Препарати проти ожиріння та розсіяного склерозу отримують гранд-призи восьми схвалених урядом біотехнологічних та фармацевтичних компаній у штаті Массачусетс.

На світанку Нового року на затвердження чекають ще п’ять перспективних ліків від місцевих компаній, включаючи такі препарати, як замінник крові, випробуваний для собак, та шкіру людини, виготовлену в лабораторії для лікування певних ран. Це лише декілька прикладів 25 препаратів, які були подані на затвердження до FDA (Управління з контролю за продуктами та ліками США) у 1998 році.

препаратів

Цей рік буде вирішальним для біотехнологічних компаній, таких як Autoimmune Inc. в Лексінгтоні, штат Массачусетс, яка зараз експериментує з Myloral, пероральним препаратом для РС, та GelTex Pharmaceuticals RenalGel, також у штаті Массачусетс, для пацієнтів, які потребують діалізу в нирках.

Штаб-квартира Vertex Pharmaceuticals також знаходиться в Кембриджі, штат Массачусетс, для проведення клінічного випробування інгібітора протеази проти СНІДу з партнером Glaxo Inc.

'' Багато компаній, які почали свою діяльність 5-10 років тому, зараз починають приносити свої плоди, - сказав Річард Попс, президент Alkermes Inc. Цього року компанія має ряд лікарських засобів, що проходять клінічне випробування.

1996 рік приніс великий бум у життя біотехнологічних компаній. За даними щоденного ділового журналу, BioWorld, опублікований в Атланті, до 20 грудня витратив на біотехнологічні експерименти близько 7,5 мільярда доларів, що більше ніж удвічі порівняно з 3,5 мільярдами, зафіксованими в 1995 році.

За дев'ять місяців минулого року було створено 117 спільних підприємств між великими фармацевтичними компаніями та новими, меншими біотехнологічними компаніями, порівняно зі 106 у 1995 році.

Ця співпраця призвела до рішучих змін у співпраці між великими компаніями та меншими біотехнологічними компаніями. Великі компанії зараз сильно залежать від менших компаній, які називаються `` дослідницькими бутиками ''.

Деякі малі підприємства також побили рекорди Уолл-стріт своїми препаратами, затвердженими FDA.

Акції таких компаній, як Biogené у Кембриджі, штат Массачусетс, з його препаратом проти MS, який називається Avonex, та Interneuron Pharmaceuticals у Лексінгтоні з Redux, препаратом для схуднення, також злетіли.

Минулого місяця представник Biogen заявив, що, за їхніми даними, продажі Avonex перевершили показники Betaserone, виробленого Berlex і рекомендованого для подібних цілей. За 7 місяців продаж Avonex склав 70 мільйонів доларів, на цей рік очікується понад 200 мільйонів доларів.

Повідомляється, що Redux проти ожиріння, розроблений Interneuron і проданий американським підрозділом Wyeth-Ayerst, випустив цього року 2 мільйони рецептів, що робить його найбільш успішним препаратом останніх часів. За прогнозами, до червня 1997 року оборот Redux складе 200 мільйонів доларів.

На додаток до Avonex та Redux, такі препарати, як Serostim від СНІДу (продукт лабораторій Norwell Serono в Массачусетсі) та Seprafilm, протиотрута від післяопераційних спайок (продукт Genzyme Co. в Кембриджі) свідчать про те, що біотехнологічна галузь процвітала і чекає дедалі більше інвесторів.

"Тенденція до прийнятих ліків у 1996 році збережеться і в 97 році", - сказав Алекс Ціссон, головний фармацевтичний хімік Hambrecht & Quist. `` Раніше на порядку денному були лише пропозиції щодо реформи охорони здоров'я Клінтона, проблеми президентських виборів та реформа Конгресу FDA ''.

Цього року компанії, продукція яких була затверджена FDA у 1995-96 роках, продовжать виходити на ринок у 1997 році з додатковими новими препаратами. Наприклад, Genzyme у Кембриджі хоче прийняти Seprafilm, антиадгезивний засіб, який використовується після операції. Препарат схожий на той, що був прийнятий минулого року, але може застосовуватися і ширше.

Norwell's Serono Laboratories, компанія з розробки ліків під назвою Fertinex, зараз експериментувала з генетично індукованою новою версією Gonal-F, яку вона має намір випустити до кінця року.

Подібним чином, незвичайна доза людського гормону росту, GEREF, яка конкурує зі схожим складом від Genentech Inc., очікує затвердження FDA у 1997 році. GEREF стимулює організм виробляти більше гормону росту.

З усіх масачусетських компаній, які очікують затвердження FDA цього року, лише одна займається ветеринарною медициною.

За словами Марії С. Гаврил, віце-президента з досліджень та розробок компанії BioPure, приватна компанія BioPure в Кембриджі має намір затвердити Оксиглобін, продукт крові, видобутий із худоби для постраждалих собак.

`` На відміну від людей, які можуть розраховувати на Червоний Хрест та лікарні, у собак немає банку крові '', - сказав Гаврил. '' Найближчий банк крові, зарезервований для тварин, знаходиться в штаті Меріленд.

Таким чином, ми розробили розчин гемоглобіну, який можна зберігати при кімнатній температурі без необхідності визначати групу крові при використанні. Якщо собаку збиває машина або у неї є внутрішня кровотеча, оскільки вона з'їла отруту для щурів, ветеринар може використовувати оксиглобін як замінник крові ''.

Його колега, доктор. Вірджинія Рентко заявила, що поранені або анемічні собаки зникнуть, якщо їм не буде переливання крові або якась форма еритроцитів. Є ветеринари, які експериментують із собакою-донором, але знайти їх непросто, і процедура може зайняти годину.

За словами доктора Рентко, оксиглобін не продавався протягом двох років, проте за останні шість років його протестували понад 200 собак. За підрахунками BioPure, у США собакам роблять 255 000 переливань крові.

Компанія, в якій працює 130 людей, зараз працює над подібним замінником крові для котів, а також досліджує можливість виробництва людської версії.

Мабуть, найбільш суперечливим з продуктів, представлених на затвердження FDA в 1997 році, є Apligraf, раніше відомий як Graftskin. Органогенез у Кантоні розробив замінник шкіри, який в основному використовується для лікування тріщин вен у літніх людей - близько 900 000 - 1,5 мільйона.

Досі існує багато відкритих питань щодо ефективності препарату Апліграф, який містить живу тканину і призначений виробниками для швидшого покриття ран, ніж доступні багатошарові методи, що застосовувались до цього часу.

У січні минулого року швейцарська компанія Sandoz інвестувала 37,5 мільйона доларів у ліцензію на засіб для заміщення шкіри Organogenesis.

З крайньої плоті хлопчика розміром з листяний штамп отримано 200 000 шкір 7,6 сантиметрів квадратної шкіри в лабораторії компанії Canton. З них 2-3 достатньо для загоєння ран пацієнтів, сказав представник компанії.