Такі заходи вони рекомендують тим жінкам, які дотримуються цього лікування

Поділіться статтею

Здоров'я просить не приймати ці ліки вагітними жінками через "ризик появи вроджених вад розвитку у плода"

жінок

Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних продуктів, AEMPS, hвипустила попередження через свій цифровий портал повідомити, що препарат Фінголімод залишено "Протипоказаний вагітним жінкам і тим, хто не застосовує ефективні засоби контрацепції" (за цим посиланням Ми показуємо вам попередження ВООЗ, щоб попередити про високий вміст цукру в продуктах, призначених для немовлят до 6 місяців).

«Нещодавно Європейський комітет з оцінки ризиків фармаконагляду (PRAC) оцінив наявні дані надмірне опромінення під час вагітності та його наслідки, визначаючи наступне: Внутрішньоутробний вплив фінголімоду подвоює ризик розвитку поява основних вроджених вад розвитку у плода по відношенню до цього ризику в загальній популяції (оцінка поширеності 2-3%). Найчастіше повідомляють про вроджені вади розвитку: серцеві вади розвитку такі як дефекти міжпередсердної та шлуночкової перегородки та тетралогія Фалло; аномалії нирок та опорно-рухового апарату ”, пояснює AEMPS (У цьому посиланні ми поговоримо про заходи охорони здоров’я для посилення попереджень цього препарату після смерті 7 пацієнтів).

"Ці нові дані підтверджують необхідність запобігати вагітності ефективними засобами контрацепції у жінок репродуктивної здатності. З цієї причини були встановлені заходи щодо запобігання вагітності жінкам-кандидатам на лікування фінголімодом ”, - йдеться у записці Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів.

Тому «вжиті заходи були такими: Застосування фінголімоду протипоказаний вагітним жінкам, а також тим, хто має гестаційну здатність що вони не вживають ефективних засобів контрацепції. Ці протизаплідні заходи повинні бути прийняті з початку лікування та до двох місяців після його закінчення., оскільки фінголімоду потрібно близько двох місяців, щоб очиститися від організму. Перед початком лікування фінголімодом у жінок повинен бути доступний негативний тест на вагітність. Крім того, пацієнти будуть проінформовані про тератогенний ризик та необхідність ефективних заходів контрацепції. У випадку, якщо пацієнтка завагітніє під час лікування фінголімодом його застосування буде негайно призупинено, а вагітність буде ретельно контролюватися ".

Агентство також зазначило це "Технічний аркуш та проспект будуть оновлені з цією новою інформацією про безпеку ".

Основними функціями AEMPS є "постійний моніторинг безпеки та ефективності лікарських засобів після їх продажу та контроль їх якості", а також "сертифікація, контроль та нагляд за медичними виробами". (У цьому посиланні ми говоримо про крем для шкіри, який Health попросив вилучити з іспанських аптек, оскільки він створює ризик для користувачів) та "постійний моніторинг безпеки та ефективності ліків після їх продажу та контроль їх якості" (тут ми говоримо про ліки від напруги, які охорона здоров’я просить вивести з ринку).