Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Показання: Загальна анестезія: КАЛИПСОЛ застосовується як дисоціативний загальний анестетик з короткочасним ефектом: як моноанестетик при болючих терапевтичних та діагностичних процедурах, при транспортуванні поранених та в оперативних втручаннях до 15 хвилин, крім тензометрії глотки, дихання, очей вимагає розслаблення м’язів.
Показання:
Загальний наркоз:
КАЛИПСОЛ застосовується як дисоціативний загальний анестетик з короткочасним ефектом: як моноанестетик при болючих терапевтичних та діагностичних процедурах, при транспортуванні поранених та в оперативних втручаннях до 15 хвилин, за винятком тензометрії глотки, дихання, очей та м’язової релаксації. Для фарингеальних процедур необхідно закріпити дихальні шляхи шляхом інтубації трахеї за допомогою ущільнювальної манжети. Для проведення процедур порожнини рота та дихальних шляхів необхідні додаткові розслаблення м’язів та місцева анестезія. Повторне введення також забезпечить тривалу анестезію, але побічні ефекти виділяються. Крім того, КАЛИПСОЛ використовується як вступ до загальної анестезії.
Знеболення:
КАЛИПСОЛ застосовується при гострих соматичних болях травматичного походження, при опіках (особливо при долікарняній допомозі), при болючих обстеженнях та зв’язках. Крім того, базальна депресія під час операцій та безпосередньо в післяопераційному періоді, під час реанімаційних заходів та при масовому виникненні поранених.
Він підходить для транкваналгезії у поєднанні з бензодіазепінами.
Інші показання:
Бронхоспазм, стійкий до звичайної терапії, допоміжної терапії астми, стійкого хропіння, пріапізму.
Продукт призначений для дорослих, підлітків, дітей та матерів, що годують груддю. При необхідності його можна використовувати як загальний анестетик під час вагітності.
Письмова інформація для користувача
50 мг/мл розчин для ін’єкцій
Перш ніж отримувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
Що таке каліпсол і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж отримувати Каліпсол
3. Як вам даватимуть Каліпсол
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Каліпсол
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке каліпсол і для чого він використовується
Каліпсол містить препарат кетамін. Кетамін - загальний анестетик (ліки, що застосовується для сну під час медичних процедур) із сильним знеболюючим (знеболюючим) ефектом.
Він може застосовуватися окремо (як монотерапія) або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для короткочасних діагностичних та хірургічних процедур, а також для індукції та підтримки анестезії у дітей та дорослих.
2. Що потрібно знати, перш ніж отримувати Каліпсол
Каліпсол не слід давати вам:
якщо у вас алергія на кетамін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6);
якщо, незважаючи на адекватне лікування, артеріальний тиск значно коливається або якщо у вас погано контролюється високий кров'яний тиск;
якщо у вас є яке-небудь захворювання, при якому значне підвищення артеріального тиску може становити серйозну небезпеку (наприклад, у вас серцева недостатність, важке захворювання серця або судин, травма головного мозку, внутрішньочерепний крововилив, інсульт);
якщо ви були вагітними і мали стан під назвою еклампсія або гестоз під час вагітності, що викликає підвищення артеріального тиску;
якщо у вас нелікований або погано контрольований гіпертиреоз (підвищення функції щитовидної залози);
якщо у вас захворювання, що супроводжується будь-яким видом судом;
якщо у вас є психічні захворювання (наприклад, шизофренія, гострий психоз).
Попередження та запобіжні заходи
Каліпсол повинен застосовувати лише досвідчений анестезіолог із наявними реанімаційними обладнаннями.
Каліпсол слід призначати лише після суворого індивідуального медичного обстеження
якщо у вас була стенокардія (напад болю під грудиною) або інфаркт міокарда (інфаркт) протягом останніх 6 місяців;
якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск;
якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск (наприклад, глаукома) або якщо у вас травмоване око;
якщо у вас гіпертонія (підвищений артеріальний тиск) або серцева недостатність;
якщо ви вжили велику кількість алкоголю.
Вам не дозволяється вживати алкогольні напої принаймні протягом 24 годин після пробудження від кетамінової анестезії.
Під час відновного періоду у вас можуть виникнути т. Зв делірійне явище від пробудження (минуще стан розгубленості), яке не заважає контролювати ваші життєві функції.
Вас не випустять із лікарні, поки ви повністю не вилікуєтеся від наркозу. Якщо вас звільняють у день операції, вас повинен супроводжувати відповідальний дорослий.
Кетамін - речовина, що викликає звикання. При щоденному застосуванні протягом декількох тижнів може розвинутися звикання та толерантність, особливо у людей, які в минулому вживали наркотики та наркоманію. Тому використання Каліпсолу буде ретельно контролюватися лікарем.
У пацієнтів, які тривалий час лікувалися кетаміном, може розвинутися запалення сечового міхура та/або біль при сечовипусканні (цистит). У сечі також може бути кров.
Порушення нижніх сечовивідних шляхів (проблеми з виведенням сечі, запалення сечового міхура, гідронефроз - симптоми включають біль у животі, нетримання сечі або біль при сечовипусканні), симптоми верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (наприклад, біль у верхній частині живота та періодичне блювота, переважно після інгаляцій) та пошкодження печінки (характеризується, наприклад, болями в животі, нудотою, блювотою або пожовтінням шкіри, слизових оболонок і білків очей), що трапляється у людей (наркоманів), які регулярно і тривалий час незаконно застосовували похідні кетаміну, які не були фармацевтично чистими.
