Додаток No 2 до рішення про зміну реєстрації лікарського засобу, напр. 2108/04056
Письмова інформація для користувачів
Сольмукол® 180
Solmucol® 90
порошку сиропу
Власник дозволу на продаж
IBSA Slovakia s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
IBSA Institut Biochimique SA, Лугано, Австрія
Діюча речовина: N-ацетилцистеїн (N-ацетилцистеїн) 200 мг у 10 мл сиропу
Сольмукол® 180
Solmucol® 90
Підвищена чутливість до N-ацетилцистеїну.
Дозування та спосіб прийому
Пероральний шлях введення
При гострих захворюваннях
Ефект Сольмуколу після прийому всередину проявляється через 1-2 дні лікування. Тривалість лікування для середньотяжких випадків - 1 тиждень, для більш серйозних - 2 тижні.
Діти до 2 років: 2,5 мл сиропу 3 рази на день
Дітям від 2 до 6 років: 3 рази на день по 5 мл сиропу
Дорослі та діти віком від 6 років: 3 мл сиропу 3 рази на день
Терапія триває 3-6 місяців
2 рази на день по 10 мл сиропу
Діти до 2 років: 2,5 мл сиропу 3 рази на день
Дітям від 2 до 6 років: 3 рази на день по 5 мл сиропу
Дорослі та діти віком від 6 років: 10 мл сиропу 3 рази на день
Особливі попередження
У астматиків та вагітних його можна застосовувати лише під контролем лікаря.
Легкий запах сірководню швидко зникає при відкритті пляшки і не впливає на ефективність ліків.
Уважно прочитайте інструкцію з експлуатації. Попросіть свого лікаря або фармацевта поради перед використанням.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Solmucol® 180: 180 мл
Сольмукол® 90: 90 мл
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Приготування сиропу: Після зняття ковпачка пробка штовхається вниз. Це призводить до того, що порошок з ємності, підключеної до пробки, потрапляє в рідину. Коротко струсіть розчин до повного розчинення порошку.
Використовуйте протягом 14 днів після приготування.
Дата останньої редакції тексту:
Сольмукол 90
Додаток No 1 до рішення про зміну реєстрації лікарського засобу, напр. 2108/04056
Додаток No 1 до рішення про зміну реєстрації лікарського засобу, напр. 210/9091
Додаток No 1 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, напр. 2107/9774
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
Solmucol® 180
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
N-ацетилцистеїн 200 мг у 10 мл сиропу
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Порошок сиропу
Діюча речовина: тонкий білий порошок із характерним різким запахом сірки
Приготовлений сироп: Прозорий розчин з фруктовим соком.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.2. Дозування та спосіб прийому
При гострих захворюваннях
Дорослим і дітям від 6 років 3 рази на день по 10 мл сиропу.
Дітям від 2 до 6 років 3 рази на день по 5 мл сиропу.
Дітям до 2 років 3 рази на день по 2,5 мл сиропу.
терапія повинна тривати 3 - 6 місяців, 2 рази на день по 10 мл сиропу.
Діти до 2 років: 2,5 мл сиропу 3 рази на день
Дітям від 2 до 6 років: 3 рази на день по 5 мл сиропу
Дорослі та діти віком від 6 років: 3 мл сиропу 3 рази на день
Мірний стакан, що входить до комплекту, використовується для прийому ліків. Сироп приймають після їжі і запивають водою.
Підвищена чутливість до N-ацетилцистеїну.
4.4. Особливі попередження
Його можна застосовувати лише астматикам та під час вагітності під наглядом лікаря.
4.6. Застосування під час вагітності та годування груддю
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.
4.8. Побічні ефекти
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: відхаркувальні засоби, муколітики
Код ATC: R05CB01
Ми не знаємо тижня.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1. Перелік допоміжних речовин
Solmucol® 180
дигідрат натрію, карбонат натрію, бензоат натрію, сорбат калію, динатрій едетат, тропічний аромат, аромат пруні, сироп мальтиту, очищена вода
дигідрат натрію, карбонат натрію, бензоат натрію, сорбат калію, динатрію едетат, аромат флаварії, рубі ідей, сироп мальтиту, очищена вода
Ми вас ще не знаємо.
6.3. Термін придатності
Термін придатності після відновлення 14 днів.
6.4. Попередження щодо умов та методів зберігання
Не зберігайте Solmucol® при температурі 25 ° C.
6.5.Особливості та склад упаковки
Коричнева ПЕТ-пляшка з ПЕ-кришкою, що містить препарат, мірна пластикова ложка.
Зовнішня коробка: письмова інформація для користувачів, паперова коробка.
Solmucol W® 180 180 мл
Solmucol V® 90 90 мл
6.6 Попередження щодо поводження з ліками
Приготування сиропу: Після зняття ковпачка пробка штовхається вниз. Це дозволить отримати порошок
з ємності, з'єднаної із пробкою, у рідину. Коротко струсіть розчин до повного розчинення порошку.
Вживати протягом 14 днів після відновлення.
7. Власник дозволу на збут
IBSA Slovakia s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
IBSA Institut Biochimique SA, Лугано, Австрія