1. Що таке тверді капсули Флоксет і для чого їх використовують?
Флоксетом називають селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Він може використовуватися для лікування таких станів:
Дорослі:
- Флоксет застосовується як доповнення до психотерапії для зменшення запою та проносного стану (нервова булімія).
Діти та підлітки старше 8 років:
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: флуоксетин
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- Помірний або важкі депресивні стани, якщо депресія не покращується навіть після 4-6 психотерапії. Дітям або підліткам з середньою або важкою депресією Флоксет показаний лише у поєднанні з психотерапією.
2. Перш ніж приймати тверді капсули Floxet
Не приймайте тверді капсули Floxet:
- Якщо у вас алергія на флуоксетин (діюча речовина у Флоксеті) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6). Гіперчутливість може мати форму висипу, свербежу, набряку обличчя або губ або утрудненого дихання.
- Деякі інші антидепресанти (так звані З інгібіторами МАО, крім селегіліну) протягом 5 тижнів до або через 2 тижні після їх прийому.
- Флоксет протипоказаний дітям віком до 8 років.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати тверді капсули Floxet.
Будьте особливо обережні з Floxet при наступних захворюваннях та станах, тому обов’язково повідомте лікаря, якщо щось із цього стосується вас:
- Якщо у вас епілепсія, чи коли-небудь у вас колись траплявся напад або якщо трапляється напад або частота нападів збільшується. Негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинити прийом Флоксету.
- Якщо у вас в анамнезі є захворювання (манія) з аномально підвищеним настроєм; якщо у вас зараз маніакальний стан, негайно зверніться до лікаря, оскільки Floxet, можливо, доведеться зупинити.
- Якщо у вас діабет, оскільки, можливо, доведеться відкоригувати дозу інсуліну або інших ліків, що використовуються для лікування діабету.
- Якщо у вас захворювання печінки (можливо, вам доведеться відкоригувати дозу).
- Якщо у вас серцеві захворювання.
- Якщо ви приймаєте діуретик, особливо у літньому віці (старше 65 років).
- Якщо ви отримуєте електрошокове лікування.
- Якщо у вас є або були порушення кровотечі або синці або виникає незвична кровотеча.
- Якщо ви приймаєте ліки, що впливають на згортання крові.
- Якщо ви лікуєтесь тамоксифеном (застосовується для лікування раку молочної залози) (див. «Інші ліки та тверді капсули Флоксет»);
- Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо ви страждаєте депресивним та/або тривожним розладом, у вас можуть виникнути думки нашкодити собі чи вбити себе. Вони можуть бути більш поширеними на початкових етапах лікування антидепресантами, оскільки для того, щоб ці ліки діяли, потрібен час.
Зазвичай це два тижні, але іноді може зайняти більше часу.
Ви частіше маєте такі думки:
- Якщо у вас раніше були думки про вбивство чи заподіяння собі шкоди.
- Якщо ви молодий дорослий. Згідно з інформацією клінічних випробувань, у дорослих молодих людей (до 25 років) із психічними захворюваннями, які отримують антидепресанти, підвищений ризик розвитку суїцидальної поведінки.
Якщо в будь-який час у вас виникають думки нашкодити собі чи вбити себе, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні.
Може бути корисно повідомити родича або близького друга депресія або тривожний розлад і попросіть вас прочитати цю брошуру. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршилися, чи зміни у вашій поведінці викликають занепокоєння.
Діти та підлітки (8-18 років)
Інші ліки та тверді капсули Floxet
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Floxet може впливати на дію інших лікарських засобів. Належить тут:
- Інгібітори МАО (застосовуються для лікування депресії). Так звані Неселективні МАО-інгібітори та ІАО типу А не слід застосовувати у комбінації з Флоксетом, оскільки можуть виникнути важкі або навіть летальні реакції (серотоніновий синдром).
