побічні ефекти


Прочитайте інструкцію з експлуатації або попросіть свого лікаря або фармацевта про ризики та побічні ефекти.!

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

диметилсульфоксид (ДМСО), гепарин натрію, декспантенол

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 10 днів.

Зміст листівки:
1. Що таке гель Тева-Долобене і для чого він використовується?
2. Перед використанням гелю Тева-Долобене
3. Як застосовувати гель Тева-Долобене?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати гель Тева-Долобене?
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке гель Тева-Долобене і для чого він використовується?

Гель Тева-Долобене забезпечує протизапальну, антикоагулянтну, знеболюючу дію та зменшує набряклість у місці нанесення.

Гель Тева-Долобене використовується для лікування:
Скарги, спричинені набряком, згустками крові або запаленням, що є закритими пошкодженнями м’язів, сухожиль, сухожильних оболонок, зв’язок, суглобів, напр. синці та западини, розтягнення та розтягнення, тенісні лікті, тендиніт, тендинит, мукозит, невралгія (біль у нервах), скутість рук і плечей.

Зверніться до свого лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 10 днів.

2. Перед використанням гелю Тева-Долобене

Не використовуйте гель Тева-Долобене:
- якщо у вас алергія на диметилсульфоксид, натрій гепарин, декспантенол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
якщо у вас астма,
якщо у вас важке ураження печінки,
якщо у вас серйозні проблеми з нирками,
у разі нестабільного кровообігу,
під час вагітності та годування груддю,
У дітей до 5 років.

Не використовуйте гель Тева-Долобене на відкритих ранах (див. Розділ 3. Як застосовувати гель Тева-Долобене).

Не слід застосовувати одночасно гель Тева-Долобене та протизапальний анальгетик суліндак.

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням гелю Тева-Долобене.

Не наносіть гель Тева-Долобене на слизові оболонки (очі, рот, ніс), відкриті рани або на пошкоджену або раніше пошкоджену шкіру (наприклад, після опромінення, сильних сонячних опіків або хірургічних рубців), оскільки ізопропіловий спирт у продукті може викликати хворобливі реакції.

Щоб уникнути побічних ефектів, спричинених іншими агентами, перед нанесенням гелю Тева-Долобене слід очистити шкіру, а також не слід наносити на оброблену поверхню будь-яку іншу косметику чи хімічні речовини безпосередньо перед і після нанесення гелю Тева-Долобене.

Під час лікування однією з діючих речовин у гелі Тева-Долобене, диметилсульфоксидом (ДМСО) може спостерігатися підвищена світлочутливість, тому слід уникати впливу високого рівня сонячного світла та використання солярію під час лікування гелем Тева-Долобене. Якщо виникають реакції світлочутливості (подібні до шкірних реакцій, спричинених сонячними опіками), лікування гелем Тева-Долобене слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше, якщо проблеми зберігаються, виникають неуточнені відхилення або лікування не дає очікуваних результатів.

Діти
Гель Тева-Долобене не слід застосовувати дітям віком до 5 років, оскільки в цій віковій групі недостатньо досвіду.

Інші ліки та гель Тева-Долобене
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Одночасне застосування протизапального знеболюючого препарату, що називається суліндак, може спричинити пошкодження нервів (периферична нейропатія) і, отже, одночасне застосування!

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Оскільки інформація щодо використання диметилсульфоксиду (ДМСО) у вагітних жінок відсутня, гель Тева-Долобене не слід застосовувати під час вагітності.

Диметилсульфоксид (ДМСО) проникає в грудне молоко. Тому застосування гелю Тева-Долобене протипоказано під час годування груддю.

Тева-Долобене містить ефір макроголу гліцерину гідроксистеарат
Тева-Долобене містить ефір макроголу гліцерину гідроксистеарат, який може спричинити шкірні реакції у сприйнятливих.

3. Як застосовувати гель Тева-Долобене?

