Продукт недоступний протягом тривалого часу

інгалятор

Дата розповсюдження невідома

Застосовується для профілактики та лікування бронхоспазму (бронхоспазму) внаслідок бронхіальної астми та хронічного бронхіту (бронхіту), з емфіземою або без неї, а також бронхоспазму, викликаного алергеном або застудою.

Застосовується для профілактики та лікування бронхоспазму (бронхоспазму) внаслідок бронхіальної астми та хронічного бронхіту (бронхіту), з емфіземою або без неї, а також бронхоспазму, викликаного алергеном або застудою. Більше на adcc.sk

Письмова інформація для користувача

Формовент 12 g

інгаляційний порошок у твердій капсулі

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке Формовент 12 мкг і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед використанням Формовенту 12 мкг

3. Як використовувати Формовент 12 мкг

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Формовент 12 мкг

6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Формовент 12 g і для чого він використовується

Формовент містить препарат формотелію фумарат.

Формовент 12 патриг належить до групи лікарських засобів, що називаються селективними агоністами бета-2-адренергічних рецепторів.

Формовент 12 мкг застосовується для профілактики та лікування бронхоспазму (бронхоспазму) внаслідок бронхіальної астми та хронічного бронхіту (бронхіту), з емфіземою або без неї, а також бронхоспазму, викликаного алергеном або застудою.

2. Що потрібно знати перед використанням Formovent 12 g

Не використовувати Формовент 12 мкг:

якщо у вас алергія на формотерол, агоністи бета-2 загалом або на лактозу (яка містить невелику кількість молочного білка), або на

будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).

якщо у вас серцева аритмія (ненормальні зміни частоти серцевих скорочень)

якщо у вас ідіопатичний підклапанний стеноз аорти (звуження аорти в області під клапаном)

якщо у вас гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (потовщення серцевого м’яза, що може спричинити зменшення кровотоку)

якщо у вас гіпертиреоз (посилення функції щитовидної залози, що може спричинити незрозумілу втрату ваги, незважаючи на відчуття надзвичайного голоду)

якщо у вас гіпокаліємія (знижений рівень калію в крові)

якщо у вас підтверджено подовження інтервалу QT (ненормальні зміни частоти серцевих скорочень на кривій ЕКГ).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Формовенту 12 мг:

якщо у вас ішемічна хвороба серця (зменшення кровопостачання серця).

якщо у вас серйозна декомпенсація серця (погане постачання серця та/або розлад зморщення та спорожнення).

якщо у вас аневризма (набряк судини) або важка серцева недостатність

якщо у вас гіпертонія (високий кров'яний тиск)

якщо у вас діабет (у вас діабет), необхідні більш часті перевірки рівня цукру в крові.

якщо у вас гостра важка астма, ризик знижується із збільшенням рівня калію в крові.

якщо виникає парадоксальний бронхоспазм (звуження бронхів), лікування слід негайно припинити. Цей побічний ефект викликає утруднення дихання, біль у грудях і кашель.

лікування може бути доповнене протизапальним препаратом для інгаляцій або пероральними кортикостероїдами.

Формовент не можна застосовувати у разі передчасних пологів або майбутнього викидня.

під час пологів, оскільки це може спричинити розслаблення гладких м’язів матки.

якщо ви лікуєтесь від феохромоцитоми (пухлина надниркових залоз).

Зверніться до лікаря, якщо симптоми астми не покращуються або погіршуються після вдихання Формовенту. Ви не повинні припиняти використання Формовенту без попередньої розмови зі своїм лікарем.

Інші ліки та Формовент 12 мкг:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Ефекти Формовенту 12 мкг та побічні ефекти можуть посилитися, якщо ви приймаєте інші бета-адреноблокатори (використовуються для лікування високого кров'яного тиску або серцевих захворювань), ефедрин (застосовується для лікування гіпотонії внаслідок анестезії) та антихолінергічні препарати (застосовуються для лікування дихальних та кишкові захворювання).

Ефекти Формовенту 12 мкг можуть бути повністю або частково зменшені при одночасному застосуванні інших бета-адреноблокаторів (лікарських засобів, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, серцевої недостатності, стенокардії, тривоги, патологічних змін серцевого ритму та глаукоми), включаючи очні краплі.

Формовент 12 мкг може взаємодіяти з інгібіторами моноаміноксидази (застосовуються для лікування депресії). Отже, Формовент 12 мкг не можна застосовувати пацієнтам, які приймають ці ліки, або його можна вводити найближчим часом через 14 днів після їх припинення.

Одночасний прийом антидепресантів та серцевих глікозидів (речовин, що застосовуються для лікування серцевої недостатності) може збільшити ризик аритмії (аномально зміненого пульсу).

Формовент 12 мкг має бронхорозширювальну дію (розширює бронхи і, таким чином, полегшує дихання), і це може бути збільшено при одночасному застосуванні з кортикоїдами (речовинами, що використовуються для тривалої протизапальної терапії).