- ІМАО типу B (наприклад, селегілін, що використовується для лікування хвороби Паркінсона) можна приймати одночасно з Floxet, якщо ваш лікар уважно спостерігає за вами.
-літій, триптофан: підвищений ризик розвитку серотонінового синдрому, коли ці ліки застосовуються у комбінації з Флоксетом. При застосуванні в поєднанні з літієм лікар частіше перевірятиме ваш стан.
- Фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії): Флокс може впливати на рівень фенітоїну в крові, тому при спільному застосуванні лікар може більш ретельно розпочинати лікування фенітоїном і регулярно перевіряти вас.
- клозапін (застосовується для лікування певних психічних розладів), трамадол (застосовується для лікування болю) або триптан (застосовується для лікування мігрені) через підвищений ризик високого кров’яного тиску.
- флекаїнід або енкаїнід (застосовуються для лікування серцевих захворювань); карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії); трициклічні антидепресанти (застосовуються для лікування депресії: наприклад, іміпрамін, дезіпрамін та амітриптилін): при спільному застосуванні лікар може зменшити дозу цих препаратів, оскільки Флоксет може змінити їх дію.
- тамоксифен (застосовується для лікування злоякісного раку молочної залози); Оскільки флуоксетин може змінити рівень цього препарату в крові, і не можна виключати зменшення ефекту тамоксифену, ваш лікар може розглянути інші антидепресанти, якщо це необхідно.
- варфарин та інші антикоагулянти: Флоксет може змінити їх дію. Якщо ви починаєте або припиняєте прийом Флоксета під час прийому варфарину (антикоагулянта), ваш лікар проведе певні тести.
- Якщо ви приймаєте Flox, тоді не використовуйте звіробій (Hypericum perforatum), оскільки це може призвести до побічних ефектів. Якщо ви вже приймали звіробій, починаючи лікування флоксетом, припиніть прийом звіробою та повідомте про це лікаря наступного разу.
Приймайте тверді капсули Floxet з їжею, напоями та алкоголем
- Ви можете приймати тверді капсули Floxet з їжею або без їжі, як вам подобається.
Під час прийому цього препарату слід уникати алкоголю.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вагітність
Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.
Деякі дослідження у немовлят, матері яких приймали флуоксетин протягом перших кількох місяців вагітності, показують підвищений ризик розвитку вроджених вад розвитку, особливо тих, що вражають серце.
Серед середньостатистичного населення з 100 новонароджених із порушенням розвитку серця народжується 1 дитина.
Ця кількість зростає до 2 на 100 новонароджених у випадках, коли мати приймала флуоксетин.
Ви та ваш лікар можете вирішити, що краще припинити прийом Флоксету під час вагітності. Однак, залежно від обставин, ваш лікар може вирішити, що вам краще продовжувати приймати Флоксет постійно.
Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви лікуєтесь Флоксетом. Якщо ви лікуєтесь Флоксетом під час вагітності, особливо протягом останніх 3 місяців вагітності, у вашої дитини може бути підвищений ризик розвитку певного серйозного стану, який називається стійкою легеневою гіпертензією (PPHN) у дитини.
Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапиться з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Слід бути обережними під час вагітності, особливо на пізніх термінах або перед пологами, оскільки у новонароджених спостерігаються такі симптоми: збудження, тремор, м’язова слабкість, постійний плач, труднощі при смоктанні або сні.
Грудне вигодовування
Активна речовина Флоксета виділяється з грудним молоком і може спричинити побічні ефекти у дитини. Годуйте грудьми лише за крайньої необхідності. Якщо ви продовжуєте годувати грудьми, лікар може призначити меншу дозу Флоксета.
Родючість
В експериментах на тваринах флуоксетин негативно впливав на якість сперми. Теоретично це може вплинути на народжуваність, але дотепер ніякого впливу на народжуваність людини не спостерігалося.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Ліки можуть вплинути на ваш розсуд чи почуття рівноваги. Не керуйте автотранспортом або не працюйте на машинах без поради лікаря або фармацевта.
