коли

Коли ми побачимо ліки від COVID-19?

Термін препарат для COVID-19 важливий для прогнозу подальшого розвитку цієї складної ситуації. Ми можемо очікувати цього найближчим часом або наступного року?

Я бачив в Інтернеті кілька статей про те, як ліки від вірусу корони вже стукають у двері. Однак, перевіряючи достовірність інформації, я натрапив на реальність. Я повинен сумно сказати, що нам ще потрібно пройти довгий шлях.

Розробка наркотиків - це тривалий і складний процес. Для того, щоб говорити про лікарський засіб, препарат повинен містити клінічно доведену діючу речовину. Після в середньому 12-15 років систематичного тестування лише 1-10% препаратів виявляються ефективними або безпечними.!

На початку розробки препарат випробовується на гризунах. Через 6 місяців «оброблених» тварин потрібно принести в жертву і детально проаналізувати зразки їх органів. Вже перша фаза розвитку дозволить ліквідувати багато перспективних препаратів. Після випробування діючої речовини на тваринах ліки отримуватимуть здорові добровольці. Вони перевірять на власній шкірі, чи безпечні ліки. Цей процес називається фазою 1. Якщо є якісь сумніви щодо безпеки ліків, ліки отримують знак зупинки.

Фази 2 і 3 вже тривають у пацієнтів з діагнозом, що підлягає лікуванню. Фаза 2 мала, а фаза 3 - добровільна. Ці фази контролюють безпеку та ефективність потенційного препарату.

Для того, щоб підтверджений потенційний лікарський засіб став ЛІКОВИМ ПРОДУКТОМ, він повинен пройти аналіз та затвердження досьє компетентними органами. Після багатьох років досліджень ми можемо виявити, що перспективна молекула просто не працює. Я нагадую вам, що до 90-99% молекул ніколи не стануть наркотиками.

Цей процес можна прискорити?

Якщо у нас така ситуація, як COVID - 19, ми можемо зібрати величезну команду експертів, які підготують необхідну документацію в найкоротші терміни. Влада може надавати пріоритет аналізу та затвердженню такого лікарського засобу. Однак, незалежно від тяжкості ситуації, ліки повинні бути доказово ефективними та безпечними. У минулому ми спостерігали більше разів, ніж люди помирали після прийому препарату, того, як мали місце серйозні побічні ефекти або ліки не спрацювало.

Тож як довго нам чекати препарату проти Covid-19?

Не знаю точно, що вам сказати. У попередніх рядках я підсумував шлях лікарського засобу від пошуку потенційно активної речовини через дослідження до процесу реєстрації. Однак є кілька речовин, які пройшли частину шляху, намагаючись лікувати інші діагнози.

Наприклад, у засобах масової інформації це флексия ремдезивір. Спочатку він був розроблений проти Еболи і там вже завершив деякі етапи клінічного випробування. Вони також випробували його при лікуванні пацієнтів з попередніми версіями вірусу корони, де він продемонстрував свою ефективність. Наприклад, на цьому напрямі є дослідження, що вивчає ефективність препарату у пацієнтів з новим вірусом корони.

Також йдеться про фавіпіравір. Він вже був затверджений у 2014 році в Японії для дуже конкретних випадків екстреного лікування вірусних інфекцій.

Хтось згадав про потенціал у Twitter гідроксихлорохінін, який вже давно продається для абсолютно різних діагнозів, такі як ревматоїдний артрит або вовчак.

Це лише три приклади з багатьох. База даних клінічних випробувань США Clinicaltrials.gov, де мають бути зареєстровані всі затверджені дослідження в США, вже має понад 338 досліджуваних досліджень для певного виду лікування на Covid-19. Однак виробник може вирішити приховати свої дослідження, і до половини виробників роблять це. Багато інших країн, включаючи ЄС, мають власні бази даних.

Той факт, що кілька пацієнтів добре реагували на ремдезивір, наприклад, є багатообіцяючим, але це ще нічого не підтверджує. Приблизно до 50% молекул, які здаються перспективними у фазі 2 (у декількох пацієнтів), врешті-решт виходять з ладу як неефективні або недостатньо безпечні у фазі 3 (багато пацієнтів). Невеликі групи можуть істотно перекосити результати, яких можна було б досягти на великій вибірці. У той же час різні нації чи етнічні групи можуть по-різному реагувати на один і той же наркотик. Слід також мати на увазі, що симптоматичне та допоміжне лікування, яке зараз проводиться у всьому світі, допомагає врятувати тисячі людей.

Висновок

Дослідження можливих препаратів для Covid-19 триває повним ходом. Однак пройде багато часу, перш ніж ми зможемо говорити про препарат, а не лише про потенційний препарат. Експертні оцінки говорять про 12 - 18 місяців. Тому сприймайте інформацію про гарантовані ліки та поради з обережністю. Після того, як ми отримаємо доказ та гарантію безпечної МЕДИЦИНИ, ніхто не буде чекати з її виробництвом та розповсюдженням. Ніхто не приховує, не приховує та не купує ліки, щоб виробляти їх виключно за власні кошти. Поки що я вважаю що-небудь ще бульваром та спробою викликати фурор.

Статтю підготував для вас PaedDr. Олівер Пур. Він працює фізіотерапевтом, тренером та викладачем у Центрі фізіотерапії Zdravio a Fit. Він є автором нової групи у Facebook з метою викладання та обговорення актуальних тем: Фізіотерапія - навчання для фізіотерапевтів та тренерів.