examiner.com - 20.X.2012 - Жанні Стоковський-Бісанті

щодо

Оригінальна стаття "FDA оновлює маркування та попередження про безпеку для пероральної вакцини Rotarix"
перекладено з англійської Інж. Маріан Філло.

Нещодавно Американська адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) оголосила на своєму веб-сайті про зміну маркування та попередження щодо безпеки (протипоказання) препарату Ротарікс (жива пероральна вакцина проти ротавірусу) від GlaxoSmithKline. На веб-сайті FDA, який був оновлений 17 жовтня 2012 р., У розділі від «вересня 2012 р.» Йдеться:

"У дослідженні постмаркетингового спостереження, проведеному в Мексиці, випадки інвагінації спостерігались до 31 дня після введення першої дози Ротаріксу, з групами випадків протягом перших 7 днів".

Детальний огляд змін до маркування безпеки Rotarix, затвердженого Центром оцінки та досліджень біологічних препаратів FDA, читайте:

"Немовлятам, котрі в анамнезі завагітніли, не слід вакцинувати Ротаріксом. У постмаркетинговому досвіді відзначали інвагінацію, а потім смерть після другої дози Ротаріксу у дитини, яка мала інвагінацію після першої дози ".

За даними http://kidshealth.org, інвагінація є хворобою, яка є найпоширенішою причиною відвідувань невідкладної допомоги у дітей віком до 2 років. Kidshealth.org також пише:

"У немовлят та дітей з інвагінацією страждають сильні болі в животі, які часто починаються дуже раптово і викликають сильний тривожний крик, коли дитина ставить коліна вгору (до голови). Біль, як правило, ламається, але вона повертається і може посилюватися.

.

Під час перебігу хвороби дитина може ослабнути, підняти температуру і впасти в шок.

.

Якщо його не лікувати, інвагінація може спричинити серйозні ускладнення. Пізній початок лікування збільшує ризик ускладнень, таких як незворотні пошкодження тканин, розрив кишечника, зараження та смерть ".

Перекладачу та публікації цієї статті перекладачеві знадобилося понад 1,5 години чистого часу.

Якщо ця інформація цікава або корисна для вас, ми будемо раді, якщо ви підтримаєте нашу діяльність.