1. Що таке Glivec і для чого він використовується?
Glivec - це лікарський засіб, що містить активну речовину іматиніб. Цей препарат пригнічує ріст аномальних клітин при наступних захворюваннях. Ці захворювання включають певні типи раку.
Glivec застосовується у дорослих та дітей для лікування таких станів:
- Хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ). Лейкемія - рак лейкоцитів. Білі кров’яні клітини допомагають організму боротися з інфекціями. Хронічний мієлоїдний лейкоз - це форма лейкемії, при якій кількість певних аномальних лейкоцитів (мієлоїдних клітин) починає неконтрольовано збільшуватися.
- Філадельфійська хромосомна позитивна гостра лімфобластна лейкемія (Ph-позитивний ALL). Лейкемія a рак лейкоцитів. Білі кров’яні клітини допомагають організму боротися з інфекціями. Гострий лімфобластний лейкоз - це форма лейкемії, при якій кількість певних аномальних лейкоцитів (лімфобластів) починає збільшуватися нерегульовано. Glivec пригнічує ріст цих клітин.
Glivec також використовується для лікування таких станів у дорослих:
- Мієлодиспластичні/мієлопроліферативні захворювання (MDS/MPD). Це групи хвороб крові, при яких кількість окремих клітин у крові починає нерегульовано збільшуватися. Glivec пригнічує ріст цих клітин у певних підтипах цих захворювань.
- Гіпереозинофільний синдром (HES) та/або хронічний еозинофільний лейкоз (CEL). Це захворювання системи кровотворення, при яких певні клітини крові (еозинофіли) починають розмножуватися поза контролем. Glivec пригнічує ріст цих клітин у певних підтипах цих захворювань.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: іматиніб
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- Шлунково-кишкові стромальні пухлини (GIST). ГІСТ - це рак шлунково-кишкового тракту внаслідок того, що клітини сполучної тканини цих органів починають рости поза контролем.
- Дерматифібросаркома випинання (DFSP). DFSP - це рак тканини під шкірою, при якому деякі клітини починають розмножуватися поза контролем. Glivec пригнічує ріст цих клітин.
В решті цієї брошури, якщо ми згадаємо ці хвороби, ми будемо використовувати скорочення.
Зверніться до свого лікаря, якщо ви хочете знати, як працює Glivec. чому ви отримуєте це лікування.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Glivec
Glivec повинен призначати вам тільки лікар, який має досвід лікування раку крові та солідних пухлин (солідні пухлини).
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Уважно дотримуйтесь усіх вказівок лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації в цій брошурі.
Не приймайте Glivec
- якщо у вас алергія на іматиніб або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6).
Якщо це стосується вас, повідомте лікареві, не приймаючи Glivec.
Якщо ви вважаєте, що у вас може бути реакція гіперчутливості, але не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем для отримання подальших порад.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Glivec:
- якщо у вас є або були проблеми з печінкою, нирками або серцем.
- якщо ви приймаєте ліки, що містять левотироксин, оскільки щитовидна залоза видалена.
Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, повідомте лікареві, перш ніж приймати Glivec.
Негайно повідомте лікаря під час лікування Глівеком, якщо ви помітите раптове збільшення ваги. Glivec може спричинити затримку води в організмі (значне затримка води).
Поки ви приймаєте Glivec, ваш лікар регулярно перевірятиме дію ліків.
Також регулярно перевірятимуть кількість крові та вагу.
Діти та підлітки
Glivec також використовується для лікування дітей із ХМЛ. Немає досвіду у дітей із ХМЛ у віці до двох років. Досвід у дітей з Ph-позитивними ВСІ обмежений, а у дітей із MDS/MPD, DFSP, GIST та HES/CEL обмежений.
Деякі діти або підлітки, які приймають Glivec, можуть рости повільніше, ніж зазвичай. Ваш лікар буде контролювати ваш ріст на регулярних оглядах.
Інші ліки та Glivec
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта (наприклад, парацетамол), та рослинні ліки (наприклад, звіробій). Деякі ліки можуть впливати на роботу Glivec при одночасному прийомі. Вони можуть посилити або зменшити ефект Glivec, що може призвести до збільшення частоти побічних ефектів або зниження ефективності Glivec. Glivec може поводитися подібно до деяких інших лікарських засобів.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте антикоагулянт.
Вагітність, лактація та фертильність
- Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
- Glivec не рекомендується застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, оскільки це може завдати шкоди вашій дитині. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Глівеку під час вагітності.
- Жінкам дітородного віку рекомендується застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування.
- Не годуйте грудьми під час лікування Глівеком.
