1. ЩО ВПРАВЛЯЄТЬСЯ ДЕПО ФЛУАНКСОЛУ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Як працює ін’єкція депо Fluanxol?
Флуанксол Депо належить до групи лікарських засобів, які називаються нейролептиками. Ці ліки впливають на нервові шляхи в певних ділянках мозку і допомагають відновити в мозку баланс хімічних речовин, що викликають симптоми вашої хвороби.
Для чого використовується Флуанксол Депо?
Fluanxol Depot застосовується для лікування шизофренії та інших супутніх психозів.
Однак лікар може призначити Флуанксол Депо для інших станів. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання препарату Флуанксол Депо, зверніться до свого лікаря.
2. ПЕРЕД ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ІНЖЕКЦІЇ ФЛУАНКСОЛУ
Не використовуйте цей препарат
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на флупентиксол або будь-який інший інгредієнт ін’єкції Fluanxol Depot (див. “Що міститься в ін’єкції Fluanxol Depot?”). Якщо ви вважаєте, що у вас може бути алергія на будь-який з інгредієнтів, поговоріть зі своїм лікарем.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: флупентиксол деканоат
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- якщо у вас неправильний показник крові (дискразії крові).
- якщо у вас тип пухлини надниркових залоз (феохромоцитома).
Будьте особливо обережні з ін’єкцією Fluanxol Depot
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- якщо у вас раніше були напади
- якщо у вас діабетик (можливо, вам доведеться змінити діабет)
- якщо у вас є пошкодження головного мозку (що може бути наслідком отруєння алкоголем або органічними розчинниками)
- якщо у вас підвищений ризик інсульту з будь-якої причини (наприклад, тому, що ви палите або у вас високий кров'яний тиск)
- якщо у вас гіпокаліємія або гіпомагнезіємія (низький або вроджений рівень калію та магнію в крові)
- якщо у вас в анамнезі є серцево-судинні захворювання
- якщо ви також приймаєте інші нейролептики
- якщо ви більш збуджені або активні, ніж зазвичай, оскільки ліки можуть погіршити такі симптоми
- якщо у вас або у когось із вашої родини в анамнезі є тромби, оскільки такі ліки можуть бути пов’язані зі згустками крові
Будь ласка, також повідомте своєму лікарю, якщо щось із зазначеного вище відповідало вам зараз, але в минулому.
Інші ліки, прийняті під час лікування
Деякі ліки можуть впливати один на одного, що іноді може призвести до серйозних побічних ефектів.
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із перелічених нижче ліків:
- Трициклічні антидепресанти (підсилювачі настрою);
- Гуанетидин та подібні препарати (гіпотензивні засоби);
- Барбітурати (ліки від сонливості);
- Ліки, що застосовуються для лікування епілепсії;
- Леводопа та подібні препарати для лікування хвороби Паркінсона;
- Метоклопрамід (ліки, що застосовуються для лікування шлунково-кишкових захворювань);
- Піперазин (застосовується для лікування стрічкових черв’яків та нематодних інфекцій);
- Ліки, що порушують баланс солі та води (які знижують рівень калію або магнію в крові);
- Флуанксол Депо використовується для підвищення рівня крові.
Наступні ліки не слід давати одночасно з ін’єкцією Флуанксолу Депо:
- Аритміка серця (хінідин, аміодарон, соталол, дофетилід, еритроміцин, терфенадин, астемізол, гатифлоксацин, моксифлоксацин, цизаприд, літій);
Використовуйте ін’єкцію Fluanxol Depot під час їжі та напоїв
Ін’єкція Флуанксолу Депо може посилити седативний ефект алкоголю, тим самим посилюючи сонливість. Бажано уникати вживання алкоголю під час лікування.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки. Скажіть своєму лікарю, якщо ви знаєте або думаєте, що можете бути вагітною. Ін’єкцію Флуанксолу Депо рекомендується застосовувати під час вагітності лише за необхідності.
Використання цього препарату під час вагітності може вплинути на загальний стан вашої новонародженої дитини.
