Патентовані інсуліни, які потрапляють на ринок, можуть коштувати на 20-40 відсотків дешевше, ніж запатентовані версії

Мадрид | 23 · 03 · 15 | 14:23

віго

Новини збережені у вашому профілі

Більше 20 мільйонів американців страждають на діабет. Гетті

Загальна версія інсуліну, рятувального препарату для лікування діабету, ніколи не була доступна в США, оскільки фармацевтичні компанії вносили поступові вдосконалення, завдяки яким інсулін зберігався під патентом з 1923 по 2014 рік.

Як результат, багато з тих, хто потребує інсуліну для контролю діабету, не можуть собі цього дозволити, а деякі потрапляють до лікарні з ускладненнями, що загрожують життю, такими як ниркова недостатність Y діабетична кома, за словами авторів дослідження, опублікованого в "New England Journal of Medicine".

Дослідники описують історію інсуліну як приклад «увічнення», в якому фармацевтичні компанії роблять низку вдосконалень важливих препаратів, що поширюють їх патенти на багато десятиліть.

Це заважає старішим версіям виходити на ринок загальних препаратів, стверджують автори, оскільки виробники генериків мають менше стимулів робити версію інсуліну, яку лікарі сприймають як застарілу. Нові версії дещо кращі для пацієнтів, які можуть собі їх дозволити, на думку авторів, але тих, хто не може страждати від дорогих і болісних ускладнень.

"Ми розглядаємо генеричні препарати як рідкісну історію успіху, що забезпечує кращу якість за нижчою ціною", - говорить Джеремі Грін, доцент кафедри історії медицини в Медичній школі університету Джона Хопкінса, США, і практикуючий лікар-терапевт. "І ми бачимо перехід від патентованих до загальних препаратів майже автоматичним. Але історія інсуліну підкреслює межі загальної конкуренції як основи для захисту здоров'я населення", - додає він.

Більше 20 мільйонів американців страждають на діабет, хвороба, при якій організм не може правильно вживати цукор в їжі через недостатню кількість інсуліну - гормону, що виробляється в підшлунковій залозі. Діабет можна контролювати без ліків або за допомогою пероральних препаратів, проте деяким пацієнтам потрібні щоденні ін'єкції інсуліну. ліки зазвичай коштують від 120 до 400 доларів на місяць відсутність страхування ліків за рецептом.

"Інсулін є невідповідним ліками навіть для людей, які можуть собі це дозволити --говорить інший автор доповіді, Кевін Ріггс, дослідник загальної внутрішньої медицини та Інститут біоетики Бермана при Університеті Джона Хопкінса. Коли люди не можуть собі цього дозволити, вони часто повністю припиняють його приймати ". У хворих на цукровий діабет, які не приймають призначений їм інсулін, проблеми із затуманенням зору, втратою ваги та нестерпною спрагою, симптоми неконтрольованого діабету, що може призвести до сліпоти, ниркової недостатності, гангрена та втрата кінцівок.

Ці двоє лікарів вирішили з’ясувати, чому ніхто не виробляє загальний інсулін. Інсулін був виявлений медичною групою в Університеті Торонто в Канаді в 1921 році, а в 1923 році університет, який отримав перший патент, надав фармацевтичним компаніям право на його виготовлення та патентування будь-яких удосконалень. У 30-40-х роках минулого століття фармацевтичні компанії розробили форми тривалої дії, які дозволяли більшості пацієнтів робити собі щоденну ін'єкцію щодня, а в 1970-х і 1980-х роках виробники покращували чистоту інсуліну, видобутого у корів та свиней, і з цього часу кілька компаній розробили синтетичні аналоги.

Поточний стандарт у Сполучених Штатах Інсулін Біотех, кажуть автори. Термін дії патентів на перший синтетичний інсулін закінчився в 2014 році, проте ці нові форми важче скопіювати, тому непатентовані версії пройдуть процес затвердження від Агентства США з лікарських засобів (FDA), і їх вартість буде дорожчою. Коли ці інсуліни потрапляють на ринок, вони можуть коштувати на 20-40 відсотків дешевше, ніж власні версії, пишуть Ріггз та Грін.