споживання

Включено до банку питань 30.04.2012 . Категорії: вагітність. Надана інформація може бути не актуальною. Можливо, що нові дослідження або публікації модифікують або кваліфікують дану відповідь.

ї Як вплив споживання альпразоламу впливає на плід протягом першого триместру вагітності?

Суперечливі результати досліджень, що оцінюють тератогенний потенціал застосування альпразоламу протягом першого триместру вагітності, в основному дослідження «випадок-контроль», серії випадків та повідомлення про випадки, не дозволяють робити послідовні висновки щодо причинно-наслідкових зв’язків. використання бензодіазепінів (BZD) загалом на цій фазі гестації. Однак, з якими проконсультувались фармакотерапевтичні інформаційні ресурси (1,2), вони погоджуються з тим, що їх використання під час вагітності становить потенційний ризик для плода, і два рекомендації щодо клінічної практики (CPG) (3,4) рекомендують не використовувати їх таким чином. під час вагітності, особливо в першому триместрі. Також інша CPG (5) щодо використання психіатричних препаратів під час вагітності вказує на те, що пренатальний вплив бензодіазепінів збільшує ризик розщеплення піднебіння, хоча абсолютний ризик зростає на 0,01% (висновок на основі обмежених або суперечливих наукових доказів).

Огляд лікарського засобу Lexi-comp alprazolam (Uptodate) (1) вказує на те, що існує ризик для плода, класифікованого як тип D. Це означає, що є позитивні докази ризику для плода людини, але користь від його використання у вагітних може бути прийнятною, незважаючи на ризик, за певних обставин ( наприклад, якщо препарат необхідний у ситуації, що загрожує життю, або при серйозній хворобі, при якій безпечніші препарати не можна використовувати або вони неефективні). В огляді додається, що, хоча тератогенні ефекти спостерігались у деяких БЗД, включаючи альпразолам, для їх підтвердження необхідні подальші дослідження.

В технічний аркуш альпразоламу, опублікованого Іспанським агентством з лікарських засобів та медичних продуктів (2), ми виявили, що «У різних дослідженнях спостерігався ріст ризику вроджених вад розвитку, пов’язаних із лікуванням BZD, протягом першого триместру вагітності. Оскільки використання цих препаратів рідко стає предметом нагальної необхідності, у цей період слід уникати використання альпразоламу ". "Якщо препарат призначається жінці, яка могла завагітніти під час лікування, рекомендується, плануючи вагітність або виявляючи вагітність, звернутися до свого лікаря для припинення лікування".

GPC Іспанська щодо ведення пацієнтів з тривожними розладами (3) зауважує щодо цього аспекту, що наявних доказів недостатньо для того, щоб визначити, чи перевищують потенційні переваги BZD для матері перевищення можливих ризиків для плода та що, щоб уникнути потенційний ризик вроджених дефектів повинна застосовуватися найнижча ефективна доза, найкоротша тривалість лікування та як монотерапія. Якщо потрібні більш високі концентрації, добову дозу слід розділити на дві або три дози, уникаючи застосування протягом першого триместру.

GPC NICE (4) щодо лікування перинатальної психіатричної патології також згадує, що BZD не слід вводити рутинно вагітним жінкам, за винятком короткочасного лікування крайньої тривоги та/або збудження. Це, додає він, пов'язано з можливими ризиками, пов'язаними з його використанням для плода (наприклад, розщеплення піднебіння) та новонародженого. Як настанови, яких слід дотримуватися, встановлено, що слід розглядати можливість поступового виведення бензодіазепінів у вагітних жінок.

Щодо досліджень, що аналізують суперечливий тератогенний потенціал BZD у плода, було обрано три останні опубліковані:

В інших випадок-контроль дослідження (7), з 38151 вагітної жінки, яка народила новонароджених без вроджених вад (контрольна група населення), 75 (0,20%) отримували лікування за допомогою п'яти оцінених BZD (нітразепам, медазепам, тофізопам, альпразолам та клоназепам) під час вагітності та 22 865 вагітних жінок, які народили дітей з вродженим вадою розвитку, 57 (0,25%) отримували лікування БЗД. Не було виявлено суттєвих відмінностей у частоті вроджених вад розвитку між випадками та контролем при аналізі впливу BZD у другий та третій місяці гестації. Автори цієї роботи також дійшли висновку, що використання BZD під час вагітності не представляє виявленого тератогенного ризику для плода у людини, хоча обсяг інформації щодо різних вад розвитку обмежений.

