Продукт недоступний протягом тривалого часу

мілан

Дата розповсюдження невідома

Він належить до групи лікарських засобів, що називаються цитостатиками (застосовуються для лікування раку), і може застосовуватися для лікування раку як окремо, так і в поєднанні з іншими ліками.

Він належить до групи лікарських засобів, що називаються цитостатиками (застосовуються для лікування раку), і може застосовуватися для лікування раку як окремо, так і в поєднанні з іншими ліками. Ці комбінації можна використовувати для лікування раку товстої кишки або прямої кишки, коли захворювання є запущеним. Застосовується для лікування:

  • рак прямої кишки в поєднанні з 5-фторурацилом/фоліновою кислотою (5FU/FA) та бевацизумабом.
  • колоректальний рак у комбінації з або без капецитабіну та бевацизумабу.
  • специфічний тип раку товстої кишки (дикий тип KRAS), при якому білок під назвою EGFR виробляється в поєднанні з цетуксимабом.

Письмова інформація для користувача

Іринотекан Мілан 20 мг/мл

інфузійний концентрат

Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке Іринотекан Мілан і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж отримувати Іринотекан Мілан

3. Як вам дадуть Іринотекан Мілан

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Іринотекан Мілан

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Іринотекан Мілан і для чого він використовується

Іринотекан Мілан - ліки, що застосовуються для лікування раку, що містять тригідрат іринотекану гідрохлориду.

Тригідрат іринотекану гідрохлориду погіршує ріст і поширення ракових клітин в організмі.

Іринотекан Мілан застосовується у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування пацієнтів із запущеним або метастатичним колоректальним раком.

Іринотекан Мілан можна застосовувати самостійно для лікування пацієнтів з метастатичним колоректальним раком, які повернулися або прогресували після початкового лікування фторурацилом.

2. Що потрібно знати, перш ніж вони дадуть вам Іринотекан Мілан

Irinotecan Mylan вам не дадуть у наступних випадках:

якщо у вас хронічна (тривала) запальна хвороба кишечника та/або кишкова непрохідність;

якщо у вас алергія на тригідрат іринотекану гідрохлориду або будь-який інший інгредієнт Іринотекану Мілан (перерахований у розділі 6 “Що містить Іринотекан Мілан”);

якщо ви годуєте грудьми жінку (див. розділ 2);

якщо рівень білірубіну перевищує в 3 рази верхню межу норми;

якщо у вас важка недостатність кісткового мозку;

якщо загальний стан вашого здоров’я поганий (стан діяльності ВООЗ перевищує 2);

якщо ви приймаєте або нещодавно приймали звіробій (рослинний препарат, що містить Hypericum perforatum);

якщо вам вводили або нещодавно вводили ослаблені вакцини (жовта лихоманка, вітряна віспа, оперізуючий лишай, кір, епідемічний паротит, краснуха, туберкульоз, ротавірус, вакцина проти грипу) та протягом 6 місяців після припинення хіміотерапії.

Якщо ви приймаєте Іринотекан Мілан у поєднанні з іншими лікарськими засобами, будь-ласка, ознайомтесь з інструкцією з використання інших лікарських засобів для подальших протипоказань.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж застосовувати Іринотекан Мілан.

Будьте особливо обережні з Іринотеканом Мілан. Застосування Іринотекану Мілан поширюється на відділення, що спеціалізуються на призначенні цитотоксичної хіміотерапії, і його слід вводити лише під контролем лікарів, які мають досвід застосування протипухлинної хіміотерапії.

Іринотекан Мілан може викликати діарею, в деяких випадках тяжку. Це може початися через кілька годин або кілька днів після інфузії. Якщо його не лікувати, це може призвести до зневоднення та серйозного хімічного дисбалансу, який може загрожувати життю. Лікар призначить ліки для запобігання або контролю цього побічного ефекту. Переконайтеся, що ви негайно взяли ліки, щоб мати їх удома, коли вам це потрібно.

