1. Що таке Етопро і для чого він використовується?
Етопро - це ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (так звані протиепілептичні засоби). Він може бути використаний у таких випадках:
- самостійно для лікування епілепсії у дорослих та дітей старше 6 років
- у поєднанні з іншими препаратами для лікування епілепсії у дорослих та дітей старше 2 років
- для попередження головного болю при мігрені у дорослих
2. Перш ніж використовувати Етопро
Не використовуйте Етопро
- якщо у вас алергія на діючі речовини або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6)
- для запобігання мігрені, якщо ви вагітні або могли завагітніти, але не використовуєте ефективної контрацепції (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: топірамат
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Етопро.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Етопро
Будьте особливо обережні з Етопро:
- якщо у вас проблеми з нирками, особливо якщо у вас є камені в нирках, або якщо ви перебуваєте на діалізі в нирках
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- якщо у вас в анамнезі були порушення крові та рідин у організмі (метаболічний ацидоз),
- якщо у вас проблеми з печінкою
- якщо у вас проблеми з очима, особливо глаукома
- якщо у вас проблеми з ростом
- якщо ви сидите на дієті з високим вмістом жиру (кетогенна дієта)
Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Етопро.
Важливо, щоб ви не припиняли приймати цей препарат, поки не поговорили зі своїм лікарем.
Також поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви замінюєте Етопро інший препарат, що містить топірамат.
Під час прийому Етопро може статися втрата ваги, тому регулярно перевіряйте свою вагу під час прийому Етопро. Якщо ви відчуваєте надмірну втрату ваги або якщо ваша дитина недостатньо набирає вагу під час прийому цього препарату, поговоріть зі своїм лікарем.
У невеликої групи людей, які лікуються протиепілептиками, таких як Етопро, виникали думки завдати собі шкоди чи вбити себе. Якщо у вас є якісь із цих думок, негайно зверніться до лікаря.
Інші ліки та Етопро
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, вітаміни та рослинні препарати. Інші ліки можуть впливати на роботу Етопро, або Етопро може впливати на роботу інших лікарських засобів. Іноді дозу цих ліків або Етопро потрібно коригувати.
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте його
- ліки, що послаблює або знижує ваше мислення, концентрацію уваги або координацію м’язів (наприклад, депресанти центральної нервової системи, такі як міорелаксанти та седативні засоби).
- протизаплідні засоби. Етопро може зменшити ефективність деяких контрацептивів. Скажіть своєму лікарю, якщо менструальна кровотеча змінилася, коли ви приймаєте Етопро та контрацептив разом.
Складіть список усіх прийнятих вами ліків. Покажіть цей список своєму лікарю або фармацевту, якщо ви почнете приймати нові ліки.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте інші ліки, включаючи інші протиепілептичні ліки, рисперидон, літій, гідрохлоротіазид, метформін, плиоглітазон, глібурид, амітриптилін, пропранолол, дилтіазем, венлафаксин, флунаразин.
Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Етопро.
Прийом Етопро з їжею, напоями та алкоголем
Етопро можна приймати як з їжею, так і без їжі. Пийте достатньо рідини під час прийому Етопро, щоб запобігти утворенню каменів у нирках.
Під час лікування Етопро не слід вживати алкоголь.
Плодючість, вагітність та лактація
Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Етопро, якщо ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте груддю. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Етопро. Якщо ви приймаєте Етопро під час вагітності, як і інші протиепілептичні препарати, існує ризик нашкодити майбутній дитині. Переконайтесь, що ви знаєте про ризики та переваги використання Етопро під час вагітності для лікування епілепсії.
Не приймайте Етопро для профілактики мігрені, якщо ви вагітні або могли завагітніти, і не використовуєте ефективної контрацепції.
Матері, які приймають Етопро під час годування груддю, повинні якомога швидше повідомити свого лікаря, якщо вони відчувають щось незвичне у своєї дитини.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Під час прийому Етопро можуть виникати плутанина, втома та проблеми із зором. Не керуйте автотранспортом та не працюйте на машинах без поради лікаря.
Етопро (лише 25 мг, 50 мг та 200 мг) містить лактозу (молочний цукор).
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Етопро (лише 100 мг) містить азо-барвник Sunset yellow (E110), що може викликати алергічну реакцію.
3. Як користуватися Етопро?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Приймайте Етопро точно, як це призначено. Ваш лікар, як правило, розпочинає з низької дози Топірамат-Тева і повільно збільшує дозу до дози, яка найкраще підходить для вас.
- Таблетки Етопро слід ковтати цілими. Уникайте жування таблеток, оскільки вони можуть залишити гіркий смак.
- Етопро можна приймати до, під час або після їжі. Поки ви приймаєте Топірамат-Тева, пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти камені в нирках.
Якщо ви приймаєте більше Етопро, ніж слід
- Негайно зверніться до лікаря. Візьміть з собою коробку з ліками.
- Ви можете почуватись сонними або втомленими, або мати ненормальні фізичні вправи, проблеми зі стоянням або ходьбою, запаморочення через низький кров'яний тиск або нерегулярне серцебиття.
Передозування може статися, якщо ви приймаєте інші ліки з Етопро.
Якщо ви забули взяти Етопро
- Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та поверніться до свого звичайного графіка дозування. Якщо ви забули прийняти дві або більше дози, поговоріть зі своїм лікарем.
- Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Етопро
- Не припиняйте приймати це ліки, якщо це не запропонує вам лікар. Ваші симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити прийом цього препарату, дозу можна поступово зменшувати протягом декількох днів.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається з використанням наступної домовленості:
дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)
загальний (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)
нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)
рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)
дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)
невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними).
Дуже поширені побічні ефекти включають:
- Відчуття поколювання в руках і ногах,
- Сонливість або сонливість,
- Закладений, капає ніс і біль у горлі,
Поширені побічні ефекти включають:
- Зміни настрою чи поведінки, включаючи гнів, нервозність, смуток,
- Втрата апетиту або втрата апетиту,
- Зміни в мисленні та настороженості, включаючи сплутаність свідомості, проблеми з концентрацією уваги, порушення пам’яті або повільне мислення,
- Незграбність або порушення ходи,
- Мимовільне тремтіння рук, рук і ніг,
- Зниження тактильних відчуттів або сприйняття,
- Порушення зору, затуманення зору, подвійне бачення,
- Поколювання або оніміння в роті,
- Висип на шкірі та/або свербіж шкіри,
- Судоми м’язів, посмикування м’язів або слабкість м’язів,
Непоширені побічні ефекти включають:
- Кристали в сечі,
- Аномальна кількість клітин крові, включаючи зниження рівня лейкоцитів або тромбоцитів або підвищений рівень еозинофілів,
- Нерегулярне або повільне серцебиття,
- Набряклі залози в області шиї, пахв або паху,
- Проблеми з вербальним спілкуванням,
- Неспокій або підвищена розумова та фізична активність,
- Повільні або помірні рухи,
- Неспокійний або неякісний сон,
- Пошкоджене або змінене сприйняття запаху,
- Відчуття руху під шкірою,
- Проблеми з очима, включаючи сухість очей, світлочутливість, мимовільне посмикування, сльозотеча та втрата зору,
- Втрата слуху або втрата слуху,
- Нечутливість у ротовій порожнині,
- Відчуття ситості або здуття живота,
- Хворобливе або печіння у роті,
- Неприємний запах з рота,
- Витік сечі та/або фекалій,
- Термінові позиви до сечовипускання,
- Біль у нирках та/або сечовому міхурі, спричинений камінням у нирках,
- Зниження або відсутність потовиділення,
- Ригідність опорно-рухового апарату,
- Підвищений рівень кислоти в крові,
- Низький рівень калію в крові,
- Підвищена спрага та аномально високе споживання рідини,
- Низький тиск або падіння артеріального тиску при вставанні,
- Холодні кінцівки (наприклад, руки та обличчя),
- Сексуальні розлади (еректильна дисфункція, втрата лібідо),
- Зниження вербальної комунікації.
Рідкісні побічні ефекти включають:
- Глаукома - закупорка рідини в оці, що спричинює підвищення тиску; біль і втрата зору,
- Підвищена кислотність у ниркових телят (канальцевий ацидоз нирок),
- Важка шкірна реакція, включаючи синдром Стівена-Джонсона, стан шкіри, що загрожує життю, де верхній шар шкіри відокремлюється від нижнього шару, і мультиформна еритема, помітні червоні плями, які можуть утворюватися пухирі,
- Набряк тканин навколо очей,
- Синдром Рейно: захворювання судин пальців рук і ніг, яке викликає біль і чутливість до холоду.
- Відкладення вапняку в тканинах.
Побічні ефекти невідомої частоти
- Макулопатія, хвороба малої точки (макули), де зір найбільш гострий на сітківці ока. Вам слід звернутися до лікаря, якщо ви помітите зміну або зниження зору.
- Набряк кон’юнктиви в оці.
- Токсичний некроз епітелію (токсичний епідермальний некроліз), більш важка форма синдрому Стівена-Джонсона (див. Нечасті побічні ефекти).
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Етопро?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Контейнер з ПНД: спеціальне сховище не потрібно.
100 мг: Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
25 мг, 50 мг та 200 мг: Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Упаковка та інша інформація
Що містить Етопро
Діюча речовина - топірамат.
Етопро 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг топірамату.
Етопро 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг топірамату.
Етопро 100 мг таблетки, вкриті оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг топірамату.
Етопро 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг топірамату.
Інші інгредієнти: моногідрат лактози (лише 25 мг, 50 мг та 200 мг), барвники, такі як діоксид титану (E 171), червоний та жовтий оксид заліза (E 172) (лише 200 мг)), хіноліновий жовтий (E104) ( Лише 50 мг) та захід сонця жовтий (E110) (лише 100 мг).
Таблетки містять: мікрокристалічну целюлозу, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А),
крохмаль, що набрякає від холоду, віск карнауби, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 4000 (лише препарати 50 мг та 200 мг), кросповідон, повідон, маніт, тальк (лише 50 мг) та пропіленгліколь (лише у складах 50 мг та 100 мг ).
Як виглядає Етопро та вміст упаковки
Таблетки по 25 мг: біла кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Таблетки 50 мг: жовта кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Таблетки по 100 мг: помаранчеві, довгасті таблетки, вкриті оболонкою
Таблетки по 200 мг: рожеві, довгасті таблетки, вкриті оболонкою
28 хворих 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах із ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Ал у коробках.
60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у контейнері з ПНД з осушувачем ПП ковпачком та осушувачем (силікагель).
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.