1. ЩО ТАКЕ ПЛІТОВАНІ ПЛІТОВАНІ КОНВУЛЕКСИ І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?
Діюча речовина препарату Конвулекс ретард, вальпроат натрію, має протисудомну дію при різних типах епілептичних нападів.
Крім того, Convulex надає швидкий і хороший ефект при лікуванні гострої маніакальної фази у пацієнтів з маніакальною депресією і, застосовуючи його в якості профілактичного лікування, зменшує частоту та тяжкість маніакальних та депресивних епізодів. Маніакальний стан - це коли ти відчуваєш себе дуже схвильованим, сп’янілим, розгубленим, захопленим або гіперактивним. Таблетки Convulex retard, вкриті плівковою оболонкою, можна використовувати, коли не можна використовувати літій.
Препарат повільно вивільняє діючу речовину в організм, і ефект триває кілька годин.
2. Перш ніж приймати CONVULEX RETARD
Не використовуйте Convulex retard таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на вальпроат натрію та будь-які інші інгредієнти таблеток Конвулекс ретард, вкриті плівковою оболонкою.
- якщо у вас проблеми з печінкою.
- якщо хтось із ваших найближчих родичів має або мав проблеми з печінкою.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: вальпроат натрію
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- якщо у вас серйозні проблеми з підшлунковою залозою.
- якщо ви страждаєте на порфірію (рідкісне метаболічне захворювання).
Convulex retard таблетки, вкриті плівковою оболонкою слід застосовувати з обережністю
- якщо у вас «системний червоний вовчак» (рідкісне імунне захворювання), поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати таблетки, вкриті оболонкою Convulex retard.
- якщо вам потрібна термінова операція. Перед будь-якою операцією повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте таблетки, вкриті плівковою оболонкою Convulex retard, оскільки вальпроат натрію може продовжити час кровотечі.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- Деякі пацієнти, які приймають протиепілептичні препарати, такі як вальпроат натрію, думають завдати собі шкоди або вбити себе. Якщо у вас є якісь із цих думок, негайно поговоріть зі своїм лікарем.
Діти та підлітки
Діти та підлітки до 18 років:
Таблетки Convulex retard, вкриті плівковою оболонкою, не слід застосовувати для лікування маніакальних захворювань у дітей та підлітків віком до 18 років.
Інша інформація перед початком прийому таблеток, вкритих плівковою оболонкою Convulex retard:
У рідкісних випадках повідомлялося про тяжкі, смертельні ураження печінки. Цей ризик найбільший у дітей у віці до 3 років, а також у тих, хто має вроджені метаболічні захворювання або важку епілепсію, особливо якщо це пов'язано з розумовою вадою. Досвід показує, що частота медикаментозного ураження печінки різко зменшується у віці 10 років. У більшості випадків ураження печінки відбувалося протягом перших шести місяців лікування, переважно між 2 та 12 тижнями та у тих, хто одночасно приймав інші протиепілептичні препарати.
Неспецифічні симптоми важкої печінкової недостатності: посилення епілептичних нападів, нездужання, слабкість, втрата апетиту, блювота, біль у животі, збільшення рідини в тканинах, млявість, сонливість, жовтяниця.
Подібні симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози.
Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Рідко повідомляється про суїцидальні наміри у пацієнтів, які отримували протиепілептичні препарати, такі як таблетки пролонгованого вивільнення Конвулекс. Якщо в будь-який час у вас виникають ці думки, негайно зверніться до лікаря.
Під час лікування повідомлялося про ожиріння. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як запобігти цьому.
Через вальпроат деякі аналізи сечі, що використовуються для діагностики діабету, можуть давати хибнопозитивні результати. Перед тестом повідомте лікареві, що ви приймаєте таблетки Конвулекс ретард, вкриті плівковою оболонкою.
Інші ліки, прийняті під час лікування
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Це особливо важливо в таких випадках:
- антидепресанти, включаючи інгібітори моноаміноксидази.
- бензодіазепіни - ліки, що застосовуються для лікування тривоги та безсоння.
- нейролептики - антипсихотичні та/або седативні препарати.
- інші протиепілептичні препарати, напр. фенобарбітал, примідон, фенітоїн, карбамазепін, ламотриджин, фентамат.
- антикоагулянтне лікування, напр. варфарин.
- зидовудин - ліки для лікування ВІЛ.
- темозоломід - ліки, що застосовується для лікування певних пухлин.
- циметидин - ліки, що застосовується для лікування виразки шлунка.
- ліки, що застосовується для профілактики мефлохіну та хлорохінальної малярії.
- еритроміцин - антибіотик.
- антибіотики типу карбапенему (наприклад, меропенем, паніпенем, іміпенем).
- холестирамін - ліки, що застосовується для лікування високого рівня жиру в крові.
Ризик гепатотоксичної дії вальпроату збільшується при одночасному вживанні алкоголю та інших наркотиків, які, як відомо, мають порушення функції печінки.
Навряд чи вальпроат натрію впливає на дію оральних контрацептивів.
Прийом Конвулексу з їжею та напоями
Вальпроат може посилити дію алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності та жінкам дітородного віку, якщо це не призначено лікарем. Якщо ви жінка дітородного віку, під час лікування ви повинні використовувати адекватну контрацепцію.
Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Convulex retard під час вагітності та годування груддю.
Важливо обговорити своє лікування з лікарем, якщо ви плануєте завагітніти. Негайно повідомте лікаря, якщо з’ясуєте, що вагітні.
В грудне молоко потрапляє дуже мало вальпроату, але вам слід поговорити зі своїм лікарем про те, чи можна годувати грудьми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Вам слід обговорити зі своїм лікарем, чи можете ви керувати автотранспортом або використовувати будь-які інші машини. Це залежить від того, наскільки добре контролюється ваша хвороба, і чи викликають у вас таблетки, вкриті плівковою оболонкою Convulex, млявість. Це трапляється, якщо ви також приймаєте інші спазмолітики або певні заспокійливі або снодійні засоби.
3. ЯК Взяти таблетки CONVULEX із зворотним покриттям?
Завжди приймайте таблетки Convulex з пролонгованим вивільненням точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Тривалість лікування та дозування визначатиметься індивідуально вашим лікарем.
Призначену добову дозу можна приймати одночасно або можна розділити та прийняти у дві окремі дози, наприклад половину таблетки вранці, а другу половину ввечері.
У разі епілепсії:
Як правило, лікування починають з невеликих доз, які поступово збільшує лікар, поки не буде досягнута найкраща для вас доза.
Загальна добова доза таблеток Convulex з пролонгованим вивільненням становить від 1000 до 2000 мг (наприклад, 20-30 мг/кг маси тіла). За необхідності лікар може додатково збільшити дозу до 2500 мг на день.
Діти (понад 20 кг)
Дозування таблеток Конвулекс ретард, вкритих плівковою оболонкою, визначається вагою дитини. Доза зазвичай становить 20-30 мг на кілограм маси тіла на добу. За необхідності лікар може додатково збільшити дозу до 35 мг на кілограм маси тіла на добу або вище.
Таблетки Convulex retard, вкриті плівковою оболонкою, не підходять дітям із вагою менше 20 кг. У цій групі пацієнтів слід застосовувати альтернативну форму вальпроату (наприклад, пероральний розчин або сироп).
Комбіноване лікування:
Якщо ви одночасно з Convulex retard приймаєте інші протиепілептичні ліки для лікування епілепсії, лікар може поступово зменшувати дозу іншого протиепілептичного препарату, поступово збільшуючи дозу Convulex retard у невеликих одиницях залежно від ваги.
Ваша добова доза повинна визначатися та контролюватися індивідуально лікарем.
Рекомендована початкова доза становить 750 мг на день.
Середня добова доза
Рекомендовану добову дозу можна встановити від 1000 мг до 2000 мг.
Якщо у вас проблеми з печінкою або нирками лікар може призначити меншу дозу.
Проковтніть таблетку цілою (таблетки можуть бути розбиті, але їх не слід подрібнювати або розжовувати) відповідною кількістю рідини.
Якщо ви відчуваєте шлунково-кишкову болючість на початку лікування (біль у шлунку, розлад шлунка), може допомогти прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою Convulex, під час їжі або після їжі.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Convulex з пролонгованим вивільненням, ніж слід
Передозування цього препарату може бути небезпечною. Гостре передозування може спричинити серйозні побічні ефекти з боку центральної нервової системи та спричинити утруднення дихання. Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги.
Якщо ви забули приймати таблетки Конвулекс ретард, вкриті плівковою оболонкою
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините прийом препарату Конвулекс ретард, вкриті плівковою оболонкою
Продовжуйте приймати це ліки, поки ваш лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте приймати ці ліки лише тому, що вам самопочуття стає кращим Якщо ви зупинитесь, ваш стан може погіршитися.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Конвулекс ретард може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні реакції згруповані за класифікацією органів та частотою:
Дуже часто: Це може траплятися у більш ніж 1 із 10 пацієнтів, які отримували лікування.
Часті: Це може траплятися у 1-10 із 100 пацієнтів, які отримували лікування.
Нечасто: Це може траплятися у 1-10 із 1000 пацієнтів, які отримували лікування.
Рідкісні: Це може траплятися у 1-10 із 10000 пацієнтів, які отримували лікування.
Дуже рідкісний: Може спостерігатися менш ніж у 1 із 10000 пацієнтів, які отримували лікування.
Невідомо: неможливо визначити з наявних даних.
Порушення крові та лімфатичної системи
Вальпроат може спричинити тимчасовий згусток крові або проблеми зі згортанням крові, особливо при перевищенні рекомендованих доз (у вас можуть виникнути ангіни, підвищена сприйнятливість до інфекцій, кровотеча або синці).
Порушення та симптоми імунної системи
Іноді повідомляється про васкуліт (запалення судин з болем, почервонінням та свербінням). Також повідомлялося про алергічні реакції (від висипу до реакцій гіперчутливості).
Рідкісні: системний червоний вовчак (рідкісне імунне захворювання).
Ендокринні захворювання та симптоми
Рідкісні: порушення менструального циклу можуть виникати у жінок (іноді через зміни в яєчниках).
Дуже рідкісний: збільшення грудей у чоловіків.
Порушення обміну речовин та харчування
Блювота, розлад руху та поступово погіршення свідомості можуть свідчити про високий рівень аміаку в крові. Припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми.
Нечасто: набряк (полив кінцівок).
Психічні розлади
Дуже рідкісний: депресія.
Порушення нервової системи
Повідомлялося про випадки дискомфорту, запаморочення та частішого тремтіння. Ці симптоми виникають головним чином при підвищенні доз Конвулексу.
Часті: Однак, коли Convulex retard приймають у поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами, це може рідко трапитися на початку лікування, якщо Convulex retard приймається самостійно.
Рідкісні: млявість.
Нечасто: плутанина, яка іноді призводила до плутанини або галюцинацій, відповідно. пов'язані з епілептичними нападами.
Дуже рідкісний: тимчасова втрата свідомості, важкий розлад руху (симптоми Паркінсона), відповідно. занепад психіки (деменція). Ці симптоми, як правило, є тимчасовими і зникають при припиненні лікування. Зверніться до свого лікаря якомога швидше, якщо ви помітите будь-який із цих чи будь-яких інших незвичних симптомів, оскільки може знадобитися зупинка прийому ліків.
Пацієнти можуть стати бадьорішими. Зазвичай це корисно, але іноді повідомляється про агресію, гіперактивність та інші порушення поведінки.
Нечасто: головний біль.
Рідкісні: посмикування очей.
Часті: ненормальні почуття (наприклад, відчуття поколювання або поколювання).
Хвороби та симптоми вуха та органу, що відчуває рівновагу
Рідкісні: втрата слуху, яка може бути оборотною або постійною. Однак причинного зв'язку між цими симптомами та лікуванням вальпроатом натрію не встановлено.
Шлунково-кишкові розлади
Часті: легкі шлунково-кишкові симптоми (розлад шлунку) на початку лікування, втрата ваги.
Нечасто: Надмірне слиновиділення, нудота, яка зазвичай зникає при прийомі препарату Конвулекс ретард з їжею або без їжі.
Також можуть спостерігатися анорексія, блювота, діарея та запори. Може спостерігатися посилення апетиту, і вальпроат дуже часто викликає ожиріння.
Рідкісні: запалення підшлункової залози, яке у важких випадках може загрожувати життю (див. "Будьте особливо обережні з таблетками, вкритими оболонкою Convulex retard"частина).
Гепатобіліарні розлади
На початку лікування можуть спостерігатися тимчасові підвищення показників функції печінки. Важких, іноді летальних випадків, ураження печінки при застосуванні вальпроату натрію не повідомлялося (див. "Будьте особливо обережні з таблетками, вкритими оболонкою Convulex retard"частина).
Рідкісні: зареєстровано порфірію (рідкісне метаболічне захворювання).
Хвороби та симптоми шкіри та підшкірної клітковини
У деяких пацієнтів спостерігається тимчасове випадання волосся, але, як правило, при більш високих дозах.
Дуже рідкісний: схильна до вугрів шкіра та посилений ріст волосся на обличчі та/або тілі.
Рідкісні: шкірні симптоми, напр. шкірний висип відп. у виняткових випадках більш важкі шкірні реакції.
Хвороби та симптоми опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Повідомлялося про порушення роботи кісток, включаючи зменшення кісткової маси (остеопенія), витончення кісток (остеопороз) та переломи. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви отримуєте тривале протиепілептичне лікування, маєте в анамнезі остеопороз або приймаєте стероїди.
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Для дітей рідко повідомлялося про рідкісне захворювання нирок, синдром Фанконі. Також повідомлялося про сечовипускання у дітей.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КОНВУЛЕКСОВІ ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ?
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Тримайте коробку щільно закритою після кожного використання.
Не використовуйте Convulex retard після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містять таблетки Конвулекс ретард, вкриті плівковою оболонкою
- Діюча речовина препарату:
Convulex 300 мг таблетки пролонгованого вивільнення: кожна таблетка пролонгованого вивільнення містить 300 мг вальпроату натрію.
Convulex 500 мг таблетки з пролонгованим вивільненням: кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 500 мг вальпроату натрію.
Mag: моногідрат лимонної кислоти, етилцелюлоза, сополімер метакрилату амонію (Eudragit RS30D)
(У 30% -ній водній суспензії, що містить 0,25% сорбінової кислоти), тальк, водний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, очищена вода.
Покриття: сополімер метакрилату амонію (Eudragit RS30D) (у 30% водній суспензії, що містить 0,25% сорбінової кислоти), тальк, натрію кармелоза, діоксид титану (E171), триетиловий цитрат, ванілін.
Як виглядають таблетки Конвулекс ретард, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки
Convulex 300 мг таблетки з пролонгованим вивільненням: білі, довгасті, вкриті плівковою оболонкою таблетки з характерним ванільним запахом, нанесені на один бік із позначкою «CC3». Поверхня його зламу біла. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна розділити на дві рівні частини.
Convulex 500 мг таблетки з пролонгованим вивільненням: білі довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із характерним запахом ванілі, з нанесеним на одній стороні з позначкою "CC5". Поверхня його зламу біла. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна розділити на дві рівні частини.
По 50 або 100 пролонгованих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у контейнерах та коробках.