Продукт недоступний протягом тривалого часу

розчин

Дата розповсюдження невідома

Показання: Жінки: - Індукція овуляції, якщо це необхідно після стимуляції росту фолікулів - Підтримка функції жовтого тіла у пацієнтів з недостатністю лютеїнової фази Чоловіки: - Крипторхізм, pubertas tarda, гіпогонадотропний гіпогонадизм (у поєднанні з ГМГ) Як діагностика: у хлопчиків до розрізняти крипторхізм та анорхізм.

Показання:
Жінки:
- Індукція овуляції, якщо це необхідно після стимуляції росту фолікула
- Підтримання функції жовтого тіла у пацієнтів з недостатністю лютеїнової фази

Чоловіки:
- Крипторхізм, pubertas tarda, гіпогонадотропний гіпогонадизм (у поєднанні з ГМГ)

Як діагностика:
- У диференціальній діагностиці хлопчиків розрізняють крипторхізм та анорхізм.
- Оцінити функцію яєчок у пацієнтів з гіпогонадотропним гіпогонадизмом до запланованої тривалої стимуляційної терапії (тест функції клітини Лейдіга).

Додаток No 2 до рішення про поновлення реєстрації, ev. ні. 1513/2004 та 1514/2004

Додаток No 3 до рішення про зміну реєстрації, ev. ні. 0752/2003 та 0753/2003

Додаток No 2 до рішення про зміну реєстрації, ev. ні. 2106/5677 та 2106/5678

ЛИСТОВКА

ХОРАГОН 5000

(gonadotrophinum chorionicum humanum)

порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря.

Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря.

У цій брошурі:

1. Що таке ХОРАГОН 5000 і для чого він використовується

2. Перш ніж приймати ХОРАГОН 5000

3. Як приймати ХОРАГОН 5000

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати ХОРАГОН 5000

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ХОРАГОН 5000 І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

ХОРАГОН містить хоріонічний гонадотропін людини (ХГЧ), який належить до групи гормонів. Гормональні ефекти хоріонічного гонадотропіну засновані на його здатності сприяти виробленню статевих гормонів у статевих залозах у чоловіків та жінок.

ХОРАГОН використовується для

індукція овуляції (вивільнення зрілої яйцеклітини з яєчників) у жінок, які не мають овуляції, за необхідності після попередньої стимуляції росту фолікулів.

підтримка функції жовтого тіла, а отже і вагітності, у жінок з недостатністю лютеїнової фази (друга фаза менструального циклу від овуляції до наступних менструацій).

лікування необроблених яєчок у спинний мозок (крипторхізм).

лікування уповільненого статевого дозрівання (pubertas tarda) у хлопчиків.

лікування гіпогонадотропного гіпогонадизму (недостатність підшлункової залози, пов’язана з недостатністю статевих залоз) у поєднанні з гонадотропіном менопаузи людини (hMG).

ХГЧ не ефективний після перорального прийому. Вводиться шляхом ін’єкції в м’яз.

2. ДО ПРИЙМЕННЯ ХОРАГОНУ 5000

ХОРАГОН 5000

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до людських гонадотропінів або будь-яких інших інгредієнтів.

Будьте особливо обережні з CHORAGON 5000

якщо ви страждаєте від гіперстимуляції яєчників (надмірна реакція яєчників на лікування),

якщо у вас пухлина, на яку впливають чоловічі статеві гормони.

якщо ви страждаєте на крипторхізм з відомою органічною причиною (післяопераційна смуга в паховій області, внутрішньочеревне аномальне положення яєчок),

якщо у вас пухлина, на яку впливають статеві гормони.

Прийом інших ліків

Взаємодія з іншими препаратами невідома. Якщо виникає несподівана гіперстимуляція яєчників, це може призвести до лікування hMG або кломіфеном.

Вагітність та годування груддю

Через недостатність лютеїнової фази введення ХГЧ підтримує ендометрій (слизову всередині матки) і, стимулюючи вироблення прогестерону, оптимізує область імплантації під час фази периімплантації (фаза гніздування заплідненої яйцеклітини в матці). Інших показань до застосування ХГЧ під час нормальної вагітності та годування груддю немає.

Водіння та використання машин

Невідомо, чи впливає ХГЧ на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

При лікуванні стерильних жінок перед введенням ХГЧ для визначення рівня естрадіолу в сироватці крові слід проводити дослідження фолікулярного росту (УЗД). Якщо під час лікування з’являються ознаки стимуляції, необхідно проводити щоденне ультразвукове дослідження та вимірювання рівня естрадіолу в сироватці крові. Якщо виникає небажана гіперстимуляція, найкраще припинити лікування.