Тверді капсули Floxet містять лактозу Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати тверді капсули Floxet?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
- Депресія: рекомендована доза становить 20 мг на день. Ваш лікар може відкоригувати дозу, якщо це необхідно, протягом 3-4 тижнів лікування. При необхідності дозу можна поступово збільшувати до 60 мг. Ваш лікар встановить мінімально можливу ефективну дозу. Можливо, вам не стане легше відразу, коли ви почнете приймати антидепресанти. Це часто, оскільки покращення симптомів депресії може відбутися через перші кілька тижнів. Пацієнти з депресією повинні лікуватися щонайменше 6 місяців.
- Нервова булімія: рекомендована доза становить 60 мг на день.
- Нав'язлива компульсивна хвороба: рекомендована доза становить 20 мг на день. Протягом 2 тижнів лікування, лікар може скорегувати дозу, якщо це необхідно. При необхідності дозу можна поступово збільшувати до 60 мг. Якщо протягом 10 тижнів не настане поліпшення, лікування флоксетом може бути припинено.
- Якщо ви літній вік, лікар підвищуватиме дозу більш ретельно, і добова доза зазвичай не повинна перевищувати 40 мг. Максимальна доза становить 60 мг на добу.
Якщо у вас захворювання печінки або ви приймаєте ліки, які можуть взаємодіяти з Floxet, ваш лікар може призначити меншу дозу або рекомендувати приймати Floxet через день.
Застосування у дітей та підлітків
Діти та підлітки у віці 8-18 років із депресією: Терапію повинен розпочинати та контролювати лікар, який має досвід лікування захворювання. Початкова доза становить 10 мг на день. Через 1-2 тижні лікар може збільшити дозу до 20 мг на день. Дозу слід обережно збільшувати, щоб пацієнт отримував найнижчу ефективну дозу. Дітям, які важать менше, може знадобитися менша доза. Через 6 місяців лікар розгляне можливість продовження лікування. Якщо поліпшення не настає, обґрунтування лікування слід переглянути.
Спосіб застосування:
- Проковтніть капсулу водою. Не жуйте.
Якщо ви приймаєте більше твердих капсул Floxet, ніж слід
- Якщо ви приймаєте занадто багато, зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги або негайно повідомте лікаря.
- Візьміть із собою тверду капсульну коробку Floxet, якщо це можливо.
Симптоми передозування: нудота, блювота, судоми, серцеві скарги (такі як нерегулярне серцебиття та зупинка серця), скарги на дихання та зміни стану свідомості (від збудження до непритомності).
Якщо ви забули взяти тверді капсули Floxet
- Якщо ви пропустили дозу, не хвилюйтеся. Прийміть наступну дозу в звичайний час наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
- Корисно регулярно приймати ліки, якщо ви приймаєте ліки щодня в один і той же час.
Якщо ви припините прийом твердих капсул Floxet
- Не припиняйте приймати тверді капсули Floxet без поради лікаря навіть якщо ти вже почуваєшся краще.
- Важливо регулярно приймати ліки.
- Переконайтесь, що ліки у вас не закінчилися.
Припиняючи лікування Floxet, ваш лікар буде повільно зменшувати дозу протягом одного-двох тижнів. Це допоможе зменшити розвиток симптомів відміни.
Якщо ви припините приймати Флокс, у вас можуть виникнути такі симптоми абстиненції: запаморочення, поколювання (колючі відчуття), порушення сну (живі або нестерпні сни, нездатність спати), неспокій або збудження, незвична втома або слабкість, тривога, нудота (нудота), нудота (нудота), блювота, головний біль.
Після припинення прийому препарату Флоксет ваші симптоми, як правило, слабкі та проходять самостійно протягом декількох тижнів. Якщо у вас виникають симптоми при припиненні лікування, повідомте про це лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Кровотворні захворювання та симптоми - синці або кровотечі невідомого походження.
