1. Що таке Реселіго і для чого він використовується?
Резеліго містить лікарський засіб під назвою гозерелін, який належить до групи лікарських засобів, що називаються `` аналогами ЛГРГ ''.
Застосування Реселіго у чоловіків
Реселіго використовується для лікування раку простати у чоловіків. Це зменшує кількість \ "тестостерону \" (гормону), що виробляється організмом.
Застосування Резеліго у жінок
У жінок Реселіго застосовують у таких випадках:
- Лікування раку молочної залози.
- Лікування захворювання під назвою \ "ендометріоз \". У цьому випадку клітини, які зазвичай знаходяться лише в слизовій оболонці внутрішньої стінки матки, знаходяться також в інших частинах тіла (як правило, в тканинах поблизу матки).
- Лікування доброякісних наростів матки під назвою "міома матки".
- Витончення слизової оболонки матки перед операцією на матці.
- Підтримка лікування безпліддя (у поєднанні з іншими ліками). Це допомагає регулювати вихід яєць з фолікулів.
У жінок Реселіго діє, зменшуючи кількість `` естрогену '' (гормону), що виробляється організмом.
2. Перш ніж використовувати Reseligo
Реселіго не слід застосовувати у вас
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: гозереліну ацетат
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- якщо у вас алергія на гозерелін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
- якщо ви вагітні або годуєте груддю (див. \ "Вагітність та годування груддю \" нижче).
Не використовуйте Reseligo, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Резеліго.
Попередження та запобіжні заходи
Якщо вам потрібно звернутися до лікарні, повідомте медичному персоналу, що ви отримуєте Реселіго.
Перш ніж використовувати Reseligo, поговоріть зі своїм лікарем або медичним працівником, якщо:
- у нього високий кров'яний тиск.
- у вас є будь-яке серцеве або судинне захворювання, включаючи аритмії, або ви приймаєте ліки для лікування цих станів. Якщо ви отримуєте Реселіго, у вас може бути більший ризик проблем із серцевим ритмом.
Повідомлялося про депресію у пацієнтів, які отримували Резеліго, яка може бути важкою. Скажіть своєму лікарю, якщо ви лікуєтесь Резеліго та у вас розвивається депресивний настрій.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Інформація для чоловіків
Перш ніж використовувати Reseligo, поговоріть зі своїм лікарем або медичним працівником, якщо:
- мають проблеми з виділенням сечі або зі спиною;
- діабетик;
- у вас є стан, який впливає на міцність ваших кісток, особливо якщо ви вживаєте багато алкоголю, курите, маєте сімейну історію остеопорозу (стан, що впливає на міцність ваших кісток) або приймаєте протиепілептичні ліки або кортикостероїди (стероїди).
Ці типи ліків можуть зменшити кількість кальцію в кістках (витончення кісток).
Інформація для жінок
Перш ніж використовувати Reseligo, поговоріть зі своїм лікарем або медичним працівником, якщо:
- у вас є стан, що впливає на міцність ваших кісток, особливо якщо ви вживаєте багато алкоголю, курите, маєте сімейну історію остеопорозу (остеопороз, стан, що впливає на міцність ваших кісток), недоїдання або протиепілептичні ліки, або хікостероїди ).
Ці типи ліків можуть зменшити кількість кальцію в кістках (витончити кістки). Цей стан може покращитися після припинення лікування.
Якщо ви отримуєте Реселіго для лікування ендометріозу, ваш лікар може використовувати інші ліки для зменшення витончення кісток.
Діти
Реселіго не можна давати дітям.
Інші ліки та Реселіго
Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Реселіго може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, що використовуються для лікування проблем із серцевим ритмом (такими як хінідин, прокаїнамід, аміодарон та соталол), або підвищувати ризик порушень серцевого ритму при прийомі з іншими лікарськими засобами (метадон (застосовується для полегшення болю та частина препарату для детоксикації) . (антибіотики), нейролептики, що застосовуються для лікування важких психічних захворювань).
