Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2014/00248
Письмова інформація для користувача
порошок для розчину для прийому всередину
макрогол 4000, безводний натрію сульфат, бікарбонат натрію, натрію хлорид та хлорид калію
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
Що таке Фортранс і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Фортранс
Як приймати Фортранс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фортранс
Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Фортранс і для чого він використовується
Цей препарат застосовується у дорослих для спорожнення товстої кишки перед медичною процедурою або операцією. Фортранс - це високомолекулярне осмотичне проносне (засіб для спорожнення) (поліетиленгліколь або ПЕГ) з іншими солями. Фортранс забезпечує збільшення вмісту рідини в кишечнику, спонукає до частого спорожнення - яке в підсумку містить рідину, а потім очищає кишечник.
Фортранс використовується для спорожнення товстої кишки при підготовці пацієнта до:
- ендоскопічне або рентгенологічне дослідження
- хірургія товстої кишки
Що потрібно знати, перш ніж приймати Фортранс
якщо у вас алергія на макрогол 4000 або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
якщо у вас є серйозне погіршення загального стану, таке як сильна дегідратація (втрата рідини в організмі) або серйозні проблеми з серцем (серцева недостатність),
якщо у вас є будь-яка з наведених нижче проблем із шлунком або кишечником:
токсичний коліт (запалення товстої кишки) або токсичний мегаколон (збільшена і тривала товста кишка),
запущений рак (злоякісне утворення) або інші захворювання товстої кишки, що призводять до надмірної крихкості слизових оболонок,
відома або обстежена кишкова або клубова кишка (кишкова непрохідність),
перфоровані (перфоровані) стінки кишечника,
проблема з спорожненням шлунка (наприклад, гастропарез - частковий параліч м’язів шлунка).
Попередження та запобіжні заходи
Фортранс слід призначати лише літнім пацієнтам із загальним поганим станом під наглядом лікаря.
Цей препарат містить макрогол. Повідомлялося про алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, важкі алергічні реакції з раптовим набряком обличчя, губ та язика, хрипи або задишка) при застосуванні ліків, що містять макрогол.
Ваш лікар може прийняти рішення контролювати вміст електролітів у крові до і після процедури, якщо ви ризикуєте змінити рівень солі в організмі (порушення електролітів).
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Фортранс:
якщо у вас проблеми з серцем (включаючи серцеву недостатність);
якщо у вас проблема з нирками;
якщо у вас є труднощі з ковтанням або ризик аспірації (вдихання їжі або рідини в легені);
якщо ви прикуті до ліжка;
якщо ви приймаєте діуретики (ліки, що сприяють виробленню сечі).
Діти та підлітки
Фортранс не призначений для застосування дітям та підліткам до 18 років, оскільки клінічні дослідження не проводились.
Інші ліки та фортранс
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Діарея, спричинена введенням цього препарату, може призвести до значного порушення всмоктування супутніх ліків, а тому може не працювати належним чином.
Вагітність та годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Фортранс не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Фортранс містить сахарин натрію.
Як приймати Фортранс
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Фортранс призначається всередину (перорально) і призначений для дорослих та літніх людей.
Кожен пакет слід розчинити в 1 літрі води.
Кількість, необхідна для спорожнення кишкового вмісту, становить 1 літр розчину на 15-20 кг маси тіла, що відповідає середній дозі 3-4 літрів розчину.
Перемішувати до повного розчинення порошку.
Як тільки порошок розчиниться, розчин слід приймати негайно.
Розчин можна вводити в одній дозі (3-4 літри ввечері перед процедурою) або у дві дози (2 літри ввечері перед процедурою та 1-2 літри в день процедури). Рекомендується завершити введення за 3-4 години до процедури.
Розчин п’ють із швидкістю 1 літр на годину.
Якщо ви приймаєте більше Фортрансу, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому дитиною всередину негайно зверніться до лікаря та дайте багато води або прозорої рідини, щоб запобігти зневодненню.!
Якщо ви забули взяти Фортранс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Після використання цього препарату у вас буде частий рідкий стілець. Це нормально і свідчить про те, що ліки діє. Переконайтеся, що унітази знаходяться поруч із вами, доки ефект ліків не зникне.
Припиніть приймати Фортранс і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-який з наступних ефектів:
алергічна реакція - симптоми можуть включати висип на шкірі, сверблячий набряк шкіри (кропив'янка) або свербіж.
важкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя або горла (набряк Квінке) або утруднене дихання або запаморочення (анафілаксія).
Інші побічні ефекти:
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)
метеоризм або біль
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як зберігати Фортранс
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку.
Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Фортранс
Активними речовинами є макрогол 4000 (1 пакетик містить 64000 г макроголу), безводний сульфат натрію, бікарбонат натрію, хлорид натрію, хлорид калію.
Інший інгредієнт - сахарин натрію.
Як виглядає Фортранс та вміст упаковки
тонкий білий порошок з гаряче-солоним смаком
4 кишені в 1 упаковці
Власник рішення про реєстрацію:
65 Quai Georges Gorse
92100 Булонь Біянкур
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Дана брошура востаннє оновлена в березні 2014 року.