педіатрії

Імунодепресивний препарат із групи інгібіторів кальциневрину. Його механізм дії заснований на пригніченні активації Т-лімфоцитів шляхом зв’язування з внутрішньоклітинним білком FKBP12, утворюючи комплекс, який конкурентно пригнічує кальциневрин. Він пригнічує утворення цитотоксичних лімфоцитів, які в основному відповідають за відторгнення імплантату. Пригнічує активацію Т-клітин і хелперну Т-клітинну проліферацію В-лімфоцитів, а також утворення лімфокінів, запобігаючи транскрипції певного набору генів лімфокінів (таких як інтерлейкіни 2, 3 та? -Інтерферон та експресія рецептора інтерлейкіну-2). ).


Усні форми
• Профілактика відторгнення при трансплантації печінки, нирок та серця у педіатричних пацієнтів (ДО) та лікування відторгнення трансплантата печінки, нирок, серця (ДО).
• Лікування відторгнення алотрансплантата, стійкого до лікування іншими імунодепресивними препаратами у дорослих та педіатричних пацієнтів (ДО).
• Профілактика захворювання трансплантат проти хазяїна (E: поза маркою).
• Стероїдорезистентний нефротичний синдром (E: поза маркою).
• Вовчакова нефропатія як терапевтична альтернатива іншим звичайним методам лікування (E: поза маркою).
• Виразковий коліт, рефрактерний до інших методів лікування (E: поза маркою).
• міастенія (E: поза маркою).
Актуальні форми
• Місцеве лікування спалахів та підтримка атопічного дерматиту середнього та важкого ступеня у пацієнтів старше 2 років, які не реагували на лікування місцевими кортикостероїдами (ДО).

Управління
Усно
Рекомендується вводити пероральну дозу такролімусу окремо від їжі натщесерце (за 1 годину до або принаймні за 2-3 години після), щоб отримати максимальну абсорбцію. Проковтніть капсули рідиною, бажано водою, і ковтайте відразу після виймання з блістера.
Внутрішньовенно
Розведіть дозу у фізіологічному розчині або 5% глюкози до концентрації від 4 до 10 мкг/мл і вводьте у безперервній 24-годинній інфузії. Не починайте введення до 6 годин після трансплантації. Щоб перейти з внутрішньовенного на пероральний, помножте загальну внутрішньовенну добову дозу на 4 та вводьте на дві розподілені щоденні дози через 12 годин.
Актуально
Нанесіть тонким шаром і розподіліть мазь щедро і повністю на чисту суху шкіру. Не накривайте оклюзійним одягом. Не піддавайте ділянку, на яку наносили мазь, контактувати з водою. Так, можна застосовувати зволожуючий крем після нанесення мазі. Уникайте потрапляння на сонце та штучних джерел світла, носіть захисний одяг та використовуйте сонцезахисний крем SPF> 15, щоб уникнути реакцій світлочутливості.


Відома гіперчутливість до такролімусу, інших макролідів або будь-якої з їх допоміжних речовин (ризик розвитку анафілаксії при внутрішньовенному введенні через вміст у гідрогенізованій та поліоксіетиленовій касторовій олії; воно може містити лактозу і тому уникати при спадковій непереносимості галактози або мальабсорбції глюкози або галактози).

Збереження
Капсули: після розкриття фольги: 1 рік. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Тверді капсули слід ковтати негайно після вилучення з блістера.
Такролімусова пероральна суспензія 0,5 мг/мл магістральної формули: стабільний протягом 56 днів при кімнатній температурі.
Такролімусова пероральна суспензія 1 мг/мл магістральної формули: стабільний протягом 4 місяців при кімнатній температурі.
Гранульований: не має особливих умов для його збереження.
Ампула для розчину для інфузій: Зберігати в оригінальній упаковці, захищену від світла при кімнатній температурі.
Розчин для інфузій: після розведення ампули для інфузій хімічна та фізична стабільність у використанні становить 24 години при кімнатній температурі. Його слід використовувати одразу після приготування.

Бізнес-презентації. З презентаціями, доступними в Іспанії, можна ознайомитись в Інтернеті в Інформаційному центрі AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima та на https://www.aeped.es/comite- lijekovi/pediamecum у посиланні Презентації що відповідає кожній вкладці.

Інформація, доступна у кожному з файлів Pediamecum, переглянута Комітет з лікарських засобів з Іспанська асоціація педіатрії і базується на цитованій бібліографії. Ці аркуші ні в якому разі не повинні замінювати тих, що затверджені для кожного препарату Іспанським агентством з лікарських засобів та медичних продуктів ( AEMPS ) або Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).


Усні форми
• Профілактика відторгнення при трансплантації печінки, нирок та серця у педіатричних пацієнтів (ДО) та лікування відторгнення трансплантата печінки, нирок, серця (ДО).
• Лікування відторгнення алотрансплантата, стійкого до лікування іншими імунодепресивними препаратами у дорослих та педіатричних пацієнтів (ДО).
• Профілактика захворювання трансплантат проти хазяїна (E: поза маркою).
• Стероїдорезистентний нефротичний синдром (E: поза маркою).
• Вовчакова нефропатія як терапевтична альтернатива іншим звичайним методам лікування (E: поза маркою).
• Виразковий коліт, рефрактерний до інших методів лікування (E: поза маркою).
• міастенія (E: поза маркою).
Актуальні форми
• Місцеве лікування спалахів та підтримка атопічного дерматиту середнього та важкого ступеня у пацієнтів старше 2 років, які не реагували на лікування місцевими кортикостероїдами (ДО).

Пропозиція показати цю зустріч

Комітет з лікарських засобів Іспанської асоціації педіатрів. Педіамекум. Видання 2015. ISSN 2531-2464. . Доступно за адресою: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tacrolimus. Доступ 01.12.2021.

  • Призначення: Ваші дані будуть використані лише для відповіді на ваш запит та будуть включені в історію розробки файлу цього препарату.
  • Легітимація: Згода, надана цим актом.
  • Одержувачі: Ваші дані не передаються, не передаються третім особам і не використовуються для небажаних цілей.
  • Права: Ви можете реалізувати права доступу, виправлення та скасування, надіславши електронний лист до відома відповідального. Ваші електронні листи також захищені нашою політикою конфіденційності.

Ми підписуємося на Принципи HONcode. Перевірте тут.

Приватні користувачі

Ми рекомендуємо вам зайти на наш веб-сайт "У сім'ї" де ви знайдете конкретну інформацію для непрофесійної аудиторії.
Дуже дякую