ДОДАТОК D. 2 ДО РІШЕННЯ РОЗШИРИТИ РЕЄСТРАЦІЮ EV. ДЊ.: 2063/2004

експлуатації

Інформацію про використання, уважно прочитайте!

VITAMIN AD-SLOVAKOFARMA капсули

Власник дозволу на продаж

ЗЕНТИВА, а. с., Глоговець, Словацька республіка

ретинолу ацетат (вітамін А) 25000 МО, ергокальциферол (вітамін D 2) 5000 МО в 1 капсулі

вегетативний олеум (рослинна олія)

Комбінований вітамінний препарат

Його можуть використовувати дорослі, підлітки та діти старше 4 років.

Зазвичай препарат добре переноситься, але при передозуванні можуть спостерігатися такі симптоми:

тріщини і кровотечі з губ, сухість шкіри з лущенням шкіри, розширення рогового шару, болючість нігтів, збільшення печінки, набряк і біль у суглобах. Запор або діарея (частіше у дітей), головний біль, втрата апетиту, металевий присмак у роті, сухість у роті, втома і слабкість, нудота і блювота, спрага, випадання волосся.

У разі виникнення побічних ефектів або інших незвичних реакцій, поговоріть зі своїм лікарем щодо продовження використання препарату (даного дитині).

Дозування та спосіб прийому

Дозування та тривалість лікування завжди визначає лікар.

В якості запобіжного заходу дають 1 капсулу 1-2 рази на тиждень.

Годуючі матері можуть приймати по 1 капсулі на тиждень.

При лікуванні захворювань на авітаміноз зазвичай дають 1-2 капсули щодня.

Дозування та тривалість прийому завжди визначає педіатр. У дні старші 4 років зазвичай дають по 1 капсулі профілактично 1 раз на тиждень.

При лікуванні захворювань з дефіцитом цих вітамінів зазвичай дають по 1 капсулі щодня.

Проковтніть капсулу великою кількістю рідини.

Якщо дитина передозувала ліки або випадково їх прийняла, поговоріть зі своїм лікарем.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати в сухому місці при температурі від 10 до 25 ° С, захищати від прямих сонячних променів.

Дата останнього перегляду

VITAMIN AD-SLOVAKOFARMA капсули

ДОДАТОК D. 1 ДО РІШЕННЯ РОЗШИРИТИ РЕЄСТРАЦІЮ EV. ДЊ.: 2063/2004

VITAMIN AD-SLOVAKOFARMA капсули

2. Якісний та кількісний склад препарату

Лікарський засіб: ретинолу ацетат 25000 МО, ергокальциферол 5000 МО в 1 желатиновій капсулі

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

Гіповітамінази A і D, профілактично на шкоду, з підвищеною схильністю до інфекцій в рамках роботизованої терапії.

4.2 Дозування та спосіб введення

З метою запобігання 1-2 рази на тиждень вводять 25000 МО ретинолу та 5000 МО ергокальциферолу. Немовлятам можна вводити профілактично 25000 МО ретинолу та 5000 МО ергокальциферолу 1 раз на тиждень. При лікуванні комбінованої авітамінозу вводять 25000 МО ретинолу та 5000 МО ергокальциферолу 1-2 рази на день.

25 000 МО ретинолу та 5000 МЕ ергокальциферолу можна вводити профілактично у дні старше 4 років.

Проковтніть капсулу великою кількістю рідини.

Його не можна застосовувати у випадках передозування вітаміном D або A, високих рівнях фосфору та кальцію в крові, надзвичайно високій чутливості до вітамінів D і A, саркоїдозі, хронічній нирковій недостатності та вірусних гепатитах. Капсули вітаміну AD не можна давати вагітним жінкам або жінкам дітородного віку.

4.4 Особливі попередження

Слід бути обережними у дітей, оскільки при тривалому застосуванні існує ризик гіпервітамінозу, оскільки діти більш чутливі до дії вітаміну А.

4.6 Застосування під час вагітності та годування груддю

Передозування вітаміну А спричинило вади розвитку ЦНС в експерименті, особливо спинного мозку, серця, очей та сечостатевих шляхів.

(1 капсула на тиждень) Не спостерігалось випадків гіпервітамінозу у немовлят матерів, які приймали вітамін А.

4.8 Небажані ефекти

Небажані ефекти виникають при передозуванні або у осіб з підвищеною чутливістю (див. Розділ 4.9 Передозування).

Симптоми гострої наркотичної інтоксикації зазвичай з’являються через 6 годин після передозування і проявляються:

- кровотеча з ясен і утворення рагаду,

- вигин фонтану у немовлят завдяки ІЧ,

- приреченість і розгубленість,

- діарея та запор,

- нудота і повернення,

- ксеростомія та чебрець,

- Стать, слабкість і смерть,

- десквамація шкіри на пір’ї та долонях,

- втрата апетиту, металевий апетит у роті, сухість у роті.

Симптоми хронічної комбінованої інтоксикації включають:

- біль у кістках та суглобах,

- гіперкератиз шкіри з десквамацією,

- загальне відчуття дискомфорту при слабкості,

- підвищена світлочутливість шкіри,

- підвищена ламкість нігтів,

- ураження печінки при портальній гіпертензії та гепатомегалії,

- параліч очних м’язів екзофтальмом,

- Рентгенівські зміни на скелеті декальцифікаційного характеру,

- гіпертонія,

- підвищена чутливість до світла,

- Частіше сечовипускання, особливо вночі,

комбінований вітамінний препарат

Група ATC: A11CB

Він незамінний для утворення світлочутливого пігменту з паличок родопсину та супозиторіїв сітківки.

Вітамін D - це прогормін, який служить попередником для ряду біологічно активних метаболітів. Механізм дії метаболітів вітаміну D все ще активно досліджується.

кількість у нирках та плечах. Біологічний період напіввиведення становить 9 годин. Менше 5% зв'язується з ліпопротеїнами (білок, що зв'язує ретинол). Цю кількість циркулюючого ретинолу можна збільшити

6.1 Перелік допоміжних речовин

вміст капсули: вегетативний олеум

капсула: желатин, гліцерин 85%, метилпарабен, флавум цитрі Е 102

6.3 Термін зберігання

6.4 Примітка щодо умов зберігання

Зберігати в сухому місці при температурі від 10 до 25 ° С, захищати від прямих сонячних променів.

6.5 Властивості та склад упаковки

коричнева скляна пляшка, кришка з ПЕ, етикетка, паперова коробка, письмова інформація для користувача

Розмір упаковки: 30 капсул

6.6 Інформація про поводження з ліками

920 27 Глоговець

9. Дата реєстрації/дата поновлення реєстрації