Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Гель містить препарат кетопрофен.
Гель містить препарат кетопрофен. Кетопрофен - це нестероїдний протизапальний препарат із протизапальною, знеболюючою (знеболюючою) та жарознижуючою (що знижує температуру) дією. Застосовується для зняття болю та лікування запальних та дегенеративних ревматичних захворювань, таких як:
- біль у м’язах та суглобах, набряки, спричинені спортивними травмами та іншими посттравматичними (посттравматичними) станами (наприклад, розтягнення, розтягнення та перевантаження м’язів, розрив сухожиль та зв’язок),
- біль у м’язах, спричинена надмірними фізичними навантаженнями,
- для купірування болю та запалення при поперекових захворюваннях (болях у спині) та дегенеративних захворюваннях суглобів,
- біль у суглобах та запалення при ревматичних захворюваннях.
Письмова інформація для користувача
Кетонал 2,5% гель
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке гель Кетонал 2,5% і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням гелю Кетонал 2,5%
3. Як використовувати кетонал 2,5% гелю
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати гель Кетонал 2,5%
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке гель Кетонал 2,5% і для чого він використовується
Кетонал 2,5% гель - це ліки, що містить препарат кетопрофен. Кетопрофен - це нестероїдний протизапальний препарат із протизапальною, знеболюючою (знеболюючою) та жарознижуючою (що знижує температуру) дією. Застосовується у дорослих та підлітків старше 15 років для зняття болю та лікування запальних та дегенеративних ревматичних захворювань.
Кетонал 2,5% гель використовується для лікування:
біль у м’язах та суглобах, набряки, спричинені спортивними травмами та іншими посттравматичними (посттравматичними) станами (наприклад, розтягнення, розтягнення та перевантаження м’язів, розрив сухожиль та зв’язок),
біль у м’язах, спричинена надмірними фізичними навантаженнями,
для купірування болю та запалення при поперекових захворюваннях (болях у спині) та дегенеративних захворюваннях суглобів,
біль у суглобах та запалення при ревматичних захворюваннях.
2. Що потрібно знати перед використанням гелю Кетонал 2,5%
Не використовуйте гель Ketonal 2,5%
якщо у вас алергія на кетопрофен, тіапрофенову кислоту (ліки для лікування болю або запалення), фенофібрат (ліки, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові), ацетилсаліцилову кислоту,
інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як ібупрофен або диклофенак, або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6)
- якщо у вас в анамнезі були алергічні реакції (такі як симптоми астми або алергічний риніт) на кетопрофен, фенофібрат, тіапрофену кислоту, УФ-блокатори (сонцезахисні креми) або використання парфумерії
- Якщо у вас виникли будь-які шкірні реакції, включаючи шкірні реакції після застосування октокриленосодержащих продуктів, негайно припиніть використання 2,5% гелю Кетонал. Октокрилен - одна з допоміжних речовин кількох косметичних та гігієнічних продуктів, таких як шампуні, засоби для гоління, гелі для душу, креми для шкіри, помади, антивікові креми, засоби для зняття макіяжу, лаки для волосся, який діє як сонячний фільтр для затримки фотодеградації.
- якщо у вас були будь-які шкірні реакції в минулому після перебування на сонці. Не піддавайте оброблені ділянки сонячному світлу або ультрафіолетовому випромінюванню від солярію під час лікування та протягом 2 тижнів після лікування.
- якщо ви помітили зміни або пошкодження шкіри, напр. якщо у вас екзема, вугрі, дерматози (незапальні шкірні захворювання), відкриті або інфіковані рани
- якщо у вас є активні або періодичні пептичні виразки (травна виразка)
- якщо ви одночасно використовуєте інший лікарський засіб на шкірі
- якщо ви перебуваєте в останні три місяці вагітності (див. розділ Вагітність, годування груддю та фертильність)
- якщо вам менше 15 років
Не накривайте гель Кетонал 2,5% гелем бинтом після нанесення.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням гелю Кетонал 2,5%.
А також у випадку:
якщо у вас проблеми з нирками, печінкою або серцем;
якщо у вас запальне захворювання кишечника;
якщо у вас в анамнезі були кровотечі в мозку або ви схильні до кровотеч;
якщо ви пацієнт літнього віку, оскільки у вас може бути більша ймовірність виникнення побічних ефектів, спричинених вживанням нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, кровотеча в шлунку або кишечнику).