Вагітність та годування груддю
Не слід приймати Резеліго, якщо ви вагітні або годуєте груддю.
- Ви не повинні отримувати Резеліго, якщо намагаєтесь завагітніти (якщо Реселіго не використовується як частина лікування безпліддя).
- Не приймайте оральні контрацептивні таблетки під час прийому Резеліго. Використовуйте механічний метод контрацепції, напр. презерватив або діафрагма (песарій).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Реселіго навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як користуватися Reseligo?
Імплантат Реселіго 3,6 мг вводять у вигляді ін’єкції під шкіру живота кожні чотири тижні (кожні 28 днів). Процедуру виконуватиме ваш лікар або медичний працівник.
Важливо, щоб ви продовжували отримувати Реселіго, якщо почуваєтесь добре.
Вам слід продовжувати лікування, поки ваш лікар не вирішить, що настав час припинити лікування.
Наступне лікування
Резеліго вам роблять у вигляді ін’єкції кожні 28 днів.
Завжди нагадуйте своєму лікарю або медичному працівнику, щоб він повідомив вас про наступний вкол.
Якщо дата наступної ін’єкції є раніше 28 днів або пізніше, повідомте про це лікаря або медичного працівника.
Якщо після останньої ін’єкції минуло більше 28 днів, зверніться до свого лікаря або медичного працівника, щоб якомога швидше отримати ліки.
Інформація для жінок
Якщо вам призначають Реселіго для лікування міоми матки, а також у вас анемія (коли рівень еритроцитів або гемоглобіну низький), лікар може призначити вам замісну терапію залізом.
Тривалість лікування Реселіго залежить від стану, який ви отримуєте:
Ви можете отримувати Реселіго лише до трьох місяців для лікування міоми в порожнині матки.
Ви можете отримувати Реселіго лише для лікування ендометріозу до шести місяців.
Ви можете отримувати Реселіго лише один-два місяці (чотири-вісім тижнів), щоб перед операцією розріджити слизову оболонку матки.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть спостерігатися як у чоловіків, так і у жінок:
Алергічні реакції:
Такі трапляються рідко. Симптоми можуть включати раптовий початок:
- Висип на шкірі, свербіж або кропив'янка.
- Водянисті набряки обличчя, губ чи язика або інших частин тіла.
- Задишка, хрипи або утруднення дихання.
Якщо щось із цього трапилось, негайно зверніться до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти:
- Спека і хвилі.
- Зниження статевого потягу.
- Витончення кісток.
- Оніміння пальців рук і ніг.
- Шкірний висип.
- Втрата волосся.
- Збільшення ваги.
- Болі в суглобах.
- Коливання артеріального тиску.
- Біль, синці, кровотеча, почервоніння або набряк у місці ін’єкції Резеліго.
- Перепади настрою (включаючи депресію).
- Зміни показників крові.
- Проблеми з печінкою.
- Згусток крові в легенях, який викликає біль у грудях або задишку.
- Легенева інфекція. Симптоми можуть бути схожими на пневмонію (задишка і кашель).
- Психіатричні проблеми, звані психотичними захворюваннями, які можуть включати галюцинації (пацієнт бачить, відчуває або чує речі, яких немає), невпорядковані думки та зміни особистості. Це дуже рідко.
- Пухлини гіпофіза або якщо гіпофіз вже розвинувся, госерелін може спричинити кровотечу або розпад пухлини. Ці побічні ефекти дуже рідкісні. Пухлини гіпофіза можуть викликати сильний головний біль, нудоту, блювоту, погіршення зору та втрату свідомості.
- Аномалії ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Інформація для чоловіків
У чоловіків можуть спостерігатися такі побічні ефекти:
- Біль у попереку або проблеми з сечовипусканням. Якщо це трапиться, поговоріть зі своїм лікарем.
- Біль у кістках на початку лікування. Якщо це трапиться, поговоріть зі своїм лікарем.
