cps dur 100 (бліс. Al/ПВХ)

Зміст інструкції з експлуатації

Додаток No 3 до рішення про передачу дозволу на продаж лікарського засобу, ev. ні. 2011/00623

фолієвої кислоти

Додаток No 1 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ід. 2011/00625

ЛИСТОВКА

Ferretab comp.

Фумарат заліза, фолієва кислота

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У цьому письмова інформація для користувачів:

1. Що таке Ferretab comp. і для чого він використовується

2. Перш ніж приймати Ferretab comp.

3. Як приймати Ферретаб комп.

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Ferretab comp.

6. Додаткова інформація

1. ЩО Ferretab comp. І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Лікарські засоби Ferretab comp. являють собою фумарат заліза та фолієву кислоту.

Ліки підходить для відновлення нормального рівня заліза та фолієвої кислоти в крові через підвищену потребу у фолієвій кислоті та залізі під час вагітності. Це може запобігти таким ускладненням, як: анемія, викидні, кровотечі (кровотечі), передчасні пологи та розлади психічного розвитку у дітей, спричинені дефіцитом заліза та фолієвої кислоти.

2. Перш ніж приймати Ferretab comp.

Не приймайте Ferretab comp.

- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ліків або будь-яких інших інгредієнтів.

- При захворюваннях, пов’язаних із підвищеним вмістом заліза (гемолітична анемія, апластична анемія, гемосидероз).

- Анемія через порушення метаболізму заліза (сидероакрестічна анемія, анемія, спричинена

отруєння свинцем, таласемія), згубна/злоякісна анемія (дефіцит вітаміну В12) та анемія

не викликаний дефіцитом заліза або фолієвої кислоти.

Будьте особливо обережні з Ferretab comp.

- Введення фолієвої кислоти (1 мг і більше) при перніціозній анемії може призвести до ремісії (тимчасової ремісії) гематологічних показників, але не до ремісії неврологічних проявів. Тому перед використанням фолієвої кислоти необхідно виключити згубну анемію.

- Ефективна терапія залізом повинна тривати протягом декількох тижнів (мінімум 8-12 тижнів), навіть після регулювання рівня еритроцитів до норми, поки дефіцит заліза повністю не зникне (рівень заліза в плазмі крові у не анемічної жінки: 0,8-1 мг/л і гемоглобін: 16 г/100 мл).

- Іноді може спостерігатися чорний стілець, але це не має значення.

Використання Ferretab comp. з їжею та напоями

Ferretab comp. тверді капсули слід ковтати цілими, перед їжею та запиваючи великою кількістю води.

Вагітність та годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Капсули Ferretab comp. придатні для використання під час вагітності та годування груддю.

Водіння та використання машин

Прийом інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Капсули Ferretab comp. вони можуть реагувати з іншими ліками, щоб вплинути на їх ефект.

Можуть виникнути такі взаємодії:

- Уникайте одночасного прийому тетрациклінів під час прийому заліза, оскільки

абсорбція цих двох препаратів може бути пригнічена.

- Одночасний прийом антацидів зменшує всмоктування заліза.

- Одночасне введення аскорбінової кислоти збільшує всмоктування заліза.

- Їжа може зменшити засвоєння заліза. Через це залізо слід вводити натщесерце.

3. ЯК ПРИЙМАТИ Ferretab comp.

Завжди приймайте Ferretab comp. точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Точно дотримуйтесь дозування, якщо не передбачено інше.

Звичайна доза - 1 капсула один раз на день.

Добову дозу необхідно збільшити до 2-3 капсул при підвищеному дефіциті заліза та фолієвої кислоти.

Лікування повинно тривати щонайменше 4 тижні після коливань значень заліза та гемоглобіну, щоб значення цих параметрів поверталися до нормальних концентрацій.

Якщо ви приймаєте більше Ferretab comp. як у вас

Симптомами передозування є: блювота, біль у животі, чорний стілець.

У разі передозування негайно зверніться до лікаря.

Поради для лікаря:

Для лікування отруєнь слід проводити промивання шлунка або індукцію блювоти. При необхідності слід вводити комплексний засіб, такий як Дефероксамін.

Якщо ви забули взяти Ferretab comp

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Ferretab comp. може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Капсули Ferretab comp. як правило, добре переносяться. В окремих випадках можуть виникати тимчасові побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, такі як відчуття ситості, судоми в животі та блювота.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Ferretab comp.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте ліки вище 25 ° C. Зберігати у паперовій коробці для захисту від світла.

Його не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що Ferretab comp. містить

- Діюча речовина: феррозі фумарас (фумарат заліза) 152,10 мг (еквівалентно 50 мг заліза (Fe² +)),

acidum folicum (фолієва кислота) 0,50 мг в 1 твердій капсулі.

- Інші інгредієнти:

lactosum monohydricum, polyacrylatis dispersio (поліакрилатна дисперсія)

30%, ангідричний діоксид кремнію (колоїдний безводний діоксид кремнію), стеари магнію (стеарат магнію), мікрокристалін целюлози (мікрокристалічна целюлоза).

Азорубін E 122 (азорубін), хіноліновий жовтий E 104 (жовтий хінолін), діоксид титану E 171 (діоксид титану), желатин (желатин)

Азорубін E 122 (азорубін), хіноліновий жовтий E 104 (жовтий хінолін), діоксид титану E 171 (діоксид титану), желатин (желатин)

Як виглядає Ferretab comp та вміст упаковки

Блістер Al/PVC, паперова коробка, письмова інформація для користувачів.

Розмір упаковки: 30 і 100 твердих капсул

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж та виробник:

8502 Ланах, Австрія

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Ця листівка востаннє була затверджена в лютому 2011 року.