Приймайте ліки за призначенням, при перших ознаках запуску або частого спорожнення кишечника.

Пийте багато води та/або солоних напоїв (газовані напої, газовану воду або суп).

Якщо у вас все ще є діарея, особливо якщо вона триває довше 24 годин, або ви відчуваєте запаморочення, запаморочення або непритомність, зателефонуйте лікареві або медсестрі.

Нейтропенія (зниження певного типу лейкоцитів)

Цей препарат може зменшити кількість певних типів лейкоцитів, особливо протягом декількох тижнів після прийому препарату. Це може збільшити ризик зараження. Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо у вас з’явилися будь-які ознаки інфекції, такі як лихоманка (38 ° C або вище), озноб, біль при сечовипусканні, кашель або кашель слизу. Уникайте хворих людей або людей з інфекціями. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас є ознаки інфекції.

Ваш лікар проведе аналізи крові до і під час лікування, щоб перевірити вплив ліків на кількість клітин крові або хімію крові. На підставі результатів тестів може знадобитися лікування наслідків. Можливо, лікареві доведеться зменшити або відкласти наступну дозу цього препарату або взагалі припинити його прийом. Слідкуйте за всіма призначеннями лікаря та аналізами крові.

Цей препарат може зменшити кількість тромбоцитів у крові через кілька тижнів після прийому, що може збільшити ризик кровотечі. Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати будь-які ліки або харчові добавки, які можуть вплинути на здатність вашого організму зупиняти кровотечу, такі як аспірин або аспіринвмісні ліки, варфарин або вітамін Е. Негайно повідомте лікаря, якщо помітите незвичні синці або кровотечі, такі як кровотеча з носа, з ясен при чищенні зубів або чорного, смолистого стільця.

Нудота і блювота

Ви можете відчувати нудоту або блювоту в той день, коли вам дають, або протягом перших кількох днів. Лікар дасть вам ліки для лікування, щоб запобігти нудоті та блювоті. Лікар призначить ліки від нудоти, які ви можете приймати вдома. Тримайте ці ліки поблизу, якщо вони вам потрібні. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо через нудоту та блювоту ви не можете приймати рідину через рот.

Гострий холінергічний синдром

Цей препарат може впливати на частину нервової системи, яка регулює секрецію секрету, що призводить до холінергічного синдрому. Симптомами можуть бути нежить, посилене слиновиділення, надмірна сльоза в очах, пітливість, припливи, спазми в животі та діарея. Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо у вас є якісь із цих симптомів, оскільки існують ліки, які допомагають зменшити ці симптоми.

Рідко пацієнти, які отримують це ліки, мають серйозні проблеми з легенями. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас новий кашель або погіршується кашель, проблеми з диханням та температура. Можливо, лікареві доведеться припинити лікування для лікування цих розладів.

Цей препарат може збільшити ризик сильних тромбів у венах ніг або легенів, які можуть потрапити в інші частини тіла, такі як легені або мозок. Негайно повідомте лікаря, якщо відчуваєте біль у грудях, задишку або набряк, біль, почервоніння або тепло в руках і ногах.

Хронічне запалення кишечника та/або кишкова непрохідність

Зателефонуйте своєму лікарю, якщо болить живіт, і ви не можете спорожнити кишечник, особливо якщо у вас також здуття живота і втрата апетиту.

Рентгенотерапія (променева терапія)

Якщо ви зараз отримуєте променеву терапію в малому тазу або животі, можливо, у вас підвищений ризик розвитку зниженої функції кісткового мозку. Будь ласка, повідомте свого лікаря перед початком лікування Іринотеканом Мілан.

Повідомлялося про випадки ниркової недостатності.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас/були серцеві захворювання або раніше ви лікували рак. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами та обговорити з вами, як можна зменшити фактори ризику. (наприклад, куріння, високий кров'яний тиск і високий вміст жиру).

