосовується у пацієнтів, рівень холестерину яких неможливо регулювати лише дієтою. Під час прийому цього препарату слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

упаковка

Ефект таблеток Езетрол заснований на зменшенні всмоктування холестерину з тонкої кишки. Таблетки Езетрол не допомагають при схудненні.

Таблетки Езетрол доповнюють знижуючий холестерин ефект статинів (ліки, що знижують рівень холестерину, що виробляється організмом).

Таблетки Езетрол можна приймати під час дієти:

- Якщо у вас високий рівень холестерину в крові (первинна (гетерозиготна сімейна або несімейна) гіперхолестеринемія)

- зі статином, якщо рівень холестерину у вас недостатньо контролюється лише за допомогою статину

- самостійно, якщо введення статину є недостатнім або не переноситься.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: езетиміб

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

- Якщо у вас є спадкова хвороба (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яка викликає високий рівень холестерину в крові. Вам також призначать статини і можуть отримати інші методи лікування.

- Якщо у вас є спадкова хвороба (гомозиготна ситостеролемія, також відома як фітостеролемія), яка викликає високий рівень рослинних стеринів (стеринів) у вашій крові.

2. Перш ніж приймати таблетки EZETROL

Якщо ви приймаєте таблетки Езетрол зі статином, будь ласка, прочитайте також інструкцію з експлуатації цього статину.

Не приймайте таблетки Езетрол

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на езетиміб або будь-який інший інгредієнт таблеток Езетрол (див. розділ 6: Додаткова інформація).

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Не приймайте таблетки Езетрол зі статином, якщо:

- Зараз у вас проблеми з печінкою.

- Ви вагітні або годуєте груддю.

Будьте особливо обережні з таблетками Езетрол

- Повідомте лікаря про свої проблеми зі здоров’ям, включаючи алергію.

- Перш ніж почати приймати таблетки Езтерол зі статином, лікареві потрібно буде зробити аналіз крові. Це для перевірки роботи печінки.

- Ваш лікар все ще може проводити аналізи крові для перевірки функції печінки після початку прийому Езетролу зі статином.

Якщо у вас є помірні або важкі проблеми з печінкою, приймати таблетки Езетрол не рекомендується.

Безпека та ефективність таблеток Езетрол у поєднанні з фібратами (ліки, що знижують рівень холестерину) не вивчались.

Таблетки Езетрол не рекомендується застосовувати дітям до 10 років.

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

- циклоспорин (ліки, яке часто приймають пацієнти з трансплантацією)

- антикоагулянти, напр. варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуіндіон (антикоагулянти)

- холестираміну (ліки, що застосовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на роботу таблеток Езетрол

- фібрати (препарати, що знижують рівень холестерину).

Вагітність та годування груддю

Не приймайте таблетки Езетрол зі статином, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітними. Якщо ви завагітніли під час прийому таблеток Езетрол зі статином, негайно припиніть прийом обох ліків та повідомте лікаря. Немає досвіду використання таблеток Езетрол без статинів під час вагітності. Попросіть свого лікаря поради, перш ніж приймати Езетрол під час вагітності.

Не приймайте таблетки Езетрол зі статином, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи виділяються ці ліки у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю, не слід приймати Езетрол без статину. Зверніться до лікаря.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Очікується, що прийом цього препарату не вплине на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Однак слід враховувати, що деякі люди можуть запаморочити після прийому таблеток Езетрол.

Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Езетрол

Таблетки Езетрол містять цукор, який називається лактоза (молочний цукор). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ТАБЛЕТКИ EZETROL?

Завжди приймайте Езетрол точно так, як сказав Вам лікар. Продовжуйте приймати інші ліки, що знижують рівень холестерину, якщо ваш лікар не наказав вам припинити. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Перед початком прийому таблеток Езетрол слід розпочати дієту, що знижує рівень холестерину, як це призначив лікар.

- Вам слід продовжувати цю дієту під час прийому цього препарату.

Дорослі та підлітки (віком від 10 до 17 років): Звичайна доза - одна таблетка Езетрол 10 мг перорально один раз на день.

Таблетки Езетрол можна приймати в будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без їжі.

Якщо ваш лікар призначив Езетрол зі статином, ви можете приймати обидва ліки одночасно. У цьому випадку також ознайомтеся з інструкціями щодо дозування в інструкції з експлуатації, яка додається до вашого статину.

