1. Що таке Флувастатин Сандоз і для чого він використовується?

Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням містять активну речовину флувастатин натрію, який належить до групи «скорочуючих кров статинів»; група препаратів знижує рівень жиру в крові. Вони застосовуються у пацієнтів, стан яких неможливо правильно вилікувати за допомогою дієти та фізичних вправ.

вивільненням

- Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням підвищений жир у крові, особливо підвищений загальний холестерин і так званий "поганий" або холестерин ЛПНЩ використовується для лікування у дорослих, цей стан збільшує ризик серцевих захворювань та інсульту.

- у дорослих пацієнтів з високим рівнем холестерину в крові

- у дорослих пацієнтів з високим рівнем холестерину та тригліцеридів (іншого типу жиру в крові)

- Ваш лікар може також призначити Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням для запобігання подальшим важким захворюванням серця (наприклад, серцевому нападу) у пацієнтів, яким уже зробили тест на катетер та встановили стент.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації в цій брошурі.

Будь ласка, прочитайте наступне, перш ніж приймати Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням!

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: флувастатин

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

Не приймайте Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням,

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на флувастатин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).

- якщо у вас захворювання печінки або з незрозумілих причин постійно підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ).

- якщо ви вагітні або годуєте груддю (див. "Плодючість, вагітність та годування груддю").

Якщо ви вважаєте, що що-небудь із цього стосується вас, зверніться до свого лікаря і не приймайте Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням!

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

- якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки. Тести функції печінки зазвичай проводять перед початком прийому Флувастатину Сандоз 80 мг таблеток з пролонгованим вивільненням, коли дозу збільшують, та з різними інтервалами під час лікування, щоб перевірити наявність побічних ефектів.

- якщо у вас захворювання нирок.

- якщо у вас захворювання щитовидної залози (гіпотиреоз - гіпотиреоз).

- якщо у вас або вашої родини в анамнезі є проблеми з м’язами.

- якщо у вас вже були проблеми з м’язами під час прийому інших ліпідних ліпідів.

- якщо ви регулярно вживаєте більше алкоголю.

- якщо у вас важка інфекція.

- якщо у вас дуже низький кров'яний тиск (це може включати запаморочення, головний біль).

- якщо ви робите надмірну м’язову активність

- якщо ви збираєтеся робити операцію.

- якщо у вас серйозні метаболічні, гормональні або електролітні порушення, напр. неправильно контрольований діабет або низький рівень калію в крові.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням:

- якщо у вас важка дихальна недостатність.

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск.

Якщо застосовується будь-що з наведеного, повідомте лікареві, перш ніж приймати його Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням!

Ваш лікар призначить аналіз крові перед тим, як призначити Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням.

Якщо ви відчуваєте нудоту, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю очей або шкіри, сплутаність свідомості, ейфорію або депресію, психічне захворювання може бути ознакою. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря.

Флувастатин Сандоз - це таблетка із пролонгованим вивільненням у дозі 80 мг, яка застосовується у пацієнтів старше 70 років

Якщо вам більше 70 років, ваш лікар перевірить, чи є у вас ризик захворювання на м’язи. Для цього можуть знадобитися спеціальні дослідження крові.

Діти та підлітки

Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням не вивчались, а тому не придатні для застосування дітям віком до 9 років. Інформацію про дітей та підлітків старше 9 років див. У розділі 3.

Немає досвіду застосування таблеток пролонгованого вивільнення Флувастатину Сандоз у комбінації з нікотиновою кислотою, холестираміном або фібратами у дітей та підлітків.

Інші ліки та Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.!

Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням можна приймати окремо або в комбінації з іншими ліками, що знижують рівень холестерину, призначеними лікарем.

Секвестранти жовчних кислот, напр. зачекайте принаймні 4 години після прийому холестираміну (в основному для лікування високого холестерину) з Fluvastatin Sandoz 80 г таблеток з пролонгованим вивільненням.

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із ліків, що містять активні речовини, перелічені нижче:

- циклоспорин (ліки, що застосовується для ослаблення імунної системи)

- фібрати (наприклад, гемфіброзил), нікотинова кислота або похідні жовчних кислот (ліки, що застосовуються для зниження шкідливого холестерину)

- флуконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій).

- фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії).

- пероральні антикоагулянти, напр. варфарин (ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові).

- глібенкламід (ліки для лікування діабету).

- колхіцин (ліки для лікування подагри).

Прийом Флувастатину Сандоз 80 мг таблетки пролонгованого вивільнення з їжею, напоями та алкоголем

Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням, якщо ви вагітні або годуєте груддю, оскільки діюча речовина може завдати шкоди ненародженій дитині, і невідомо, чи діюча речовина виводиться з грудним молоком. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат...