Якщо мати отримувала Флуанксол Депо протягом останніх 3 місяців вагітності (останній триместр вагітності), у новонародженого можуть спостерігатися такі симптоми: тремор, скутість та/або слабкість м’язів, сонливість, збудження, утруднене дихання або утруднення годування. Зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із цих симптомів у новонародженої дитини.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Якщо ви годуєте груддю, зверніться за порадою до лікаря. Ін’єкція Флуанксолу Депо не рекомендується під час годування груддю, оскільки невеликі кількості можуть виділятися з грудним молоком.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Під час використання препарату Флуанксол Депо збільшується ризик сонливості та запаморочення. Якщо ви зазнали цього, не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти/машини, поки ці симптоми не зникають.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ІНЖЕКЦІЮ ДЕПО ФЛУАНКСОЛУ?
Скільки застосовувати і коли?
Невелика кількість препарату Флуанксол Депо, що вводиться у шприц, слід вводити в сідничний м’яз.
Точну кількість препарату та частоту прийому визначатиме ваш лікар. Препарат повільно всмоктується в кров від ін’єкції у глотку, так що приблизно наступний рівень препарату може забезпечуватися в крові до наступної ін’єкції.
Доза зазвичай становить 1-2 мл, а між ін’єкціями зазвичай робиться перерва в 1-4 тижні.
Якщо вам потрібна доза більше 2 мл, вона, ймовірно, буде дана вам у 2 прийоми.
Ваш лікар може час від часу змінювати дозу ін’єкції або час між ін’єкціями.
Літні люди (старше 65 років)
Зазвичай даються дози в нижньому кінці діапазону доз.
Пацієнти з особливим ризиком
Пацієнти із захворюваннями печінки зазвичай отримують дози в нижньому кінці діапазону доз.
Ін’єкція Флуанксолу Депо не рекомендується застосовувати дітям.
Якщо у вас складається враження, що ефект препарату Флуанксол Депо занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.!
Тривалість лікування
Важливо, щоб ви отримували ліки через рівні проміжки часу, навіть якщо ви почуваєтесь повністю добре, оскільки ваше основне захворювання може тривати протягом тривалого часу. Якщо лікування буде припинено занадто рано, симптоми можуть повернутися.
Тривалість лікування визначає лікар.
Якщо ви отримали більше препарату Флуанксол Депо, ніж слід
Ліки видає лікар або кваліфікований персонал.
Хоча малоймовірно, але якщо ви все-таки отримуєте занадто багато ін’єкцій Fluanxol Depot, у вас можуть виникнути такі симптоми.
Симптоми передозування можуть включати:
- Рух або скутість м’язів;
- Низький кров'яний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття, блідість, неспокій;
- Висока або низька температура тіла;
- Повідомлялося про зміни серцевого ритму, включаючи нерегулярне або повільне серцебиття, при передозуванні ін’єкцій Fluanxol Depot та одночасному застосуванні інших серцевих засобів.
Симптоматичне та допоміжне лікування має розпочинати лікар/фахівець.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, ін’єкція Флуанксолу Депо може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні.
Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000):
- Незвичні рухи ротом і язиком; ці симптоми можуть бути ранніми ознаками стану, відомого як пізня дискінезія.
Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 користувача з 10 000):
- Висока температура, незвична скутість і розгубленість м’язів, особливо коли це пов’язано з пітливістю та прискореним серцебиттям; ці симптоми можуть бути ознаками рідкісного стану, який називається злоякісним нейролептичним синдромом, який спостерігався при застосуванні різних нейролептиків.
- Пожовтіння шкіри та білків очей; може свідчити про проблеми з печінкою і може бути ознакою стану, який називається жовтяницею.
Наступні побічні ефекти зазвичай виникають на початку лікування і зазвичай зникають при продовженні лікування.
