Наука
У епоху масової сучасної фармації всі популярні та успішні сполуки та активні інгредієнти мають свою довгу фармацевтичну кар’єру. Часто після десятиліть використання збираються достатні докази щодо малоймовірних наслідків вживання препарату, таких як побічні ефекти, обумовлені вищими дозами препарату.
У світлі зростаючого обсягу доказів після практичного використання (насправді остаточного масштабного тесту на наркотики) також виявляються мінуси корисних та ефективних ліків. З останніми часто можуть стикатися захоплені читачі інструкцій по застосуванню аптек: тут ми можемо практично розбитися на рівні ймовірності, щоб отримати побічні ефекти, які часом здаються банальними, а часом тривожними.
Фото: MTI/Attila Balázs
У світлі досвіду вони можуть навіть вилучити з ринку лікарський засіб, який, на їхню думку, є ризикованим, в інших випадках лікарські установи будуть дотримуватися попередження та деяких обмежень - для того, щоб бути обережнішими з конкретною аптечною родиною. Лікар іноді залишається на розсуд лікаря щодо того, які дози певних діючих речовин він вважає безпечними для споживача.
З цієї точки зору варто розглянути рішення Національного інституту фармації та охорони здоров’я харчових продуктів (OGYÉI), прийняте відповідно до рекомендацій Європейського агентства з лікарських засобів, щодо зменшення ризиків, пов’язаних із застосуванням ібупрофену, ряду торгових марок діючі речовини. З цією метою незабаром без рецепта можна буде придбати лише ті продукти, що містять ібупрофен, які рекомендуються для лікування гострого болю та лихоманки з максимальною добовою дозою 1200 мг.
Це означає, що 400 мг на таблетку по три таблетки на день - більш високі дози знеболюючих та жарознижуючих засобів ібупрофену (які в даний час в аптеках споживаються у великих кількостях навіть без рецепта) можуть призначити лише лікар у майбутньому. Поки невідомо, коли саме це обмеження набуде чинності - OGYÉI незабаром надішле повідомлення про постраждалі товари та дату набрання чинності поправкою.
Ціна дива
Ібупрофен - це не нова молекула препарату: його синтезував англійський фармацевтичний хімік Стюарт Адамс у 1961 році, і саме 50 років тому перші препарати, що містять ібупрофен, почали продаватися у Великобританії, а незабаром і у всьому світі. Ібупрофен належить до великого сімейства нестероїдних протизапальних препаратів - це аптеки, які найчастіше використовуються для придушення болю різної природи, зняття запальних симптомів, зменшення хронічних скарг та пом’якшення підвищення температури.
Популярності ібупрофену сприяє те, що він був надзвичайно ефективним, але також виявився більш корисним щодо побічних ефектів, ніж багато інших нестероїдних протизапальних конкурентів. Такі, як найстаріші члени сім'ї (хімічно не пов'язані з ібупрофеном) - це саліцилати, такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин), яка може бути поширеним побічним ефектом у вигляді подразнення шлунка та ще більш серйозних проблем із шлунком (кровотеча, виразка ).
Робот в аптеці в Дьєрі
Фото: MTI/Csaba Krizsán
Звичайно, ібупрофен також мав свої побічні ефекти, які можуть здаватися банальними: іноді може спричинити печію та особливо висип у верхній частині тіла. З часом дослідження також показали, що тривале вживання високих доз може збільшити ризик серцевої, печінкової та ниркової дисфункції, а в деяких випадках погіршити симптоми астми. Перш ніж потрапити до нашого серця в жаху, добре знати, що навряд чи є аптеки, які не мають ризику низького ризику, і які все ще належать до допустимої категорії, але з прибуткової сторони є очікуваний оздоровчий ефект (звичайно, лише для справжніх наркотиків).
Більш широке сімейство ібупрофену, нестероїдного протизапального препарату, було виявлено в 2006 році для збільшення ризику артеріальних тромботичних подій, тобто інфаркту міокарда або інсульту (наприклад, інсульту). Оскільки ця знахідка охопила ціле сімейство діючих речовин, включаючи низку типів сполук, необхідні були подальші епідеміологічні дослідження, щоб отримати ще більш точні дані про профіль безпеки кожного продукту.
Незалежне дослідження було замовлене Європейською Комісією для вивчення шлунково-кишкових ризиків групи лікарських засобів, що включали ібупрофен, яке показало, що ібупрофен у дозах, що перевищують 2400 мг на день, може бути пов'язаний із підвищеним ризиком розвитку тромботичних явищ.
Подальший мета-аналіз 600 рандомізованих клінічних досліджень показав, що ефекти високих доз ібупрофену (2400 мг/добу) були подібними до тих, які також (справді, деякі є безпосередньо селективними) блокують продукцію простагландинів, відповідальних за запальні стани та біль інгібуючи активність ферменту циклооксигенази (ЦОГ-2). Однак ібупрофен не настільки селективний, як інший фермент циклооксигенази (ЦОГ-1), який не сприяє знеболенню, але може відігравати певну роль у скаргах шлунково-кишкового тракту (хоча точний механізм дослідники ще не з'ясували).
Під чарами таблеток
Ібупрофен, як правило, вимагає більшої загальної дози для хронічного лікування опорно-рухових та суглобових скарг. Скарги на опорно-руховий апарат зазвичай виникають у людей похилого віку, і ризик розвитку серцево-судинних захворювань вищий. Крім того, у цій групі частіше зустрічається явище, що називається поліфармацією: паралельно приймається цілий ряд різних таблеток та інших лікарських засобів при різних захворюваннях та скаргах, комбінований комбінований ефект яких навряд чи можна змоделювати. Виходячи з усього цього, згідно з фармаконаглядом, медичний нагляд виправданий у випадку лікування ібупрофеном, що застосовується з метою полегшення м’язово-скелетного болю понад 1200 мг на добу.
Однак є більш тривожні результати клінічних випробувань: аналіз майже 30 000 пацієнтів у датському дослідженні в 2016 році показав, що ібупрофен був лише незначно збільшений для короткочасних споживачів (не кажучи вже про те, що доступні лише низькі дози 200 мг ібупрофену без рецепт). Інший мета-аналіз показав, що пацієнти з остеоартритом мали значно вищий ризик серцево-судинних захворювань, хоча передумови до кінця не з'ясовані, але можна припустити, що загальні фактори ризику можуть зіграти певну роль у розвитку обох захворювань.
За результатами багатьох результатів досліджень (включаючи процедуру Європейського агентства з лікарських засобів - див. Наш вкладок), у травні цього року було видано вищезазначене рішення OGYÉI, згідно з яким продукти з підвищеною безпечною добовою дозою (1200 мг ібупрофену, 600 мг дексибупрофену): таблетки, що містять 600 і 800 мг ібупрофену, 300 мг дексибупрофену, які часто використовуються для лікування ревматичних захворювань. Перш ніж призначати більш високі дози, лікар повинен знати історію хвороби пацієнта, оцінити серцево-судинні фактори ризику та визначити дозу та тривалість лікування на їх основі.
Їх двоє