• Повні технічні характеристики
  • Коментарі 0

1. НАЗВА ВЕТЕРИНАРНОГО ЛІКАРСТВА

шкіри

FYPRYST 2,5 мг/мл спрей для шкіри, розчин для котів та собак

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Діюча речовина:

Фіпроніл 2,5 мг

& Допоміжні речовини:

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

Спрей на шкіру, розчин

Прозора, безбарвна рідина

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

4.1 Цільові види

4.2 Показання для використання у зазначенні цільових видів

Лікування та профілактика інвазій бліх та кліщів у котів та собак, а також лікування та контроль реакції алергії на бліх (FAD) у котів та собак.

Препарат ефективний проти Ixodes spp., Включаючи Ixodes ricinus, важливий переносник хвороби Лайма. Ліки контролює Trichodectes canis, який нападає на собак, і Felicola substratus, який нападає на котів.

Препарат ефективний протягом 3 місяців проти бліх у собак і 2 місяці у котів, залежно від навколишнього середовища. Препарат ефективний протягом 1 місяця у собак і котів при зараженні кліщами, залежно від навколишнього середовища.

4.3 Протипоказання

Не застосовувати хворим (системні захворювання, лихоманка) тваринам або тваринам, що перебувають у стадії реконвалесценції.

Не вводити кроликам через можливі побічні ефекти та смертність.

Не застосовувати у разі гіперчутливості до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.

4.4 Особливі попередження для кожного цільового виду

Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Ліки не повинні потрапляти в очі тварини.

Не розпорошуйте безпосередньо на пошкоджену шкіру.

Дайте тварині висохнути в сухому і добре провітрюваному приміщенні (див. Розділ 4.5 (ii)).

Не тримайте тварин у закритих приміщеннях або ящиках, поки шерсть не висохне.

Через відсутність конкретних даних щодо ефективності та переносимості препарат не рекомендується застосовувати іншим тваринам, крім котів та собак.

4.5 Особливі заходи безпеки

(i) Спеціальні запобіжні заходи для використання на тваринах

Важливо переконатися, що ліки наносять в місцях, де не може відбуватися вилизування, і що тварини не злизують одне одного одразу після нанесення.

Після введення собак не можна купати у природній воді протягом 2 днів (див. Розділ 6.6).

Іноді може статися прикріплення одного щипця. Тому не можна повністю виключати передачу інфекційних захворювань.

Тримайте оброблених тварин подалі від вогню або інших джерел тепла та поверхонь, які можуть бути пошкоджені спиртовим розпилювачем, принаймні 30 хвилин після обприскування і до повного висихання шерсті. Не розпорошуйте на відкрите полум’я або будь-які матеріали розжарювання.

Тільки для зовнішнього застосування.

(ii) Особливі запобіжні заходи, які повинна вживати особа, що вводить ветеринарний лікарський засіб тваринам

Ліки може викликати подразнення слизових оболонок та очей. Тому слід уникати контакту з ротом та очима.

Тварини або особи з відомою гіперчутливістю до діючої речовини або алкоголю не повинні контактувати з продуктом. Намагайтеся уникати контакту з пальцями. У разі контакту промити руки водою з милом.

Випавши випадково в око, промийте око чистою водою.

Не обробляйте оброблених тварин, і діти не повинні грати з ними, поки місце нанесення не висохне. Тому рекомендується вечірнє лікування, і тварини не повинні спати з господарями, особливо дітьми.

Обприскуйте тварин на відкритому майданчику або в добре провітрюваному приміщенні.

Не дихати спреєм. Не паліть, не їжте і не пийте під час застосування препарату.

Під час використання носити ПВХ або нітрилові рукавички. Для захисту одягу рекомендується носити водонепроникний фартух.

У разі забруднення одягу ліками, зніміть одяг та почистіть його перед подальшим використанням.
Після використання викиньте рукавички і вимийте руки з милом.

Негайно промити забруднену шкіру водою з милом. Якщо виникає подразнення, зверніться до лікаря. Люди з відомою гіперчутливістю або астмою можуть бути особливо чутливими до препарату.

Не використовуйте ліки у випадку попередньої побічної реакції.

Лікування кількох тварин: хороша вентиляція особливо важлива при лікуванні кількох тварин одночасно. Застосовуйте продукт на відкритому повітрі або зменшуйте накопичення парів, виводячи тварин із приміщення, поки спирт не випарується, і переконайтесь, що приміщення добре провітрюється між адміністраціями. Також переконайтесь, що приміщення, де сушать тварин, добре провітрюється, і переконайтесь, що тварини, яких обробляли, не знаходяться в одній кімнаті.

Інші заходи безпеки

Фіпроніл може негативно впливати на водні організми. Уникайте купання собак у природних джерелах води через 2 дні після застосування.

4.6 Побічні реакції (частота та серйозність)

Якщо лікарський засіб злизується, може спостерігатися гіперсалівація через природу препарату.

Після використання дуже рідко спостерігались короткочасні шкірні реакції еритеми, кропив'янки або облисіння. У виняткових випадках після використання спостерігаються гіперсалівація, оборотні неврологічні симптоми (гіперестезія, депресія, нервозність), блювота або утруднене дихання.

Уникайте передозування.

4.7 Застосування під час вагітності, лактації, нести

Лабораторні дослідження не виявили тератогенного ефекту фіпронілу у щурів та кроликів.

Препарат дуже добре переноситься цуценятами після лікування годуючих сук.

Немає даних про використання вагітних або годуючих жінок.

