1. Що таке FOSAVANCE і для чого він використовується?
Що таке FOSAVANCE?
FOSAVANCE - це таблетка, що містить дві діючі речовини - алендронову кислоту (яку часто називають алендронат) та колекальциферол, відомий як вітамін D3.
Що таке алендронат?
Алендронат є членом групи негормональних ліків, які називаються бісфосфонатами. Алендронат запобігає втраті кісткової маси у жінок в постменопаузі, сприяє реконструкції кісток та зменшує ризик переломів хребта та стегна.
Яким типом діючої речовини є вітамін D.?
Вітамін D - необхідна поживна речовина, необхідна для засвоєння кальцію та підтримки здоров’я кісток. Кальцій з їжі засвоюється в нашому організмі належним чином лише за умови достатньої кількості вітаміну D. Вітамін D міститься у дуже небагатьох продуктах харчування. Основним його джерелом є літнє сонце, яке викликає D-вітамін утворюється в нашій шкірі. З віком наша шкіра виробляє все менше і менше вітаміну D. Занадто мало вітаміну D може призвести до втрати кісткової маси та остеопорозу. Сильний дефіцит вітаміну D може спричинити слабкість м’язів, що може призвести до падінь та підвищеного ризику переломів кісток.
Для чого використовується FOSAVANCE?
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: алендронова кислота
колекальциферол
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Ваш лікар призначив FOSAVANCE для лікування остеопорозу, оскільки у вас є ризик нестачі вітаміну D. FOSAVANCE знижує ризик переломів хребта та стегна у жінок у постменопаузі.
Що таке остеопороз?
Остеопороз означає витончення та ослаблення кісток. Це часто у жінок в постменопаузі. Під час менопаузи яєчники не виробляють більше жіночих гормонів (естрогену), що допомагає підтримувати здоров’я жіночого скелета. В результаті кістковий запас стоншується, а кістки слабшають. Чим раніше у жінки розвивається менопауза, тим більший ризик розвитку остеопорозу.
Спочатку остеопороз зазвичай не має симптомів. Однак, якщо його не лікувати, це може призвести до переломів кісток. Хоча це, як правило, болісно, переломи хребта можуть залишатися непоміченими, поки не спричинять зменшення висоти. Переломи кісток також можуть траплятися під час звичайних повсякденних дій, таких як підняття чогось або незначні травми, які зазвичай не спричиняють нормальних переломів кісток. Переломи кісток зазвичай трапляються в тазостегновому суглобі, хребті або зап'ясті і можуть не тільки викликати біль, але також можуть призвести до значних проблем, таких як згорблена поза (горбистість) та втрата рухливості.
Як лікувати остеопороз?
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Остеопороз піддається лікуванню, і починати лікування ніколи не пізно.
На додаток до лікування FOSAVANCE, ваш лікар може порадити вам змінити спосіб життя, щоб поліпшити свій стан. Наприклад, ви можете запропонувати:
Кинути палити
Куріння, швидше за все, прискорить швидкість втрати кісткової тканини і, отже, збільшить ризик переломів.
Вправа
Як і м’язи, фізичні вправи необхідні для підтримки міцності та здоров’я кісток. Поговоріть зі своїм лікарем перед початком будь-якого виду вправ.
Збалансоване харчування
Ваш лікар може проконсультувати вас щодо дієти або того, чи потрібно приймати будь-які харчові добавки.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати FOSAVANCE
Не приймайте FOSAVANCE:
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на алендронат натрію тригідрат, колекальциферол або будь-який інший інгредієнт,
- якщо у вас є певні проблеми зі стравоходом (трубою, яка з’єднує ваш рот зі шлунком), напр. стеноз стравоходу або утруднене ковтання,
- якщо ви не можете сидіти або стояти вертикально принаймні 30 хвилин,
- якщо ваш лікар сказав вам, що рівень кальцію в крові низький.
Якщо ви вважаєте, що щось із цього стосується вас, не приймайте таблетку. Спочатку поговоріть зі своїм лікарем і дотримуйтесь його порад.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати FOSAVANCE, якщо:
- мають проблеми з ковтанням або травленням,
- ваш лікар сказав вам, що у вас стравохід Барретта (захворювання, що включає зміни клітин, що покривають нижню частину стравоходу),
- у вас погане самопочуття, у вас хвороба ясен, вам скоро видалять зуб або ви не регулярно лікуєте зубів,
- страждає на злоякісні новоутворення,
- проходить хіміо- або променеву терапію,
- ви приймаєте кортикостероїди (такі як преднізон або дексаметазон),
- палить або курив (оскільки це може збільшити ризик виникнення зубних проблем).