- Імпотенція.
- Зниження частоти серцевих скорочень або інфаркт.
- Набряк і болючість грудей.
- Збільшення рівня цукру в крові.
Інформація для жінок
У жінок можуть спостерігатися такі побічні ефекти:
- Зміни кількості кальцію в крові. Ознаки включають сильну нудоту, часту блювоту та сильну спрагу. Якщо це трапиться з вами, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки можуть знадобитися дослідження крові.
- Вагінальна кровотеча. Найімовірніше, це трапляється протягом першого місяця лікування гозереліном, а потім зникає самостійно. Однак якщо воно не зникає або ви відчуваєте дискомфорт, поговоріть зі своїм лікарем.
- Головний біль.
- Сухість піхви.
- Зміни розміру грудей.
- Невеликі кісти (набряки) у фолікулах, які можуть викликати біль. Зазвичай вони проходять без лікування.
- Деякі жінки вступають у менопаузу на ранніх стадіях лікування гозереліном, і їхні менструації не повертаються після припинення лікування госереліном.
- Про вугрі повідомляється дуже часто (часто протягом одного місяця з моменту початку лікування)
Коли гозерелін використовується для тонкого ендометріозу, міоми матки, безпліддя або слизової оболонки матки, можуть також виникнути такі побічні ефекти:
- Зміна волосся на тілі.
- Суха шкіра.
- Збільшення ваги.
- Деякі жири, звані холестерином, мають підвищений рівень у крові. Це можна виявити за допомогою аналізу крові.
- Вагініт, вагінальні виділення.
- Нервовість.
- Порушення сну і втома.
- Набряки ніг і щиколоток.
- Біль у м'язах.
- Раптовий початок хворобливих судом у ногах.
- Розлад шлунку, нудота або блювота, діарея та запор.
- Зміна тону мови.
- При застосуванні для лікування міоми в матці може спостерігатися незначне збільшення частоти пов’язаних з міомою побічних ефектів, таких як біль.
Коли госерелін використовується для лікування раку молочної залози, може спостерігатися наступне:
- Погіршення симптомів раку молочної залози на початку лікування. Це може бути, наприклад, посилення болю або збільшення залучених тканин. Ці ефекти зазвичай тривають недовго і зазвичай зникають при продовженні лікування гозереліном. Однак, якщо ваші симптоми зберігаються або ви відчуваєте дискомфорт, поговоріть зі своїм лікарем.
Коли госерелін застосовується в комбінації з іншим лікарським засобом, який називається гонадотропіном, для лікування безпліддя, може статися таке:
Ліки може мати занадто сильний вплив на фолікули. Ви можете відчувати біль у шлунку, здуття живота і нудоту, також може виникнути блювота. Якщо це сталося, негайно повідомте лікаря. Не турбуйтеся про перелік побічних ефектів вище. Ніхто з вас може не постраждати.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Реселіго?
Ваш лікар може призначити вам ліки, які ви можете замовити в аптеці та передати їх своєму лікарю наступної зустрічі.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Реселіго?
Діюча речовина - гозерелін.
3,6 мг гозереліну (у вигляді ацетату гозереліну) на імплантат.
Інші інгредієнти: лактид-гліколідний сополімер (50:50)
Як виглядає Реселіго та вміст упаковки?
Білий або майже білий, циліндричний, прибл. Діаметр 1,2 мм, довжина 13 мм, вага ваги 18 мг, що містить активний інгредієнт у біологічно розкладаній полімерній матриці.
Імплантат заповнюється в однодозовий шприц, який складається з 3 основних частин: корпус шприца з блоком, що містить імплантат, оправка (блок закриття), голка. Шприц поміщають у тришаровий ламінований мішок PETP/алюміній/поліетилен та коробку з осушувачем.
Коробка Reseligo доступна в упаковках по 1 або 3 пакетики, що містять імплантати, у попередньо заповненому шприці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.