Кетонал 2,5% гелю не можна наносити на слизові оболонки, статеві органи та пряму кишку та очі. Слід уникати попадання в очі.
Вплив місць, оброблених 2,5% гелем Кетонал, на сонячне світло (навіть непряме) або УФ-випромінювання може спричинити потенційно серйозні шкірні реакції (підвищена чутливість до світла). Тому необхідно:
- захищати оброблені ділянки одягом під час лікування та протягом 2 тижнів після лікування, щоб уникнути будь-якого ризику фоточутливості (підвищена чутливість до світла).
- Після кожного застосування 2,5% гелю Кетонал ретельно мийте руки.
Якщо виникає будь-яка шкірна реакція, включаючи шкірну реакцію, спричинену одночасним введенням продуктів, що містять октокрилен, після використання гелю Кетонал 2,5% негайно припиніть лікування.
Застосування великої кількості гелю Кетонал 2,5% може спричинити гіперчутливість та реакції астми у сприйнятливих людей.
Якщо у вас астма та стійкий алергічний риніт, стійкий синусит та/або поліпи в носі мають більший ризик алергічних реакцій на ацетилсаліцилову кислоту та/або нестероїдні протизапальні препарати, ніж інші люди.
Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність кетопрофен-гелю у дітей не встановлені, тому гель Кетонал 2,5% не слід застосовувати дітям віком до 15 років.
Інші препарати та гель Кетонал 2,5%
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Обережність особливо необхідна при одночасному прийомі таких ліків:
кортикостероїди (стероїдні гормони, що використовуються для лікування різних станів, таких як біль, набряк, алергія, астма, ревматизм та проблеми зі шкірою). Підвищений ризик виразки шлунково-кишкового тракту або кровотечі,
антикоагулянти (наприклад, варфарин, гепарин). Кетопрофен посилює їх дію.
антигіпертензивні засоби (ліки для зниження артеріального тиску) та діуретики (діуретики). Кетопрофен послаблює їх дію та збільшує ризик проблем з нирками.
оральні антидіабетики (ліки, що застосовуються для лікування діабету). Кетопрофен посилює їх дію та збільшує ризик гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові).
серцеві глікозиди. Кетопрофен може погіршити серцеву недостатність і спричинити підвищений рівень глікозидів у плазмі крові.
літій (застосовується для лікування психічних розладів). Якщо ви приймаєте літій і починаєте лікування 2,5% гелем Кетонал, рівень літію в крові може змінюватися.
циклоспорин (ліки для лікування псоріазу та інших шкірних захворювань). У вас підвищений ризик нефротоксичності (токсичність для нирок).
метотрексат (ліки, що застосовується для лікування раку або певних захворювань шкіри). Під час лікування високими дозами метотрексату можуть виникати серйозні побічні реакції.
інші ліки, що містять кетопрофен, включаючи інші форми (таблетки, креми або супозиторії). Добова доза кетопрофену не повинна перевищувати 200 мг.
аміноглікозиди (антибіотики). Зростає ризик порушення функції нирок.
пробенецид (ліки для лікування подагри). Він підсилює дію кетопрофену.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Це ліки може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток вашого ембріона або плоду. Кетонал 2,5% гелю не слід застосовувати під час першої та другої третин вагітності.
Кетонал 2,5% гелю не можна використовувати протягом останніх трьох місяців вагітності.
Оскільки відсутні дані про виведення кетопрофену в грудне молоко, його не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Якщо ви намагаєтеся завагітніти і використовуєте гель Кетонал 2,5%, ви повинні використовувати мінімально можливу дозу, і лікування повинно бути якомога коротшим.
Водіння та використання машин
Кетонал 2,5% гель містить ефірну олію лаванди
Цей препарат містить ефірну олію лаванди, яка може викликати шкірні алергічні реакції.
3. Як використовувати кетонал 2,5% гелю
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі та підлітки старше 15 років:
Кетон 2,5% гелю слід обережно втирати в шкіру один-два рази на день. Дозу слід регулювати відповідно до розміру ураженої ділянки: 5 см гелю відповідає 100 мг кетопрофену.