Формовент 12 мкг має гіпокаліємічну дію (зниження рівня калію в крові, що може спричинити втому, серцеві аритмії, захворювання нирок та запор). Цей ефект може бути посилений, якщо одночасно приймати діуретики (зневоднюючі ліки), стероїди та ксантини (амінофілін, теофілін). Це супутнє лікування може спричинити аритмії, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця. Гіпокаліємія може призвести до аритмій у пацієнтів, які отримують глікозиди наперстянки.

Формовент 12 мкг має бронхорозширювальну дію, яка може бути посилена використанням похідних ксантину (речовин, що застосовуються для лікування астми).

Підвищення рівня глюкози в крові може статися, коли Формовент 12 мкг використовується у комбінації з кортикостероїдами.

Одночасне лікування Формовентом 12 мкг та деякими видами анестетиків (галогеновані вуглеводні) може призвести до високого ризику аритмій.

Ефект Формовенту 12 мкг може бути посилений у пацієнтів, які отримують антихолінергічні препарати (застосовуються при травних, сечостатевих та дихальних розладах), кортикостероїди та похідні ксантину (застосовуються при симптомах астми).

Хінідин, дизопірамід, прокаїнамід (ліки, що застосовуються для лікування аномальних серцевих ритмів), фенотіазиди (ліки, що застосовуються для лікування деяких психічних розладів), антигістамінні препарати (ліки, що використовуються для лікування алергії), еритроміцин (антибіотик, що застосовується для лікування деяких органів дихання, очей, вух або шкіри інфекції) інфекції) та антидепресанти можуть спричинити певні проблеми з серцем (подовження інтервалу QT та підвищений ризик шлуночкової аритмії).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Формовент 12 мкг не слід застосовувати вагітним жінкам, якщо немає більш безпечного варіанту лікування. Досвід застосування формотеролу у вагітних обмежений.

Формовент 12 мкг не можна застосовувати під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Формовент 12 мкг не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак у разі побічних ефектів, таких як тремор або нервозність, здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути порушена.

Формовент 12 г містить лактозу.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як користуватися Формовентом 12 g

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Формовент 12 мкг призначений лише для інгаляцій.

Рекомендована доза для дорослих така:

Симптоматичне лікування бронхіальної астми та інших хронічних оборотних обструктивних захворювань дихальних шляхів, таких як Вони є кашель або проблеми з диханням:

Звичайна підтримуюча доза становить 1 інгаляційну капсулу (12 мікрограмів) двічі на день, при необхідності приймати додатково 1-2 капсули (12-24 мікрограми формотеролу) на день для полегшення можливих симптомів. Максимальна добова доза - 4 капсули (48 мікрограмів).

Якщо додаткова доза потрібна більше двох разів на тиждень, зверніться до лікаря.

Запобігання нападу бронхоспазму, спричиненого напруженням або необхідним впливом відомого алергену (речовини, що викликає алергічну реакцію):

звичайна доза - 1 інгаляційна капсула (12 мікрограмів формотеролу), вміст якої вдихається за 15 хвилин до передбачуваної активності або контакту з алергеном. Дорослим капсулам може знадобитися 2 капсули (24 мікрограми формотеролу) у дорослих пацієнтів з тяжкою астмою.

Застосування у дітей та підлітків

Діти старше 6 років

Симптоматичне лікування бронхіальної астми та інших хронічних оборотних обструктивних захворювань дихальних шляхів, таких як Вони є кашель або проблеми з диханням:

Звичайна підтримуюча доза становить 1 інгаляційну капсулу (12 мікрограмів формотеролу) двічі на день. При необхідності додаткові 1-2 капсули на день можуть бути використані для полегшення можливих симптомів. Максимальна добова доза - 4 капсули (48 мікрограмів).

Якщо вашій дитині потрібно приймати додаткову дозу частіше, ніж два рази на тиждень, зверніться до лікаря.

Формовент 12 мкг не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

Якщо у вас складається враження, що ефект Формовенту 12 джег занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Лікар або фармацевт підкаже, як користуватися інгалятором.

Капсулу слід зберігати у блістері до використання.

Вручну

1. Зніміть кришку інгалятора.

2. Міцно візьміться за дно інгалятора і відкрийте інгалятор, повернувши мундштук у напрямку стрілки.

3. Сухими руками вставте капсулу в капсулеподібне ложе внизу інгалятора. Важливо, щоб ви витягли капсулу з блістера безпосередньо перед використанням.

4. Поверніть мундштук, щоб закрити інгалятор.

5. Тримайте інгалятор вертикально (мундштук вгору) a тільки один раз міцно натисніть одночасно обидві кнопки внизу інгалятора. Це пробиває капсулу. Відпустіть кнопки.

Можуть виділятися шматочки желатинової капсули, які можуть потрапляти в рот і горло при вдиху. Желатин не шкідливий, він пом’якшується в роті і його можна ковтати. Проколюйте капсулу лише один раз, щоб запобігти її розпаду.