Іринотекан рідко асоціюється з порушеннями кровообігу (згустки крові у венах ніг або легенів) і рідко зустрічається у пацієнтів з різними факторами ризику.

Цей препарат може спричинити пухирі в роті або на губах, часто протягом декількох тижнів після початку лікування. Це може спричинити біль у роті, кровотечу або навіть проблеми з харчуванням. Ваш лікар або медсестра запропонують способи зменшити це, наприклад, зміну харчових звичок або чищення зубів. При необхідності лікар призначить знеболююче.

Якщо вам роблять операцію або іншу процедуру, повідомте своєму лікарю або стоматологу, що ви лікуєтесь цим препаратом.

При застосуванні в комбінації з іншими протипухлинними ліками для лікування вашого стану обов’язково також ознайомтеся з інструкціями щодо інших ліків.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Інші ліки та Іринотекан Мілан

Іринотекан Мілан може впливати на інші ліки або харчові добавки, що може збільшити або зменшити рівень цих ліків у крові. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-яке з наступних ліків:

ліки, що застосовуються для лікування судом (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн та фосфенітоїн);

ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол, ітраконазол, вориконазол та позаконазол);

препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин, еритроміцин та телітроміцин);

препарати, що застосовуються для лікування туберкульозу (рифампіцин та рифабутин);

Звіробій (рослинна харчова добавка);

живі аттенуйовані вакцини;

препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ (індинавір, ритонавір, ампренанвір, фосапренавір, нелфінавір, атазанавір та інші);

ліки, що застосовуються для придушення захисних сил вашого організму для запобігання відторгненню трансплантата (циклоспорин та такролімус);

препарати, що застосовуються для лікування раку (регорафеніб, кризотиніб та іделалізіб);

антагоністи вітаміну К (звичайні розріджувачі крові, такі як варфарин);

препарати, що застосовуються для розслаблення м’язів під час загальної анестезії або хірургічного втручання (суксаметоній);

бевацизумаб (інгібітор росту судин);

цетуксимаб (інгібітор рецептора EGF).

Не починайте і не припиняйте приймати будь-які ліки під час лікування Іринотеканом Мілан без попередньої розмови зі своїм лікарем.

Цей препарат може викликати сильну діарею. Намагайтеся уникати проносних та пом’якшувальних засобів під час використання цього препарату.

Може існувати кілька лікарських засобів, які можуть взаємодіяти з Іринотеканом Мілан. Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою щодо прийому інших ліків, рослинних препаратів або харчових добавок.

годування груддю та фертильність

Жінки дітородного віку та чоловіки повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції протягом 1 місяця та 3 місяці лікування.

Цей препарат може завдати шкоди плоду, якщо застосовувати його під час вагітності або вагітності. Чоловіки та жінки, які використовують цей препарат, повинні використовувати надійний метод контрацепції. Важливо проконсультуватися зі своїм лікарем щодо типу контрацепції, яка може застосовуватися під час лікування цим препаратом. У вагітних жінок лікування цим препаратом можна застосовувати лише тоді, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Жодних досліджень не проводилось, однак цей препарат може переходити в молоко та впливати на дитину. Під час лікування цим лікарським засобом грудне вигодовування слід припинити.

Якщо ви годуєте груддю, перед використанням цього препарату поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Жодних досліджень не проводилось, однак цей препарат може впливати на фертильність. Поговоріть зі своїм лікарем про потенційний ризик використання цього препарату та про те, як не завагітніти.

Водіння та використання машин

Ви можете помітити, що у вас паморочиться голова або є проблеми із зором протягом перших 24 годин або пізніше після прийому цього препарату. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

Іринотекан Мілан містить сорбіт і натрій

Сорбіт - це різновид фруктози. Якщо у вас (або у вашої дитини) є вроджена непереносимість фруктози (ІФР), вам (або вашій дитині) не слід давати цей препарат. Пацієнти з ІФС не можуть розщеплювати фруктозу, що може спричинити побічні ефекти.

Перш ніж приймати ці ліки, ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас (або у вашої дитини) є ІХС, або якщо ваша дитина більше не може їсти солодку їжу або пити солодкі напої, оскільки вона страждає від нудоти, блювоти або має такі неприємні наслідки, як здуття живота, спазми в шлунку або діарея.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон, тобто "Значно незначна кількість натрію".

3. Як користуватися Іринотекан Мілан

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені.

Іринотекан Мілан буде вам наданий медичним працівником.

Ваш лікар може порекомендувати ДНК-тест перед першою дозою Іринотекану Мілан.

Деякі люди генетично частіше відчувають побічні ефекти.

Кількість препарату Іринотекан Мілан, який вам буде введено, залежить від багатьох факторів, включаючи зріст і вагу, загальний стан здоров’я чи інші проблеми зі здоров’ям, а також тип раку або стан, від якого ви лікуєтесь. Дозу та схему лікування визначатиме ваш лікар.

Іринотекан Мілан вводять ін’єкційно внутрішньовенно (внутрішньовенно). Ця ін’єкція буде зроблена вам амбулаторно або в лікарні. Іринотекан Мілан слід вводити повільно і внутрішньовенно. інфузія може зайняти до 90 хвилин.

Також під час лікування Іринотеканом Мілан Вам можуть отримати інші ліки для запобігання нудоти, блювоти, діареї та інших побічних ефектів. Можливо, вам доведеться продовжувати приймати ці ліки принаймні одну добу після ін’єкції Іринотекану Мілан.

Якщо ви відчуваєте печіння, біль або набряк навколо в/в. голки, коли вам дають Іринотекан Мілан, повідомте свого медичного працівника. Якщо ліки витече з вени, це може спричинити пошкодження тканин. Якщо ви відчуваєте біль, почервоніння або набряк на місці внутрішньовенного введення під час прийому препарату Іринотекан Мілан. адміністрації, негайно повідомити медичний персонал.

В даний час існує кілька схем лікування, рекомендованих для лікування Іринотеканом Мілан. Зазвичай його призначають або кожні 3 тижні (самостійно Іринотекан Мілан), або раз на 2 тижні (Іринотекан Милан окремо у поєднанні з 5 хіміотерапією FU/FA). Доза буде залежати від кількох факторів, включаючи графік лікування, розмір тіла, вік та загальний стан здоров’я, кількість клітин крові, функцію печінки, чи проводили ви променеву терапію живота/тазу та чи є у вас побічні ефекти, такі як діарея.

Тільки ваш лікар може оцінити тривалість лікування.

Якщо ви використовуєте більше Іринотекану Мілан, як у вас

Зверніться за екстреною медичною допомогою. Симптоми передозування можуть включати деякі серйозні побічні ефекти, перераховані в цій брошурі.

Якщо ви забули використовувати Іринотекан Мілан

Якщо ви пропустили ін’єкцію Іринотекану Мілан, зателефонуйте своєму лікарю для подальших дій.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів (див. Розділ 2), вам слід негайно звернутися до лікаря.

Негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-який із наступних ознак алергічної реакції: кропив'янка, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла:

діарея (див. розділ 2);

рання діарея: виникає протягом 24 годин після прийому цього препарату, супроводжується симптомами: нежить, посилене слиновиділення, сльозотеча, очі, пітливість, припливи, спазми в животі (це може статися під час прийому препарату. Якщо це трапиться, негайно приймати ліки до припинити та/або полегшити ці побічні ефекти).

пізня діарея: виникає більше ніж через 24 години після прийому цього препарату. Через занепокоєння щодо зневоднення та порушення електролітного балансу при діареї важливо мати контакт з медичними працівниками для моніторингу, лікування та дієтичних рекомендацій.

Повідомте свого лікаря або медсестру, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів: