1. Що таке SOL Medical оксид азоту і для чого він використовується?

SOL Medical Оксид азоту - це інгаляційний газ (для інгаляцій). Його діюча речовина - оксид азоту, також відомий як "сміється газ". Він належить до групи загальних анестетиків (наркотиків) і повинен бути призначений лікарем.

інструкція

SOL Medical Oxide азоту використовується для короткочасного зняття болю, але також є знеболюючим інгредієнтом для дорослих та дітей віком від 1 місяця.

SOL Medical Oxide азоту застосовується у поєднанні з киснем, коли потрібне швидке та швидке знеболення, а біль має слабкий та помірний ступінь тяжкості і триває короткий час.

Змішаний з киснем SOL Medical Оксид азоту використовується як основний анестетик разом з іншими анестетиками.

У цьому випадку склад варіюється, але суміш завжди містить щонайменше 21% кисню.

2. Перед використанням SOL медичного оксиду азоту

Не використовуйте SOL медичний оксид азоту:

Якщо вам потрібно регулярно або постійно вдихати медичний кисень.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: закис азоту

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

Якщо існує ймовірність накопичення повітря або газу в організмі. Сюди може входити необроблений пневмоторакс («зруйновані легені»), емфізема сечового міхура або декомпресійна хвороба («кесарів розтин»).

Після хірургічного втручання на серцево-легеневому шунтуванні або операції на аортокоронарному шунтуванні несерцевої артерії.

У пацієнтів із серцевою недостатністю або серцевими захворюваннями (наприклад, після операції на серці), щоб уникнути подальшого погіршення серцевої функції.

Для знеболення, якщо у пацієнта знижений рівень свідомості або знижена здатність до співпраці та дотримання вказівок, оскільки седація оксидом азоту може призвести до погіршення природних захисних рефлексів

Якщо відбувається раптова закупорка травної системи.

Якщо спостерігається підвищення тиску в мозку, що може призвести до сильних головних болів, затуманення зору, підвищення тиску в лікворі, ознаки неврологічної втрати та сплутаності свідомості.

Якщо на обличчі є травма, де розміщена анестезіологічна маска.

Після введення газу в око (наприклад, SF6, C3F8) це може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску та спричинити сліпоту. (Ваш лікар повинен використовувати медичну оксид азоту SOL лише після того, як пройде достатньо часу.)

Якщо у вас діагностовано дефіцит вітаміну В12 або дефіцит фолієвої кислоти (включаючи вагітність на ранніх термінах), але

не лікувались, оскільки використання закису азоту може посилити дефіцит вітаміну В12 та

викликані дефіцитом фолієвої кислоти.

Попередження та запобіжні заходи

Якщо у вас є дефіцит вітаміну В12, який може виникнути, наприклад, у людей із перніціозною анемією (злоякісна форма анемії) або хворобою Крона (хронічна кишкова хвороба), або у вегетаріанців.

Якщо у вас проблеми з серцем (якщо серце не працює належним чином).

Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск через шок або серцеву недостатність.

Якщо у вас серповидноклітинна анемія (специфічне захворювання крові, при якому еритроцити мають ненормальну форму).

Якщо під час пологів вводять опіоїдний анальгетик (комбінація цього препарату з SOL Medical Oxit азоту може спричинити втрату свідомості).

Після ін’єкції в око (з іншим ліком) має бути достатньо часу для введення SOL Medical Oxit азоту, інакше існує ризик проблем з очима (наприклад, сліпота).

Оксид азоту SOL Medical може підвищувати тиск у середньому вусі та інших порожнинах, заповнених повітрям, завдяки вмісту закису азоту.

Якщо одночасно застосовуються бензодіазепіни (седативні, снодійні та/або міорелаксанти) через втрату свідомості.

Якщо ви лікуєтесь блеоміцином (ліками, що застосовуються для лікування раку).

Попросіть свого лікаря, чи стосується до вас будь-яке із зазначених вище застережень, чи воно було дійсним у минулому.

Інші препарати та SOL Medical оксид азоту

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

ПРИМІТКА: Наступні твердження можуть також стосуватися лікарських засобів, що використовувались до або незабаром після використання SOL Medical Oxid азоту.

Препарати посилюють дію медичного оксиду азоту SOL Medical.

Ліки, що містять морфій, посилюють знеболюючий та седативний ефект медичного оксиду азоту SOL.

Бензодіазепіни та барбітурати (заспокійливі, снодійні та/або міорелаксанти) посилюють дію SOL Medical оксиду азоту, а комбінація цих ліків із SOL Medical Oxide азоту може призвести до втрати свідомості.

SOL Medical оксид азоту посилює дію деяких міорелаксантів (наприклад, панкуроній, векуроній).

Пошкодження, спричинені нітропрусидом натрію (ліки, що застосовується для лікування високого кров'яного тиску), і метотрексатом (ліками, що лікують рак) посилюються, оскільки медичний азотний оксид SOL нейтралізує дію вітаміну В12.

Пошкодження легенів, спричинене блеоміцином (ліками, що застосовуються для лікування раку), може посилитися при підвищеному вживанні кисню (наприклад, під час лікування медичним азотним оксидом SOL).

Одночасне застосування медичного оксиду азоту SOL з їжею та напоями

Якщо оксид азоту SOL Medical використовується як анестезуючий компонент, не їжте і не пийте нічого після півночі на ніч перед лікуванням, оскільки SOL Medical Oxit азоту може спричинити нудоту або блювоту (див. Розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Обмежені дані щодо короткочасного застосування медичного оксиду азоту SOL під час вагітності не вказують на підвищений ризик вроджених вад розвитку. У рідкісних випадках оксид азоту SOL Medical може викликати проблеми з диханням у немовлят. SOL Medical оксид азоту слід застосовувати під час вагітності лише у разі необхідності. Слід уникати тривалого або частого вживання.

Невідомо, чи виділяється SOL Medical оксид азоту в жіночому молоці. Грудне вигодовування не слід припиняти після короткочасного прийому.

В експериментах на тваринах низькі концентрації закису азоту (≤ 1%) спричиняли незначну зміну родючості у самок чи чоловіків.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Не керуйте автотранспортом та не працюйте на машинах протягом 24 годин після використання медичного закису азоту SOL у поєднанні з анестетиками, оскільки SOL Medical Oxide азоту має великий вплив на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Будьте обережні, застосовуючи медичний засіб оксиду азоту SOL як короткочасний знеболюючий засіб. Не слід керувати автотранспортом або працювати з машинами, доки не зникнуть усі побічні ефекти, і ви не будете насторожені, як перед лікуванням.

3. Як користуватися медичним оксидом азоту SOL?

SOL Medical Оксид азоту застосовується лікарем і він визначає правильну дозу.

Для короткочасного зняття болю

SOL Medical Оксид азоту у поєднанні з такою ж кількістю кисню має знеболювальну дію після 4-5 інгаляцій та максимальний знеболюючий ефект через 2-3 хвилини. SOL Medical оксид азоту застосовується до кінця болючої операції або до тих пір, поки не потрібно знеболення.

Після припинення дозування/інгаляції ефект зникає протягом декількох хвилин.

Залежно від індивідуальної анальгетичної реакції пацієнта можуть знадобитися додаткові анальгетики.

Коли SOL Medical азотний оксид використовується для знеболення, його слід вводити лише у поєднанні з однаковою часткою кисню (50% оксиду азоту та 50% кисню). Максимальна тривалість безперервного використання не повинна перевищувати 1 години на день. Таке лікування можна повторювати протягом 15 днів поспіль.

Поєднання з анестетиками

Коли SOL Medical оксид азоту використовується у поєднанні з анестетиками, його можна вводити в поєднанні щонайменше з 21% кисню. SOL Medical Оксид азоту сам по собі не знеболює. Поєднання анестезуючих препаратів із медичним закисом азоту SOL означає, що всі препарати приймаються набагато швидше, і потрібно значно меншу кількість інших анестезуючих препаратів. Ефект зазвичай настає через 2 - 5 хвилин.

Керівництво з використання SOL медичного оксиду азоту

SOL Medical азотний оксид можна вводити після змішування щонайменше 21% кисню за допомогою спеціального пристрою та добре прилягаючої маски.

SOL Medical Оксид азоту завжди призначає лікар.

Застосовується у добре провітрюваних приміщеннях, наприклад, за допомогою подвійних маскових газовідсмоктувачів, щоб запобігти потраплянню окису азоту азоту, що видихається, у навколишнє повітря.

Якщо ви використовуєте більше SOL медичного оксиду азоту, ніж слід

Наслідки передозування медичної оксиду азоту SOL Medical призводять до гострої дефіциту кисню. У разі передозування слід негайно припинити застосування медичного оксиду азоту SOL та провітрити повітря або кисень, поки рівень кисню в крові не нормалізується.

Якщо Ви припините вживати SOL Medical Oxy азоту передчасно

Після припинення окису азоту SOL Medical та кисню медичного призначення може розвинутися дефіцит кисню. Щоб цього не сталося, ви можете тимчасово провітрюватися 100% киснем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти були згруповані за класами систем органів. Про частоту побічних ефектів відомо мало, але побічні ефекти частіше спостерігаються при застосуванні вищих доз та/або при тривалому застосуванні. Нудота та блювота - найпоширеніші побічні ефекти.

Порушення крові та лімфатичної системи:

Важкі порушення загальної кількості крові (мегалобластна анемія, гранулоцитопенія) спостерігалися після прийому більше 24 годин. Передбачається, що більшість одноразових експозицій тривалістю 6 годин не представляють ризику.

Порушення нервової системи:

Зниження мозкового кровотоку та зменшення кількості глюкози, споживаної мозку.

Психоделічні ефекти можуть також виникати, якщо не застосовується інший анестетик.

Неврологічні ефекти: розлади спинного мозку, невропатія, епілепсія, підвищений внутрішньочерепний тиск, паралітичні симптоми на обох ногах з м’язовими судомами.

Психіатричні розлади: психоз (серйозне психічне захворювання, коли хтось не в змозі контролювати власну поведінку та дії), сплутаність свідомості та головний біль, а також наслідки, що знижують тривогу та покращують настрій.

Значне зниження та/або підвищення температури тіла.

Очні розлади:

Якщо SOL Medical оксид азоту застосовується після введення газу в око, тиск в оці та/або об’єм ока може тимчасово зростати.

Хвороби вуха та лабіринту:

Тимчасове збільшення тиску та/або об'єму порожнин у середньому вусі.

Серцево-судинні захворювання та симптоми:

Аритмія, серцева недостатність, високий кров'яний тиск в легенях і низький кров'яний тиск в організмі.

Порушення дихання, грудної клітки та середостіння:

Депресія дихання, повітря в грудній клітці, підшкірна емфізема та симптоми, подібні до респіраторних інфекцій.

Дефіцит кисню протягом декількох хвилин після припинення застосування медичного оксиду азоту SOL Medical.

Шлунково-кишкові розлади

Нудота і регулярне блювота.

Тимчасове збільшення кишкового та черевного тиску та/або об’єму.

Хвороби та симптоми печінки, жовчі та підшлункової залози:

Жовтяниця та підвищена концентрація ферментів печінки.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати SOL Medical оксид азоту?

Зберігати в недоступному для дітей.

SOL Medical Oxide азоту зберігається та зберігається кваліфікованим персоналом відповідно до інструкцій виробника та чинних норм.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після “EXP”.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить SOL Medical оксид азоту?

Діюча речовина - закис азоту (закис азоту).

SOL Medical Оксид азоту не містить жодних інших інгредієнтів.

Як виглядає SOL Medical оксид азоту та вміст упаковки?

SOL Medical Оксид азоту упаковується в газові балони під тиском у вигляді інгаляційного газу (для інгаляції) та рідини.

Пляшки мають кольорове кодування: тіло чисто білого кольору (RAL 9010), а плече - тирличово-блакитного кольору (RAL 5010).

У таблиці нижче наведено вміст різних газових балонів (у літрах) та відповідну кількість кілограмів газу закису азоту при 45 бар (15 ° C).

Вміст у літрах (х) 1 2 3 5 10 20 30

Кількість газу закису азоту в кг (у) 0,75 1,5 2,25 3,75 7,5 15 22,5

Вміст у літрах (x) 40 50 12 × 40 12 × 50 16 × 40 16 × 50

Кількість газу закису азоту в кг (у) становить 30 37,5 360 450 480 600

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.