Слід уникати контакту з очима або слизовими оболонками.
Після нанесення гелю уражену ділянку не можна перев’язувати.
Відразу після нанесення гелю ретельно вимийте руки.
Кетонал 2,5% гелю можна використовувати в комбінації з іншими лікарськими формами Кетонал (капсули, таблетки, супозиторії).
Кінцева максимальна добова доза, незалежно від рецептури, не повинна перевищувати 200 мг кетопрофену.
Лікування гелем 2,5% кетоналом не повинно тривати довше 6 тижнів.
Рекомендовану тривалість лікування не слід перевищувати через ризик контактного дерматиту (запалення шкіри) та через те, що реакції фоточутливості (реакції, спричинені підвищеною чутливістю до світла) посилюються при тривалому лікуванні.
Застосування у пацієнтів літнього віку
У літніх пацієнтів підвищений ризик серйозних побічних ефектів. Якщо необхідне застосування кетопрофену, слід застосовувати найнижчу ефективну дозу.
Застосування у дітей
Ліки не призначене для дітей та підлітків віком до 15 років.
Кетонал 2,5% гель призначений для використання на шкірі (шкірне застосування). Гель акуратно втирають у шкіру, його не можна накривати бинтом.
Якщо ви використовуєте більше кетоналу 2,5% гель, як у вас
Якщо ви використали більше 2,5% гелю Кетонал, ніж слід, можливо, у вас не виникне проблем. Якщо ви або хтось інший випадково взяв гель, зверніться до лікаря або зверніться до лікарні швидкої допомоги. Візьміть із собою ліки, що залишились, щоб лікар знав, що ви приймали.
Якщо ви забули використовувати гель Кетонал 2,5%
Якщо ви забули нанести гель, зробіть це, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть використання 2,5% гелю Кетонал та негайно зверніться до свого лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо у вас виникнуть:
будь-які ознаки важкої алергічної реакції, такі як алергічна шкірна реакція, набряк губ, обличчя, горла чи мови, задишка або утруднене дихання, утруднене ковтання або непритомність (симптоми анафілактичного шоку)
важкі шкірні реакції від гіперчутливості після перебування на сонці або ультрафіолетового випромінювання на обробленому місці шкіри (фотоалергічна реакція), які можуть поширюватися по всьому тілу.
Інші побічні ефекти
Вони перелічені нижче та відсортовані за частотою.
Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб)
шкірні реакції в місці нанесення, такі як почервоніння, екзема, свербіж і відчуття печіння.
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 1000 людей)
кропив'янка, реакції світлочутливості (реакції, спричинені підвищеною чутливістю до світла)
важкі шкірні реакції, такі як бульозна екзема або флектонозна екзема, які можуть поширюватися за межі місця застосування або бути генералізованими (вражаючи весь організм).
пухирі, пурпура (точкові кровотечі в шкіру), мультиформна еритема (запальне захворювання слизових оболонок та шкіри), ліхеноїдний дерматит (специфічне запалення шкіри), некроз шкіри (смерть) та синдром Стівенса-Джонсона (сильна реакція гіперчутливості із пошкодженням слизу).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати менше 1 з 10 000 людей)
погіршення ниркових розладів. Місцеве застосування нестероїдних протизапальних препаратів може призвести до інтерстиціального нефриту (запального захворювання нирок).
токсичний епідермальний некроліз.
Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу дозу протягом найкоротшого періоду.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати гель Кетонал 2,5%
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Тримайте пробірку щільно закритою.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
Що Кетонал 2,5% гель містить
- Діюча речовина - кетопрофен. Один грам гелю містить 25 мг кетопрофену.
- Іншими інгредієнтами є карбомер, троламін, діоксид кремнію лаванди, етанол (спирт), очищена вода.
Як виглядає Кетонал 2,5% гелю та вмісту упаковки
Кетонал 2,5% гель - це однорідний прозорий гель з лавандовим та алкогольним запахом.
Кетонал 2,5% гель упакований в алюмінієву тубу, покриту з внутрішньої сторони лаком.
Розмір упаковки: 50 г та 60 г.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словенія
Salutas Pharma GmbH, Lange Gohren 3, 39171 Osterweddingen, Німеччина
Цю письмову інформацію востаннє оновлено у 08/2018.