ЗАТВЕРДЖЕНИЙ ТЕКСТ ДЛЯ РІШЕННЯ про внесення змін, EV. Ні. 2010/03894

maninil

ЛИСТОВКА

інформація для користувачів.

У цій брошурі ви дізнаєтесь:

Що таке Манініл 1,75 і для чого він використовується

Що ви будете знати, перш ніж приймати Манініл 1.75

Як приймати Манініл 1,75

Як зберігати Манініл 1.75

Зміст упаковки та інша інформація

1. ЩО МАНІНІЛ становить 1,75 і для чого він використовується

1.1 речовина або група показань або спосіб дії

Манініл 1,75 - ліки, що застосовуються для лікування інсулінонезалежного діабету у дорослих

(цукровий діабет 2 типу).

Манініл 1,75 використовується для зниження занадто високого рівня цукру в крові

Манініл 1,75 можна застосовувати окремо (монотерапія) або в комбінації з метформіном.

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ, ЯК ПРИЙМАТИ МАНІНІЛ 1.75

Не приймайте Манініл 1,75

якщо у вас алергія (гіперчутливість) на глібенкламід, Ponceau 4R або

будь-який інший інгредієнт Манінілу 1,75 (зазначений у розділі 6).

інсулінозалежний цукровий діабет 1 типу, порушення обміну речовин при цукровому діабеті, таке як

напр. підвищена кислотність крові (діабетичний кетоацидоз), прекоматозний стан та кома (стан

коли вже лікувався Манінілом 1,75 від інсулінонезалежного цукрового діабету

тип 2) не ефективний;

при важких порушеннях функції печінки;

при тяжких порушеннях функції нирок;

якщо ви вагітні або годуєте груддю.

B Будьте особливо обережні з Maninil 1.75

якщо ви знаєте, що у вас порушена робота печінки або нирок або знижена активність

щитовидної залози, кори гіпофіза або кори надниркових залоз;

якщо ви довго голодуєте або споживаєте низьку кількість вуглеводів (цукру);

якщо ваша фізична активність недостатня;

якщо ви літній вік;

якщо ви страждаєте на діарею або блювоту.

якщо ви вживаєте алкоголь один раз або регулярно, оскільки ефект зниження рівня цукру в крові Манінілу 1,75 може посилюватися (з подальшим зниженням рівня цукру в крові) або зменшуватися (з подальшим підвищенням рівня цукру в крові) непередбачуваним чином;

якщо ви дуже часто приймаєте проносні засоби (ліки від запорів), які можуть погіршити рівень цукру в крові;

у разі зміни лікаря (наприклад, під час госпіталізації, після нещасного випадку, у разі хвороби у відпустці), повідомте йому, що у вас діабет;

У літніх людей основним ризиком є ​​уповільнена реакція з низьким рівнем цукру в крові. Якщо ви належите до цієї вікової групи, лікування слід коригувати з особливою обережністю, а рівень цукру в крові потрібно перевіряти частіше, особливо на початку лікування.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Ефект Манінілу 1.75 впливає наступним чином:

препарати для лікування стенокардії (пергексилін);

ліки для зниження високого рівня жиру в крові (клофібрат);

препарати, що знижують сечову кислоту (пробенецид);

ліки для настрою (флуоксетин, інгібітори МАО);

ліки для запобігання згортання крові (кумарини);

препарати для лікування грибкових захворювань (міконазол);

протитуберкульозні препарати (пара-аміносаліцилова кислота);

пригнічувачі апетиту (фенфлурамін);

препарати для лікування алергії (тритохалін).

якщо ви приймаєте наступні ліки одночасно:

ліки для лікування низького рівня цукру в крові (глюкагон);

ліки для зниження високого рівня жиру в крові (нікотинати);

гормони щитовидної залози;

ліки для лікування певних захворювань очей (катаракти) (ацетазоламід);

снодійні (барбітурати);

пульсометри (симпатоміметики);

препарати для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин);

Ліки, що застосовуються для лікування виразки шлунку або дванадцятипалої кишки (антагоністи Н 2 -рецепторів), або ліки для зниження артеріального тиску (клонідин та резерпін) можуть послабити або посилити ефект зниження рівня цукру в крові.

Ефект антикоагулянтів (похідних кумарину) може бути посилений або послаблений.

Манініл 1,75 та їжа, напої та алкоголь

Не вживайте алкоголь під час лікування Манінілом 1,75, як ефект від препарату

Манініл 1,75 може бути посилений або ослаблений під дією алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

У будь-якому випадку, повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ретельний контроль рівня цукру в крові надзвичайно важливий під час вагітності.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Ваша здатність зосереджуватися та реагувати може бути порушена, якщо у вас занадто багато

Будь ласка, пам’ятайте про це у всіх ситуаціях, коли це можливо

загрожувати собі або іншим людям (наприклад, керувати автомобілем або працювати з механізмами).

у вас часто низький рівень цукру в крові;

3. ЯК ПРИЙМАТИ МАНІНІЛ 1.75

Завжди приймайте Манініл 1,75 точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Звичайна доза:

Лікування слід розпочинати з мінімально можливої ​​дози:

- 1 (до 2) таблеток манінілу 1,75 (що відповідає 1,75-3,5 мг глібенкламіду) щодня.

Зміна лікування іншими ліками для зниження рівня цукру в крові

- 1 (до 2) таблеток манінілу 1,75 (що відповідає 1,75-3,5 мг глібенкламіду) щодня.

Якщо доза перевищує 3 таблетки манінілу 1,75 на день, рекомендується концентрація 3,5 мг глібенкламіду на таблетку.

Якщо ви пацієнт літнього віку, ослаблений або недоїдаєте, або у вас порушена робота нирок або печінки або у вас є тенденція до зниження рівня цукру в крові з інших причин, початкову та підтримуючу дозу необхідно зменшити, щоб зменшити ризик зниження рівня цукру в крові. Коригування дози може знадобитися у разі зміни ваги тіла або способу життя.

Поєднання з іншими ліками для зниження рівня цукру в крові

За певних обставин вам можуть порадити продовжити лікування глітазонами (розиглітазон, піоглітазон).

Якщо виробництво інсуліну зменшується (починаючи вторинну недостатність), можна спробувати комбіновану терапію з інсуліном. Однак, якщо ваш організм повністю припиняє виробляти інсулін, показано лікування лише інсуліном (монотерапія інсуліном).

Будь ласка, зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте, що ефект препарату Манініл 1,75 є занадто сильним або занадто слабким.

3.2 Спосіб використання

3.3 Тривалість використання

Тривалість застосування визначає лікар.

3.4 Якщо ви приймаєте більше Манінілу 1,75, ніж слід

3.5 Якщо ви забули прийняти Манініл 1.75

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

3.6 Якщо ви припините прийом Манінілу 1.75

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Виходячи з частоти виникнення, побічні ефекти класифікуються наступним чином:

Невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних

увага та заходи на випадок:

Порушення обміну речовин та харчування

Низький рівень цукру в крові є найпоширенішим побічним ефектом лікування глібенкламідом.

Що спричиняє низький рівень цукру в крові?

Як ви можете визначити, якщо у вас низький рівень цукру в крові?

- раптове потовиділення, серцебиття, тремор, голод, неспокій, оніміння в роті, блідість,

розлади (наприклад, порушення мови та зору, ознаки паралічу або порушення сприйняття).

При значному зниженні рівня цукру в крові ви можете втратити контроль над собою і втратити свідомість. Тоді ваша шкіра зазвичай волога і холодна, і ви схильні до спазмів.

Будь ласка, повідомте свого лікаря якомога швидше, якщо у вас низький рівень цукру

в крові; він розгляне можливу необхідність коригування лікування Манінілом 1,75 .

Підвищена чутливість до світла

Гепатобіліарні розлади

- Підвищений рівень печінкових ферментів, індукований ліками гепатит, жовтяниця, спричинена можливою алергічною реакцією в тканині печінки.

- алергічне запалення судин, що загрожує життю

У разі шкірних реакцій негайно повідомте лікаря!

Зменшення кількості еритроцитів і білих клітин

Зменшення кількості всіх клітин крові, що загрожує життю