У Франції призупинені дії таблеток Diane 35 та дженериків. За останні 25 років зафіксовано чотири випадки смерті, заявило у середу французьке фармацевтичне агентство.

Гормональний препарат німецької групи Bayer Group, який продається на ринку з 1987 р. І спочатку використовувався для лікування шкіри, схильної до вугрів, використовувався в основному як протизаплідний засіб.

франції

Призупинення набере чинності через три місяці. Рішення означає, що товар не буде заборонено, але його маркетинг буде призупинено на невизначений час.

Супервайзер радить постраждалим пацієнтам не припиняти негайний прийом Diane 35, а проконсультуватися з лікарем за порадою. За даними влади, у 2012 році 315 000 жінок використовували цей препарат як контрацептив.

За останні 25 років у Франції із таблетками Diane 35 було пов’язано чотири випадки смерті від тромбозу глибоких вен. Тромбоз означає, що згусток крові утворюється в одній з глибоко протікаючих вен в організмі. Тромбоз глибоких вен може бути доброякісним, у багатьох випадках спонтанно вирішуватися, але також може спричиняти небезпечні ускладнення, легеневу емболію або інсульт.

"Diane 35 - це продукт для лікування шкіри, що вугрів, що запобігає овуляції. Кілька досліджень показують, що це несанкціоноване використання є дуже поширеним явищем", - наголосила 11 січня Домінік Маранінчі, керівник нагляду. Дозвіл на продаж надається лише для лікування шкіри.

Потім проблема виникла через те, що наприкінці минулого року у Франції спалахнув скандал із використанням протизаплідних таблеток третього та четвертого покоління. Їх виробника, також німецьку групу Bayer, француженка звинуватила в інсульті внаслідок нового типу контрацептиву - тромбозу, спричиненого Меліане. Відтоді загалом 14 подали скарги на Bayer та французькі органи влади. Фармаконагляд вже вказував на те, що "це не нормально", щоб Діане 35 використовували багато людей для контрацепції.