Письмова інформація для користувача
Цилозек по 100 мг таблетки
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Цилозек 100 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Цилозек 100 мг
3. Як приймати Цилозек 100 мг
5. Як зберігати Цилозек 100 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Цилозек 100 мг і для чого він використовується
Цилозек належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази 3 типу.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Цилозек 100 мг
Не приймайте Цилозек по 100 мг таблетки
якщо у вас алергія на цилостазол або будь-які інші інгредієнти цих ліків (перераховані у розділі 6).
якщо страждаєте від серцевого нападу.
якщо у вас постійно болить грудна клітка під час відпочинку, або ви перенесли серцевий напад протягом попередніх шести місяців або перенесли операцію на серці.
якщо ви знаєте, що ваш медичний стан збільшує ризик кровотечі або синців, наприклад:
- активна виразка (и) шлунка.
- інсульт за останні півроку.
- якщо ваш артеріальний тиск не контролюється належним чином.
якщо ви страждаєте важкою хворобою нирок або легкою або важкою хворобою печінки,
якщо ви вагітні.
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж почати приймати Цилозек 100 мг, переконайтеся, що ваш лікар проінформований:
Під час лікування Цилозеком 100 мг переконайтесь, що:
Якщо ваш стан вимагає хірургічного втручання, включаючи розрив зуба, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте Цилозек 100 мг.
Якщо у вас починають з’являтися синці або кровотечі, припиніть прийом Цилозеку 100 мг та повідомте свого лікаря.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви вже приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).
еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антибіотики),
кетоконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій),
омепразол (проти надмірного утворення фталевої кислоти),
цизаприд (застосовується для лікування захворювань шлунка),
ловастатин, симвастатин або аторвастатин (застосовуються для зниження високого рівня холестерину в крові),
галофантрин (для лікування малярії),
пімозид (застосовується для лікування психічних захворювань),
карбамазепін або фенітоїн (для лікування шкіри),
Звіробій (рослинні препарати).
Якщо ви не впевнені, чи стосується це вашого ліки, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо артеріальний тиск падає занадто сильно, це може спричинити прискорене серцебиття. Ці ліки включають:
діуретики (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід)
блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін)
Інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан)
бета-адреноблокатори (наприклад, лабеталол, карведилол);
Цилозек 100 мг та їжа та напої
Таблетки Цилозек по 100 мг слід приймати за 30 хвилин до сніданку та вечері. Завжди пийте таблетки водою.
Вагітність та годування груддю
Цилозек 100 мг НЕ ПОВИНЕН застосовувати під час вагітності.
Цилозек 100 мг НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ жінкам, які годують груддю.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Цилозек 100 мг може викликати запаморочення. Якщо у вас паморочиться голова після прийому Цилозеку 100 мг, НЕ керуйте транспортним засобом, використовуйте будь-які інструменти чи машини та повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
3. Як приймати Цилозек по 100 мг таблетки
Завжди приймайте Цилозек 100 мг точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Приймайте таблетки Цилозек по 100 мг за 30 хвилин до сніданку та до вечері.
Завжди пийте таблетки водою.
Таблетки Цилозек 100 мг не підходять для дітей.
Якщо ви приймаєте більше 100 мг Cilozek, ніж слід
Якщо ви забули взяти Цилозек 100 мг
Якщо ви пропустили дозу, не хвилюйтеся; почекайте і прийміть наступну таблетку, а потім продовжуйте, як зазвичай. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините прийом Цилозеку 100 мг
Якщо у вас є якісь із наведених нижче побічних ефектів, поговоріть зі своїм лікарем. Припиніть прийом Цилозеку 100 мг та зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
нерегулярне серцебиття (перше виникнення або погіршення),
Легкі синці,
серцебиття
біль у грудях
біль у горлі
болі в животі
нудота або нудота (нудота (блювота) або нудота (блювота)
втрата апетиту (анорексія)
підвищене газоутворення або набряк (метеоризм)
набряк щиколоток, стоп або обличчя
висип або зміна зовнішнього вигляду шкіри
нерегулярне серцебиття (нове або погіршення)
схильність до кровотеч (наприклад, у шлунку, оці, м’язах, носовій кровотечі та крові в слині або сечі)
Зниження кількості еритроцитів у крові
запаморочення при вставанні
діабет і високий рівень цукру в крові
біль у шлунку (гастрит)
збільшення кількості тромбоцитів у крові
Зменшення кількості еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів
Утруднення дихання
Проблеми з рухом
знижена чутливість шкіри
дзвін у вухах (шум у вухах)
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати Цилозек по 100 мг у таблетках
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що Цилозек містить 100 мг
Діюча речовина - цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
Як виглядають таблетки Цилозек 100 мг та вміст упаковки
Цилозек 100 мг - це біла, кругла, плоска таблетка, на якій вигравірувано рельєфне позначення 100 мг на одній стороні.
Ваші ліки постачаються в упаковках, що містять 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 таблеток у блістерах із ПВХ/ПВДХ/алюмінію.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж
Adamed Sp. Зоопарк.
