Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зміст листівки:
1. Що таке Флоксет і для чого він використовується?
Активна речовина у Floxet, флуоксетин, є "селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну".
Застосовується для лікування таких захворювань:
Дорослі:
Як працює Flox?
У кожному мозку людини є речовина, яка називається серотоніном.
Люди з депресією, обсесивно-компульсивним розладом або нервовою булімією мають нижчий рівень серотоніну, ніж інші. Як працюють Flox та інші селективні інгібітори зворотного захоплення, до кінця невідомо, можливо, сприяючи підвищенню рівня серотоніну в мозку.
Важливо лікувати ці стани, щоб почувати себе краще. Без лікування ваша хвороба може не зникнути, вона може стати важчою та важчою для лікування.
Можливо, вам знадобиться кілька тижнів або місяців лікування, щоб симптоми зникли.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Флоксет
Не приймайте Флоксет:
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медичним працівником, перш ніж приймати Флоксет!
Будьте особливо обережні з Floxet при наступних захворюваннях та станах, тому обов’язково повідомте лікаря, якщо щось із цього стосується вас:
♦ Якщо ви отримуєте висип або інші реакції гіперчутливості (наприклад, свербіж, набряк обличчя або губ або утруднене дихання)
Негайно припиніть прийом ліків та негайно зверніться до лікаря!
♦ Якщо у вас серцева хвороба
♦ Якщо у вас розвивається температура, ригідність м’язів або тремор, зміни у вашому стані свідомості, такі як сплутаність свідомості, дратівливість та висока ступінь збудження, це може бути при серотоніновому синдромі одержимість при злоякісному нейролептичному синдромі страждати.
Під час прийому Флоксету може спостерігатися втрата ваги, але, як правило, вона пропорційна вазі тіла перед лікуванням.
У вас є думки про самогубство, і ваша депресія або тривога посилюються
Якщо ви страждаєте депресивним та/або тривожним розладом, у вас можуть виникнути думки нашкодити собі чи вбити себе.
Вони можуть бути більш поширеними на початкових етапах лікування антидепресантами, оскільки для того, щоб ці ліки діяли, потрібен час.
Зазвичай це два тижні, але іноді може зайняти більше часу.
Ви частіше маєте такі думки:
Можливо, буде корисно розповісти родичу або близькому другу про свою депресію чи тривожний розлад і попросити прочитати цю брошуру.
Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршилися, чи зміни у вашій поведінці викликають занепокоєння.
Діти та підлітки
Флоксет не слід застосовувати до 8 років.
У пацієнтів віком до 18 років підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроба суїциду, суїцидальні наміри та ворожа поведінка (як правило, жорстока поведінка, протидія та гнів) при прийомі цієї групи ліків.
Флоксет призначений для лікування дітей та підлітків у віці від 8 до 18 років лише при середній та важкій депресії (у поєднанні з психотерапією).
При всіх інших захворюваннях лікування Флоксетом не слід застосовувати у цій віковій групі.
Крім того, дані про безпеку тривалого використання Floxet обмежені з точки зору зростання, підліткового віку та розвитку мислення (когнітивного), емоційного та поведінкового.
Однак ваш лікар може призначити Floxet для лікування середньої та важкої депресії у поєднанні з психотерапією для пацієнтів віком до 18 років, якщо він/вона вважає, що це необхідно в інтересах пацієнта.
Якщо ваш лікар призначив Floxet пацієнту до 18 років, і у вас виникли запитання щодо цього, поговоріть зі своїм лікарем ще раз.!
Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили розвиток або погіршення будь-якого із перерахованих вище симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають Флоксет.!
Інші ліки та Floxet Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Не приймайте Floxet з наступними ліками:
Необоротні неселективні ІМАО не слід застосовувати одночасно з Floxet, оскільки можуть виникнути важкі або навіть смертельні реакції (серотоніновий синдром) (див. Розділ «Не приймайте Floxet»).
