50х40

Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.

Додати більше

Інформація про Продукт

Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2012/08259
Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. No.: 2013/00363


ЛИСТОВКА

Фармастатин 10 мг
Фармастатин 20 мг
Фармастатин 40 мг
Фармастатин 80 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Аторвастатин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
-Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
-Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
-Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
-Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.


У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1.Що таке Фармастатин і для чого він використовується
2.Пізніше перед тим, як приймати Фармастатин
3.Як приймати Фармастатин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фармастатин
6. Більше інформації

1. ЩО ТАКЕ ФАРМАСТАТИН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Фармастатин належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є ліками, що регулюють рівень ліпідів (жирів) у крові.

Фармастатин використовується для зниження рівня ліпідів, зокрема холестерину та тригліцеридів у крові, коли дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя недостатньо ефективні. Якщо у вас підвищений ризик серцевих захворювань, Фармастатин також можна використовувати для зниження цього ризику, навіть якщо рівень холестерину в нормі. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.


2. Перш ніж приймати фармастатин

Не приймайте Фармастатин
-Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на аторвастатин або будь-які інші ліки, що застосовуються для зниження рівня ліпідів у крові або будь-яких інших інгредієнтів, див. Розділ 6 для детального переліку.
-якщо у вас є або коли-небудь була хвороба, яка вражає печінку.
-якщо у вас незрозумілі, ненормальні аналізи крові на функцію печінки.
-якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійну контрацепцію.
-якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.
-при годуванні груддю.

Будьте особливо обережні з фармакостатином

Наступні ситуації є причинами, чому Фармастатин може бути непридатним для Вас:
-якщо у вас був інсульт із кровотечею в мозок або якщо у вас змінилися мозок після попереднього інсульту
-якщо у вас проблеми з нирками
-якщо у вас недостатня активність щитовидної залози (гіпотиреоз)
-якщо у вас були періодичні або незрозумілі болі в м’язах, або якщо у вас раніше були проблеми з м’язами з вами чи вашими кровними родичами
-якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими ліками, що знижують рівень ліпідів у крові (наприклад, іншими статинами або фібратами)
-якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю
-якщо у вас раніше були захворювання печінки
-якщо вам більше 70 років.

Якщо у вас діабет або є ризик розвитку діабету, ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату. Ризик розвитку діабету вищий, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий кров'яний тиск.

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Фармастатин
-якщо ви страждаєте важкою дихальною недостатністю.

Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, лікар повинен зробити аналіз крові до і, можливо, під час лікування фармарматином, щоб з’ясувати, чи є у вас ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що ризик побічних ефектів на м’язи, напр. рабдоміоліз збільшується, коли деякі інші ліки приймають одночасно з фармастатином (див. розділ 2 «Прийом інших ліків»).

Прийом інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Прийом Фармастатину під час їжі та напоїв

Інструкції щодо прийому фармастатину див. У розділі 3. Будь ласка, враховуйте таку інформацію:

Грейпфрутовий сік
Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію Фармастатину.

Алкоголь
Уникайте вживання занадто багато алкоголю під час прийому цього препарату. Докладніше див. У розділі 2. Будьте особливо обережні з Фармастатином.

Вагітність та годування груддю
Не приймайте Фармастатин, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.
Не приймайте Фармастатин, якщо у вас дітородний вік і ви не використовуєте ефективну контрацепцію.

Не приймайте Фармастатин, якщо ви годуєте груддю.

Безпека препарату Фармастатин під час вагітності та годування груддю не встановлена.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин
Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не керуйте автомобілем, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте будь-які інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ними користуватися.


3. ЯК ПРИЙМАТИ Фармастатин

Перед початком лікування ваш лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої вам потрібно буде дотримуватися під час лікування фармарматином.

Звичайна початкова доза Фармастатину становить 10 мг один раз на день у дорослих та дітей старше 10 років. Ваш лікар може збільшити цю дозу, якщо це необхідно, поки ви не приймете необхідну кількість. Ваш лікар буде коригувати вашу дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Найвища доза фармакостатину становить 80 мг один раз на день для дорослих та 20 мг один раз на день для дітей.

Таблетки Фармастатин слід ковтати цілими, запиваючи водою, і їх можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.

Завжди приймайте Фармастатин точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Тривалість лікування Фармастатином визначатиме ваш лікар.

Якщо у вас складається враження, що ефект Фармастатину занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Фармастатину, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Фармастатин (більше звичайної добової дози), зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти Фармастатин
Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну заплановану дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Фармастатин
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.


4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Фармастатин може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас виникають такі серйозні побічні ефекти, припиніть прийом таблеток та зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчого відділення лікарні.

Рідкісні побічні ефекти: зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000:
-важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити утруднення дихання.
-важке захворювання, пов’язане з сильним лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, роті, очах, статевих органах та лихоманкою Висип на шкірі з рожево-червоними плямами, особливо на долонях або підошвах ніг, які можуть бути пухирями.
-м’язова слабкість, м’язова болючість або біль, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру, це може бути пов’язано з патологічним розладом м’язів, який може загрожувати життю та призвести до ниркової недостатності.

Дуже рідкісні побічні ефекти: зачіпають менше 1 з 10 000 користувачів:
-якщо ви відчуваєте несподівані або незвичні кровотечі або синці, це може означати пошкодження печінки. Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше.

Інші можливі побічні ефекти з фармастатином:

Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100):
запалення верхніх дихальних шляхів, біль у горлі, носова кровотеча
алергічні реакції,
підвищений рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, потрібно уважно перевіряти рівень цукру в крові), підвищений рівень креатинкінази в крові
головний біль,
нудота, запор, метеоризм, порушення травлення, діарея,
біль у суглобах, м’язах, спині
змінені аналізи крові, які вказують на порушення функції печінки.

Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000):
втрата апетиту, збільшення ваги, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, вам слід уважно перевірити рівень цукру в крові),
-чума, безсоння
-запаморочення, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження сприйняття болю або дотику, зміни сприйняття смаку, втрата пам'яті,
-порушення зору
дзвін у вухах та/або голові
блювота, булькання, біль у животі, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у животі)
гепатит (запалення печінки)
-висип, шкірний висип і свербіж, кропив'янка, випадання волосся,
біль у горлі, м’язова втома
втома, нудота, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо щиколоток (набряки), лихоманка
наявність лейкоцитів у сечі.

Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000):
порушення зору
несподівана кровотеча або синці
холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей),
пошкодження сухожиль.

Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 користувача з 10 000):
симптоми алергічної реакції можуть включати раптову задишку та біль у грудях або задишку, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, втрата свідомості,
втрата слуху,
гінекомастія (збільшення грудей у ​​чоловіків та жінок).

Можливі побічні ефекти, про які повідомляють деякі статини (подібні ліки):
Статеві труднощі
Депресія
Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
Діабет. Швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.


5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Фармастатин

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте Фармастатин після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній етикетці та блістерній фользі після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Що містить Фармастатин

Діюча речовина - аторвастатин.

Кожна таблетка містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Кожна таблетка містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Кожна таблетка містить 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Кожна таблетка містить 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).


-Інші інгредієнти: основа таблетки: маніт (Е 421), мікрокристалічна целюлоза, карбонат кальцію (Е 170), повідон (тип К-30), натрію кроскармелоза, лаурилсульфат натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію; плівкоутворюючий шар: гіпромелоза 6cP (E 464), діоксид титану
(E 171), макрогол 6000.

Як виглядає Фармастатин та вміст упаковки

10 мг: білі, круглі, двоопуклі, 7 мм, таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
20 мг: білі, круглі, двоопуклі, 9 мм, таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
40 мг: білі, довгасті, двоопуклі, 8,2 х 17 мм, таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
80 мг: білі, довгасті, двоопуклі, 10 х 19 мм, таблетки, вкриті плівковою оболонкою.


Пухирі (OPA-ALU-PVC/ALU): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20), 500 таблеток з будь-якою міцністю.
Пластикові пляшки (HPDE) із застібкою (LDPE): 10, 20, 30, 50, 100, 200 (10 х 20) таблеток будь-якої міцності.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Цей препарат випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою, по 10 мг, 20 мг, 40 мг та 80 мг.

Власник дозволу на продаж та виробник

STADA Arzneimittel AG
Штадаштрассе 2-18
61118 Бад Вільбель
Німеччина


Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Болгарія: 10 мг/20 мг/40 мг
Чеська Республіка: Pharmtina 10 мг/20 мг/40 мг/80 мг
Ісландія: Фармастатин
Угорщина: Фармастатин 10 мг/20 мг/40 мг
Польща: Фармастатин
Румунія: Фармастатин 10 мг/20 мг/40 мг фільтрату
Словаччина: Фармастатин 10 мг/20 мг/40 мг/80 мг.

Ця листівка востаннє була затверджена в червні 2013 року.