Якщо лікар призначив Езетрол у комбінації з холестираміном або іншим секвестрантом жовчних кислот (ліки, що застосовується для зниження рівня холестерину), приймайте Езетрол принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому секвестранту жовчних кислот.

Якщо ви приймаєте більше Езетролу, ніж слід

Зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Езетрол

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, просто продовжуйте приймати ліки в звичайний час наступного дня.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Езетрол може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступна класифікація описує, як часто повідомлялося про побічні ефекти:

- Дуже часто (спостерігається принаймні у 1 з 10 пацієнтів, які отримували лікування)

- Часті (спостерігаються принаймні у 1 із 100 пацієнтів, які отримували лікування, але менше у 1 із 10 пацієнтів)

- Нечасто (вражає принаймні 1 із 1000 пацієнтів, які отримували лікування, але менше 1 із 100 пацієнтів)

- Рідко (спостерігається принаймні у 1 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування, але менше у 1 із 1000 пацієнтів, які отримували лікування)

- Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10 000 пролікованих, включаючи поодинокі випадки).

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо під час прийому Езетролу з’являються незрозумілі м’язові болі, болі або слабкість. Це важливо, оскільки рідко проблеми з м’язами, включаючи розпад м’язів, що спричиняє пошкодження нирок, можуть бути серйозними та потенційно небезпечними для життя.

Повідомлялося про алергічні реакції, включаючи водянисті набряки обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть спричинити утруднення дихання або ковтання (це вимагає негайної допомоги) під час загального застосування.

Повідомлялося про такі побічні ефекти, коли ліки застосовували самостійно:

Часті: біль у животі; діарея; шлункове та кишкове газоутворення; відчуття втоми.

Нечасто: збільшення певних лабораторних значень функції печінки та м’язів (печінкові трансамінази, м’язовий фермент (КК)); кашель; порушення травлення; печія; нудота; болі в суглобах; спазматичні скорочення м’яза; біль у шиї; зниження апетиту; біль; біль у грудях; теплові хвилі; гіпертонія.

Крім того, про такі статини повідомляють про такі побічні ефекти:

Поширені: збільшення певних лабораторних значень функції печінки (рівні трансаміназ); головний біль, м’язові болі, болючість або слабкість.

Нечасто: відчуття поколювання; сухість у роті; свербіж; висип; вулики; біль у спині; м’язова слабкість; болі в ногах і кистях; незвична втома і слабкість; водянисті набряки, особливо рук і ніг.

Повідомлялося про такі найпоширеніші побічні ефекти при застосуванні фенофібрату: біль у животі.

Крім того, повідомлялося про такі побічні ефекти при загальному застосуванні ліків:

запаморочення; біль у м'язах; проблеми з печінкою; алергічні реакції, включаючи висип та кропив'янку; цілеподібні, помітні червоні висипання; біль у м’язах, болючість або слабкість, розпад м’язів; жовчнокам’яна хвороба або запалення жовчного міхура (що може спричинити біль у животі, нудоту та блювоту); запалення підшлункової залози часто з сильними болями в животі; запор; зменшення кількості клітин крові, що може спричинити синці/кровотечі (тромбоцитопенія: зменшення кількості тромбоцитів); відчуття поколювання; депресія: незвична втома або слабкість; задишка.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ EZETROL?

- Зберігати в недоступному для дітей місці!

- Не використовуйте Езетрол після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на коробці або контейнері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

- Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Блістер: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Ємність: Тримати контейнер щільно закритим для захисту від вологи.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Езетрол

- Діюча речовина - езетиміб. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу.

- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію.

Як виглядає Езетрол та вміст упаковки

Таблетки Езетрол мають білий або майже білий колір, довгасті, товщиною приблизно 2,6 мм, з одним боком позначені "414".

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 або 300 таблеток на дозу у перфорованому, розбірному, прозорому поліхлоротрифторетилені/ПВХ // папір та блістер з алюмінієвим покриттям з поліефірного вінілу.

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100 або 300 таблеток у прозорому блістерному покритті з поліхлоротрифторетиленом/ПВХ/вінілом.

50, 100, 300 таблеток на дозу у перфорованому, диспергованому, прозорому поліхлоротрифторетилені/ПВХ // блістери Al з вініловим покриттям.

По 100 таблеток у HDPE-контейнері з поліпропіленовою кришкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.