ЛИСТОВКА
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Цефзіл і для чого він використовується
2. Перш ніж застосовувати Цефзіл
3. Як застосовувати Цефзіл
5. Як зберігати Цефзіл
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ЦЕФЗИЛ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
інфекції нижніх дихальних шляхів, гострий та хронічний бронхіт та запалення легенів;
шкірні інфекції, інфекції нігтів і волосся;
2. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЦЕФЗИЛ
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на цефпрозил або будь-який інший інгредієнт цього препарату.
Будьте особливо обережні, застосовуючи Цефзіл
якщо ви страждаєте на захворювання нирок,
при обробці сильними можливими речовинами (такими як фуросемід),
якщо у вас розвивається діарея, спричинена мікроорганізмом Clostridium difficile, яка може бути легкою або дуже серйозною.
Поговоріть зі своїм лікарем, навіть якщо будь-яке із цих станів мало місце в минулому або мало місце під час прийому Цефзилу.
Вживання інших препаратів
Не можна приймати Цефзіл у поєднанні з аміноглікозидними антибіотиками (наприклад, стрептоміцином, гентаміцином), оскільки це може спричинити пошкодження нирок.
Пробенецид підвищує і подовжує рівень Цефзилу в крові, а також його ефекти.
Вживання Цефзілу з їжею та напоями
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Цефзіл не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЦЕФЗИЛ
Завжди використовуйте Цефзіл точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування дорослим та дітям старше 12 років
Запалення легенів і бронхів: 500 мг кожні 12 годин (тобто кожні 12 годин 2 таблетки Цефзилу 250 мг або одна таблетка Цефзилу 500 мг).
Мигдаль та фарингіт: 500 мг кожні 24 години (тобто 2 таблетки Цефзилу 250 мг або 1 таблетка Цефзилу 500 мг кожні 24 години).
Запалення пазух: 250 мг кожні 12 годин (тобто кожні 12 годин 1 таблетка Цефзилу 250 мг) або 500 мг кожні 12 годин (тобто кожні 12 годин 2 таблетки Цефзилу 250 мг або
1 таблетка Цефзіл 500 мг).
Запалення шкіри та шкіри нігтів та області волосся: 250 мг кожні 12 годин (тобто кожні 12 годин 1 таблетка Цефзилу 250 мг) або 500 мг кожні 24 години (тобто кожні 24 години 2 таблетки Цефзилу 250 мг або 1 таблетка Цефзилу 250 мг або 1 таблетка).
Дозування у дітей у віці від 6 місяців до 12 років
Через меншу дозу більш доцільно застосовувати Цефзіл дітям у формі суспензії. Якщо таблетки Цефзіл використовуються для лікування інфекцій у дітей, його призначають у таких дозах:
15 мг/кг: дитина з вагою більше 25 кг отримує 375 мг кожні 12 годин, тобто. 1,5 таблетки Цефзилу 250 мг.
20 мг/кг: дитина з вагою більше 25 кг отримує 500 мг кожні 12 годин, тобто 2 таблетки Цефзилу 250 мг або
1 таблетка Цефзилу 500 мг.
Глотка та тонзиліт: 20 мг/кг кожні 24 години. Дозування визначає лікар.
Дитина вагою більше 25 кг отримує 500 мг кожні 24 години, тобто. 2 таблетки Цефзилу 250 мг або 1 таблетка Цефзилу 500 мг.
Запалення пазух: 7,5-15 мг/кг кожні 12 годин. Дозування визначає лікар.
7,5 мг/кг: дитина з вагою більше 17 кг отримує 125 мг кожні 12 годин, тобто половина таблетки Цефзіл 250 мг.
15 мг/кг: дитина з вагою більше 17 кг отримує 250 мг кожні 12 годин, тобто 1 таблетка Цефзилу 250 мг.
Запалення шкіри та шкіри нігтів та області волосся: 20 мг/кг кожні 24 години. Дозування визначає лікар.
Дитина вагою більше 25 кг отримує 500 мг кожні 24 години, тобто. 2 таблетки Цефзилу 250 мг або 1 таблетка Цефзилу 500 мг.
Максимальна загальна доза, що дається дітям, не повинна перевищувати максимальну загальну дозу, рекомендовану для дорослих, тобто. 500 мг кожні 12 годин або 24 години.
Дозування у дітей молодше 6 місяців
Безпека та ефективність препарату у дітей віком до 6 місяців не встановлені.
Дозування у пацієнтів літнього віку (> 65 років)
Дозування у пацієнтів із захворюваннями печінки
У пацієнтів із захворюваннями печінки корекція дози не потрібна.
Дозування у пацієнтів із захворюваннями нирок
Цефзіл частково виводиться з організму шляхом гемодіалізу, тому його слід вводити після гемодіалізу.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
Зазвичай симптоми з’являються через кілька днів після початку лікування та зникають протягом декількох днів після припинення лікування.
Частота побічних ефектів визначається наступним чином:
може вражати менше 1 з 10 людей
може вражати менше 1 із 100 людей
може вражати менше 1 з 1000 людей
може вражати менше 1 з 10 000 людей
Часто це неможливо оцінити за наявними даними
Ми не знаємо побічних ефектів: зміна кольору зубів.
Повідомлення про побічні ефекти
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЦЕФЗИЛ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте Цефзіл після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Цефзіл
Активною речовиною є цефпрозилу моногідрат 261,57 мг, що еквівалентно 250 мг цефпрозилу на таблетку, або цефпрозилу моногідрату 523,14 мг, що еквівалентно 500 мг цефпрозилу на таблетку.
