cps dur 50x100 мг (блістер. ПВХ/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No2 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ід. 2011/02570
Додаток № 3 до рішення про передачу дозволу на продаж лікарського засобу, ід. 2011/04329
ЛИСТОВКА
Катадолон
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Катадолон і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Катадолон
3. Як приймати Катадолон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Катадолон
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ КАТАДОЛОН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Катадолон є знеболюючим засобом для лікування гострих та хронічних хворобливих станів різного походження.
Застосовується для лікування станів гострого та хронічного болю, таких як:
-болюче напруження шиї та м’язово-скелетних м’язів,
-головний біль напруги,
-біль при раку,
-біль під час менструального циклу,
-післяопераційний (посттравматичний/ортопедичний) біль,
-біль при посттравматичних/ортопедичних ушкодженнях.
2. ДО ПРИЙМАННЯ КАТАДОЛОНУ
Не приймайте Катадолон
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на флупіртин малеат або будь-який інший інгредієнт Катадолону,
якщо ви ризикуєте розладом мозку, спричиненим проблемою печінки, або страждаєте застоєм жовчі, оскільки у вас може розвинутися або погіршитися розлад мозку або виявити руховий розлад.
якщо ви страждаєте на м'язову слабкість (міастенія), оскільки флупіртин малеат впливає на зняття м'язової напруги,
якщо у вас захворювання печінки або надмірне вживання алкоголю, оскільки малюат флупіртину розщеплюється переважно в печінці,
якщо ви страждаєте на шум у вухах або лікувались від цієї хвороби, оскільки у вас можуть бути підвищені ферменти печінки.
Катадолон не можна давати дітям віком до 6 років. Катадолон не рекомендується застосовувати дітям 6 років та підліткам до 18 років.
Будьте особливо обережні з Катадолоном
якщо ви одночасно приймаєте Катадолон та антикоагулянти (похідні кумарину)
Якщо вам старше 65 років або у вас важка ниркова недостатність або низький рівень білка в крові, дозу слід скорегувати (див. Розділ 3. ЯК ПРИЙМАТИ КАТАДОЛОН).
якщо ви страждаєте від обмеженої функції печінки та нирок, вам потрібно перевірити ферменти печінки, або креатинін.
Під час лікування катадолоном можуть виникати помилково позитивні результати визначення білірубіну, уробіліногену та білка в сечі за допомогою тест-смужок. Помилкові реакції можуть також виникати при методах випробувань для кількісного визначення рівня білірубіну в сироватці крові.
При більш високих дозах у рідкісних випадках можливе зелене забарвлення сечі, але це не суттєво.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Катадолон може посилити дію алкоголю та ліків на заспокійливі або розслаблюючі м’язи.
Оскільки лікування Катадолоном може посилити дію антикоагулянтів, Вам слід регулярно перевіряти рівень згортання крові, коли Ви приймаєте ці ліки за допомогою Швидкого Тесту.
Слід одночасно і регулярно контролювати одночасний прийом Катадолону та інших лікарських засобів, які також переважно розкладаються печінкою, з печінковими ферментами. Не рекомендується поєднувати малеат флупіртину з парацетамолом та карбамазепіном.
Прийом Катадолону з їжею та напоями
Загалом під час лікування слід уникати вживання алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Катадолон не слід застосовувати під час вагітності, якщо ваш лікар не призначить вам інше.
Дослідження показали, що невеликий відсоток катадолону проникає в грудне молоко. Тому Катадолон не слід застосовувати під час годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідним, і в цьому випадку годування груддю слід припинити.
Водіння та використання машин
Цей препарат може змінити здатність реагувати. Якщо ви відчуваєте сонливість або запаморочення під час лікування катадолоном, ви не повинні брати активної участі в дорожньому русі або працювати з механізмами. Це все частіше стосується супутньої дії алкоголю.
3. ЯК ПРИЙМАТИ КАТАДОЛОН
Завжди приймайте Катадолон точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування слід регулювати відповідно до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості.