- Пацієнтам, які під час розмови з Glivec турбуються про їх фертильність, рекомендується поговорити зі своїм лікарем.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Під час прийому цього препарату у вас може запаморочитися або погіршитися зір. У цьому випадку не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, поки ви знову не відчуєте себе добре.
3. Як приймати Глівек?
Ваш лікар призначив вам Glivec, оскільки у вас серйозне захворювання. Glivec може допомогти вам боротися з хворобою.
Однак завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Важливо, щоб ви робили це стільки часу, скільки вам призначив лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Не припиняйте приймати Glivec, якщо це не запропонує вам лікар. Якщо ви не можете приймати ці ліки за призначенням лікаря або якщо відчуваєте, що вони вам більше не потрібні, негайно повідомте про це лікаря.
Скільки приймати Глівек?
Застосування у дорослих
Ваш лікар точно скаже, скільки капсул Glivec приймати.
- Якщо ви лікуєтесь від ХМЛ:
Залежно від вашого стану, звичайна початкова доза становить або 400 мг, або 600 мг:
- 400 мг, у формі 4 капсул на день один раз слід взяти,
- 600 мг, у формі 6 капсул на день один раз слід взяти.
- Якщо ви лікуєтесь від GIST:
Початкова доза становить 400 мг у вигляді 4 капсул на день один раз слід взяти.
Якщо у вас ХМЛ або ГІСТ, лікар може збільшити або зменшити дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування. Якщо ваша добова доза становить 800 мг (8 капсул), прийміть 4 капсули вранці та 4 капсули ввечері.
- Якщо ви лікуєтесь від Ph-позитивних ALL:
Початкова доза становить 600 мг у вигляді 6 капсул на день один раз слід взяти.
- Якщо ви лікуєтесь від MDS/MPD:
Початкова доза становить 400 мг у вигляді 4 капсул на день один раз слід взяти.
- Якщо ви лікуєтесь від HES/CEL:
Початкова доза становить 100 мг у формі 1 капсули на день один раз слід взяти.
Залежно від того, як ваша хвороба реагує на лікування, лікар може збільшити дозу до 400 мг у вигляді 4 капсул на день. один раз слід взяти.
- Якщо ви лікуєтесь від DFSP:
Доза становить 800 мг (8 капсул) на день, приймається у вигляді 4 капсул вранці та 4 капсули ввечері
слід приймати у формі.
Застосування у дітей та підлітків
Ваш лікар підкаже, скільки капсул Glivec давати дитині. Кількість препарату Глівек залежить від стану, ваги та зросту вашої дитини. Загальна доза для дітей не повинна перевищувати 800 мг. Добову дозу можна приймати одночасно або у два прийоми (половина вранці та половина ввечері).
Коли і як приймати Глівек?
- Візьміть Glivec під час їжі. Це допоможе вам уникнути розладу шлунку під час прийому Glivec.
- Капсулу слід ковтати цілою, запиваючи великою склянкою води. Не відкривайте та не розтрощуйте капсулу, якщо пацієнт (наприклад, дитина) не може проковтнути капсули.
- Якщо ви не можете проковтнути капсули, ви можете відкрити їх і залити порошок у склянку чистої води або яблучного соку.
- Якщо ви вагітні або репродуктивного віку, і намагаєтесь відкрити капсулу, обережно обробляйте вміст, щоб уникнути потрапляння порошку в очі або на шкіру або уникати його вдихання. Відразу після відкриття капсули ретельно вимийте руки.
Як довго приймати Глівек?
Приймайте Glivec щодня, стільки, скільки вам призначив лікар.
Якщо ви приймаєте більше Глівек, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше капсул, ніж слід, негайно зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобиться медична допомога. Візьміть з собою упаковку ліків.
Якщо ви забули взяти Glivec
- Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу.
- Потім продовжуйте приймати ліки, як зазвичай.
- Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Зазвичай вони бувають легкими або середніми.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили щось із наведеного нижче:
Дуже часто (Може вражати більше 1 з 10 осіб) або загальний (Може вражати до 1 із 10 осіб) побічні ефекти:
- Швидкий набір ваги. Glivec може призвести до того, що ваше тіло затримує воду (сильна затримка рідини).
- Ознаки зараження, напр. лихоманка, сильний озноб, біль у горлі, виразка в роті. Glivec може зменшити кількість лейкоцитів у вашій крові, полегшуючи зараження інфекцією.
- Несподівана кровотеча або синці (якщо ви не поранились).
Нечасто (Може вражати до 1 із 100 осіб) або рідкісні (Може вражати до 1 з 1000 осіб) побічні ефекти:
- Біль у грудях, нерегулярне серцебиття (ознаки серцевого розладу).