Як виглядає Цефзіл та вміст упаковки
Цефзіл випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 8, 10, 16 та 20 таблеток в коробці.
Власник дозволу на продаж
PharmaSwiss ДєскГ republika s.r.o.
170 00 Прага 7, Чехія
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.
Ця листівка востаннє була затверджена в березні 2015 року.
Цефзіл 250 мг
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
2. Якісний та кількісний склад
Кожна таблетка містить 261,57 мг цефпрозилу моногідрату, що еквівалентно 250 мг цефпрозилу.
Кожна таблетка містить 523,14 мг цефпрозилу моногідрату, що еквівалентно 500 мг цефпрозилу.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи фарингіт, тонзиліт, синусит,
інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи гострий та хронічний бронхіт та пневмонію,
інфекції шкіри та шкірних структур,
інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи фарингіт, тонзиліт, синусит та середній отит,
4.2 Дозування та спосіб введення
Цефпрозил можна давати незалежно від прийому їжі, оскільки їжа не впливає суттєво на її всмоктування.
Цефзіл призначають перорально для лікування інфекцій, спричинених сприйнятливими мікроорганізмами, у таких рекомендованих дозах:
Дорослі та діти старше 12 років
Інфекції нижніх дихальних шляхів (пневмонія та бронхіт): 500 мг кожні 12 годин
Інфекції верхніх дихальних шляхів (фарингіт та тонзиліт): 500 мг кожні 24 години
Синусит: 250 мг кожні 12 годин або 500 мг кожні 12 годин
Інфекції шкіри та структури шкіри: 250 мг кожні 12 годин або 500 мг кожні 24 години
Середній отит: від 15 до 20 мг/кг кожні 12 годин
Фарингіт і тонзиліт. 20 мг/кг кожні 24 години (або 15 мг/кг/день, розділені на 2 рівні дози)
Гайморит: від 7,5 до 15 мг/кг кожні 12 годин
Інфекції шкіри та структури шкіри: 20 мг/кг кожні 24 години
Діти та підлітки
Безпека та ефективність у дітей віком до 6 місяців не встановлені.
Максимальна добова доза для дітей не повинна перевищувати максимальну добову норму, рекомендовану для дорослих. Для лікування гемолітичних стрептококових інфекцій терапевтичну дозу Цефзилу слід вводити протягом 10 днів.
Літні пацієнти (65 років)
Порушення функції печінки
У пацієнтів із порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.
Порушення функції нирок
Цефпрозил можна застосовувати пацієнтам із нирковою недостатністю. Пацієнтам з кліренсом креатиніну 30 мл/хв корекція дози не потрібна. Пацієнти з кліренсом креатиніну
При терапії антибіотиками цефалоспорину може спостерігатися помилковий позитивний результат прямого тесту Кумбса.
Нефротоксичність сталася при одночасному прийомі аміноглікозидів та антибіотиків цефалоспорину.
4.6 Вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.
4.8 Небажані ефекти
Інфекції та інфекції
Суперинфекція та вагінальна інфекція
Зниження кількості лейкоцитів
Умови сплутаності свідомості, безсоння, сонливість, психомоторна гіперактивність, нервозність та головні болі
Біль у животі, діарея, нудота, блювота
Коліт та псевдомембранний коліт
Зміна кольору зубів
Гепатобіліарні розлади
Збільшення АЛТ, збільшення АСТ
Підвищена лужна фосфатаза в крові
Підвищений рівень білірубіну в крові та холестатична жовтяниця
Рима та кропив'янка
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Повідомте про підозрілі побічні реакції
Цефзил виводиться переважно нирками. При передозуванні, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок, цефпрозил може виводитися з організму шляхом гемодіалізу.
Код ATC: J01DC10
Стафілококи, включаючи золотистий стафілокок (включаючи штами, що продукують пеніциліназу), S. epidermidis, S. saprophyticus, S. warneri (цефпрозил неактивний щодо метицилінорезистентних стафілококів).
Стрептококи, включаючи Streptococcus pyogenes (стрептокок групи А), S. agalactiae, S. pneumoniae (включаючи найбільш помірно стійкі штами пеніциліну з ПІК пеніциліну від 0,1 до 1 мкг/мл); стрептококи групи С, D, F, G; вириданс стрептококи;
Enterococcus durans, E. faecalis (цефпрозил неактивний щодо E. faecium);
Moraxella catarrhalis (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу), Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу), Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, штам Neisseria gonorrillisis (Prussia). Sp., Vibrio sp. (Цефпрозил неактивний щодо штамів Acinetobacter sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia sp., Pseudomonas sp. І Serratia sp.)
Bacteroides melaninogenicus, (примітка: більшість штамів групи Bacteroides fragilis стійкі до цефпрозилу, Clostridium difficile, C. perfringens, Fusobacterium sp., Peptostreptococcus sp., Propionibacterium acnes.
Цефпрозил добре засвоюється після прийому всередину, незалежно від прийому їжі.
Абсолютна біодоступність становить близько 90%. Їжа та антациди не впливають на фармакокінетику цефпрозилу. У наступній таблиці наведені середні концентрації цефпрозилу в плазмі після прийому натще. Близько 60% введеної дози може бути виведено.
Дівчинка
Середня концентрація цефпрозилу в плазмі крові * (г/мл)