6. Видихніть якомога глибше.

7. Покладіть мундштук у рот і трохи нахиліть голову. Оберніть мундштук губами і вдихніть якомога швидше і глибше.

8. Затримайте дихання, поки вам не стане незручно, і вийміть інгалятор з рота. Тоді дихайте нормально. Відкрийте інгалятор і перевірте, чи в капсулі не залишилось порошку. Якщо в капсулі залишився порошок, повторіть кроки 6 - 8.

9. Після використання вийміть порожню капсулу і закрийте мундштук.

Видаліть залишки порошку з мундштука та відділення для капсул, витираючи сухою тканиною. Також можна використовувати чисту м’яку щітку.

Якщо ви використовуєте більше Формовенту12 мкг, як у вас:

Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо у вас є

нудить

тахікардія (прискорене серцебиття)

аритмії (шлуночкові аритмії, де спостерігаються аномальні зміни частоти серцевих скорочень)

метаболічний ацидоз (зміна, спричинена надмірною кислотністю крові, яка може спричинити збільшення частоти дихання, сплутаність свідомості та оніміння)

низький кров'яний тиск

гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові, що може спричинити слабкість, серцеві аритмії, хвороби нирок та запор)

гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові, що може спричинити спрагу, часте сечовипускання та втома).

Подовження QTc (повільний пульс)

Формовент 12 мг може викликати ішемічну хворобу серця (зниження кровопостачання серцевого м’яза).

Якщо ви забули використовувати Формовент12 мкг:

Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Формовент 12 мкг може також викликати такі побічні ефекти:

Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):

головний біль, серцебиття і тремор

Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):

захворюваність (збудження), запаморочення, занепокоєння, нервозність, безсоння, тахікардія (прискорений пульс), погіршення бронхоспазму (сильне звуження бронхів, що спричиняє проблеми з диханням), м’язові судоми, міалгія (біль у м’язах), порушення сну, неспокій.

Рідкісні (можуть зачіпати менше 1 на 1000):

реакції гіперчутливості (сильне зниження артеріального тиску, набряки, коли набрякають кінцівки, живіт, горло та інші органи, бронхоспазм, коли відведення бронхів викликає проблеми з диханням, висип, коли шкіра розвиває висипання, кропив'янку, свербіж, нездужання, порушення смаку, подразнення ротоглотки (подразнення рота та глотки), серцеві аритмії (такі як фібриляція передсердь, яка зазвичай пов’язана з серцебиттям, непритомністю та болем у грудях, надшлуночкова тахікардія, що означає прискорений серцевий ритм та екстрасистоли, що є нерегулярною) та гіпокаліємія ( низький рівень натрію в крові).

Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей):

периферичні набряки (набряки ніг, кистей і щиколоток), гіперглікемія (високий рівень цукру в крові, що може спричинити спрагу, частіше сечовипускання та втома), сильний біль у тварин або стискання в грудях (стенокардія), подовження інтервалу QTc (зміни в ритм серцебиття), коливання артеріального тиску, парадоксальний бронхоспазм (скорочення м’язів у дихальних шляхах після лікування бронходилататором), гіперкаліємія (високий рівень калію в крові).

Також може відбуватися підвищення рівня інсуліну, вільних жирних кислот, гліцерину та кетонів у крові.

Деякі з цих побічних ефектів можуть спонтанно зникнути; Якщо ваші симптоми зберігаються або викликають у вас більше труднощів, повідомте про це лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Формовент 12 g

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігати в оригінальній блістерній упаковці.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Формовент 12 мкг:

Діюча речовина - формотерол фумарат. Кожна капсула містить 12 мікрограмів формотеролу фумарату.

Іншим інгредієнтом є моногідрат лактози. Капсула містить желатин.

Як виглядає Формовент 12 мкг та вміст упаковки

Формовент 12 джег - це інгаляційний порошок у твердій прозорій капсулі, що містить білий порошок.

Формовент 12 мкг поставляється у блістерній упаковці, що містить: 1 інгалятор + 10, 20, 30, 50, 56, 60, 100, 120, 180 або 200 капсул 2 інгалятори + 100 капсул 4 інгалятори + 200 капсул; 50 інгаляторів + 500 капсул та 50 або 60 капсул без інгалятора.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник:

Власник рішення про реєстрацію:

Viale Pier Luigi Nervi 164, ITC FARMA s.r.l., 04100 Latina (LT), Італія

Laboratorios Liconsa S.A., Азукека-де-Енарес (Гвадалахара), Іспанія

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

S&D Pharma Ltd., o.z. S&D Pharma Словаччина

821 05 Братислава

Тел .: 02/6544 1752

Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Данія: Формотифі, інгаляційний порошок та капсули 12 мікрограмів

Чехія: Формовент 12 г

Італія: порошок Kurovent 12 мкг для інгаляцій, тверда капсула

Словацька Республіка: Формовент 12 г

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​в липні 2019 року.