Каліпсол не призначений і не рекомендований для тривалого використання.
Діти та підлітки
Каліпсол також можна давати дітям та підліткам у дозах, які відповідають вазі їх тіла.
Інші ліки та Каліпсол
Скажіть своєму лікарю або анестезіологу, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
На вплив Каліпсолу можуть впливати інші ліки, що застосовуються до або під час операції. Тому ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або лікуєтесь будь-яким із наступних ліків:
Барбітурати (для проблем зі сном та епілепсії), опіоїдні ліки (сильні знеболюючі, схожі на морфін), міорелаксанти (наприклад, тубокурарин) або ліки, що застосовуються під час або після пологів (наприклад, ергометрин), оскільки кетамін може посилити або продовжити їх дію.
Барбітурати та деякі типи інгаляційних анестетиків (такі як галотан, енфлуран, ізофлуран, метоксифлуран) можуть продовжувати дію кетаміну та час відновлення після анестезії.
Снодійні засоби, особливо похідні бензодіазепіну (застосовуються для лікування проблем зі сном або тривоги) або нейролептики (ліки, що застосовуються для зменшення сплутаності свідомості або збудження), можуть продовжувати дію кетаміну.
Ліки, що впливають на функцію щитовидної залози, оскільки кров’яний тиск або частота серцевих скорочень можуть підвищуватися.
Амінофілін (застосовується для лікування астми та подібних станів), оскільки поріг судом може бути знижений.
Кетамін не можна змішувати з розчинами, що містять барбітурати або діазепам, оскільки можуть утворюватися кристали. Тому ці речовини не слід змішувати в одному шприці або інфузійному розчині.
Каліпсол та їжа, напої та алкоголь
Після пробудження від кетамінової анестезії забороняється вживати алкогольні напої принаймні ще 24 години.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Кетамін проникає через плаценту.
Немає достатніх даних щодо застосування Каліпсолу під час вагітності. Каліпсол слід призначати вагітній жінці, лише якщо лікар вважає це необхідним.
Немає даних про те, чи виводиться кетамін у грудне молоко. Немає даних про безпеку каліпсолу під час годування груддю. Тому його використання не рекомендується.
Водіння та використання машин
Після введення Каліпсолу забороняється керувати автотранспортом, працювати з іншими механізмами або займатися іншими небезпечними діями, поки лікар це призначив, але принаймні протягом 24 годин.
Каліпсол містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 10 мл флакона, тобто по суті незначна кількість натрію.
3. Як вам даватимуть Каліпсол
Каліпсол вам дадуть внутрішньовенно (у вену) або внутрішньом’язово (у м’яз). Також можливе введення буккально (аплікація через слизову оболонку рота) або інтраназально (аплікація через слизову оболонку носа).
Дозу та шлях введення лікар визначає індивідуально щодо кожного пацієнта.
Якщо вам було призначено більше каліпсолу, ніж слід
Кетамін має широкий спектр безпеки.
Ви можете відчувати труднощі з диханням після швидкого внутрішньовенного введення або після високих доз кетаміну. У цьому випадку ваш лікар підтримуватиме ваше дихання приладом, поки не відновиться достатнє спонтанне дихання.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дані щодо частоти побічних ефектів невідомі (неможливо оцінити за наявними даними).
Негайно повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте біль, запалення шкіри або свербіж у місці ін’єкції. Каліпсол іноді може викликати симптоми алергії (анафілаксії), такі як утруднене дихання, набряк і свербіж.
Після ін’єкцій може спостерігатися тимчасове підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, а також зниження артеріального тиску або зміни частоти серцебиття.
Після високих доз або занадто швидкої ін’єкції може виникнути задишка, уповільнення дихання, ларингіт (ларингоспазм), що призводить до утрудненого дихання.
Може спостерігатися незначне підвищення внутрішньоочного тиску, подвійне бачення, незвичні рухи очей (ністагм).
Може спостерігатися підвищена напруга скелетних м’язів і посмикування м’язів.
Спостерігались зниження апетиту, нудота (нудота), блювота та надмірне слиновиділення.
Також повідомлялося про шкірні реакції (почервоніння шкіри, шкірний висип, схожий на кір), місцевий біль та висип (посів висипу) у місці ін’єкції та реакції гіперчутливості.
Прокидаючись від наркозу, у вас можуть бути яскраві, неприємні сни, зорові галюцинації, перепади настрою, марення (раптовий психічний розлад, що характеризується розгубленістю, неспокоєм, маренням та порушенням свідомості), психомоторна гіперактивність (почуття тривоги, яке викликає у людини рухатися), розгубленість. Ці реакції рідше спостерігаються у молодих людей (15 років і молодше) та у людей старше 65 років.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Каліпсол
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Каліпсол
Діюча речовина - 500 мг кетаміну (у вигляді 576,7 мг хлориду кетаміну) в одному флаконі з 10 мл розчину для ін’єкцій.
Іншими інгредієнтами є бензетоній хлорид, хлорид натрію, вода для ін’єкцій.
Як виглядає Каліпсол та вміст упаковки
Каліпсол - це безбарвний або майже безбарвний прозорий розчин.
10 мл коричневий флакон із гумовою пробкою, поміщений у паперову коробку.
Розмір упаковки: 5 х 10 мл
Власник дозволу на продаж та виробник
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, H-1103 Будапешт, Угорщина
Ця письмова інформація востаннє оновлена в червні 2019 року.