Гіперстимуляція яєчників виникає, коли яєчники надмірно реагують на лікування. Гіперстимуляція яєчників має три стадії:

Ступінь I. Легка гіперстимуляція, що супроводжується незначним збільшенням яєчників (5-7 см), неадекватним підвищенням рівня стероїдів та болями в животі. Лікування не потрібно.

II рівень. Розмір яєчників 9-10 см, що супроводжується набряками та болями в животі, нудотою та блювотою. Потрібен ретельний моніторинг пацієнтів, симптоматичне лікування та можливе заміщення внутрішньовенного об’єму у разі високої концентрації гемоглобіну.

III рівень. Важка гіперстимуляція, що вимагає госпіталізації. Ця стадія характеризується великими кістами на яєчниках (понад 10 см) і супроводжується накопиченням рідини в черевній порожнині та грудній порожнині, збільшенням живота, болями в животі, задишкою, затримкою солі, підвищенням гемоглобіну, підвищенням в’язкості крові та підвищеним агрегація тромбоцитів. небезпека тромбоемболічних подій (утворення згустку в судинах).

ЯК ПРИЙМИТИ ХОРАГОН 5000

Для індукції овуляції м’язу вводять від 5 до 10 000 ОД за одну дозу. CHORAGON дають протягом 1-3 днів після лікування hMG.

Для підтримання функції жовтого тіла через 7 днів вводять 5000 МО.

У разі відмови яєчок у хлопчиків:

до 6 років: 500 МО двічі на тиждень протягом 6 тижнів.

старше 6 років: 1000 МО двічі на тиждень, протягом 6 тижнів.

Для стимулювання статевого дозрівання у хлопчиків із затримкою статевого дозрівання: 1500 МО двічі на тиждень протягом щонайменше 6 місяців.

При гіпогонадотропному гіпогонадизмі (у поєднанні з hMG): 500 - 1000 МО 2-3 рази на тиждень.

При диференціальній діагностиці необроблених яєчок або для визначення функції яєчок при гіпогонадотропному гіпогонадизмі: 5000 МО ХОРАГОН один раз у м’язі.

Якщо ви приймаєте більше ХОРАГОНУ 5000, як у вас

Гіперстимуляція яєчників може виникати при лікуванні ХМГ або кломіфеном. У чоловіків може спостерігатися тривале збільшення молочних залоз.

МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, ХОРАГОН 5000 може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

В результаті комбінованої терапії hMG/hCG або кломіфен/hCG може виникнути гіперреактивність яєчників на лікування. Це може призвести до утворення великих кіст на яєчниках, які мають тенденцію до розриву з утворенням вільної рідини в черевній порожнині та грудній клітці та тромбоемболічними подіями (утворенням згустку в судинах) (див. Розділ Увага). Ці побічні ефекти можуть стати більш серйозними, якщо пацієнтка завагітніє.

Під час лікування ХГЧ у тканинах можуть спостерігатися тимчасове або тривале збільшення грудей, збільшення простати, утворення вугрів та затримка електролітів та води.

В результаті підвищеної секреції тестостерону, викликаної ХГЧ, може статися збільшення пеніса та ерекція. Рідко трапляються емоційні зміни, подібні до настання статевого дозрівання.

Тривале лікування може призвести до утворення антитіл і, як наслідок, зниження ефективності.

Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря.

ЯК ЗБЕРІГАТИ ХОРАГОН 5000

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Не використовуйте CHORAGON 5000 після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та ампулі після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

А як щодо ХОРАГОНУ 5000 містить

Діюча речовина: хоріонічний гонадотропін людини (gonadotrophinum chorionicum humanum) 1500 МО (міжнародні одиниці) в 1 ампулі порошку.

ампула з порошком - маніт, гідроксид натрію для регулювання рН 6,5-7,5

ампула з розчинником - хлоридом натрію, розведеною соляною кислотою для регулювання рН 5-7, водою

Як він виглядає ХОРАГОН 5000 та вміст упаковки

ХОРАГОН 5000: 3 ампули з порошком

3 ампули розчинника

Порошок розбавляють доданим розчинником. Після розведення розчин для ін’єкцій слід негайно вводити в м’яз.

Власник дозволу на продаж та виробник

FERRING GmbH, Вітланд 11

Ця листівка востаннє була затверджена у квітні 2007 року.