Флоксет - лікування можна розпочати щонайменше через 2 тижні після припинення лікування незворотним, неселективним МАОІ (наприклад, транилципроміном).
Не приймайте жодних незворотних, неселективних ІМАО протягом принаймні 5 тижнів після припинення прийому препарату Флоксет. Якщо вам призначили Floxet протягом більш тривалого періоду та/або у більш високій дозі, ваш лікар може призначити термін більше 5 тижнів.
Флоксет може впливати на роботу деяких з наступних лікарських засобів (взаємодія з лікарськими засобами):
На дію Флоксета можуть впливати інші ліки
Прийом Floxet під час їжі, пиття та алкоголю
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Вагітність
У немовлят, матері яких приймали флуоксетин протягом перших кількох місяців вагітності, деякі дослідження описують підвищений ризик розвитку вроджених вад, що зачіпають серце.
Серед середньостатистичного населення 1 дитина зі 100 новонароджених народжується з порушенням розвитку серця.
Ця кількість зростає до 2 на 100 новонароджених у випадках, коли мати приймала флуоксетин.
Якщо лікування проводиться під час вагітності, особливо протягом останніх 3 місяців, флуоксетиноподібні ліки можуть збільшити ризик розвитку у дитини певного серйозного стану, який називається персистуюча легенева гіпертензія у новонародженого (PPHN), через що дихання дитини стає прискореним та синюшним.
Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапиться з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.!
Бажано уникати такого лікування під час вагітності, якщо потенційна користь не перевищує потенційний ризик.
Це дозволяє вам та вашому лікареві вирішити поступово припиняти прийом Флоксету під час вагітності або до настання вагітності. Однак, залежно від обставин, ваш лікар може вирішити, що вам краще продовжувати приймати Флоксет.
Слід бути обережними при застосуванні під час вагітності, особливо на пізніх термінах або перед пологами, оскільки у новонароджених спостерігаються такі симптоми: збудження, тремор, м’язова слабкість, постійний плач, труднощі при смоктанні або сні.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Ліки можуть вплинути на ваш розсуд чи почуття рівноваги. Не керуйте автотранспортом або не працюйте на машинах без поради лікаря або фармацевта.
Флоксет містить лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Флоксет?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта!
Не приймайте більше ліків, ніж призначено лікарем!
Рекомендована доза:
Дорослі
♦ Депресія: Рекомендована доза становить 20 мг на день
♦ Нервова булімія: рекомендована доза становить 60 мг на день
♦ Нав'язлива компульсивна хвороба: рекомендована доза становить 20 мг на день.
Вони літні
Якщо ви літній вік, лікар підвищуватиме дозу більш ретельно, і добова доза зазвичай не повинна перевищувати 40 мг. Максимальна доза становить 60 мг на добу.
Порушення функції печінки
Якщо у вас захворювання печінки або ви приймаєте ліки, які можуть взаємодіяти з Floxet, ваш лікар може призначити меншу дозу або рекомендувати приймати Floxet через день.
Застосування у дітей та підлітків
Діти та підлітки у віці від 8 до 18 років з депресією: терапію повинен розпочинати та контролювати лікар, який має досвід лікування захворювання.
Початкова доза становить 10 мг на день. Через 1-2 тижні лікар може збільшити дозу до 20 мг на день. Дозу слід обережно збільшувати, щоб пацієнт отримував найнижчу ефективну дозу.
Дітям, які важать менше, може знадобитися менша доза. Якщо ви задовільно реагуєте на лікування, ваш лікар розгляне можливість продовження лікування понад 6 місяців. Якщо протягом 9 тижнів не настане поліпшення, лікар перегляне ваше лікування.
Спосіб застосування
Проковтніть капсулу водою. Не жуйте!
Якщо ви приймаєте більше Floxet, ніж слід
Якщо ви приймаєте занадто багато, зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги або негайно повідомте лікаря.!