- Кашель, задишка або хворобливе дихання (ознаки легеневого розладу).
- Відчуття близькості до запаморочення, запаморочення або непритомності (ознаки низького кров’яного тиску).
- Нудота (нудота) з втратою апетиту, потемнінням сечі або пожовтінням шкіри або білків очей (ознаки проблем з печінкою).
- Висипання, почервоніння, пухирі на губах, очах, шкірі чи роті, лущення шкіри, лихоманка, червоні або фіолетові плями, що виступають з поверхні шкіри, свербіж, відчуття печіння, висип з гнійними пухирями (ознаки шкірних відхилень).
- Сильний біль у животі, кров у блювоті, стілець або сеча, чорний стілець (ознаки шлунково-кишкових розладів).
- Значне зменшення виділення сечі, відчуття спраги (ознаки проблем з нирками).
- Нудота (нудота) з діареєю та блювотою, біль у животі або лихоманка (ознаки кишкового розладу).
- Сильний головний біль, слабкість або параліч кінцівок або обличчя, утруднення мовлення, раптова втрата свідомості (ознаки розладу нервової системи, такі як кровотеча всередині черепа або мозку, або водяниста вода).
- Бліда шкіра, втома та задишка та темна сеча (ознаки низького рівня еритроцитів).
- Біль в очах або погіршення зору, кровотеча в очах.
- Біль у тазостегновому суглобі або утруднення ходьби.
- Оніміння або застуда пальців ніг і пальців (ознаки синдрому Рейно).
- Раптова набряклість і почервоніння шкіри (ознаки шкірної інфекції, яка називається целюліт).
- М'язова слабкість і м'язові судоми з аритмією (ознаки зміни кількості калію в крові).
- Біль у шлунку з нудотою (нудота).
- Судоми в м’язах з лихоманкою, червонувато-коричневою сечею, м’язовими болями або м’язовою слабкістю
(ознаки розладу м’язів).
- Тазовий біль, іноді з нудотою та блювотою, несподіваною вагінальною кровотечею, запамороченням або почуттям непритомності через низький кров'яний тиск (ознаки аномалій яєчників або матки).
- Нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, помутніння сечі, втома та/або біль у суглобах, пов’язані з ненормальними результатами лабораторних досліджень (наприклад, високий рівень калію, сечової кислоти та фосфору та низький рівень кальцію в крові).
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили щось із наведеного!
Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часто (Може вражати більше 1 з 10 осіб)
- Головний біль або втома.
- Нудота, блювота, діарея або порушення травлення.
- Судоми в м’язах або болі в суглобах, м’язах або кістках.
- Набряки, такі як набряки щиколоток і набряки очей.
Зверніться до лікаря, якщо перелічені вище побічні ефекти виникають у важкій формі.
Часті (Це може страждати до 1 із 10 осіб):
- Втрата апетиту, втрата ваги або порушення смаку.
- Запаморочення або слабкість.
- Виділення з очей з сверблячкою, почервонінням та набряком (кон’юнктивіт), посиленим сльозотечею або помутнінням зору.
- Біль або здуття живота, збільшення метеоризму, печія або запор.
- Незвичне випадання або витончення волосся.
- Оніміння рук і ніг.
- Біль у суглобах з набряком.
- Сухість у роті, сухість шкіри або сухість очей.
- Зниження або підвищення чутливості шкіри.
- Спекотні хвилі, озноб або нічна піт.
Зверніться до лікаря, якщо перелічені вище побічні ефекти виникають у важкій формі.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- Почервоніння та/або набряк долонь і підошов, що може спричинити оніміння та відчуття печіння.
- Повільніше зростання у дітей та підлітків.
Зверніться до лікаря, якщо будь-який з перерахованих вище побічних ефектів впливає на вас серйозно.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції також можна повідомляти безпосередньо органу влади У додатку V. через контакти, доступні на. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Glivec?
- Зберігати в недоступному для дітей місці!
- Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
- Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
- Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
- Не використовуйте будь-який виріб, який пошкоджений або має ознаки фальсифікації.
- Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Glivec
- Діюча речовина - метилат іматинібу. Кожна капсула Glivec містить 100 мг мезилату іматинібу.
- Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію. Оболонка капсули містить желатин, червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172) та діоксид титану (Е171). Маркерний барвник містить червоний оксид заліза (Е172) та шелак.
Як виглядає Glivec та вміст упаковки
Тверді капсули Glivec 100 мг мають помаранчевий або сірувато-оранжевий колір із позначкою "NVR SI" Капсула містить порошок від білого до жовтуватого кольору.
Розміри упаковок по 24, 48, 96, 120 або 180 капсул, але не всі упаковки можуть продаватися.