гру порція 1x60 мл (скляна пляшка)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 до рішення про продовження терміну дії дозволу на продаж лікарського засобу, ід. 2106/3051
ЛИСТОВКА
Фромілід
гранули для пероральної суспензії
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Фромілід і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Фромілід
3. Як приймати Фромілід
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Фромілід
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ФРОМІЛІД І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Що таке Фромілід?
5 мл пероральної суспензії (1 шприц для перорального застосування) містить 125 мг кларитроміцину.
Фромілід належить до групи макролідних антибіотиків.
Кларитроміцин - напівсинтетичний антибіотик із сімейства макролідних. Пригнічує синтез білка в бактеріальній клітині. Його основний ефект - бактеріостатичний, він також має бактерицидну дію. Мікроорганізмами, чутливими до кларитроміцину, є: внутрішньоклітинні мікроорганізми (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, C.pneumoniae і Ureaplasma urealyticum), грампозитивні мікроорганізми (стрептококи та стафілококи, спонтанні мікроорганізми, Misteria та N.meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter sp. та Helicobacter pylori), деякі анаероби (Eubacterium sp., Peptococcus sp., Propionensnid bacterium sp. Toxoplasma gondii та всі мікобактерії, крім M. tuberculosis.
Кларитроміцин добре засвоюється. Їжа уповільнює всмоктування, але не впливає на її біодоступність. Приблизно 20% кларитроміцину негайно метаболізується до 14-гідроксикларитроміцину, який має сильну дію на гемофільний грип. Кларитроміцин добре проникає в рідини та тканини організму, де досягає вдесятеро вищих концентрацій, ніж сироватка. Період напіввиведення кларитроміцину після дози 250 мг становить від 3 до 4 годин, після дози 500 мг - від 5 до 7 годин.
Приблизно 20-30% кларитроміцину (40% суспензії) виводиться у незміненому вигляді із сечею, решта у вигляді метаболітів.
Для чого використовується Фромілід?
Фромілід використовується для лікування інфекцій верхніх дихальних шляхів (тонзиліт, середній отит, гострий синусит), інфекцій нижніх дихальних шляхів (гострий бронхіт, гостре загострення хронічного бронхіту, позалікарняної пневмонії та атипової пневмонії), інфекцій шкіри та підшкірних тканин, інфекції, спричинені мікобактеріями (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae), щоб запобігти поширенню цих інфекцій в інших органах у хворих на СНІД та викорінити Helicobacte pylonium у пацієнтів з (завжди в поєднанні з іншими препаратами).
2. Перш ніж приймати фромілід
Не приймайте Фромілід
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на кларитроміцин або будь-який інший інгредієнт Фроміліду або будь-який інший макроїдний антибіотик.
Оскільки препарат переважно метаболізується у печінці, його не слід застосовувати пацієнтам із важкими порушеннями функції печінки. Кларитроміцин не можна застосовувати одночасно з терфенадином, цизапридом, пімоїдом або астемізолом.
Будьте особливо обережні з Фромілідом
- якщо у вас порушена робота печінки та нирок, може знадобитися зменшення дози;
- якщо у вас порфірія, оскільки ви не повинні приймати кларитроміцин;
- якщо у вас розвивається сильна та стійка діарея під час або після лікування (антибіотики можуть впливати на кишкову флору, викликаючи збільшення стійких кишкових бактерій); у цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем, і може знадобитися припинити лікування препаратом Фромілід;
- якщо вашій дитині менше 6 місяців, оскільки недостатньо досвіду щодо ефекту та безпеки у цієї групи дітей.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Кларитроміцин метаболізується в печінці, де він може пригнічувати дію комплексних ферментів цитохрому Р-450. Концентрація ліків у сироватці крові, які метаболізуються через цю систему, може бути підвищена під час лікування кларитроміцином та спричинити побічні ефекти. Тому кларитроміцин не можна застосовувати одночасно з терфенадином, цизапридом, пімозидом або астемізолом. Якщо одночасно застосовуються теофілін, карбамазепін, дигоксин, ловастатин, симвастатин, триазолам, мідазолам, фенітоїн, вальпроат, циклоспорин, такролімус та алкалоїди ріжків, рекомендується контролювати їх концентрацію в сироватці крові з метою можливого підвищення. Пацієнтів, які одночасно отримують кларитроміцин та варфарин або інші пероральні антикоагулянти, слід постійно контролювати на предмет протромбінового часу. При одночасному застосуванні кларитроміцину та зидовудину абсорбція останнього зменшується.
Одночасне застосування кларитроміцину та ритонавіру призводить до значного підвищення рівня кларитроміцину в сироватці крові та значного зниження рівня метаболіту 14-гідроксикларитроміцину в сироватці крові.
Прийом Фроміліду з їжею та напоями
Ви можете приймати Фромілід з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Кларитроміцин слід застосовувати під час вагітності лише у тому випадку, якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода. Під час лікування грудне вигодовування слід припинити.
Водіння та використання машин
Відомо, що ліки не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Фроміліду
5 мл суспензії Фромілід містять 1,6 г сахарози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ФРОМІЛІД
Завжди приймайте Фромілід точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Суспензія містить дрібні гранули, які не рекомендується жувати через їх гарячий смак. Після використання суспензії рекомендується пити її з рідиною. Оральний шприц призначений для введення. Кожен повний шприц містить 5 мл суспензії, що містить 125 мг кларитроміцину. Шприц слід промивати водою після кожного використання.
Дозу та тривалість лікування призначить лікар.
Дорослі та діти старше 12 років зазвичай приймають 250 мг (10 мл = 2 шприци) кожні 12 годин. Для лікування синуситу (запалення пазух), важких інфекцій та інфекцій, спричинених Haemophilus influenzae, приймають дозу 500 мг (20 мл = 4 шприци) кожні 12 годин. Для ерадикації H. pylori вводять дозу від 250 до 500 мг (від 2 до 4 шприців) двічі на день, зазвичай протягом 7 днів з іншими ліками.
Діти віком до 12 років приймають 15 мг/кг маси тіла щодня у два прийоми. Дози для педіатричної практики залежать від маси тіла. У таблиці вказано діапазон доз: