1. Що таке Фронтин і для чого він використовується?
Діюча речовина таблеток Фронтін, альпразолам, - це сполука типу триазолобензодіазепіну, яка має анксіолітичну, седативну, міорелаксантну та протисудомну дію.
Фронтин можна застосовувати при таких захворюваннях:
- тривожність, пов’язана з депресією;
- тривожні стани, тривожність, пов’язана з депресією, пов’язаною з іншими функціональними або органічними захворюваннями;
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: альпразолам
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
2. Перш ніж приймати Фронтін
Не приймайте Фронтін
- якщо у вас алергія на альпразолам або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6), або на будь-які інші ліки бензодіазепінового типу.
-якщо ви страждаєте на м’язову слабкість (міастенія) через аутоімунний процес;
-якщо ви страждаєте важкою дихальною недостатністю;
-якщо у вас важке ураження печінки (печінкова недостатність);
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
-якщо ви відчували апное сну (синдром апное сну).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Фронтін:
-якщо у вас є пошкодження печінки легкого та середнього ступеня та/або пошкодження нирок;
-якщо ви похилого віку та/або виснажені;
-якщо у вас є історія алкогольної або наркотичної залежності, оскільки в таких випадках ви можете звикнути приймати Фронтін або інші ліки зі схожими ефектами, особливо довгостроково та у високих дозах;
-якщо ви страждаєте важкою депресією або панічним розладом і маєте схильність до самогубства.
Не вживайте алкоголь під час лікування!
Під час лікування може розвинутися наркоманія та наркотична залежність, так звана психосоматична залежність. Оскільки ризик розвитку наркотичної залежності зростає із збільшенням дози та тривалості лікування, дозу та тривалість прийому слід звести до мінімуму, необхідного.
Бензодіазепіни та бензодіазепіноподібні препарати слід з обережністю застосовувати людям похилого віку, оскільки ризик седації та/або слабкості опорно-рухового апарату може сприяти падінню, що часто може мати серйозні наслідки у цієї популяції.
Ефекти при припиненні лікування Фронтіном
Лікування не слід різко припиняти, а слід припиняти поступово під керівництвом лікаря. Симптоми відміни, включаючи головний біль, міалгію, сильну тривогу, напругу, неспокій, сплутаність свідомості, дратівливість та безсоння, можуть виникнути після припинення прийому Фронтину. У важких випадках можуть спостерігатися такі симптоми: втрата відчуття реальності, втрата особистості (відчуження відчуженості), надзвичайно чутливий слух, оніміння і поколювання в кінцівках, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації або епілептичні напади. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви помітили ці симптоми.
Різке припинення лікування може призвести до повторення симптомів або погіршення стану.
Психічні розлади під час прийому Фронтину
Приймаючи Фронтін, ви можете відчувати неспокій, дратівливість, розвивати гнів, агресивну поведінку, марення, кошмари, галюцинації, психічні розлади, незвичну поведінку. Якщо ви помітили ці симптоми, негайно повідомте лікаря.
Під час прийому Фронтіну протягом декількох годин після прийому ліків може статися втрата пам’яті.
Повторне лікування може спричинити відсутність анестезуючого ефекту.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність алпразоламу у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені, і його використання не рекомендується до 18 років.
Інші ліки та Фронтін
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Одночасне застосування фронтину та опіоїдів (ліки, що застосовуються для лікування сильного болю та замісного лікування, а також деяких засобів, що пригнічують кашель) підвищує ризик сонливості, задишки (пригнічення дихання) та коми, і може загрожувати життю, і його слід застосовувати лише одночасно, якщо немає іншого варіанту лікування.
Якщо ваш лікар все ж призначив одночасне застосування Фронтіну та опіоїдів, дозу та тривалість лікування повинен обмежити лікар.
Скажіть своєму лікарю, які опіоїдні ліки ви приймаєте, і чітко дотримуйтесь дозування, призначеного лікарем. Можливо, буде корисно повідомити оточуючих про можливість розвитку вищезазначених симптомів. Якщо у вас є такі симптоми, зверніться до свого лікаря.
Ефект Фронтину може бути посилений при призначенні таких препаратів:
- препарати, що пригнічують ферменти, що метаболізують ліки в печінці;
- препарати, що містять спирт;
- застосовується у поєднанні з іншими лікарськими засобами, які самі пригнічують роботу мозку (тобто викликають депресію центральної нервової системи).
Ваш лікар може коригувати дозу таблеток Фронтін, якщо призначати його з такими ліками:
- нефазодон, флувоксамін, флуоксетин, сертралін (ліки від депресії);
- циметидин (ліки, що застосовується для лікування виразки шлунка);
- оральні контрацептиви (так звані оральні контрацептиви);
- дилтіазем (застосовується для лікування високого кров’яного тиску);
- деякі так звані макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин);
- ритонавір (застосовується для лікування ВІЛ);
- опіати (анальгетики, що містять опіат, засоби, що пригнічують кашель, та замісні методи лікування, що викликають пригнічення дихання, особливо у людей похилого віку).
Якщо ви одночасно приймаєте Фронтін та дигоксин (ліки для серця), лікар буде уважніше спостерігати за вами, особливо якщо вам більше 65 років, оскільки прийом таблеток Фронтін може посилити дію дигоксину та спричинити симптоми передозування. .
Не рекомендується одночасне застосування Фронтину з азольними протигрибковими засобами (наприклад, кетоконазолом, ітраконазолом, метронідазолом).
Прийом Фронтину з їжею, напоями та алкоголем
Вживання алкоголю під час фронтового лікування заборонено!
Вагітність, лактація та фертильність
Фронтин не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є необхідним вашим лікарем.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Прийом таблеток Фронтін під час вагітності може бути шкідливим для плода або новонародженого. Його використання протягом останніх трьох місяців вагітності або під час пологів може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, а в деяких випадках спостерігається тимчасова затримка розвитку. Тому повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
Якщо лікування альпразоламом є абсолютно необхідним на пізніх термінах вагітності, слід уникати високих доз та контролювати новонародженого.
Алпразолам виводиться в грудне молоко в невеликих кількостях. Під час прийому цього препарату грудне вигодовування не рекомендується.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Не керуйте автомобілем і не працюйте на машинах, поки не дізнаєтеся, як планшет впливає на вас. Фронтин може спричинити седативний ефект, втрату пам’яті, порушення концентрації уваги або порушення роботи м’язів, що може погіршити вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо у вас є якісь із вищезазначених симптомів. У разі безсоння зростає ймовірність зниження настороженості.
Кожна таблетка містить 96 мг лактози моногідрату
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Фронтін?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дозування завжди визначатиме ваш лікар залежно від вашої хвороби, віку, стану здоров’я та інших ліків, які ви приймаєте. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дозування
Оптимальна доза визначається індивідуально лікуючим лікарем на основі вираженості симптомів та індивідуальної реакції пацієнта.
В умовах тривожності рекомендована доза становить 0,25-0,5 мг 3 рази на день як початкову добову дозу, яку лікар може зменшити або збільшити за необхідності. Підтримуюча добова доза може коливатися від 0,5 до 4 мг у кілька прийомів.
При станах тривоги, пов’язаних з депресією, рекомендована доза становить 0,5 мг 3 рази на день, яку лікар може зменшити або збільшити, якщо це необхідно. Щоденна підтримуюча доза становить від 1,5 до 4,5 мг, прийнятих розділеними дозами.
При панічних розладах рекомендована доза становить 0,5-1 мг таблетки перед сном або 0,5 мг 3 рази на день. Після цього добова доза, як правило, вища, швидкість збільшення визначає лікуючий лікар. Збільшену дозу слід приймати в межах 3–4 розділених доз на день за вказівкою лікаря.
Застосування у літніх або ослаблених пацієнтів
Початкова доза таблетки становить 0,25 мг 2-3 рази на день, яку лікар може збільшити при необхідності. Добова доза додатково становить 0,5-0,75 мг, прийнятих кількома порціями.
Застосування пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки
Якщо у вас проблеми з нирками або печінкою, лікар може рекомендувати меншу дозу, ніж зазвичай.
На підставі клінічних випробувань тривалість лікування може становити 6 місяців при тривожному розладі та тривозі, пов’язаному з депресією, та 8 місяців при панічному розладі.
Якщо ви приймаєте більше Фронтину, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря. У легких випадках прийому більше таблеток, ніж призначено, симптоми включають розмитість мови, сонливість, психічні розлади, млявість, у більш важких випадках проблеми з координацією рухів, низький кров'яний тиск, задишка, іноді кома і дуже рідко смерть.
Серйозні наслідки рідкісні, якщо ви не приймаєте інші ліки і не вживаєте алкоголь одночасно.
Якщо ви забули приймати Фронтін
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку наступною запланованою дозою. Не приймайте ліки поза цим часом, продовжуйте у звичайний час із призначеною для вас дозою.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти зазвичай виникають на початку лікування, але зазвичай зникають пізніше або при зменшенні дози.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):
Седативний ефект, сонливість, пригнічений стан душі (депресія), хитка хода, погіршення пам’яті, розлад мови, запаморочення, головний біль, запор, сухість у роті, втома, дратівливість.
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
Втрата апетиту, порушення стану, порушення орієнтації, зміна лібідо, безсоння, тривога, нервозність, дисбаланс, порушення координації, дефіцит уваги, аномальна сонливість або аномально глибокий сон (гіперсомнія), депресія, тремор, затуманення зору, нудота, нудота, вага нудоти набір, втрата ваги.
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
Забуття, м’язова слабкість, аномальний стан (манія), сприйняття неіснуючих речей (галюцинації), гнів, неспокій, наркоманія, нетримання сечі, порушення менструального циклу, абстинентний синдром.
Побічні реакції невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
Вегетативні (регулюють мимовільні функції) розлади нервової системи, підвищений рівень пролактину, підвищений настрій (гіпоманія), агресія, ворожа поведінка, ненормальне мислення, надмірна психомоторна активність, зловживання наркотиками, мимовільні скорочення м’язів (дистонія), шлунково-кишкові розлади, шлунково-кишкові розлади гепатит), нетримання сечі, набряк обличчя та кінцівок, швидкий набряк тканин під шкірою (набряк Квінке), світлочутливість, підвищений тиск в оці.
Прийом цього препарату (навіть у рекомендованій дозі) може призвести до фізичної залежності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати таблетки Фронтін?
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки Фронтін?
Діюча речовина становить 0,25 мг, 0,5 мг та 1 мг альпразоламу відповідно на таблетку.
Фронтин 0,25 мг таблетки: колоїдний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози (96 мг).
Фронтин 0,5 мг таблетки: жовтий оксид заліза (Е 172), колоїдний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (96 мг).
Фронтін 1 мг таблетки: червоний оксид заліза (Е 172), колоїдний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози (96 мг).
Як виглядає Frontin та вміст упаковки?
Фронтин 0,25 мг таблетки
Білий до майже білого кольору, без запаху, овальної форми, з тисненням «Е» та «311», вибитими з одного боку та тисненими з обох сторін. Поверхня його перелому біла або жовтувато-біла. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Фронтин 0,5 мг таблетки
Блідо-жовта таблетка овальної форми без запаху, з тисненням на одній стороні буквою "Е" та "312" та вибитою на обох сторонах. Поверхня його зламу блідо-жовта. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Фронтин 1 мг таблетки
Ніжно-рожевий, без запаху, овальної форми, з гравіюванням «Е» та «313» з одного боку та рельєфним з обох сторін. Поверхня перелому блідо-рожева. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Фронтин 0,25 мг таблетки та Фронтін 0,5 мг таблетки:
30 таблеток або 100 таблеток у коричневій пляшці та коробці з білим пластиковим ковпачком із гарантійним талоном.
Фронтин 1 мг таблетки:
30 таблеток або 100 таблеток у коричневій пляшці та коробці з білим пластиковим ковпачком із гарантійним талоном
або 6 × 15 (90) таблеток у безбарвному, прозорому ПВХ/ПЕ/ПВДК // блістери Al у картонній упаковці.
Власник дозволу на продаж
Egis Pharmaceuticals Ltd.
1106 Будапешт, Keresztúri út 30-38.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
1165 Будапешт, Bökényföldi út 118-120.
Фронтин 0,25 мг таблетки
OGYI-T-5967/01 у 30 коричневих пляшках
OGYI-T-5967/02 у 100 коричневих пляшках
Фронтин 0,5 мг таблетки
OGYI-T-5967/03 у 30 коричневих пляшках
OGYI-T-5967/04 у 100 коричневих пляшках
Фронтин 1 мг таблетки
OGYI-T-5967/05 у 30 коричневих пляшках
OGYI-T-5967/06 у 100 коричневих пляшках
OGYI-T-5967/07 у блістерах 6 × 15 (90 шт.)
Ця листівка востаннє переглядалась у жовтні 2019 року.