Вам можуть порадити пройти стоматологічне обстеження перед початком лікування FOSAVANCE.
Під час лікування препаратом FOSAVANCE важливо підтримувати гігієну порожнини рота. Під час лікування слід регулярно проходити огляди зубів і повідомляти лікаря або стоматолога, якщо у вас виникли проблеми з ротовою порожниною чи зубами (наприклад, розхитані зуби, біль або набряк).
Подразнення, запалення або виразка стравоходу (труби, що з’єднує ротову порожнину зі шлунком), часто супроводжується такими симптомами, як біль у грудях, печія або утруднення або біль при ковтанні, виникає переважно у пацієнтів, які не приймають повноцінно склянку води. Вони лягають спати менше ніж через 30 хвилин після прийому FOSAVANCE та/або після прийому. Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо пацієнт продовжує приймати FOSAVANCE після виникнення цих симптомів.
Діти та підлітки
FOSAVANCE не слід давати дітям до 18 років.
Інші ліки та FOSAVANCE
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Одночасне застосування препаратів кальцію, антацидів та деяких пероральних препаратів, ймовірно, пригнічує всмоктування FOSAVANCE. Тому важливо дотримуватися порад, наведених у розділі 3 («Як приймати FOSAVANCE»), і почекати принаймні 30 хвилин, перш ніж приймати будь-які інші пероральні ліки або дієтичні добавки.
Деякі ліки, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ) від ревматизму або тривалого болю (наприклад, аспірин або ібупрофен), можуть спричинити проблеми з травленням. Тому слід дотримуватися обережності, коли ці ліки приймаються разом із FOSAVANCE.
Можливо, певні ліки або харчові добавки, включаючи синтетичні замінники жиру, мінеральні олії, ліки для схуднення, що містять орлістат та ліки, що знижують холестерин (холестирамін, колестипол), можуть блокувати засвоєння вітаміну D у FOSAVANCE. Протисудомні ліки можуть знизити ефективність вітаміну D.
Прийом FOSAVANCE з їжею та напоями
Цілком ймовірно, що споживані одночасно їжа та напої (включаючи мінеральну воду) знизять ефективність FOSAVANCE. Тому важливо дотримуватися вказівок у розділі 3 («Як приймати FOSAVANCE»). Вам слід почекати принаймні 30 хвилин, перш ніж їсти що-небудь або пити що-небудь, крім води.
Вагітність та годування груддю
FOSAVANCE слід застосовувати лише жінкам різного віку (менопауза, менопауза).
Не слід приймати FOSAVANCE, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви годуєте груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Під час лікування FOSAVANCE повідомлялося про такі побічні ефекти, як затуманення зору, запаморочення та сильний біль у кістках, м’язах та суглобах, які можуть вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами (див. Розділ «Можливі побічні ефекти»). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, не їдьте за кермом, поки вам не стане краще.
FOSAVANCE містить лактозу та сахарозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати ФОСАВАНС?
Завжди приймайте FOSAVANCE точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Приймайте одну таблетку FOSAVANCE раз на тиждень.
Дотримуйтесь інструкцій нижче, щоб FOSAVANCE працював належним чином:
1) Виберіть день тижня, який найбільше відповідає вашому графіку. Приймайте по одній таблетці FOSAVANCE щотижня у вибраний вами день.
Дуже важливо дотримуватися вказівок у розділах 2, 3, 4 та 5, оскільки це допоможе таблетці FOSAVANCE швидко потрапити у шлунок та зменшить ймовірність подразнення стравоходу (трубки, яка з’єднує ваш рот із вашим шлунок).
2) Вранці, після вставання і перед тим, як прийняти першу їжу, напій або інші ліки, проковтніть FOSAVANCE цілим, повним склянкою (принаймні 2 дл) води (не мінеральної води):
- Не приймати разом з мінеральною водою (негазованою або газованою).
- Не приймайте разом з кавою або чаєм.
- Не приймайте з соком або молоком.
Не розчавлюйте та не жуйте таблетку і не дозволяйте їй танути в роті.
3) Не лягайте принаймні 30 хвилин після проковтування таблетки - ви можете сидіти, стояти або ходити,
але залишаються у вертикальному положенні. Не лягайте до закінчення першого прийому їжі протягом дня.
4) Не приймайте FOSAVANCE перед сном або перед тим, як вставати протягом дня.
5) Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням або біль, біль у грудях, нова або погіршення печії, припиніть прийом FOSAVANCE та зверніться до лікаря.
6) Проковтнувши таблетки FOSAVANCE, почекайте принаймні 30 хвилин, перш ніж їсти або пити їжу або приймати інші ліки того дня, включаючи антациди, добавки кальцію та вітаміни. FOSAVANCE ефективний лише у разі прийому натщесерце.
Якщо ви приймаєте більше FOSAVANCE, ніж слід
Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток, випийте повну склянку молока та негайно зверніться до лікаря. Не викликайте блювоти і не лягайте.
Якщо ви забули взяти FOSAVANCE
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть одну таблетку FOSAVANCE наступного ранку. Не приймайте дві таблетки в той же день! Поверніться до прийому однієї таблетки раз на тиждень у той день, який ви вибрали за початковим розкладом.
Якщо ви припините прийом FOSAVANCE
Важливо, щоб ви приймали FOSAVANCE стільки, скільки призначив ваш лікар. FOSAVANCE може допомогти вам у лікуванні остеопорозу, лише якщо ви продовжуєте приймати таблетки.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, FOSAVANCE може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути серйозними та вимагати негайного звернення до лікаря:
- алергічні реакції, такі як кропив'янка; набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання; важкі шкірні реакції.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
- біль у кістках, м’язах та/або суглобах, яка іноді сильна.
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- печія; труднощі з ковтанням; хворобливе ковтання; виразка стравоходу, яка може спричинити біль у грудях, печію або утруднення або біль при ковтанні,
- болить живіт; дискомфорт у шлунку або відрижка після їжі; запор; відчуття ситості або здуття живота; діарея; кишкові гази,
- втома; набряк рук або ніг.
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
- подразнення або запалення стравоходу або шлунка,
- чорний або смоляний стілець,
- затуманений зір; біль в очах або почервоніння ока,
- висип; почервоніння шкіри
- минущі грипоподібні симптоми, такі як біль у м’язах, загальне нездужання та інколи лихоманка, які зазвичай виникають на початку лікування.
Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
- симптоми низького рівня кальцію в крові, включаючи м'язові судоми та судоми та/або оніміння пальців або навколо рота,
- виразка шлунка та дванадцятипалої кишки (іноді важка або з кровотечею),
- звуження стравоходу,
- висип, що посилюється сонячним світлом,
- біль у роті та/або щелепі, набряк або виразки в роті, оніміння або важкість щелепи або розхитування зуба. Це можуть бути ознаки пошкодження кісток (загибель кісток) на щелепі, що зазвичай призводить до тривалого загоєння та інфікування, і часто трапляється після видалення зуба. Повідомте свого лікаря та стоматолога, якщо ви помітили будь-який із цих симптомів.
- рідко можуть траплятися незвичні переломи стегнової кістки, особливо у пацієнтів, які тривалий час лікувались від остеопорозу. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, стегні або паху, оскільки це може бути раннім ознакою можливого перелому стегнової кістки.
- виразка в ротовій порожнині, яка виникає при розжовуванні таблеток або їх висмоктуванні.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Це допомагає робити нотатки про те, що ви пережили, коли почалися ваші симптоми і як довго вони тривали.
5. Як зберігати FOSAVANCE?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте FOSAVANCE після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить FOSAVANCE
Активними речовинами є алендронова кислота та колекальциферол (вітамін D3). Кожна таблетка містить 70 мг алендронової кислоти (у вигляді алендронату натрію тригідрату) та 140 мікрограмів (5600 МО) колекальциферолу (вітамін D3).
Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза (E460), безводна лактоза, тригліцериди із середньоланцюговими ланцюгами, желатин, натрію кроскармелоза, сахароза, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію (E572), бутильований гідрокситолуол (E321), модифікований (кукурудза та крохмаль). (E554).
Як виглядає FOSAVANCE та вміст упаковки
Таблетки FOSAVANCE 70 мг/5600 МО доступні у формі круглих, прямокутних, білих до майже білих таблеток із зображенням кістки на одному боці та "270" з іншого.
Таблетки упаковані в коробку в алюмінієвих блістерах у таких розмірах:
- 2 таблетки (1 блістерна упаковка по 2 таблетки)
- 4 таблетки (1 блістерна упаковка з 4 таблеток)
- 12 таблеток (3 блістери, що містять 4–4 таблетки) На продаж можуть продаватися не всі упаковки.