4.8 Взаємодія з наркотиками та інші форми взаємодії

4.9 Дозування та спосіб введення

Шлях введення: спрей з механічним насосом для зовнішнього використання; Дозуючий насос 0,5 мл (флакон 100 мл) або 1,5 мл (флакон 250 мл) або 3 мл (флакон 500 мл) за один натиск.

Обприскати все тіло тварини, нанести з відстані 10-20 см.

Нанесіть проти росту волосся і переконайтеся, що все волосся тварини вологі. Потоптайте волосся, особливо у довгошерстих тварин, щоб ліки потрапило на шкіру.

При нанесенні на область голови та при обробці молодих або нервових тварин можна розпорошити ліки на рукавичку і втирати в хутро. Дайте висохнути природним шляхом. Не сушити в пральній машині.

Дозування: намагаючись зволожити волосся до шкіри, залежно від довжини волосся, застосовувати 3 - 6 мл/кг b. мас., (7,5-15 мг активної речовини на кг маси тіла) i. 6-12 стиснення насоса на кг маси тіла з пляшкою об’ємом 100 мл, або 2-4 пресові преси з пляшкою 250 мл, або 1-2 пресові преси з пляшкою об’ємом 500 мл.

Упаковка 100 мл містить приблизно 8 процедур для середньошерстих короткошерстих кішок (4 кг).

Упаковка 250 мл містить приблизно 4 процедури для короткошерстих собак середнього зросту (20 кг).

Упаковка 500 мл містить приблизно 4 процедури для короткошерстих собак більшого зросту (40 кг).

Властивості: Препарат містить захисний шар. Тому після обприскування на шерсті утворюється шар, а шерсть блискуча.

Через недостатньо даних про безпеку мінімальний інтервал між процедурами становить 4 тижні.

Щенята і кошенята старше 2 днів можуть безпечно лікуватися.

Обробка ліжок, килимів та меблів відповідним інсектицидом позитивно вплине на вплив інвазії на навколишнє середовище та збільшить тривалість захисту препарату від повторного зараження.

Препарат не підходить для безпосереднього лікування оточення тварини.

На підставі даних тестів ефективності у собак, митих шампунем через 2 дні після дозування, купання не рекомендується проводити через 2 дні після дозування. Купання або миття голови 4 рази за 2 місяці не мали суттєвого впливу на залишкову ефективність препарату. Рекомендується щомісячне лікування у разі частішого миття голови.

4.10 Передозування (симптоми, екстрені процедури, антидоти), якщо це необхідно

У разі передозування може збільшитися частота побічних реакцій (див. Розділ 4.6), тому тварин слід обробляти відповідною дозою відповідно до живої маси.

4.11 Карентний (і) період (и)

5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Фармакотерапевтична група: ектопаразитициди для зовнішнього застосування, фіпроніл

Код ATCvet: QP53AX15

  1. Фармакодинамічні властивості

Фіпроніл має інсектицидну та акарицидну дію проти бліх (Ctenocephalides spp.), Кліщів (Rhipicephalus spp., Ixodes spp.) Та польових кистей (Trichodectes spp. Та Felicola spp.) У собак та котів.

Фіпроніл є членом групи фенілпіразолу широкого спектру дії, несистематичним інсектицидом/акарицидом, який діє, блокуючи рецептори ГАМК, вбиваючи паразитів-мішеней. Препарат ефективний у боротьбі з кількома ектопаразитами у собак та котів, включаючи Neotrombicula autumnalis, Sarcoptes spp. і Cheyletiella spp. Лікування цим препаратом показало значне зменшення частоти алергічного дерматиту від бліх у собак та котів. Якщо використовується як частина лікування алергічного дерматиту, рекомендується щомісячне застосування алергічним тваринам, а також іншим домашнім собакам і котам.

  1. Фармакокінетичні властивості

Після розпилення на шерсть та шкіру кількість поглиненого фіпронілу у собак дуже мала до незначної.

Фіпроніл залишається на покриві дуже довго (у середньому 52,5 ± 11,5 днів), оскільки обмеження, встановлене методом випробування, становить 0,25 мкг/г.

У всіх видів фіпроніл метаболізується до його похідного сульфону (RM1602), який також має інсектицидні та акарицидні властивості.

RM1602, присутній на шерсті після обприскування у собак, можна пояснити наявністю у вихідному препараті.

6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ

6.1 Перелік допоміжних речовин

6.2 Несумісність

6.3 Термін придатності

Термін придатності ветеринарного лікарського засобу у розфасовці для продажу: 2 роки.

Термін придатності після першого відкриття безпосередньої упаковки: 1 рік.

6.4. Особливі заходи щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Захищати від прямих сонячних променів.

6.5 Характер та склад безпосередньої упаковки

Непрозора, біла пляшка з поліетилену високої щільності на 100 мл із обприскувачем об’ємом 0,5 мл.

Непрозора, біла пляшка з поліетилену високої щільності 250 мл із обприскувачем об’ємом 1,5 мл.

Непрозора, біла пляшка з поліетилену високої щільності об’ємом 500 мл з обприскувачем об’ємом 3,0 мл.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації невикористаного ветеринарного лікарського засобу або відходів, отриманих в результаті використання таких продуктів

Будь-який невикористаний ветеринарний лікарський засіб або відходи, отримані з таких ветеринарних лікарських засобів, слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Фіпроніл може бути небезпечним для водних організмів. Не забруднюйте воду озер, річок або каналів ліками або порожньою тарою.

7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ

KRKA, d.d., Ново місце

Шмарієська дорога 6

8501 Ново місце

8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР