Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева 150 мг/12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою (28x (al/al)) Інструкція з експлуатації

вкриті

ІРБЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕВА 150 мг/12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою (28x (al/al)), офіційна інструкція

1. ЩО ТАКЕ ІРБЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕВА І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева - це комбінація двох активних речовин, ірбесартану та гідрохлоротіазиду. Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин-II, речовина, що виробляється в організмі і звужується через рецептори судин, звужує їх. В результаті підвищується артеріальний тиск. Ірбесартан блокує зв'язування ангіотензину-II з цими рецепторами, змушуючи кровоносні судини розслаблятися і знижувати артеріальний тиск. Гідрохлоротіазид - це один із ліків (званий тіазидними діуретиками), який збільшує кількість урини, що виробляється, і, таким чином, знижує артеріальний тиск.

Дві діючі речовини препарату Ірбесартан/Гідрохлоротіазид Тева, взяті разом, ефективніше знижують артеріальний тиск, ніж будь-який лікарський засіб окремо.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева застосовується для лікування високого кров’яного тиску (есенціальної гіпертензії) у дорослих, коли артеріальний тиск недостатньо контролюється лише на ірбесартані чи гідрохлоротіазиді.

2. Перш ніж приймати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева

Не приймайте Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева

- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ірбесартану та гідрохлоротіазиду або будь-якого іншого інгредієнта Ірбесартану/гідрохлоротіазиду Тева, або до ліків, хімічно пов’язаних із сульфонамідами (для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря або фармацевта).

- Якщо ви вагітні більше 3 місяців (найкраще уникати Ірбесартану/Гідрохлоротіазиду Тева на ранніх термінах вагітності - див. Розділ «Вагітність»).

- Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою або нирками.

- Якщо у вас виникають труднощі з виділенням сечі.

- Якщо у вас є стан, що призводить до постійно високого рівня кальцію в крові або постійно низького рівня калію в крові.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева не слід застосовувати дітям та підліткам (віком до 18 років).

Будьте особливо обережні з Ірбесартаном/Гідрохлоротіазидом Тева

Скажіть своєму лікарю, якщо щось із наведеного стосується вас:

- у разі посилення блювоти та діареї

- у разі проблем з нирками, включаючи трансплантацію нирки

- для перевертнів (також відомих як червоний вовчак, вовчак або СЧВ)

- у стані, пов’язаному з підвищеною секрецією гормону альдостерону, який спричиняє затримку натрію та, як наслідок, підвищення артеріального тиску (первинний альдостеронізм).

Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти). Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність»).

Ви повинні сказати своєму лікарю:

- Якщо ви сидите на дієті з низьким вмістом солі.

- Такі симптоми, як надмірна спрага, сухість у роті, загальна слабкість, сонливість, м’язові болі або судоми, нудота, блювота або ненормально прискорене серцебиття, що може свідчити про передозування гідрохлортіазидом (виявлено в Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva).

- Якщо ви відчуваєте сенсибілізацію шкіри до сонячного світла та симптоми сонячного опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів) з’являються швидше, ніж зазвичай.

- Якщо ви збираєтеся зробити операцію (операцію) або анестезію.

Через вміст гідрохлоротіазиду в цьому ліці це може спричинити позитивний допінг-тест.

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Діуретики, такі як гідрохлоротіазид в Ірбесартані/Гідрохлоротіазид Тева, можуть впливати на інші ліки. Літієвмісні ліки не слід приймати разом з Ірбесартаном/Гідрохлоротіазидом Тева без пильного нагляду лікаря.

Можливо, вам знадобляться аналізи крові, якщо ви:

- калійзберігаючі ліки або інші діуретики (таблетки для води)

- ліки для лікування подагри

- добавки вітаміну D для терапевтичних цілей

- ліки від серцевого ритму

- ліки, що використовуються для лікування діабету (оральні таблетки або інсулін.

Важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте інші антигіпертензивні ліки, стероїди, протипухлинні ліки, знеболюючі препарати, ліки для лікування артриту або холестираміну та смоли колестиполу для зниження рівня холестерину в крові.

Прийом Ірбесартану/гідрохлоротіазиду Тева з їжею та напоями

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо ви вживаєте алкоголь під час прийому цього препарату, у вас може виникнути посилене запаморочення при вставанні, особливо якщо ви сидите сидячи через ефект гідрохлортіазиду в препараті Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева.

Вагітність та годування груддю

Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти). Як правило, ваш лікар порадить вам припинити прийом Ірбесартану/Гідрохлоротіазиду Тева перед тим, як завагітніти або як тільки Ви дізнаєтесь, що вагітні, і порадить приймати інший препарат замість Ірбесартану/Гідрохлоротіазиду Тева. Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо вагітна більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся розпочати грудне вигодовування.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева не рекомендується матерям, які годують груддю, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася недоношеною.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева навряд чи вплине на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Однак при лікуванні високого кров’яного тиску іноді можуть виникати запаморочення або втома. Якщо у вас виникають такі симптоми, поговоріть зі своїм лікарем перед керуванням автотранспортом або машинами.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ІРБЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕВА?

Завжди приймайте Ірбесартан/Гідрохлоротіазид Тева точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна добова доза Ірбесартану/Гідрохлоротіазиду Тева становить одну-дві таблетки. Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева зазвичай призначається лікарем, якщо попереднє лікування недостатньо знижувало артеріальний тиск. Ваш лікар розповість, як перейти з попереднього лікування на Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева.

Спосіб застосування

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева призначений для перорального застосування. Таблетки слід ковтати із відповідною кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева можна приймати з їжею або без їжі. Спробуйте приймати свою добову дозу приблизно в один і той же час кожного дня. Важливо продовжувати приймати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева, якщо лікар не призначить вам інше.

Максимальний антигіпертензивний ефект буде досягнутий через 6-8 тижнів після початку лікування.

Якщо ви приймаєте більше Ірбесартану/Гідрохлоротіазиду Тева, ніж слід

Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря.

Діти не повинні приймати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева не слід призначати дітям віком до 18 років. Якщо дитина проковтне кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули взяти Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева

Якщо ви випадково пропустили добову дозу, просто прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати медичної допомоги.

Як і у випадку з іншими подібними ліками, при застосуванні ірбесартану рідко повідомлялося про шкірні алергічні реакції (припливи, висип) та набряк обличчя, губ та/або мови. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів або почуваєтесь втопленим, не приймайте Ірбесартан/Гідрохлоротіазид Тева та негайно повідомте лікаря.

Частоту побічних ефектів, перерахованих нижче, визначають, використовуючи наступну домовленість:

Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100

Нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000

Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних.

Побічні реакції, про які повідомлялося в клінічних випробуваннях у пацієнтів, які отримували ірбесартан у комбінації з гідрохлоротіазидом, включають:

- Часто: нудота/блювота, утруднене сечовипускання, втома та запаморочення (включаючи вставання з положення лежачи або сидячи) та аналіз крові на фермент (креатинкіназу), що вимірює роботу м’язів та серця, або підвищений вміст у крові речовин, що вимірюють роботу нирок (азот сечовини крові, креатинін).

- Нечасто: діарея, низький кров'яний тиск, слабкість, прискорене серцебиття, гіперемія, водянистість та проблеми із сексуальною діяльністю. Аналізи крові можуть показати зниження рівня калію та натрію.

З моменту запуску комбінації ірбесартану та гідрохлоротіазиду повідомлялося про деякі побічні ефекти, але їхня частота невідома. Ці побічні ефекти включають головний біль, шум у вухах, кашель, порушення смаку, порушення травлення, біль у м’язах та суглобах, порушення функції печінки та нирок, підвищений рівень калію в крові, алергічні реакції, такі як припливи крові, висип, обличчя, губи, рот або вода з глотки.

Як і будь-яка комбінація двох активних речовин, не можна виключати побічні ефекти, пов’язані з кожним компонентом. На додаток до згаданих вище побічних ефектів, у пацієнтів, які приймали ірбесартан самостійно, повідомлялося про біль у грудях.

Інші побічні ефекти, які можуть бути пов’язані з гідрохлоротіазидом, включають: втрату апетиту, печію, спазми шлунка, запор, жовтяницю з пожовтінням шкіри та білків очей, запалення підшлункової залози з нудотою, сильний біль у верхній частині живота, сильну нудоту, блювота, депресія, затуманення зору, відсутність лейкоцитів, що може призвести до загальних інфекцій, лихоманка, зменшення кількості тромбоцитів (клітина крові, необхідна для згортання крові), зменшення кількості еритроцитів (анемія), що характеризується втомою, головним болем, почуття задухи під час фізичних вправ, запаморочення, блідість, пневмонія нирок або скупчення рідини в легенях, підвищена чутливість шкіри до сонця, васкуліт, стан шкіри, що включає лущення по всьому тілу, перевертень з висипом на обличчі, шиї та шкіри голови, алергічні реакції, слабкість та судоми в м’язах набряки, високий рівень цукру в крові, цукор у сечі, підвищений вміст деяких жирів у крові, високий вміст сечової кислоти в крові, що може спричинити подагру.

Відомо, що пов'язані з гідрохлортіазидом побічні реакції можуть посилюватися при підвищенні доз гідрохлоротіазиду.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ІРБЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕВА?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після "Год". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева постачається у білому непрозорому блістері з ПВХ-PVdC-алюмінію. Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева постачається у білому непрозорому алюмінієво-алюмінієвому блістері. Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева

- Активними речовинами є ірбесартан та гідрохлоротіазид.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева 150 мг/12,5 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 150 мг ірбесартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Ядро таблетки: повідон, холодний набряклий крохмаль, полоксамер 188, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, кремній діоксид кремнію колоїдний безводний та стеарат магнію.

Покриття таблетки міцністю 150/12,5 мг: гіпромелоза, діоксид титану, поліетиленгліколь 6000 (макрогол), поліетиленгліколь 400 (макрогол), червоний оксид заліза, жовтий оксид заліза та чорний оксид заліза.

Як виглядає Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева та вміст упаковки

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева 150 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою світло-рожеві до рожеві таблетки, вкриті капсулою у формі плівки. На планшеті вигравірувано «93» з одного боку. З іншого боку вигравірувано цифру "7238".

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Тева доступний у коробках із 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 та 100 таблетками, вкритими оболонкою, та у блістерах по 50 х 1.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.