золь inj 5x2 мл/20 мг (амп. коричневий)
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст дозволу на продаж, ev. No .: 2011/03396-REG
ЛИСТОВКА
Флувастатин Акорд 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Флувастатин Акорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Флувастатин Акорд
3. Як приймати Флувастатин Акорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Флувастатин Акорд
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Флувастатин Акорд і для чого він використовується
Fluvastatin Accord містить натрій флувастатин, який належить до групи лікарських засобів, званих статинами, які є ліками, що знижують рівень жирів: вони зменшують кількість жирів (ліпідів) у крові. Вони застосовуються у пацієнтів, захворювання яких неможливо контролювати лише дієтою та фізичними навантаженнями.
Флувастатин Акорд - це лікарський засіб, що застосовується для лікування підвищеного рівня жиру в крові у дорослих, особливо загального холестерину і т. зв "Поганий" або холестерин ЛПНЩ, що пов'язано з підвищеним ризиком серцевих захворювань та інсульту
- у дорослих пацієнтів з високим рівнем холестерину в крові
- у дорослих пацієнтів з високим рівнем холестерину та триацилгліцеринів у крові (інший тип жиру в крові).
Ваш лікар може також призначити Fluvastatin Accord для запобігання іншим серйозним інфарктам (таким як інфаркт) у пацієнтів, які вже пройшли катетеризацію серця, під час серцевої хірургії.
Якщо симптоми не покращуються або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Флувастатин Акорд
Уважно дотримуйтесь усіх вказівок лікаря. Вони можуть відрізнятися від інформації в цій брошурі.
Прочитайте наступні попередження перед тим, як приймати Флувастатин Акорд.
Не приймайте Флувастатин Акорд
якщо у вас алергія на флувастатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
якщо у вас зараз є проблеми з печінкою або якщо у вас незрозуміле, постійне підвищення певних ферментів печінки (амінотрансфераз).
якщо ви вагітні або годуєте груддю (див. "Вагітність та годування груддю").
Якщо що-небудь із цього стосується вас, не приймайте Флувастатин Акорд та повідомте свого лікаря.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Флувастатин Акорд
якщо у вас раніше були захворювання печінки. Тести функції печінки зазвичай проводять перед початком лікування препаратом Флувастатин Акорд, з підвищенням дози та через різні проміжки часу під час лікування, щоб перевірити, чи має ліки побічні ефекти.
якщо у вас захворювання нирок.
якщо у вас захворювання щитовидної залози (гіпотиреоз).
якщо у вас або вашої родини раніше були захворювання м’язів.
якщо у вас були проблеми з м’язами, приймаючи інший препарат для зниження жиру в крові.
якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкогольних напоїв.
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами на предмет діабету або ризику розвитку діабету. Ви схильні до більшого ризику розвитку діабету, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Флувастатин Акорд:
якщо у вас важка дихальна недостатність.
Якщо щось із цього стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати це Флувастатин Акорд. Ваш лікар перевірить вашу кров, перш ніж вам призначать Флувастатин Акорд.
Флувастатин Акорд та люди старше 70 років
Якщо вам старше 70 років, лікар може перевірити, чи є у вас фактори ризику м’язових захворювань. Можливо, вам знадобляться спеціальні дослідження крові.
Флувастатин Акорд a діти/підлітки
Fluvastatin Accord не вивчався і не призначений для застосування дітям віком до 9 років. Інформацію про дозування у дітей та підлітків старше 9 років див. У розділі 3.
Немає досвіду застосування препарату Флувастатин Акорд у комбінації з нікотиновою кислотою, холестираміном або фібратами у дітей та підлітків.
Інші препарати та Флувастатин Акорд
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Флувастатин Акорд можна приймати як окремо, так і разом з іншими ліками, що знижують рівень холестерину, призначеними лікарем.
Після прийому смоли, такої як холестирамін (використовується в основному для лікування високого рівня холестерину), почекайте принаймні 4 години, перш ніж приймати Флувастатин Акорд.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:
циклоспорин (ліки, що застосовується для придушення імунної системи).
фібрати (такі як гемфіброзил), нікотинова кислота або секвестранти жовчних кислот (ліки, що застосовуються для зниження шкідливого холестерину).
флуконазол (ліки, що застосовується для лікування грибкових інфекцій).
фенітоїн (ліки для лікування епілепсії).
пероральні (приймаються всередину) антикоагулянти, такі як варфарин (ліки, що застосовуються для запобігання утворенню тромбів).
глібенкламід (ліки для лікування діабету).
колхіцин (застосовується для лікування подагри).