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо лікар не призначить вам інше, рекомендована доза становить:

Гель Тева-Долобене слід застосовувати від 2 до 4 разів на день на уражену ділянку.
Площа розміром з коліна зазвичай становить приблизно Потрібна гелева смужка 3 см.

Гель Тева-Долобене слід наносити і розподіляти тонким шаром на велику ділянку шкіри або близько до хворобливої ​​ділянки у разі садна.

На сайті заявки не повинно бути ліків, косметики та хімічних речовин. Не наносите гель Тева-Долобене на слизові оболонки (очі, рот, ніс), відкриті рани або на пошкоджені або раніше пошкоджені поверхні шкіри (наприклад, після опромінення, сильних сонячних опіків або хірургічних рубців).

Нанесення під пов’язки: накладіть пов’язку через кілька хвилин після нанесення гелю, коли гель переважно вбрався шкірою, а спирт випарувався.

Тривалість лікування залежить від тяжкості скарг та перебігу захворювання.

Застосування у дітей
Безпека та ефективність гелю Тева-Долобене у дітей віком до 5 років не встановлені, а тому протипоказані дітям до 5 років.

Якщо ви використовуєте більше гелю Тева-Долобене, ніж слід
При випадковому, великому обсязі введення гелю Тева-Долобене випадкових симптомів передозування не очікується.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.

Якщо ви забули використовувати гель Тева-Долобене
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Продовжуйте вживати ліки як зазвичай.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли важкі алергічні реакції:
на його тілі з’являються висипання,
набряклі обличчя, губи, язик, горло,
утруднене дихання або ковтання.

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
почервоніння, свербіж, пошкодження тканин, утворення пухирів та кропив’янка в місці нанесення. (Ці симптоми зазвичай зникають при продовженні лікування. Якщо це не зникає, лікування слід припинити та звернутися до лікаря.)

Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
шкірні алергічні реакції.
тимчасово запах, що нагадує часник. (Цей запах викликаний одним із метаболітів диметилсульфоксиду (DMSO), диметилсульфіду (DMS). Зміна смаку зникає протягом декількох хвилин.)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей):
негайна алергічна реакція з кропив’янкою та раптовим початком набряку обличчя. Якщо набряк вражає як гортань, так і мову, у вас можуть виникнути труднощі з диханням або ковтанням (це називається набряком Квінке).

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):
в поодиноких випадках при застосуванні на великій площі (однак, немає даних про причинно-наслідковий зв’язок між цими побічними ефектами та використанням гелю Тева-Долобене):
проблеми з серцем,
порушення дихання,
розлад шлунку, нудота та діарея,
втома, головний біль і озноб.
підвищена світлочутливість.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати гель Тева-Долобене?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Після використання обережно закрийте пробірку.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить гель Тева-Долобене
Активними речовинами є диметилсульфоксид (ДМСО), гепарин натрію, декспантенол.
150 мг диметилсульфоксиду (ДМСО), 500 МО (міжнародні одиниці) гепарину натрію, 25 мг декспантенолу на грам гелю.
Інші інгредієнти (допоміжні речовини): трояндова олія, олія карликової сосни, олія цитронели, макрогольний гліцериловий ефір гідроксистеарат, карбомер (Carbopol 98 NF), трометамол, ізопропіловий спирт, вода.

Як виглядає гель Тева-Долобене та вміст упаковки
Гель Тева-Долобене - прозорий, безбарвний гель із характерним запахом.
Гель Тева-Долобене випускається в упаковці по 50 г, у тубі та коробці з пластиковою кришкою.

Власник дозволу на продаж
ТОВ "Фармацевтика ТЕВА".
4042 Дебрецен
Паладж ут 13.

Виробник
Merckle GmbH,
89143 Блауборен,
Людвіг-Меркл-Штрассе 3.
Німеччина

Ця листівка востаннє переглядалась у червні 2015 року