Дуже поширені побічні ефекти (Це вражає більше 1 з 10 людей):
- Сонливість (сонливість), неможливість сидіти на місці або залишатися на місці (акатизія), мимовільні рухи (гіперкінезії), аномальні уповільнення або виснаження рухів (гіпокінезія).
Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100):
- Прискорене серцебиття (тахікардія), прискорене, сильне або нерегулярне серцебиття (серцебиття);
- Тремор, скручування або повторювані рухи через тривале скорочення м’язів або незвичну позу (дистонія), запаморочення, головний біль;
- Труднощі з фокусуванням на предметах, що перебувають поблизу ока (погіршення пристосованості ока), затуманення зору;
- Задишка або хворобливе дихання (задишка);
- Підвищене слиновиділення, запор, блювота, розлад травлення або дискомфорт у животі (диспепсія), діарея;
- Нетримання сечі, неможливість сечовипускання (затримка сечі);
- Підвищене потовиділення (гіпергідроз), свербіж (свербіж);
- Підвищений апетит, збільшення ваги;
- Втома, слабкість (астенія);
- Безсоння (безсоння), депресія, нервозність, збудження, зниження лібідо (зниження лібідо).
Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000):
- Посмикувальні рухи (дискінезія), захворювання, схоже на синдром Паркінсона (паркінсонізм), розлад мови, судоми;
- Кругові рухи очей (окулогія);
- Біль у животі, нудота, здуття живота;
- Висип на шкірі, реакція світлочутливості шкіри (світлочутлива реакція), екзема або дерматит;
- Низький кров'яний тиск (гіпотонія), припливи;
- Почервоніння або запалення в місці ін’єкції Fluanxol Depot;
- Аномальні тести функції печінки;
- Сексуальна дисфункція (затримка еякуляції, еректильна дисфункція);
- Плутаний стан свідомості, агресивність.
Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000):
- Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості лейкоцитів (нейтропенія, лейкопенія), ураження кісткового мозку (агранулоцитоз);
- Підвищений рівень пролактину в крові (гіперпролактинемія);
- Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія), зниження толерантності до цукру;
- Гіперчутливість (гіперчутливість), гостра, важка алергічна реакція, що вражає весь організм (анафілактична реакція);
- Аномальне збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), лактація (галакторея), менструація (аменорея).
Як і у випадку з іншими лікарськими засобами, які мають подібний ефект до флупентиксолу деканоату (діюча речовина в ін’єкції Fluanxol Depot), повідомлялося про такі рідкісні побічні ефекти:
- Подовження інтервалу QT (повільне серцебиття та зміна ЕКГ);
- Нерегулярне серцебиття (шлуночкова аритмія, фібриляція шлуночків, шлуночкова тахікардія);
- Torsades de Pointes (особлива форма нерегулярного серцебиття).
У виняткових випадках нерегулярне серцебиття (аритмія) може спричинити раптову смерть.
Тромб у варикозному розширенні вен, особливо у венах стопи - що може бути ознакою набряку, болю або почервоніння стопи - може потрапити через кровоносні судини в легені, де це може спричинити біль у грудях і задишку дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря!
Повідомлялося про незначне збільшення смертності у пацієнтів літнього віку із занепадом психіки, які приймали антипсихотичні препарати, порівняно з тими, хто не приймав антипсихотичні препарати.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ІНЖЕКЦІЮ ДЕПО ФЛУАНКСОЛУ?
Зазвичай ваш ін’єкційний препарат зберігається у лікаря або спеціаліста.
Якщо ви зберігаєте це ліки вдома:
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Флуанксол Депо?
Діюча речовина: кожна ампула містить 20 мг флупентиксолу деканоату.
Допоміжні речовини: тригліцерид середньоланцюгових жирних кислот, аргон.
Як виглядає продукт та вміст упаковки?
Зовнішній вигляд: Розчин для ін’єкцій: прозора, безбарвна або злегка жовта олія, практично не містить частинок.
Упаковка: 1 мл олії в безбарвній скляній ампулі з точкою пробою.
10 ампул по 1 мл у коробці з паперовою стрічкою іммобілізатора.