Інструкція з експлуатації: для пацієнта

лікарський

Епілетам 500 мг

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж ви або ваша дитина почнете приймати це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст листівки:

1. Що таке Епілетам і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати таблетки Епілетам, вкриті плівковою оболонкою

3. Як приймати таблетки Епілетам, вкриті плівковою оболонкою?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати таблетки Епілетам, вкриті плівковою оболонкою?

6. Зміст упаковки та інша інформація

  1. Що таке Епілетам і для чого він використовується?

Леветирацетам - це ліки, що називаються протиепілептичними ліками (ліками, що застосовуються для лікування судом при епілепсії).

Епілетам таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Не приймайте Епілетам, вкритий плівковою оболонкоют

  • якщо у вас алергія на леветирацетам, похідні піролідону або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Епілетам:

  • якщо у вас захворювання нирок, дотримуйтесь вказівок лікаря. Ваш лікар може вирішити, чи потрібно коригувати дозу цього препарату.
  • Якщо ви помітили уповільнення зростання або несподівані ознаки підліткового віку, зверніться до свого лікаря.
  • У невеликої кількості людей, які отримують антиепілептичні засоби, такі як таблетки, вкриті плівковою оболонкою Епілетам, виникали думки завдати собі шкоди чи вбити себе. Якщо у вас виникають симптоми депресії та/або суїцидальні наміри, зверніться до свого лікаря.

Діти та підлітки

Епілетам (монотерапія) не призначений для лікування дітей та підлітків віком до 16 років.

Інші ліки та Епілетам

Абсолютно повідомте лікареві або фармацевту будь-які інші ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або можуть приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте макрогол (ліки, що застосовуються як проносне) за годину до та за годину після прийому леветирацетаму, оскільки це може зменшити його ефект.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Епілетам, вкритий плівковою оболонкою, не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Не можна повністю виключати ризик вроджених вад у плода. У дослідженнях на тваринах спостерігався несприятливий вплив на репродукцію при рівнях доз леветирацетаму, які перевищують рівні, необхідні для лікування судом.

Під час лікування Епілетамом грудне вигодовування не рекомендується.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Епілетам може впливати на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, оскільки може викликати у вас сонливість. Це може траплятися частіше на початку лікування та після збільшення дози. Не слід керувати автотранспортом або працювати з машинами, поки не переконаєтесь, що лікування не впливає на вашу здатність виконувати такі дії.

  1. Як приймати таблетки Епілетам, вкриті плівковою оболонкою?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Візьміть стільки таблеток, скільки порадив лікар.

Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід приймати двічі на день, один раз вранці та один раз ввечері, завжди в один і той же час щодня.

Епілетам 500 мг, вкриті плівковою оболонкою:

Монотерапія

Дозування для дорослих та підлітків (старше 16 років):

Звичайна доза становить від 1000 мг (2 таблетки) до 3000 мг (6 таблеток) на день.

Наприклад, якщо ваша добова доза становить 2000 мг, слід приймати 2 таблетки вранці та 2 таблетки ввечері.

Коли ви вперше починаєте приймати таблетки Епілетам, вкриті плівковою оболонкою, лікар призначить одну менша доза призначати протягом перших 2 тижнів до призначення найнижчої дози, яку ви зазвичай використовуєте.

Додаткове лікування

Дозування для дорослих та підлітків (від 12 до 17 років) вагою 50 кг і більше:

Звичайна доза становить від 1000 мг (2 таблетки) до 3000 мг (6 таблеток) на день.

Наприклад, якщо ваша добова доза становить 1000 мг, вам слід приймати 1 таблетку та 1 таблетку ввечері.

Дози для немовлят (від 1 до 23 місяців), дітей (від 2 до 11 років) та тих, хто важить менше 50 кг (12-17 років) для підлітків:

Лікар призначить препарат леветирацетаму, який найкраще відповідає вашому віку, вазі та дозі.

Для немовлят та дітей віком до 6 років та дітей та підлітків з вагою менше 25 кг (6-17 років), і якщо таблетки не забезпечують точного дозування, леветирацетам у дозі 100 мг/мл є пероральним розчином.

Дози 25 і 50 для дітей або підлітків вагою кг:

Звичайна доза становить від 500 мг до 1500 мг на день.

якщо ваша добова доза становить 1000 мг, слід приймати по 1 таблетці вранці та по 1 таблетці ввечері.

Спосіб застосування

Проковтніть таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Епілетам достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ви можете приймати таблетки Епілетам, вкриті оболонкою, з їжею або без їжі.

Тривалість лікування

  • Застосування таблеток, вкритих плівковою оболонкою Епілетам, є тривалим лікуванням. Вам слід продовжувати лікування Епілетамом до тих пір, поки Вам призначить лікар.
  • Не припиняйте лікування без поради лікаря, оскільки це може погіршити напади..