Список літератури (8):

  1. Алпразолам: Інформація про ліки. Lexicomp, Inc. У: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2012. (Доступ на www.uptodate.com, 25.04.2012)
  2. Технічний паспорт на альпразолам cinfa® EFG. Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних продуктів. [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/64214] [Консультація: 30.04.2012]
  3. Робоча група Посібника з клінічної практики з ведення пацієнтів з тривожними розладами у первинній медичній допомозі. Мадрид: Національний план СНС MSC. Підрозділ оцінки медичних технологій. Агентство Laín Entralgo. Громада Мадрида; 2008. Керівні принципи клінічної практики в СНС: UETS № 2006/10. [https://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2018/12/GPC_430_Ansimonio_Lain_Entr_compl.pdf] [Консультація: 30.04.2012]
  4. Аненатальне та постнатальне психічне здоров'я: клінічне ведення та керівництво послугами. Національний співпрацюючий центр психічного здоров'я. Національний інститут охорони здоров’я та клінічної досконалості. Лютий 2007 р. [Http://www.dualdiagnosis.co.uk/uploads/documents/originals/Ante%20natal%20and%20post%20natal%20mental%20health.pdf] [Консультація: 30.04.2012]
  5. Американський коледж акушерів-гінекологів (ACOG). Застосування психіатричних препаратів під час вагітності та лактації. Вашингтон (округ Колумбія): Американський коледж акушерів-гінекологів (ACOG); 2008 квіт.
  6. Wikner BN, Stiller CO, Bergman U, Asker C, Källén B. Використання бензодіазепінів та агоністів рецепторів бензодіазепінів під час вагітності: результат новонародженості та вроджені вади розвитку. Фармакоепідеміол, препарат Saf. 2007 листопад; 16 (11): 1203-10. [DOI 10.1002/pds.1457] [Консультація: 25.04.2012]
  7. Eros E, Czeizel AE, Rockenbauer M, Sorensen HT, Olsen J.Популяційне тератологічне дослідження випадків контролю нітразепаму, медазепаму, тофізопаму, альпразолу та клоназепаму під час вагітності. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2002 10 березня; 101 (2): 147-54. [DOI 10.1016/s0301-2115 (01) 00545-0] [Консультація: 30.04.2012]
  8. Iqbal MM, Sobhan T, Ryals T. Вплив загальновживаних бензодіазепінів на плід, новонароджених та немовлят, що годують. Психіатр серв. 2002 січня; 53 (1): 39-49. [DOI 10.1176/appi.ps.53.1.39] [Консультація: 25.04.2012]

Ці посилання мають тип:

  1. Мета-аналіз та/або систематичні огляди: 0 посилання
  2. Клінічні випробування: 0 посилання
  3. Когорти, контроль випадків, серія клінічних випадків: 2 посилання
  4. Консенсус професіоналів: 0 посилання
  5. Рекомендації з клінічної практики: 3 посилання
  6. Підсумок доказів: 0 посилання
  7. Огляд розповіді: 1 посилання
  8. Оцінка наркотиків: 1 направлення
  9. Паспорт продукту: 1 посилання
  10. Інформація/довідковий матеріал для пацієнтів: 0 посилання
  11. Розділ книги: 0 Посилання

Більше інформації

  • Депо-нейролептики при вагітності. [01.12.2019]
  • Лікування тривожності в першому триместрі вагітності [08.10.2019]
  • Ризик тератогенності від лікування ацитретином у пацієнта чоловічої статі. [24.06.2019]
  • Фармакологічне лікування депресії під час вагітності. [19.06.2012]

Рекомендоване призначення

Попередження щодо використання відповідей

Відповіді на поставлені запитання готуються виключно з навчальною метою. Намір полягає у наданні інформації для збагачення та оновлення дискусійного процесу професіоналів медицини та медсестер. Вони ніколи не повинні використовуватися як єдиний або основний критерій для встановлення конкретного діагнозу або прийняття конкретної терапевтичної схеми.

Він жодним чином не призначений замінити, підтримати або захистити відповідальність лікаря. Це випливає з його власних рішень, і він повинен приймати тільки ним, і не може ділитися тими, хто лише повідомив його. Міністерство охорони здоров’я та служба охорони здоров’я Мурчан апріорі відкидають усю відповідальність за будь-яку шкоду чи травму, які можуть бути пов’язані з повним або частковим використанням наданої інформації та про які раніше вимагав медичний працівник.

(c) Міністерство охорони здоров'я регіону Мурсія

Контакт: Ронда де Леванте, 11, 30008, Мурсія 5Є Планта