ПЕ ? ГЌLOHA ДЊ. 2 ДО РІШЕННЯ ЗМІНИТИ РІЗУЛЬТОВАННЯ РИЗИКУ EV. ОВ: 1125/2003 PÄ ? ГЌLOHA ДЊ. 3 ДО РІШЕННЯ ПРО ЗМІНЕННЯ РОЗРЯДУ НА РИНКУ ЕВ. ОВ: 590/2004 ДОДАТОК D. 2 ДО РІШЕННЯ ПРО ПОВНОВЛЕННЯ ДОЗВОЛУ МАРКЕТИНГУ EV. №: 625/2000 ДОДАТОК No 2 ДО РІШЕННЯ ПРО ПОВНОВЛЕННЯ ДОЗВОЛУ МАРКЕТИНГУ EV. ОВ: 2065/2004
ZENTIVA, a.s., Глоговець, Словацька республіка
фторид натрію 0,55 мг в 1 таблетці (еквівалентно приблизно 0,25 мг фтору).
lactosum monohydricum, Maydis amylum (кукурудзяний крохмаль), solani amylum (картопляний крохмаль), тальк (тальк), стеари кальцію (стеарат кальцію)
Ліки містить розчинну сіль фтору, яка зміцнює мінеральний склад зубної емалі і таким чином захищає зуби від пошкоджених кислот.
Молоко та молочні продукти рекомендується вводити через 2 години після прийому ліків. Ліки, що містять алюміній, рекомендується давати через 2 години після прийому ліків.
Концентрація фтору в питній воді (мг/л, проміле)
Не пити з молоком або лужними мінералами.
Як запобіжний захід, фтор слід вводити лише в тих випадках, коли запас їжі та питної води недостатній.
Симптоми гострого передозування можуть виникати у випадках, коли було проковтнено більше 50-100 мг фтору. Початкові симптоми включають шлунково-кишкові розлади: посилене слиновиділення, нудота, біль у животі, блювота та діарея. Ці симптоми можуть супроводжуватися м’язовою слабкістю, судомами, серцево-легеневою недостатністю та нирковою недостатністю. Смерть може настати протягом 2-4 годин. При хронічному передозуванні емаль може звапніти, що виявляється забарвленою емаллю зуба.
Зберігати в сухому місці при температурі від 15 до 25 ° C, захищати від світла.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
НАТРІЙ ФЛУОРАТУМ-СЛОВАКОФАРМА
ПЕ ? ГЌLOHA ДЊ. 1 ДО РІШЕННЯ ЗМІНИТИ ЗМІНИ ДОЗВІЛУ НА РИНКУ ЄВ. ОВ: 1125/2003 PÄ ? ГЌLOHA ДЊ. 2 ДО РІШЕННЯ ЗМІНИТИ РІЗУЛЬТОВАННЯ РИЗИКУ EV. ОВ: 590/2004 ДОДАТОК D. 1 ДО РІШЕННЯ ПРО ПОВНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛУ НА РИНКУ EV. №: 625/2000 ДОДАТОК No 1 ДО РІШЕННЯ ПРО ПОВНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛУ НА РИНКУ EV. ОВ: 2065/2004
Короткий опис характеристик продукту
Фторат натрію - SLOVAKOFARMA®
2. Якісний та кількісний склад препарату
фторид натрію 0,55 мг в 1 таблетці (еквівалентно приблизно 0,25 мг фтору)
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Концентрація фтору в питній воді (мг/л, проміле)
Відома гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Поглинання активної речовини може бути зменшено за рахунок присутності солей кальцію, магнію та алюмінію, що містяться у воді або їжі. Молоко та молочні продукти рекомендується вводити через 2 години після прийому ліків. Препарати, що містять алюміній, рекомендується вводити через 2 години після використання, оскільки біодоступність фтору знижується солями алюмінію, утворюючи розчинну комплексну сполуку (гексафторбутиліт).
Гостра інтоксикація проявляється чорним стільцем, блювотою (включаючи блювоту кров’ю), діареєю, сонливістю, посиленим слиновиділенням, тремтінням, м’язовою слабкістю або посмикуванням м’язів. Також може статися збудження.
При регулярному застосуванні високих доз фтору, наприклад 2 мг фтору на день протягом декількох років (приблизно 16 років), емаль зубів може звапніти, що призведе до забарвлення емалі зубів.
Перша допомога при гострій інтоксикації
Введення кальцію кальцію перорально 250-500 мл молока або 500-1000 мг кальцію кальцію, наприклад у розчинних лікарських формах. Негайне транспортування до медичного закладу.
Принципи лікування гострої інтоксикації
У разі передозування або гострої інтоксикації фторидом натрію слід припинити його введення або запобігти подальшому всмоктуванню із шлунково-кишкового тракту (індукція блювоти, промивання шлунка).
Код ATC: A01AA01
Визначена добова доза: 1,1 мг перорально
обмін речовин. Ви можете побачити їх результат лише у новоутвореній кістковій масі.
Об'єм розподілу іонів фтору вищий за об'єм води у тілі і становить у середньому 0,68-1 л/кг.
Фторид натрію в організмі не утворюється.
Біологічний період напіввиведення порівняно короткий, приблизно 2,1-3,5 години.
Нирковий кліренс становить близько 0,15 л/кг/годину. При важкій нирковій недостатності виведення рідини значно сповільнюється, що може призвести до токсичності при застосуванні високих доз для лікування остеопорозу.
Протягом перших 4 годин після прийому приблизно 20% введеної дози виводиться із сечею, через 24 години після перорального прийому приблизно 50% введеної дози виводиться із сечею, елімінація з сечею зменшується підкисленням сечі.
lactosum monohydricum, соляний аміл, майдіс амілум, тальк, кальцієві стеари