Під час прийому Флувастатину Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням слід застосовувати відповідний метод контрацепції. Якщо ви завагітніли під час прийому цього препарату, припиніть прийом Флувастатину Сандоз 80 мг таблетки пролонгованого вивільнення та зверніться до свого лікаря. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Флувастатину Сандоз 80 мг таблеток з пролонгованим вивільненням під час вагітності.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Немає даних про те, чи впливає Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як приймати Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням?

Завжди приймайте це ліки зі своїм лікарем vприймайте так, як сказав вам ваш фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Завжди ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Лікар порекомендує дієту з низьким вмістом холестерину. Цього слід дотримуватися під час прийому цього препарату.

Рекомендована доза препарату

- У дорослих добова доза становить від 20 до 80 мг, залежно від того, наскільки необхідно знизити рівень холестерину. Доза може коригуватися лікарем з інтервалом не менше 4 тижнів.

- У дітей (старше 9 років) звичайна початкова доза становить 20 мг. Максимальна добова доза становить 80 мг. Доза може коригуватися лікарем з інтервалом не менше 6 тижнів.

Лікар точно скаже, скільки приймати Флувастатин Сандоз 80 мг таблеток з пролонгованим вивільненням. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може зменшити або збільшити дозу.

Коли приймати Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Ви можете приймати Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням у будь-який час доби.

Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням можна приймати з їжею або без їжі. Цілий, ковтайте зі склянкою води.

Якщо ви приймаєте більше Флувастатину Сандоз 80 мг таблеток з пролонгованим вивільненням, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше Флувастатину Сандоз 80 мг таблеток з пролонгованим вивільненням, ніж слід, негайно зверніться до лікаря. Може знадобитися медичний нагляд.

Якщо ви забули прийняти Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Прийміть дозу, як тільки ви пам’ятаєте. Однак не приймайте дозу, якщо до наступної дози залишиться менше 4 годин. У цьому випадку прийміть наступну дозу у звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу!

Якщо ви припините прийом Флувастатину Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Щоб зберегти ефекти лікування, припиніть прийом Флувастатину Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням лише відповідно до рекомендацій лікаря. Вам слід продовжувати приймати Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки пролонгованого вивільнення відповідно до вказівок, щоб підтримувати низький рівень "поганого" холестерину. Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням не лікують вашу хворобу, а лише допомагають контролювати її.

Для контролю успішності лікування слід регулярно вимірювати рівень холестерину

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта!

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Деякі рідкісні (що стосуються 1 на 1000 людей) або дуже рідкісні (що стосуються 1 на 10000 людей) побічні ефекти можуть бути серйозними:

- якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, болючість або слабкість. Це можуть бути ранні ознаки потенційно важкого розпаду м’язової тканини. Однак цього можна уникнути, якщо лікар якомога швидше припинить лікування флувастатином. Ці побічні ефекти спостерігались також при застосуванні інших лікарських засобів того ж класу (статини).

- якщо у вас незвична втома або температура, пожовтіння шкіри та очей, темне забарвлення сечі

виникає (ознаки гепатиту).

- якщо у вас є симптоми, що свідчать про шкірну реакцію, такі як висип, кропив'янка, почервоніння, свербіж, набряк обличчя, повік та губ.

- якщо ваша шкіра набрякає, задишка, запаморочення (симптоми важкої алергічної реакції).

- якщо ви помітили кровотечу або синці (кількість тромбоцитів

ознаки занепаду).

- якщо ви відчуваєте червоні або фіолетові зміни шкіри (ознаки васкуліту).

- якщо червоні плями з’являються, в основному на обличчі, викликаючи втому, лихоманку, нудоту та

може бути пов’язано зі зниженням апетиту (реакції, схожі на червоний вовчак).

- якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота (ознака запалення підшлункової залози).

Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили щось із цього.

Інші побічні ефекти: повідомте лікареві, якщо ви турбуєтесь про них.

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

Порушення сну, головний біль, розлад шлунку, біль у животі, нудота, порушення лабораторних показників м’язів та печінки.

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):

Поколювання або оніміння рук і ніг, зниження відчуття, порушення.

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

Інші можливі побічні ефекти

- Порушення сну, включаючи безсоння і кошмари

- Задишка, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку

- Діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Після першого відкриття контейнера термін придатності становить 4 місяці.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням?

Активна речовина - 80 мг флувастатину (у вигляді натрію флувастатину) на таблетку пролонгованого вивільнення.

Ядро планшета: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, повідон К-30, бікарбонат калію, стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172).

Як виглядає Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням та вміст упаковки?

Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням являють собою жовті круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 100 або 490 таблеток з пролонгованим вивільненням у OPA/Al/PVC // блістери та коробки Al.

14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60 або 100 таблеток з пролонгованим вивільненням у HDPE-контейнері та коробці з гвинтовою кришкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.