Якщо не вказано інше, 1 капсулу Катадолону слід приймати 3-4 рази на день з якомога більшою кількістю інтервалів, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.
При важких хворобливих станах дозу можна збільшити до 3 разів по 2 капсули Катадолону на добу. Не слід перевищувати добову дозу 600 мг флупіртину малеату (що еквівалентно 6 капсулам Катадолону).
Якщо вам більше 65 років, слід приймати по 1 капсулі Катадолону вранці та ввечері на початку лікування. Дозу можна збільшувати залежно від інтенсивності болю та переносимості препарату.
Якщо ви страждаєте від сильно зниженої функції нирок або рівня білка в крові, добова доза не повинна перевищувати 300 мг малюату флупіртину (еквівалентно 3 капсулам Катадолону). Якщо потрібні більш високі дози, вам слід уважно стежити за своїм лікарем.
Капсули приймають, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.
У виняткових випадках капсулу можна відкрити і використовувати/вводити лише її вміст (наприклад, зондом).
Через дуже гарячий смак рекомендується нейтралізувати смак відповідними продуктами (наприклад, бананом), коли вміст капсули вводиться перорально.
Тривалість прийому визначається індивідуально лікарем.
Оскільки флупіртин переважно руйнується печінкою, слід регулярно контролювати ферменти печінки (трансамінази) та контролювати прогрес кожні 2 - 4 тижні після тривалого прийому, особливо порівняно зі значеннями до лікування.
Якщо ви приймаєте більше Катадолону, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняв занадто багато капсул катадолону, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги.
Робіть це, навіть якщо ознак нудоти немає.
Симптомами передозування є нудота, депресія, серцебиття, плач, наркоз, порушення свідомості, сухість у роті.
Якщо ви забули взяти Катадолон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Катадолон може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Для вираження частоти можливих побічних ефектів було використано наступний розподіл:
дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)
загальний (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)
нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)
рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)
дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)
невідомо (з наявних даних)
Порушення імунної системи
Невідомо: Алергічні реакції.
Алергічні реакції, у рідкісних випадках, що супроводжуються підвищенням температури тіла, можуть проявлятися, наприклад висип, кропив'янка та свербіж
Порушення обміну речовин та харчування
Поширені: порушення сну, анорексія, депресія, неспокій/нервозність
Нечасто: плутанина
Порушення нервової системи
Часті: запаморочення, тремор, головний біль
Невідомо: Порушення зору
Порушення роботи шлунково-кишкової системи
Часто: порушення травлення, нудота, блювота, розлад шлунку, запах, біль у животі, сухість у роті, метеоризм, діарея
Гепатобіліарні розлади
Дуже рідко: підвищення рівня печінкових ферментів, жовтяниця
Невідомо: Повідомлялось про поодинокі випадки печінкової недостатності
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Загальні розлади та стан на місці введення
Дуже часто: втома (близько 15% пацієнтів), особливо на початку лікування
Частота побічних ефектів в основному залежить від дози. У багатьох випадках вони зникають під час або після лікування.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КАТАДОЛОН
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Катадолон
- Діюча речовина - малюат флупіртину. 1 капсула містить 100 мг малюату флупіртину.
- Інші інгредієнти - дикальцій фосфат, коповідон, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію, барвники: діоксид титану Е171 та червоний оксид заліза Е172, вода очищена, желатин, лаурилсульфат натрію.
Як виглядає Катадолон та вміст упаковки
Катадолон - це непрозорі червонувато-коричневі тверді желатинові капсули. Капсула містить порошок від білуватого до зеленуватого кольору.
Упаковка: 10, 30 і 50 капсул
Капсули Катадолон знаходяться у дитячій упаковці (блістер). Щоб полегшити видалення, розірвіть пухир нігтем або загостреним предметом.
Власник рішення про реєстрацію
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Братислава, Словацька Республіка
Ця брошура востаннє затверджена 10/2011.