Флувастатин Акорд та їжа та напої
Ви можете приймати Флувастатин Акорд з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю та фертильність
Не приймайте Флувастатин Акорд, якщо ви вагітні або годуєте груддю, оскільки ліки можуть завдати шкоди ненародженій дитині, і невідомо, чи виділяється ліки у грудне молоко людини. Використовуйте надійну контрацепцію (проти вагітності) протягом усього періоду, коли ви приймаєте таблетки пролонгованого вивільнення Флувастатин Акорд.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Немає даних про вплив препарату Флувастатин Акорд на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
3. Як приймати Флувастатин Акорд
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Лікар порадить дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину. Продовжуйте цю дієту, поки ви приймаєте цей препарат.
Рекомендований діапазон доз для дорослих становить від 20 до 80 мг на день, залежно від того, якого зниження холестерину вам потрібно досягти. Лікар може коригувати дозу з інтервалом 4 тижні або більше.
У дітей (віком від 9 років і старше) звичайна початкова доза становить 20 мг на день. Найвища добова доза - 80 мг. Ваш лікар може коригувати вашу дозу з інтервалом у 6 тижнів.
Ваш лікар точно підкаже, скільки таблеток приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може запропонувати більшу або меншу дозу.
Коли приймати Флувастатин Акорд
Якщо ви приймаєте Флувастатин Акорд, ви можете приймати свою дозу в будь-який час доби.
Флувастатин Акорд можна приймати з їжею або без їжі. Проковтнути цілим, запивши склянкою води.
Якщо ви приймаєте більше Флувастатину Акорд, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато препарату Флувастатин Акорд, негайно зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобиться медичне лікування.
Якщо ви забули прийняти Флувастатин Акорд
Прийміть дозу, як тільки ви пам’ятаєте. Однак не приймайте його, якщо вам доведеться приймати ще одну дозу менше ніж за 4 години. У цьому випадку прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Флувастатин Акорд
Щоб зберегти корисний ефект від лікування, не припиняйте прийом Флувастатину Акорд, якщо це не запропонує лікар. Ви повинні продовжувати приймати Флувастатин Акорд відповідно до вказівок лікаря, щоб підтримувати низький рівень “поганого” холестерину. Флувастатин Акорд не лікує вашу хворобу, але допомагає контролювати її. Рівень холестерину потрібно регулярно перевіряти, щоб контролювати хід лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей
Часто: може вражати до 1 із 10 людей
Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей
Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей
Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей
Невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних
Деякі рідкісні або дуже рідкісні побічні ефекти можуть бути серйозними: негайно звернутися до лікаря.
якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, чутливість до дотиків або м’язову слабкість. Це можуть бути ранні ознаки можливого сильного розпаду м’язів. Це можна запобігти, якщо ваш лікар якомога швидше припинить лікування флувастатином. Ці побічні ефекти спостерігались також при застосуванні інших подібних ліків цієї групи (статини).
якщо ви незвично втомлені або у вас температура, пожовтіння шкіри та очей, темна сеча (ознаки запалення печінки).
якщо у вас є симптоми шкірних реакцій, такі як шкірний висип, кропив'янка, почервоніння, свербіж, набряк обличчя, повік та губ.
якщо у вас кровотеча або синці легше, ніж зазвичай (зменшена кількість тромбоцитів).
якщо у вас червоне або фіолетове пошкодження шкіри (симптоми судинного запалення).
якщо у вас червоні плямисті висипання, особливо на обличчі, які можуть супроводжуватися втомою, гарячкою, нудотою, втратою апетиту (ознаки реакції, подібної до червоного вовчака).
якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота (прояв запалення підшлункової залози, підшлункової залози).
Якщо у вас є якісь з цих побічних ефектів, негайно поговоріть зі своїм лікарем.
Інші побічні ефекти: повідомте лікареві, якщо вони вас турбують.
Безсоння, головний біль, розлад шлунку, біль у животі, нудота.
Поколювання або оніміння рук і ніг, порушення або зниження чутливості.
Інші можливі побічні ефекти
Порушення сну, включаючи безсоння і кошмари
Утруднене дихання, включаючи постійний кашель, задишку або лихоманку
Діабет. Ризик вищий, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Флувастатин Акорд
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та коробці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Флувастатин Акорд
Діюча речовина - флувастатин натрію.
Кожна таблетка пролонгованого вивільнення містить 84,24 мг флувастатину натрію, що еквівалентно 80 мг флувастатину.
Інші інгредієнти:
мікрокристалічна целюлоза, бікарбонат калію, повідон К-30, гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза К 100, гіпромелоза К 4М, стеарат магнію
полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (Е172)
Як виглядає Флувастатин Акорд та вміст упаковки
Жовті, округлі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зі скошеними краями, з тисненням «F80» на одній стороні та однотонні з іншого.
Fluvastatin Accord доступний у блістерах OPA-Al-PVC/Al по 7, 14,28,30,56,70,84,90 та 98 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Accord Healthcare Limited
Мудрецький будинок, 319 Піннер-роуд
North Harrow HA1 4 HF, Middlesex
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: