Ліки
Ліки містить рідкий екстракт цибулі, гепарин натрію та алантоїн a призначений для рубців після загоєння рани.
Лікарська форма
Непрозорий, від бежевого до світло-коричневого гелю.
Діюча речовина та її кількість
1 г гелю містить 100 мг рідкого екстракту цибулі, 50 ОД гепарину натрію і 10 мг алантоїну.
Як приймати
- Дорослі: гель наносять на уражені ділянки кілька разів на день.
- Діти від 1 року: гель наносять на уражені ділянки один-два рази на день. Залежно від обсягу та товщини рубця або контрактури лікування необхідно протягом декількох тижнів або місяців.
- Спосіб використання: Гель обережно втирають у шкіру або рубцеву тканину до повного вбирання. У разі старих, твердих рубців, гель можна використовувати на ніч під пов’язкою. Під час лікування свіжих рубців слід уникати фізичного подразнення, такого як сильний холод, ультрафіолетове опромінення або дуже сильний масаж.
На що слід остерігатися
Немає даних про ризик використання препарату під час вагітності та годування груддю. Безпека та ефективність препарату у дітей віком до 1 року не встановлені. Гель містить метилпарабен, який може викликати алергічні реакції (може затримуватися). Гель містить сорбінову кислоту, яка може спричинити місцеву шкірну реакцію, таку як контактний дерматит. Після першого відкриття термін придатності становить 6 місяців. Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зміст пакету
Упаковка містить 10 г.
Побічні ефекти
- Як і всі ліки, це ліки може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі - див. Інструкцію з експлуатації.
- Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо: ŠÚKL, Департамент фармаконагляду, Кветна 11, 825 08 Братислава 26 або електронною поштою: [email protected]
Зареєстрований лікарський засіб, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Затверджений текст рішення про зміни, ев. No: 2015/02465-ZME
Письмова інформація для користувача
100 мг/г + 50 МО/г + 10 мг/г гель
рідкий екстракт цибулі + гепарин натрій + алантоїн
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке Контрактубекс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Contractubex
3. Як користуватися Contractubex
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Contractubex
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Контрактубекс і для чого він використовується
Контрактубекс містить 3 лікарські засоби: рідкий екстракт цибулі, гепарин натрію та алантоїн. Призначений для рубців після загоєння рани.
Використовується:
- для гіпертрофічних рубців (не більше травмованої ділянки), келоїдних рубців (що перевищують травмовану область), обмеження рухливості та косметичних рубців після операцій, ампутацій, опіків та травм,
- при укороченні сухожиль, спричинених травмою чи захворюванням, таким як Контрактура Дюпюітрена, а також при рубцюванні (атрофічні рубці).
Як працює Contractubex
Контрактубекс запобігає розмноженню клітин і утворенню нової тканини (антипроліферативний ефект), надає протизапальну, розслаблюючу та пом’якшувальну дію на рубцеву тканину.
2. Що потрібно знати перед використанням Contractubex
Не використовуйте Contractubex
- якщо у вас алергія на рідкий екстракт цибулі, гепарин натрію, алантоїн або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед використанням Contractubex.
Застосування контрактубексу дітям віком до 1 року не рекомендується, оскільки відсутні дані про використання контрактубексу у цій популяції пацієнтів.
Інструкції щодо застосування дітям віком від 1 року див. У розділі 3 нижче.
Інші ліки та Контрактубекс
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
На сьогоднішній день даних про ризик використання цього препарату під час вагітності та лактації не надходило.
Водіння та використання машин
Контрактубекс містить сорбінову кислоту та метилпарабен
Сорбінова кислота може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Метилпарабен може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
3. Як користуватися Contractubex
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, застосовуйте Контрактубекс кілька разів на день, обережно масажуючи шкіру або рубцеві тканини, поки гель повністю не вбереться. У разі застарілих твердих рубців, нехай Контрактубекс працює протягом ночі під пов’язкою.
Лікування може тривати тижнями або місяцями, залежно від обсягу і товщини рубця. Під час лікування свіжих рубців слід уникати фізичного подразнення, такого як сильний холод, ультрафіолетове опромінення або дуже сильний масаж.
Застосування у дітей
Дітям віком від 1 року рекомендується застосовувати Контрактубекс один або два рази на день для рубців.
Застосування контрактубексу дітям віком до 1 року не рекомендується, оскільки відсутні дані про використання контрактубексу у цій популяції пацієнтів.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Більшість побічних реакцій, про які повідомлялося, були місцевими реакціями в місці лікування.
Побічні ефекти, про які повідомлялося в клінічному дослідженні, в якому 592 пацієнти отримували контрактубекс:
Часто (може вражати менше 1 з 10 осіб):
- в’янення, почервоніння, розширення капілярів, видно в шкірі у вигляді червоних ниток (телеангіектазії), витончення (атрофія) рубця.
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
- надмірне відкладення барвника в шкірі (гіперпігментація), витончення (атрофія) шкіри.
Побічні ефекти повідомляються спонтанно, тобто j. поза клінічними випробуваннями, частота яких не може бути оцінена на основі наявних даних:
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- пухирчасті висипання,
- алергічна реакція,
- незвичні відчуття на шкірі (парестезія),
- кропив'янка, висип, свербіж, подразнення шкіри, пухирі, запалення шкіри, відчуття печіння на шкірі, відчуття напруги на шкірі, запалення шкіри (контактний дерматит),
- набряк, біль у місці нанесення, лущення шкіри в місці нанесення.
Зазвичай контрактубекс переноситься дуже добре, навіть при тривалому застосуванні. Свербіж, який іноді виникає рідше під час лікування, є ознакою бажаної зміни рубцевої тканини і зазвичай не вимагає переривання лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Contractubex
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на пробірці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Термін придатності після першого відкриття становить 6 місяців.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
6. Що містить Контрактубекс
Активними речовинами є рідкий екстракт цибулі, гепарин натрію та алантоїн. 1 г гелю містить 100 мг рідкого екстракту цибулі, 50 ОД гепарину натрію і 10 мг алантоїну.
Іншими інгредієнтами є сорбінова кислота, метилпарабен, ксантанова камедь, макрогол, парфуми, очищена вода.
Як виглядає Контрактубекс та вміст упаковки
Непрозорий, від бежевого до світло-коричневого гелю в алюмінієвій трубці з подвійним внутрішнім шаром і поліетиленовим ковпачком.
Вміст упаковки: 20 г, 50 г, 100 г, клінічна упаковка 500 г. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Merz Pharmaceuticals GmbH
Еккенхаймер Ландштрассе 100
60318 Франкфурт-на-Майні
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Еккенхаймер Ландштрассе 100
60318 Франкфурт-на-Майні
Дана брошура востаннє оновлена у квітні 2016 року.