Якщо більше, ніж потрібно Епілетам, вкритий плівковою оболонкоют взяв

Можливі побічні ефекти передозування Епілетамом включають сонливість, збудження, агресію, зниження пильності, утруднене дихання та кому.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід.

Ваш лікар застосує найкраще з можливих методів лікування передозування.

Якщо ви забули взяти його Епілетам, вкритий плівковою оболонкоют

Зверніться до свого лікаря, якщо ви забули прийняти одну або кілька доз.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо зупинитись передчасно Епілет таблетки, вкриті плівковою оболонкою беручи

Якщо лікування припинено, дозу Епілетаму, вкритої плівковою оболонкою, також слід поступово зменшувати, щоб уникнути більш частих нападів. Якщо ваш лікар вирішить, що вам потрібно припинити прийом Епілетаму, він/вона розповість, як поступово зменшувати дозу Епілетаму, вкритого плівковою оболонкою.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

  1. Можливі побічні ефекти

Як ліки, це ліки може спричиняти побічні ефекти, але не у кожного вони виникають.

Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо у вас є щось із наступного:

Найчастіше повідомлялося про побічні ефекти: назофарингіт, сонливість, головний біль, втома та запаморочення. Сонливість, втома та запаморочення можуть частіше виникати на початку лікування або при збільшенні доз. Однак ці симптоми з часом повинні покращуватися.

Дуже часто (Може вражати більше 1 з 10 осіб):

• сонливість (сонливість), головний біль

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

• депресія, ворожа або агресивна поведінка, тривога, безсоння, нервозність або дратівливість;

• судоми, дисбаланс, запаморочення (відчуття невпевненості), млявість (відсутність енергії та ентузіазму), мимовільний тремор (тремор);

• запаморочення;

біль, діарея, порушення травлення, блювота, нудота;

Нечасто (Це може страждати до 1 із 100 людей):

зменшення кількості еритроцитів, зменшення кількості лейкоцитів

• спроба самогубства та суїцидальні задуми, психічний розлад, незвична поведінка,

галюцинації, гнів, напад паніки, емоційна лабільність/зміна настрою, збудження;

• втрата пам’яті (амнезія), порушення пам’яті (забудькуватість), порушення координації/руху

стає незграбним (атаксія), відчуттям повороту (відчуття поколювання), дефіцитом уваги (нездатність зосередитися);

• подвійне бачення (диплопія), розмитість зору;

• підвищені/аномальні тести функції печінки;

• випадання волосся, екзема, свербіж;

Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):

• зменшення загальної кількості;

• важкі реакції (DRESS, анафілактична реакція [важка і важлива алергічна реакція], набряк Квінке [набряк обличчя, губ, язика та горла]);

зниження рівня натрію в крові;

• самогубство, розлад особистості (проблеми з поведінкою), розлад мислення (повільний

мислення, порушення концентрації уваги);

• мимовільні скорочення м’язів в голові, тулубі та кінцівках,

рухові розлади, гіперактивність (гіперкінезія);

раптовий початок функції нирок;

• шкірний висип, який може утворювати пухирі та виглядати як дрібні мішені (центральні темні плями, які є

він оточує слабку область темним кільцем по краю (мультиформна еритема); обширна шкірна висипка з пухирями і лущенням шкіри, головним чином навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона); і більш важка форма, що викликає лущення більше 30% поверхні тіла (токсичний епідермальний некроліз).

• можливі симптоми рабдоміолізу (розпаду м’язової тканини), пов’язані з підвищенням рівня сироваткової кератинфосфокінази. Частота захворювання значно вища у японських пацієнтів, ніж у не-японських.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Про побічні реакції також можна повідомляти безпосередньо органу влади У додатку V. через контакти, доступні на.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

  1. Як зберігати таблетки, вкриті оболонкою Епілетам?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці та блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

  1. Зміст упаковки та інша інформація

Що воно містить Епілетам 500 мг, вкриті плівковою оболонкою?

  • Ліки називається леветирацетам.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг леветирацетаму.

  • Інші інгредієнти:

Ядро планшета: Кросповідон (тип В), повідон К30, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію

Плівкове покриття: Гіпромелоза, макрогол/ПЕГ 400, діоксид титану (E171), очищений тальк, жовтий оксид заліза (E172)

На що це схоже Епілетам 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою зовнішній вигляд та вміст упаковки?

Жовті, 16,5x7,7 мм довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із забивкою на одному боці,

в блістерах з алюмінію/ПВХ-ПЕ-PVdC у картонній упаковці по 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 або 200 таблеток, вкритих оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж:

Egis Pharmaceuticals Ltd.

H-1106 Будапешт, Keresztúri út 30-38.

Виробник:

Remedica Ltd, Limassol Industrial Estate, P.O. Box 51706, CY-3508 Лімасол, Кіпр

Egis Pharmaceuticals Ltd., H-1165 Будапешт, Bökényföldi út 118-120. Угорщина

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

П.О. Box 3012 Ларіса Промисловий район, Лариса, 41004, Греція

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: