Упаковка: 30 шт

лікарський

ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Вореданін 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
  • Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

  1. Що таке Вореданін і для чого він використовується?
  2. Перш ніж приймати Вореданін

3. Як приймати Вореданін?

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Вореданін?

6. Додаткова інформація

1. ТИП ВОРЕДАНІНУ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Вореданін належить до групи лікарських засобів, що називаються «статинами» - це ліки, що використовуються для контролю рівня ліпідів (жиру в крові).

Вореданін можна використовувати для доповнення дієтичних змін для зниження рівня жирів у крові, таких як холестерин та тригліцериди, коли недостатньо лише дієти з низьким вмістом жиру та зміни способу життя. Якщо у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань, Вореданін можна використовувати для зниження ризику, навіть якщо рівень холестерину адекватний. Продовжуйте свою стандартну дієту з низьким вмістом холестерину під час лікування.

2. Перш ніж приймати вореданін

Не приймайте Вореданін

  • якщо у вас алергія (гіперчутливість) на аторвастатин або будь-які інші ліки, що застосовуються для зниження рівня жирів у крові, або на будь-які інші інгредієнти Вореданіну - див. розділ 6 для отримання додаткової інформації.,
  • якщо у вас є або були захворювання печінки,
  • якщо у вас є аналіз крові на порушення функції печінки невідомого походження,
  • якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте засоби контрацепції,
  • якщо ви вагітні або плануєте завагітніти,
  • якщо ви годуєте груддю.

Будьте особливо обережні з Вореданіном

Вореданін може не підійти для вас з наступних причин:

  • якщо у вас раніше був інсульт з інсультом, або якщо у вас в мозку залишилися невеликі порожнини, заповнені рідиною від попереднього інсульту,
  • якщо у вас проблеми з нирками,
  • якщо у вас гіпотиреоз,
  • якщо у вас були періодичні або незрозумілі болі в м’язах, і якщо у вас або вашої родини в анамнезі є м’язові захворювання,
  • якщо раніше у вас були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними ліками (наприклад, ліками, відомими як „статини“ або „фібрати“),
  • якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю,
  • якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки,
  • якщо старше 70 років.

Повідомте свого лікаря та фармацевта перед тим, як приймати Вореданін

  • якщо у вас важка дихальна недостатність.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, ваш лікар може призначити аналіз крові до і, можливо, під час лікування Вореданіном, щоб визначити ризик побічних ефектів, що впливають на ваші м’язи. Відомо, що одночасне вживання деяких лікарських засобів збільшує ризик побічних ефектів, пов’язаних зі скелетними м’язами, таких як розпад клітин скелетних м’язів (рабдоміоліз) (див. Розділ 2, “Інші ліки, що приймаються під час лікування”).

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск.

Інші ліки, прийняті під час лікування

Деякі ліки можуть змінити спосіб дії Вореданіна або Вореданін - спосіб їх роботи. Цей тип взаємодії може знизити ефективність одного або обох препаратів. Однак це може посилити тяжкість побічних ефектів, включаючи важливу умову, що включає пошкодження м'язів, захворювання, відоме як рабдоміоліз (опис див. У розділі 4):

  • ліки, що впливають на імунну систему організму, напр. циклоспорин,
  • певні антибіотики або протигрибкові препарати, напр. еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота,
  • рівень жиру в крові з іншими ліками, наприклад гемфіброзил, інші фібрати, колестипол,
  • блокатори кальцієвих каналів при стенокардії або гіпертонії, напр. амлодипін, дилтіазем; антиаритмічні препарати, напр. дигоксин, верапаміл, аміодарон,
  • Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, напр. ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір та ін.,
  • Інші ліки, про які відомо, що взаємодіють з Вореданіном: езетиміб (засіб, що знижує рівень холестерину), варфарин (застосовується для зменшення згустків крові), пероральні контрацептиви, стирипентол (протисудомний засіб для лікування епілепсії), циметидин (для лікування печії), виразки та виразки і кислотні зв’язуючі речовини (продукти, що застосовуються у разі порушення травлення, що містять алюміній або магній),
  • ліки, що продаються без рецепта: звіробій.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Прийом Вореданіна з їжею та напоями

Див. Розділ 3 щодо інструкцій із застосування Вореданіну. Зверніть увагу на таке:

Не вживайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити ефект Вореданіна.

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 2, “Будьте особливо обережні з Вореданіном”.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте Voredan, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Жінкам дітородного віку слід приймати Вореданін лише у тому випадку, якщо вони використовують безпечний метод контрацепції.

Не приймайте Вореданін, якщо ви годуєте груддю.

Безпека Вореданіну під час вагітності та лактації не встановлена.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ним користуватися.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ВОРЕДАНІН?

Перед початком лікування вам призначать дієту з низьким вмістом холестерину, якої слід дотримуватися під час лікування Вореданіном.

Звичайна початкова доза аторвастатину у дорослих становить 10 мг один раз на день. За необхідності лікар може збільшувати дозу до досягнення необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна добова доза Вореданіну становить 80 мг.

Ефективність застосування препарату у дозі 10 мг неможлива з початковою дозою 10 мг.

Проковтніть таблетку Вореданін цілою з невеликою кількістю рідини. Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби, з їжею або без їжі, але намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.

Завжди приймайте Вореданін точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Тривалість лікування Вореданіном визначатиме ваш лікар.

Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте ефект Вореданіну занадто сильним або занадто слабким.

Якщо ви приймаєте більше, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Вореданіну (більше звичайної добової дози), поговоріть зі своїм лікарем або найближчою лікарнею.

Якщо ви забули взяти Вореданін

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Вореданін

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Вореданін може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ліків та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів з 10000:

  • Сильна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика та горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням.
  • Важка хвороба з сильним лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів та лихоманкою на шкірі, роті, навколо очей та статевих органів. Рожево-червоні шкірні висипання, особливо на долонях і підошвах, які можуть пухиріти.
  • М'язова слабкість, болючість або біль також можуть бути спричинені патологічним розладом м'язів, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.

Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000.

  • Якщо ви відчуваєте несподівані або незвичні кровотечі або синці, це може свідчити про проблеми з печінкою. Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше.

Інші можливі побічні ефекти Вореданіну

Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100) включають:

  • запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
  • алергічні реакції
  • підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабетик, продовжуйте уважно стежити за вмістом цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові
  • головний біль
  • нудота, здуття живота, порушення травлення, діарея
  • болі в суглобах, болі в м’язах і спині
  • результати аналізу крові, що вказують на порушення функції печінки

Непоширені побічні ефекти, що вражають від 1 до 10 пацієнтів), включають:

  • втрата апетиту (анорексія), збільшення ваги, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте ретельно контролювати рівень цукру в крові)
  • кошмари, безсоння
  • запаморочення, оніміння або оніміння пальців ніг, зменшення болю і пальпації, зміни смаку, втрата пам’яті
  • затуманений зір
  • бурчання у вухах та/або голові
  • блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, запалення підшлункової залози, що може спричинити біль у шлунку (панкреатит)
  • гепатит
  • висип, висип, свербіж шкіри, кропив'янка, випадання волосся
  • біль у шиї, м’язова втома
  • сильна втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо навколо щиколоток, лихоманка
  • аналіз сечі на наявність лейкоцитів

Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000) включають:

  • порушення зору
  • несподівана кровотеча або синці
  • холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)
  • травма сухожилля

Дуже рідкісні побічні ефекти (що зачіпають менше 1 з 10 000 пацієнтів) включають:

  • алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, непритомність
  • втрата слуху
  • збільшення грудей (гінекомастія) у чоловіків та жінок.

Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні деяких `` статинів '' (ліків тієї ж групи):

  • Статеві труднощі
  • Депресія
  • Проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура
  • Діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ВОРЕДАНІН?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Voredanin після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. БІЛЬШЕ ІНФОРМАЦІЇ

Що містить Вореданін?

  • Діюча речовина - аторвастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг аторвастатину (у вигляді кальцію аторвастатину).

  • Інші інгредієнти:
    ядро планшета: мікрокристалічна целюлоза манітол, карбонат кальцію (Е170), повідон (К30), натрію кроскармелоза, лаурилсульфат натрію, кремній діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію;
    покриття таблетки: гіпромелоза 6 сП (E464), діоксид титану (E171), макрогол (6000).

Як виглядає Вореданін та вміст упаковки?

40 мг: Білі овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром 8,2 х 17 мм.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (OPA/Al // PVC/Al) у блістерах та коробках: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20), 500 у всіх сильних сторонах.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж:

Goodwill Pharma Kft.

Cserzy Mihály u. 32.

Виробник:

Балканфарма - Дупниця AD

Вул. Самоковсько, 3.

За будь-якою інформацією щодо цього ліки, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Угорщина: Вореданін 40 мг

Румунія: Вореданін 10 мг, 20 мг, 40 мг фільтрату

OGYI-T-20869/03 у 30-разових блістерах

Ця листівка востаннє була затверджена в Червень 2015 р

Юридичне повідомлення

VN, GY: Прочитайте інструкцію з експлуатації або попросіть свого лікаря або фармацевта про ризики та побічні ефекти.!
OT, GS: Прочитайте інструкцію по застосуванню або попросіть свого лікаря про ризики!
ÉK: Дієтична добавка не замінює збалансованого, різноманітного харчування та здорового способу життя.

Постачальник послуг не несе відповідальності за будь-яке програмне забезпечення, зв'язок або інші несподівані технічні помилки, які можуть виникнути під час використання програми, за ціни, знижки, описи товарів, що з'являються на його інтерфейсі, а також за їх зміст і повноту.