Візьміть із собою тверду капсульну коробку Floxet, якщо це можливо.
Симптоми передозування: нудота, блювота, судоми, серцеві скарги (такі як нерегулярне серцебиття та зупинка серця), скарги на дихання та зміни стану свідомості (від збудження до коми).
Якщо ви забули взяти Флоксет
Якщо ви пропустили дозу, не хвилюйтеся! Прийміть наступну дозу в звичайний час наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу!
Корисно регулярно приймати ліки, якщо ви приймаєте ліки щодня в один і той же час.
Якщо ви припините прийом Флоксета
Не припиняйте приймати Флокс без поради лікаря, навіть якщо вам самопочуття стає легшим!
Важливо регулярно приймати ліки!
Переконайтесь, що ліки у вас не закінчилися!
Наступні (абстинентний) симптомиЯкщо ви припините приймати Флокс:
Після припинення прийому препарату Флоксет ваші симптоми, як правило, слабкі та проходять самостійно протягом декількох тижнів. Якщо у вас виникають симптоми при припиненні лікування, повідомте про це лікаря!
Коли ви припините прийом Флоксета, ваш лікар буде повільно зменшувати дозу протягом тижня-двох, що допоможе зменшити розвиток симптомів відміни.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.!
4. Можливі побічні ефекти
Найпоширеніші побічні ефекти (дуже поширені побічні ефекти, які можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб)
Це траплялося у деяких пацієнтів
Якщо ви помітили будь-який із зазначених вище побічних ефектів, негайно повідомте про це лікаря!
У пацієнтів, які приймають флуоксетин, також повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часті (Може вражати до 1 із 10 осіб)
Підвищений ризик переломів спостерігався у пацієнтів, які отримували цей вид ліків.
Більшість вищезазначених побічних ефектів зникає протягом декількох тижнів після прийому ліків.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків (від 8 до 18 років)
Floxet може спричинити повільніше зростання або можливу затримку статевого дозрівання.
Також часто повідомляється про суїцидальну поведінку (спроби самогубства та суїцидальні думки), ворожість, манію та епістаксис у дітей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою.!
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Floxet?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Флокс?
Діюча речовина препарату:
Флоксет 10 мг тверді капсули: Кожна тверда капсула містить 10 мг флуоксетину (у вигляді 11,20 мг флуоксетину гідрохлориду).
Флоксет 20 мг тверді капсули: Кожна тверда капсула містить 20 мг флуоксетину (як 22,40 мг флуоксетину гідрохлориду).
Інші інгредієнти:
Як виглядають тверді капсули Floxet та вміст упаковки?
Флоксет 10 мг тверді капсули: Розмір 3, тип Coni Snap, самозапечатується жовтий (корпус капсули та ковпачок), білий до майже білого порошку, надрукований "EGIS 412" у твердій желатиновій капсулі.
Флоксет 20 мг тверді капсули: Порошок від білого до майже білого кольору в непрозорій твердо-желатиновій капсулі світло-зеленого кольору 3.
Флоксет 10 мг тверді капсули: 14 капсул у ПВХ/PVDC // блістери та коробки Al.
Флоксет 20 мг тверді капсули: 14 або 28 капсул у ПВХ/PVDC // блістери та коробки з алюмінію.
Власник дозволу на продаж
Egis Pharmaceuticals Ltd.
1106 Будапешт, Keresztúri út 30–38.
Виробник
Egis Pharmaceuticals Ltd.
1165 Будапешт, Bökényföldi út 118–120.
OGYI-T-5184/01 (Floxet 20 мг тверді капсули) 14 шт
OGYI-T-5184/02 (флоксет 20 мг тверді капсули) 28 шт
OGYI-T-5184/04 (флоксет 10 мг тверді капсули) 14 шт
Ця листівка востаннє переглядалась у 20.06.2018.