Порушення та симптоми імунної системи - реакція, схожа на сироваткову хворобу.
Психічні розлади - галюцинації, аномально підвищений настрій, сплутаність свідомості, сильний неспокій, тривожність, нервозність, розлади думки та уваги, напади паніки, суїцидальні думки, думки про самопошкодження (ці симптоми можуть бути пов’язані з основним захворюванням), втрата апетиту, відсутність оргазму.
Порушення нервової системи - безсоння, сонливість, запаморочення, неконтрольовані рухи, почуття неспокою в ногах з примусом до руху (акатизія), судоми.
Очні розлади - затуманений зір.
Судинні захворювання та симптоми - запаморочення при вставанні.
Респіраторні, грудні захворювання та симптоми - біль у горлі, задишка. Рідко повідомлялося про різні захворювання легенів.
Шлунково-кишкові розлади - діарея та розлад шлунку, блювота, порушення травлення, утруднене ковтання або незвичний смак, або сухість у роті.
Гепатобіліарні розлади - про порушення функції печінки повідомлялося рідко, а про гепатит - дуже рідко.
Хвороби та симптоми шкіри та підшкірної клітковини - свербіж, шкірний висип, кропив'янка, випадання волосся, світлочутливість.
Порушення опорно-рухового апарату та симптоми - біль у суглобах або м’язах.
Порушення роботи нирок та сечовиділення - нетримання сечі або часте сечовипускання.
Порушення репродуктивної системи та молочної залози - погані сексуальні показники, тривала ерекція статевого члена і витік молока.
Загальні розлади та стан на місці введення, - головний біль, втома, озноб, припливи, позіхання, пітливість, дуже рідко сильні алергічні реакції та т.зв. серотоніновий синдром (лихоманка невідомого походження, прискорене дихання або серцебиття, пітливість, ригідність або тремор м’язів, сплутаність свідомості, сильне збудження або сонливість).
Результати лабораторних та інших випробувань - низький вміст натрію в крові
Більшість вищезазначених побічних ефектів зникає протягом декількох тижнів після прийому ліків.
Підвищений ризик переломів спостерігався у пацієнтів, які отримували цей вид ліків.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків (від 8 до 18 років) - Floxet може спричинити повільніше зростання або можливу затримку статевого дозрівання.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати тверді капсули Floxet?
Не зберігати при температурі вище 30 ° C, захищеній від світла.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять тверді капсули Floxet:
Флоксет 10 мг тверді капсули:
Кожна капсула містить 10 мг флуоксетину (у вигляді 11,20 мг флуоксетину гідрохлориду).
Флоксет 20 мг тверді капсули:
Кожна капсула містить 20 мг флуоксетину (як 22,40 мг флуоксетину гідрохлориду).
Флоксет 10 мг тверді капсули:
стеарат магнію, крохмаль, що набрякає, моногідрат лактози (56,80 мг на капсулу), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), желатин.
Флоксет 20 мг тверді капсули
безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози (146,60 мг на капсулу), індигокармін (E132), хіноліновий жовтий (E104), жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), желатин.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Зовнішній вигляд:
Флоксет 10 мг тверді капсули: Розмір 3, Coni Snap, самозапечатується жовтий (корпус капсули та ковпачок), надрукований "EGIS 412" у твердій желатиновій капсулі, 88,8 мг білого або майже білого порошку без запаху або майже без запаху.
Флоксет 20 мг тверді капсули: Порошок від білого до майже білого кольору в непрозорій твердо-желатиновій капсулі світло-зеленого кольору 3.
Флоксет 10 мг капсули: 14 капсул у ПВХ/PVDC // блістери та коробки Al.
Флоксет 20 мг капсули: 14, 28 капсул у ПВХ/PVDC // блістери та коробки Al.