Pieë „kär 149
05-152 CzosnГіw
Pabianicke Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
вул.Маршалка Юзефа Пілсудського 5
Лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Чехія: таблетки Клаудієн 100 мг
Угорщина: таблетка Цилозек 100 мг
Румунія: Велин 100 мг
Словацька Республіка: Цилозек по 100 мг таблетки
Іспанія: Цилостазол Мілан 100 мг таблетки EFG
Дана брошура востаннє оновлена в 01/2015.
Цилозек по 100 мг таблетки
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
Цилозек по 100 мг таблетки
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.2 Дозування та спосіб введення
Лікування цилостазолом повинно розпочинатися лікарями, які мають досвід лікування переривчастої кульгавості (див. Також розділ 4.4).
Через 3 місяці лікування лікар повинен переглянути оцінку стану пацієнта та припинити цилостазол, якщо він не помітив достатнього ефекту або якщо симптоми не покращуються.
Особливих дозувань пацієнтам похилого віку не потрібно.
У пацієнтів з кліренсом креатиніну> 25 мл/хв корекція дози не потрібна. Цилостазол протипоказаний пацієнтам з кліренсом креатиніну 25 мл/хв.
У пацієнтів з легким ураженням печінки коригування дози не потрібно.
Немає даних про пацієнтів із середнім або важким ураженням печінки. Оскільки цилостазол інтенсивно метаболізується ферментами печінки, він протипоказаний пацієнтам із середнім або важким ураженням печінки.
Відома гіперчутливість до цилостазолу або будь-якої допоміжної речовини, перерахованої у розділі 6.1.
• серцева недостатність KongestГvne.
Пацієнти, які отримують супутнє лікування двома або більше іншими антикоагулянтами або ліками, що згортають кров (наприклад, ацетилсаліциловою кислотою, клопідогрелем, гепарином, варфарином, аценокумрананом або ривабігатаном, дабабабом.
Придатність лікування цилостазолом слід обережно підвищувати разом з іншими варіантами лікування, такими як реваскуляризація.
Завдяки своєму механізму дії цилостазол може спричиняти тахікардію, серцебиття, тахіаритмії та/або гіпотонію. В результаті використання цилостазолу частота серцевих скорочень збільшується приблизно на 5-7 ударів на хвилину, що може призвести до збільшення стенокардії у пацієнтів групи ризику.
Слід бути обережними при призначенні цилостазолу пацієнтам із ектопією передсердь або шлуночків та пацієнтам із фібриляцією передсердь або тріпотіння.
Інгібітори агрегації тромбоцитів
Цилостазол - інгібітор ФДЕ III з антидепресивним ефектом. У клінічному дослідженні прийом цилостазолу 1100 мг двічі на день протягом п’яти днів не подовжував час кровотечі.
Ацетилсаліцилова кислота (ASA)
Вища частота кровотеч спостерігалась при одночасному застосуванні клопідогрелю, АСК та цилостазолу в ЗАМКІ.
Інгібітори ферментів цитохрому P-4100 (CYP)
Цилостазол екстенсивно метаболізується ферментами CYP, зокрема CYP3A4 та CYP2C19 та меншою мірою CYP1A2. Цей дегідрометаболіт з 4-кратною активністю до цилостазолу в інгібуванні агрегації тромбоцитів в основному утворюється за допомогою CYP3A4. Метаболіт 4-транс-гідрокси з потужністю п’ятої частини цилостазолу в основному утворюється CYP2C19 .
Виходячи з AUC, загальна фармакологічна активність цилостазолу зростає на 34% при одночасному застосуванні з еритроміцином. Згідно з цими даними, рекомендована доза цилостазолу при застосуванні еритроміцину та подібних препаратів (наприклад, кларитроміцину) становить 100 мг двічі на день.
і 87% збільшення AUC 4β-транс-гідрокси-метаболіту. Виходячи з AUC, загальна фармакологічна активність цилостазолу збільшується на 35% при одночасному застосуванні з кетоконазолом. Виходячи з цих даних, рекомендована доза цилостазолу у присутності кетоконазолу або подібних препаратів (наприклад, ітраконазолу) становить 100 мг двічі на день.
Виходячи з AUC, загальна фармакологічна активність цилостазолу зростає на 19% при одночасному застосуванні з дилтіаземом. На основі цих даних коригування дози не потрібно.
Ферментні субстрати цитохрому Р-4100
Індуктори ферментів цитохрому Р-4100
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Цилостазол не впливав на фертильність у дослідженнях на тваринах.
Cilozek не можна застосовувати під час вагітності (див. Розділ 4.3).
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Цилостазол може спричиняти запаморочення, і пацієнтам слід рекомендувати бути обережними під час керування автотранспортом або машин.
4.8 Небажані ефекти
Головний біль була однією з найбільш часто повідомляваних побічних реакцій у клінічних випробуваннях.
(u> 30%), діарея та аномальний стілець (u> 15% для обох реакцій). Ці реакції, як правило, були легкої та помірної інтенсивності, а іноді полегшувались зменшенням дози.
Невідомо (не можна оцінити за наявними даними)